傷口排液系統(tǒng)的制作方法
【技術領域】
[0001]本申請要求2013年2月26日提交的美國臨時專利申請?zhí)?1/769482和2014年2月26日提交的美國非臨時專利申請?zhí)?4/191320的優(yōu)先權，這些申請的內容全部包括在此以供參考。本發(fā)明一般涉及用于人和動物患者的傷口排液系統(tǒng)。更具體地，它涉及一種具有一個或多個可接合真空瓶的系統(tǒng)，其具有用于密封連接瓶型容器內腔的真空或負壓的裝置，排走病人身上的液體，也具有第二個瓶體提供負壓的輔助連通。
【背景技術】
[0002]在手術過程中和手術后恢復期間，以及有時在非手術治療的情況下，常常需要排走流體物質和其它液體如病人身體的傷口分泌物。進行這種清除程序的地方可以是內臟器官、手術部位或位置或傷口的部位或其它有液體需要收集的身體部位。
[0003]以往，真空栗和其他負壓發(fā)生裝置已被采用。然而，在栗發(fā)生機械故障的時候，或電源故障導致栗送停止的情況下，這不是治療的優(yōu)選模式。
[0004]此外，有鑒于現(xiàn)代人致力控制感染并清除接近病人和醫(yī)院或醫(yī)療設施范圍的潛在傳染性物質，使用具有負壓內腔的容器已經變得越來越流行，當其與病人的身體聯(lián)系時會通連吸力，然后就能把內容物處置和清除。
[0005]這種具有內腔與預置負壓在其中的容器與導管或其他管體的一端接合時通連一種吸力。所述吸力通過管體的軸向導管通連一遠端，當液體在靠近撓性管的遠端時，例如在病人體內，液體會排空至容器中。
[0006]這種容器的尺寸通常約600ml到1000ml，而且與使用栗的機械真空系統(tǒng)不同，這些真空容器設有在內腔中形成的負壓。因此當氣壓排空，這種容器提供一種一旦沒了負壓儲器也很容易替換的便攜式吸力裝置。它們也很容易設置以從處理設施清除受感染的液體，當完全或部分被充滿時，它們可被送到實驗室，檢查所收集到的液體，從而撰寫醫(yī)療報生口 ο
[0007]許多醫(yī)院現(xiàn)時采用的吸力容器裝置都是一個具有玻璃側壁的玻璃瓶，玻璃側壁界定的內腔已排走空氣，以在其中形成負氣壓或真空。所述玻璃瓶具有一個被蓋住或是用覆蓋物密封的開口，以使負壓保持于腔內。要激活從容器通連至排液管體的吸力，便要將蓋或覆蓋物用尖銳的針或專用的穿孔器刺穿。
[0008]雖然玻璃壁容器在高度真空下能很好地保持其形狀，但當它們在醫(yī)療領域中被采用，就存在一些問題。首先，玻璃容器本身受沖撞時是易碎的，因此如果跌落或遭擦過側擊，它們很容易破裂。這種破裂的潛在可能性對醫(yī)療設施可以是一個嚴重問題，若瓶體因沖撞而被打破或破裂，玻璃容器內腔中的液體和/或來自其他病人身體分泌物會散落至醫(yī)療設施的地板或床上。
[0009]此外，采集玻璃瓶的內容物樣本并不容易完成。這是因為玻璃壁容器通常只有一個通連內腔的孔，但該通連的通道卻與一根管或導管密封連接。
[0010]因此，若需要對內腔中的液體內容物進行實驗室分析而非通過輔助孔或導管進入內腔，整個玻璃瓶必須被送到實驗室，由技術人員可以將其打開和采集內容物樣本。如上所述，鑒于運輸過程中有破裂的潛在可能性，需要將整個瓶體帶到實驗室的做法并不可取，而且假如瓶體在運輸過程中跌落或被撞擊，會有感染傳播的風險。此外，若發(fā)生破裂，在設置一個新的玻璃瓶、將其穿孔、與管接合，以及抽取足夠分泌物的同時，病人分泌物的實驗室分析進一步被推遲。
[0011]另一個問題出于需要使用尖銳的器具刺穿玻璃瓶的密封口或單孔的蓋，并迅速將其密封，以防止完全排空。這首先對必須刺穿瓶體的使用者構成危險，繼而對必須清除穿孔組件采集液體內容物樣本的實驗室工作人員構成危險。
[0012]尖銳的穿孔器具很容易割傷或是使對這些的使用不熟悉的醫(yī)務人員受傷。此外，若這種玻璃瓶蓋被刺穿，但沒有先將密封管接合到穿孔器具，瓶體空腔內的真空很容易泄出，由于外部大氣即時進入容器內，致使整個瓶體變得無法使用。
[0013]更進一步地，玻璃容器具有不容易鉆穿或鉆孔的側壁，使連接件不能接合到瓶體。缺乏這種通連瓶體內部的額外開口限制了醫(yī)療專業(yè)人員和其他使用者簡單地把內腔的內容物引流到另一容器而同時把收集病人身上液體的容器重新設置成真空狀態(tài)。
[0014]更進一步地，傳統(tǒng)容器很難辨別它們是否有足夠的真空繼續(xù)以抽吸方式為病人排液。當這種瓶體在床旁邊的地板上，可能會出現(xiàn)這種情況，因為這使得它們難以從房間門口或是俯視角度看到從而確定其狀態(tài)。
[0015]因此，現(xiàn)持續(xù)地需要一種傷口和體液的排液系統(tǒng)，克服玻璃和其它傳統(tǒng)排液真空瓶系統(tǒng)的缺點。這種系統(tǒng)應給予真空容器至少一個甚至多個的容易打開的開口和閉合組件，以便醫(yī)療專業(yè)人員采用，使真空狀態(tài)在密封下連通接合的管或導管。多個閉合組件是優(yōu)選的，以在與容器的真空連通時，密封從管通向病人的真空狀態(tài)，以及密封通向病人的管。
[0016]此外，這種改進的排液系統(tǒng)應方便存取內容物以采集實驗樣本，但也應可再密封，并且無需攜帶或移動容器，減少在醫(yī)療設施攜帶一個充滿液體的玻璃瓶的危險。更進一步地，這種改進的系統(tǒng)應為由輕質聚合物或其它塑膠材料制成的容器或瓶體，其壁體用肋加固和/或有足夠厚度保持內腔結構完整，以保持600到700暈米萊柱(hg/mm)真空度，從而無需使用現(xiàn)時重量大的玻璃容器。
[0017]此外，這種傷口和排液系統(tǒng)應在組件可接合的系統(tǒng)提供，為使用者就連接病人的收集容器排液操作上給予一些選項。采用這種系統(tǒng)后，使用者應能向與病人接合的收集容器補給真空或負氣壓，無需使這種與病人接合的容器從與病人接合的管分開。最后，除了優(yōu)選地在連通真空狀態(tài)的管的軸向空腔提供多個閉合組件外，也應設有通連瓶體內腔的入口，從而可以采集樣本或清除收集的液體而不需切斷容器和病人之間的連接或分離任何軟管或密封連接件。
[0018]最后，這種塑膠或聚合物制成的抽吸容器系統(tǒng)應可從上面觀察時容易看到內里的真空是否用完。
[0019]相關技術的前述例子和與其相關的局限性是示例性的而不是排他性的，并且不能理解為對本發(fā)明保護范圍的任何限制。通過結合附圖閱讀下文的詳細描述，相關技術的各種局限性對于本領域的技術人員將變得更明顯。

【發(fā)明內容】

[0020]本文所描述和公開的裝置和真空排液系統(tǒng)通過提供一種可接合儲瓶系統(tǒng)和導管或管體互連，解決現(xiàn)有技術的缺點，其使用由由輕質聚合物制成的輕質儲瓶。瓶壁表面界定內腔，瓶壁表面構造保持結構完整和抵抗內腔中的高真空而不使容器壁變形。
[0021]瓶可設有多個入口和出口，以便采集液體樣本、排液或連通新的真空源以排空收集瓶使其無需從病人分開都能繼續(xù)使用。
[0022]本文所述可用于收集病人液體的容器，設有多個閉合組件，允許使用者密封管的一端或兩端的病人端，以及密封管與容器內腔之間的接合。兩閉合件都是特別優(yōu)選的，因為它們有助防止真空在設置期間或是管被拆除時意外泄漏。此外，也可以提供回流截止閥以防止液體從與病人接合的管的近端排出，除非該管與真空狀態(tài)密封通連而該真空狀態(tài)足以克服回流閥的密封。
[0023]Y型連接件優(yōu)選地定位在連通病人的管以及與容器入口接合的燒性連接件的接合位。所述Y型連接件允許真空連通，以通過一根導管從病人體內拉引出液體，并通過螺絲或卡扣與無針注射器密封接合的無針閥，為采集液體樣本提供第一接入。這種螺絲連接的注射器接合結構允許采集來自病人的液體樣本，