分段編織仿生型人工肩袖補(bǔ)片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及外科補(bǔ)片領(lǐng)域，具體地，涉及分段編織仿生型人工肩袖補(bǔ)片。
【背景技術(shù)】
[0002]肩袖撕裂是常見的肩關(guān)節(jié)疾病，發(fā)病率隨著年齡的增長而逐漸增加。肩袖撕裂是導(dǎo)致肩關(guān)節(jié)疼痛、活動度降低、功能減弱的常見原因，約占肩部病變的60%。對經(jīng)保守治療無效的肩袖損傷患者及肩袖大面積損傷患者，通常采取外科手術(shù)治療修補(bǔ)撕裂肌腱，從而減輕疼痛，并重建關(guān)節(jié)功能。
[0003]肌腱是肩袖修復(fù)過程中的薄弱點，尤其是缺損較大時，術(shù)中牽拉并試圖將大塊撕裂的肩袖組織固定于受傷前的原附著點較為困難，此時需要用肩袖結(jié)構(gòu)增強(qiáng)技術(shù)解決巨大肩袖撕裂時肱骨頭覆蓋不足問題，保證修補(bǔ)術(shù)后肩袖組織的力學(xué)性能，維持肩關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性和功能。
[0004]目前用于肩袖修補(bǔ)增強(qiáng)技術(shù)的材料很多，包括自體組織、同種異體組織、異種組織以及人工合成組織等，但在臨床應(yīng)用上都存在各自的問題及應(yīng)用局限性。自體組織移植材料主要來源于自體的闊筋膜、肱二頭肌長頭肌腱等組織，自體組織移植類補(bǔ)片最大優(yōu)點是具有良好的生物屬性，一般不引起機(jī)體的炎癥反應(yīng)，主要缺點之一在于取材時可能會給自體帶來額外創(chuàng)傷，屬于“拆東墻，補(bǔ)西墻”，供區(qū)病損會影響肩關(guān)節(jié)穩(wěn)定性。同種異體未加工組織移植材料通常來源于同源肩袖組織、異體髕腱組織、跟腱組織及股四頭肌肌腱組織等。該種材料缺乏穩(wěn)定的力學(xué)性能保證，移植后容易使機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，存在感染傳染性疾病的風(fēng)險，且來源有限。脫細(xì)胞化組織移植材料類補(bǔ)片主要包括兩種:異種組織移植:主要來源于動物的真皮、小腸、心包膜等組織，如Restore, Cuffpatch, Conexa, TissueMen等。②同種異體組織移植:主要來源于人類皮膚的真皮組織或闊筋膜。經(jīng)物理方法或化學(xué)方法脫細(xì)胞化操作后，雖然具有良好的生物相容性及抗拉伸的力學(xué)特性，但因其組織來源、加工方法、滅菌方法的不同，其力學(xué)強(qiáng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于人體原生肌腱或韌帶所承載的力學(xué)負(fù)荷強(qiáng)度。從生物力學(xué)和生物學(xué)角度講，它并不具備肌腱本身的固有特性。
[0005]目前的肩袖補(bǔ)片材料，生物力學(xué)強(qiáng)度、組織相容性、取材來源問題、安全性和費(fèi)用等因素均限制其在臨床上的應(yīng)用。因此設(shè)計力學(xué)強(qiáng)度優(yōu)良，模擬肩袖組織、生物相容性好的肩袖補(bǔ)片對于治療肩袖損傷有重要的臨床應(yīng)用價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種分段編織仿生型人工肩袖補(bǔ)片。
[0007]根據(jù)本發(fā)明提供的一種分段編織仿生型人工肩袖補(bǔ)片，包括:肱骨編織段1、肌腱自由纖維段2;
[0008]肱骨編織段I的上部設(shè)置有骨端孔3，骨端孔3貫穿肱骨編織段I的內(nèi)表面、外表面；
[0009]肱骨編織段I的下端連接肌腱自由纖維段2的上端；
[0010]肌腱自由纖維段2的下部設(shè)置有腱端孔4，腱端孔4貫穿肌腱自由纖維段2的內(nèi)表面、外表面。
[0011]優(yōu)選地，骨端孔3系有牽引線A，腱端孔4系有牽引線B。
[0012]優(yōu)選地，肱骨編織段I采用纖維編織而成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0013]優(yōu)選地，骨端孔3和腱端孔4采用如下任一種方式:
[0014]-骨端孔3為螺釘孔，腱端孔4為穿針孔；
[0015]-骨端孔3為帶線錨釘孔，腱端孔4為穿針孔；
[0016]-骨端孔3為穿針孔，腱端孔4為穿針孔。
[0017]優(yōu)選地，肱骨編織段I的上部表面或全部表面設(shè)置有涂層I，肌腱自由纖維段2的下部表面或全部表面設(shè)置有涂層II，在肱骨編織段I與肌腱自由纖維段2的連接處涂覆有涂層III ;
[0018]進(jìn)一步地，具體為:
[0019]-所述涂層III是由涂層I的材料與涂層II的材料所構(gòu)成的復(fù)合涂層；
[0020]-與涂層I和/或涂層II相比，所述涂層III含有不同的成骨生長因子、成骨生長藥物、成肌生長因子或者成肌生長藥物；
[0021]-所述涂層1、涂層I1、涂層III均為納米涂層。
[0022]優(yōu)選地，所述肱骨編織段I的下端連接所述肌腱自由纖維段2的上端所形成的接合界線D呈鋸齒狀。
[0023]優(yōu)選地，所述肱骨編織段I與肌腱自由纖維段2的連接處，是指:由肱骨編織段1、肌腱自由纖維段2所構(gòu)成的整體在高度方向上包含有所述接合界線D的一段。
[0024]優(yōu)選地，還包括:自展開支架A501、自展開支架B502、自展開支架C601、自展開支架 D602 ；
[0025]肱骨編織段I設(shè)置有通孔A7 ;
[0026]自展開支架A501與自展開支架B502交叉設(shè)置，且均穿過通孔A7 ;
[0027]自展開支架A501、自展開支架B502的上端均緊固連接于肱骨編織段I的外表面；
[0028]自展開支架A501、自展開支架B502的下端均緊固連接于肱骨編織段I的內(nèi)表面；
[0029]肌腱自由纖維段2設(shè)置有通孔B8 ;
[0030]自展開支架C601與自展開支架D602交叉設(shè)置，且均穿過通孔B8 ;
[0031 ]自展開支架C601、自展開支架D602的下端均緊固連接于肌腱自由纖維段2的外表面；自展開支架C601、自展開支架D602的上端均緊固連接于肌腱自由纖維段2的內(nèi)表面。
[0032]優(yōu)選地，自展開支架A501、自展開支架B502、自展開支架C601、自展開支架D602均為采用記憶合金制成的長條形片狀結(jié)構(gòu)或者桿狀結(jié)構(gòu)；
[0033]自展開支架A501、自展開支架B502的具體結(jié)構(gòu)均為:除了上端與下端之外，其余部分與肱骨編織段I的表面相分離；
[0034]自展開支架C601、自展開支架D602的具體結(jié)構(gòu)均為:除了上端與下端之外，其余部分與肌腱自由纖維段2的表面相分離。
[0035]優(yōu)選地，還包括:外保護(hù)層901、內(nèi)保護(hù)層902 ；
[0036]外保護(hù)層901、內(nèi)保護(hù)層902均由一編織片1001和一自由纖維片1002構(gòu)成；
[0037]外保護(hù)層901的編織片1001覆蓋住肱骨編織段I的外表面，且位于自展開支架A501、自展開支架B502的外側(cè)；
[0038]外保護(hù)層901的自由纖維片1002覆蓋住肌腱自由纖維段2的外表面，且位于自展開支架C601、自展開支架D602的外側(cè)；
[0039]內(nèi)保護(hù)層902的編織片1001覆蓋住肱骨編織段I的內(nèi)表面，其位于自展開支架A501、自展開支架B502的內(nèi)側(cè);
[0040]內(nèi)保護(hù)層902的自由纖維片1002覆蓋住肌腱自由纖維段2的內(nèi)表面，且位于自展開支架C601、自展開支架D602的內(nèi)側(cè)。
[0041]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下的有益效果:
[0042]本發(fā)明所設(shè)計的納米涂層修飾的肩袖補(bǔ)片可提高肩袖損傷修補(bǔ)術(shù)后肩袖組織的力學(xué)性能，同時在生物性能方面可模擬肩袖與骨連接的腱骨愈合組織特性，該結(jié)構(gòu)可增強(qiáng)肌腱內(nèi)在的愈合潛能，進(jìn)而提高肩袖損傷修復(fù)手術(shù)的成功率。
【附圖說明】
[0043]通過閱讀參照以下附圖對非限制性實施例所作的詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它特征、目的和優(yōu)點將會變得更明顯:
[0044]圖1示出本發(fā)明第一實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0045]圖2、圖3示出本發(fā)明第一實施例的優(yōu)選例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0046]圖4示出本發(fā)明第一實施例的優(yōu)選例的收攏及展開的原理示意圖。
[0047]圖5示出本發(fā)明第一實施例的變化例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0048]圖中:D表示接合界線，E表示由肱骨編織段1、肌腱自由纖維段2所構(gòu)成的整體在高度方向上包含有所述接合界線D的一段。
【具體實施方式】
[0049]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。以下實施例將有助于本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)一步理解本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)指出的是，對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變化和改進(jìn)。這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0050]如圖1所示，根據(jù)本發(fā)明提供的一種分段編織仿生型人工肩袖補(bǔ)片，包括:肱骨編織段1、肌腱自由纖維段2;
[0051]肱骨編織段I的上部設(shè)置有骨端孔3，骨端孔3貫穿肱骨編織段I的內(nèi)表面、外表面；
[0052]肱骨編織段I的下端連接肌腱自由纖維段2的上端；
[0053]肌腱自由纖維段2的下部設(shè)置有腱端孔4，腱端孔4貫穿肌腱自由纖維段2的內(nèi)表面、外表面。
[0054]優(yōu)選地，骨端孔3系有牽引線A，腱端孔4系有牽引線B。
[0055]優(yōu)選地，肱骨編織段I采用纖維編織而成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。例如，肱骨編織段I的編織材料可采用PET、超高分子量聚乙烯、尼龍材料構(gòu)成。
[0056]優(yōu)選地，骨端孔3為螺釘孔，腱端孔4為穿針孔。在變化例中，骨端孔3可以為帶線錨釘孔或者穿針孔。
[0057]優(yōu)選地，肱骨編織段1的上部表面或全部表面設(shè)置有涂層I，肌腱自由纖維段2的下部表面或全部表面設(shè)置有涂層II，在肱骨編織段1與肌腱自由纖維段2的連接處涂覆有涂層III ;
[0058]進(jìn)一步地，具體為:
[0059]-所述涂層III是由涂層I的材料與涂層II的材料所構(gòu)成的復(fù)合涂層，其中，優(yōu)選地，所述復(fù)合涂層中，涂層I的材料與涂層II的材料的比例為1:1 ;
[0060]_與涂層I和/或涂層II相比，所述涂層III含有不同的成骨生長因子、成骨生長藥物、成肌生長因子或者成肌生長藥物；
[0061 ]-所述涂層1、涂層11、涂層111均為納米涂層。
[0062]其中，涂層I可以是由如下任一種材料構(gòu)成的材料或者由如下任多種材料構(gòu)成的復(fù)合材料:膠原、明膠、殼聚糖、透明質(zhì)酸、絲蛋白、聚乙二醇(PEG)，聚乳酸(PLA)等等。涂層I可以是納米銀、納米鈦、納米氧化鋁、納米三磷酸鈣(TCP)、納