人工血管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保持機械特性的同時，在移植到小口徑的血管時由血栓引起的閉塞的 產(chǎn)生得到抑制的人工血管。
【背景技術(shù)】
[0002] 人工血管主要是為了更換病態(tài)的生物體血管或者形成旁路而使用的。因此，對于 人工血管要求：與宿主的生物相容性良好、沒有毒性等，在生物體內(nèi)不易劣化、結(jié)實，血液的 泄漏少，具有抗血栓性，價格不會過高等。
[0003] 作為人工血管，存在布制人工血管、聚四氟乙烯制人工血管、源自生物體材料的人 工血管、合成高分子材料制人工血管、雜交人工血管等，根據(jù)用途選擇。例如大動脈用的大 口徑（內(nèi)徑l〇mm以上）人工血管的主流為布制，下肢等中的動脈再建中，中口徑（內(nèi)徑6、 8mm)的人工血管大多使用布制和PTFE制人工血管。
[0004] 作為布制的人工血管，聚酯纖維制的中口徑、大口徑的人工血管，通過長期臨床被 證實是安全且實用的。但是，用作小口徑（內(nèi)徑不足6mm)的人工血管的情況下，由于血栓 形成而難以長期維持不閉合狀態(tài)，作為移植用人工血管的實用性仍然不充分。
[0005] 為了抑制這種小口徑的人工血管中的閉塞、確保充分的不閉合性，提出了對于抗 血栓性、即在內(nèi)壁面快速形成內(nèi)皮細胞，在人工血管內(nèi)壁表面形成絨頭和/或環(huán)（loop)狀 組織的方法（專利文獻1)。
[0006] 現(xiàn)有技術(shù)文獻 專利文獻 專利文獻1 :日本特開2005-124959號公報。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 發(fā)明要解決的問題 但是，若將專利文獻1的技術(shù)適用于中、小口徑的人工血管則移植到中、小口徑的血管 時，內(nèi)皮細胞的定居所需要的功能、特性等方面仍然談不上充分。
[0008] 本發(fā)明鑒于上述以往的人工血管的背景，其目的在于，提供保持作為人工血管的 機械特性的同時，在移植到中、小口徑的血管時，不易形成血栓，細胞定居性優(yōu)異的人工血 管。
[0009] 用于解決問題的方案 本發(fā)明人等為了解決上述問題而進行深入研究，結(jié)果終于完成了本發(fā)明。即，本說明書 中公開以下的發(fā)明。
[0010] (1)人工血管，其特征在于，其為由單纖維纖度為1. Odtex以上、總纖度為33dtex 以下的復(fù)絲紗A，以及單纖維纖度為0. 08dtex以下、總纖度為66dtex以下的復(fù)絲紗B的至 少兩種聚酯纖維構(gòu)成的內(nèi)徑為8mm以下、層厚為50 ym以上且250 ym以下的筒狀織物，并 且復(fù)絲紗B在該筒狀織物的內(nèi)壁面形成環(huán)（loop)。
[0011] 接著本說明書中，作為優(yōu)選方式，公開以下的發(fā)明。
[0012] (2)根據(jù)前述人工血管，其中，構(gòu)成前述筒狀織物的前述復(fù)絲B的單纖維的根數(shù)為 構(gòu)成筒狀織物的單纖維的根數(shù)的40%~80%。
[0013] (3)根據(jù)前述任意一種人工血管，其中，透水率為500ml/min_cm2_ 120mmHg(16kPa) 以下。
[0014] (4)根據(jù)前述任意一種人工血管，其中，對于前述復(fù)絲紗B，環(huán)以分散狀態(tài)存在或 者具有不規(guī)則的交織狀態(tài)。
[0015] (5)根據(jù)前述任意一種人工血管，其具有波紋結(jié)構(gòu)的形態(tài)。
[0016] (6)根據(jù)前述任意一種人工血管，其還含有抗血栓性材料。
[0017] 發(fā)明的效果 本發(fā)明的人工血管，通過具有上述構(gòu)成，提供發(fā)揮以下的效果，不會由于血栓形成而閉 塞，能夠長期不閉合的實用的中、小口徑的人工血管。
[0018] 根據(jù)本發(fā)明的人工血管，通過組合單纖維纖度為1. Odtex以上、總纖度為33dtex 以下的復(fù)絲紗A，以及單纖維纖度為0. 08dtex以下、總纖度為66dtex以下的復(fù)絲紗B的至 少兩種聚酯纖維，生物體內(nèi)的水解所導(dǎo)致的強度劣化得到降低。進而通過組合前述至少兩 種聚酯纖維，纖維間隙容易變密，形成合適的透水率，難以發(fā)生漏血。進而通過這種組合，細 胞定居性提高，可以降低血栓的產(chǎn)生。另外，若存在絨毛或環(huán)則新生內(nèi)膜形成性變得良好， 可以良好地用作中、小口徑的人工血管。
[0019] 通過使得前述人工血管的復(fù)絲紗B的單纖維的根數(shù)為構(gòu)成筒狀織物的單纖維的 根數(shù)的40%~80%，容易得到進一步充分的細胞定居性、強度保持性和透水率，因此可以良 好地用作中、小口徑的人工血管。
[0020] 通過使前述人工血管的透水率為優(yōu)選的范圍，可以進一步有效地抑制血液由人工 血管漏出，因此可以良好地用作中、小口徑的人工血管。
[0021] 通過使得前述人工血管的環(huán)成為分散狀態(tài)或不規(guī)則的交織狀態(tài)，不易由吻合部位 產(chǎn)生綻開，因此可以良好地用作中、小口徑的人工血管。
[0022] 通過前述人工血管具備波紋結(jié)構(gòu)，具備優(yōu)異的形態(tài)穩(wěn)定性，因此人工血管的閉塞、 彎曲、扭折得到防止，可以良好地用作中、小口徑的人工血管。
[0023] 通過前述人工血管還含有抗血栓材料，可以抑制血栓的產(chǎn)生，可以良好地用作中、 小口徑的人工血管。
【具體實施方式】
[0024] 本發(fā)明的人工血管為使用了至少兩種聚酯纖維的復(fù)絲紗的筒狀織物。本發(fā)明的人 工血管至少由單纖維纖度為1. Odtex以上、總纖度為33dtex以下的復(fù)絲紗A，以及單纖維纖 度為0. 08dtex以下、總纖度為66dtex以下的復(fù)絲紗B構(gòu)成。
[0025] 作為復(fù)絲紗A，使用單纖維纖度1. Odtex以上、總纖度33dtex以下的紗。通過這種 構(gòu)成的纖維形成人工血管的骨架，另外，長期體內(nèi)留置人工血管時產(chǎn)生的生物體內(nèi)水解的 表面積減小，可以解決人工血管的強度劣化的問題。
[0026] 即，若使用包含單纖維纖度過小的長絲的復(fù)絲紗則纖維的單位質(zhì)量的表面積增 大，容易受到水解，強度劣化增大，存在人工血管的骨架形成功能不充分的傾向。若總纖 度過大則作為人工血管存在時，纖維間隙容易增大，透水率升高，結(jié)果容易產(chǎn)生漏血。另 外，從強度保持和柔軟性的觀點考慮，復(fù)絲A的單纖維纖度為1. Odtex以上，優(yōu)選為1. 0~ 2. 2dtex。另外總纖度為33dtex以下，優(yōu)選為17~33dtex。
[0027] 另外，作為復(fù)絲紗B，使用由單纖維纖度0. 08dtex以下的長絲構(gòu)成、總纖度66dtex 以下的復(fù)絲紗。通過至少在筒狀織物的內(nèi)壁面形成環(huán)，可以在內(nèi)壁面得到細胞定居性優(yōu)異 的表面形狀。若使用由單纖維纖度大于0.0 Sdtex的長絲構(gòu)成的復(fù)絲紗，則單纖維間的間隙 增大，細胞定居性降低，若使用總纖度過大的復(fù)絲紗則內(nèi)壁面的環(huán)所占的厚度增大。其結(jié) 果，容易補充纖維蛋白等成為血栓的原因的物質(zhì)，結(jié)果容易產(chǎn)生血栓。另外，從細胞定居性、 交織性的觀點考慮，單纖維纖度為〇. 〇8dtex以下，優(yōu)選為0. 05~0. 08dtex。從抗血栓性的 觀點考慮，總纖度為66dtex以下，優(yōu)選為44~66dtex。
[0028] 可以使用本發(fā)明中特定的單纖維纖度和總纖度的復(fù)絲A和復(fù)絲紗B來制作筒狀織 物?；蛘咭部梢允褂脧?fù)絲A和單纖維纖度及總纖度高、能夠超細化的復(fù)絲來制作筒狀織物， 通過化學(xué)或物理的手段將后者的復(fù)絲超細化，形成具有本發(fā)明中特定的單絲纖度和總纖度 的復(fù)絲B。本發(fā)明中，對超細纖維的制作方法沒有特別限制，現(xiàn)在大部分的超細纖維通過所 謂海島結(jié)構(gòu)或分割型的制造方法制作。由海島結(jié)構(gòu)制作的情況下，利用超細纖維為島部分、 溶解海部分的方法。另外，采用在長度方向分割而得到超細纖維的方法。此時，海部分、分 割部分使用聚酰胺系的聚合物、聚烯烴系的聚合物、聚苯乙烯、可溶性聚酯系聚合物等（關(guān) 于這種超細纖維的制造方法的詳細說明例如可以參照文獻Okamoto M:Ultra-fine fiber and its application, Preprints Japan-China Bilated Symposium on Polymer Science and Technology, 256-262, Tokyo, October, 1981)。通過使用上述纖維，即使筒狀織物的 形成時為通常的纖維的粗細，形成后也可以超細化，因此可以將加工上的問題例如織造、采 用織造前的各種紗加工手段時的斷頭、絨毛的產(chǎn)生抑制于最小限度。
[0029] 本發(fā)明的人工血管，作為構(gòu)成復(fù)絲紗A、和復(fù)絲B的纖維，使用聚酯纖維。作為前述 聚酯纖維，可列舉出例如由聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯等形成的纖維。 也可以是由對聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯共聚作為酸成分的間苯二甲 酸、間苯二甲酸5-磺酸鈉、己二酸等脂肪族二羧酸而成的共聚聚酯形成的纖維。通過前述 纖維構(gòu)成復(fù)絲紗A、B的纖維的組合可以相同或不同，可以適當(dāng)組合。
[0030] 本發(fā)明的人工血管通過筒狀織物構(gòu)成，復(fù)絲紗B在內(nèi)壁面形成環(huán)。首先，將前述的 原材料和纖度的經(jīng)紗進行整經(jīng)并施加于織機，同樣地準(zhǔn)備煒紗。作為上述織機，例如可以使 用噴水織機、噴氣織機、劍桿織機、和梭織機等。其中，優(yōu)選使用筒狀以及窄幅時的織造性優(yōu) 異的梭織機。作為由復(fù)絲紗A、B構(gòu)成的筒狀織物組織，使用平織、斜紋織、緞紋織及它們的 變化織、多層織等織物。緞紋織等經(jīng)紗（或煒紗）與多根煒紗（或經(jīng)紗）沒有形成卷曲的 織造組織、即經(jīng)紗（或煒紗）跨越多根煒紗（或經(jīng)紗）的織造組織的情況下，該部分（跨越 多根紗的紗的部分）浮起形成容易松弛的結(jié)構(gòu)，從而形成環(huán)。因此優(yōu)選以處于筒狀織物的 內(nèi)壁面的環(huán)由長絲B構(gòu)成的方式進