外科牽開器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明整體涉及用于操縱組織的外科牽開器裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]觸及位于身體內(nèi)較深部位的組織的外科手術(shù)可能會(huì)對(duì)居間組織造成創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn)，尤其當(dāng)組織包括神經(jīng)組織時(shí)。在實(shí)施需要觸及脊椎的外科手術(shù)期間，最鄰近脊椎的最終組織層上密布著粗神經(jīng)纖維。由于該組織為神經(jīng)密集區(qū)域，操縱組織時(shí)務(wù)必格外小心，這是因?yàn)樯钌窠?jīng)纖維距離外科醫(yī)生較遠(yuǎn)，緊接著即是常規(guī)解剖譜，并且敏感組織層下方、內(nèi)部或上方均有神經(jīng)纖維。
[0003]為通過組織中的深入口獲取和保持脊柱等外科區(qū)域的觸及，已經(jīng)開發(fā)出各種進(jìn)入裝置構(gòu)型。例如，已在外科手術(shù)中采用潘菲爾德裝置來操縱肌肉和神經(jīng)組織。但是，使用潘菲爾德裝置需要將潘菲爾德裝置的尖端深入到外科區(qū)域的入口。由于潘菲爾德裝置被設(shè)置在深部接入腔體內(nèi)，外科醫(yī)生通常會(huì)看不到與潘菲爾德裝置遠(yuǎn)端相鄰的組織。由于外科醫(yī)生看不到工作區(qū)域，造成經(jīng)常無法看到深入口，因此意外接觸和損壞敏感神經(jīng)組織的可能性增加。
[0004]因此，為安全實(shí)施組織的外科手術(shù)回縮操作，仍有必要改進(jìn)方法與裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提供了用于以外科手術(shù)方式操縱組織的裝置和方法，所述組織諸如肌肉纖維，包括身體中的深入口內(nèi)的包埋神經(jīng)組織。具體地，本文所述的方法和裝置可提供用以操縱組織的有效方式，并且可增加外科醫(yī)生的視野。這些方法和裝置還可提供對(duì)身體參數(shù)的監(jiān)測(cè)。
[0006]在一個(gè)實(shí)施例中，提供了用于以手術(shù)方式操縱組織的外科裝置，該裝置可包括近端具有帶柄部部分的近端和具有鈍性回縮尖端的遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)回縮軸，其配置成用戶回縮身體內(nèi)的組織而不明顯切斷組織。外科裝置還可包括照明源，所述的照明源設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)回縮軸上并配置成照亮正由回縮尖端操縱的組織的至少一部分。此外，此裝置可具有傳感器，所述傳感器設(shè)置在回縮尖端上并配置成感測(cè)正由回縮尖端操縱的組織的至少一個(gè)生理參數(shù)。連接器可以聯(lián)接到柄部并電聯(lián)接到照明源和傳感器中的至少一個(gè)。
[0007]在一個(gè)實(shí)施例中，連接器可以電聯(lián)接到傳感器，并且其可配置成在傳感器和外部信號(hào)處理器之間傳遞信號(hào)。裝置可包括設(shè)置在柄部部分內(nèi)的內(nèi)部功率源，該功率源可配置成向照明源和傳感器中的至少一個(gè)提供功率。
[0008]鈍性回縮尖端可具有各種各樣的構(gòu)型。在一個(gè)實(shí)施例中，尖端可具有配置成與骨表面相符的凹表面。細(xì)長(zhǎng)回縮軸可以為線性的，或在其他實(shí)施例中，可以是非線性的，具有在其中形成的至少一個(gè)彎曲部，使得鈍性回縮尖端沿著與柄部部分的中心縱向軸線垂直的中心縱向軸線延伸。在某些實(shí)施例中，鈍性回縮尖端呈解剖器形狀，例如潘菲爾德解剖器。細(xì)長(zhǎng)回縮軸可具有延伸穿過軸的至少一部分的管腔。在某些實(shí)施例中，連接器可以延伸穿過管腔，照明源可以至少部分設(shè)置在管腔內(nèi)，和/或傳感器可以至少部分地設(shè)置在管腔內(nèi)。在某些實(shí)施例中，傳感器可以層合至在細(xì)長(zhǎng)回縮軸的外表面或模塑/插入到回縮軸內(nèi)部并在其遠(yuǎn)側(cè)部分露出。還提供了至少一部分可延展的細(xì)長(zhǎng)回縮軸的實(shí)施例。
[0009]照明源可包括發(fā)光二極管。雖然位置可以是變化的，但在一個(gè)實(shí)施例中，可以將照明源鄰近回縮尖端的近側(cè)設(shè)置。傳感器也可具有各種構(gòu)型，并可配置成感應(yīng)至少一個(gè)生理參數(shù)，例如溫度、壓力、血氧含量、神經(jīng)導(dǎo)電率、或它們的組合。在另一個(gè)實(shí)施例中，回縮尖端可以可移除地聯(lián)接打牌細(xì)長(zhǎng)回縮軸。
[0010]在一個(gè)實(shí)施例中，信號(hào)處理器可以設(shè)置在柄部部分內(nèi)并聯(lián)接到連接器。信號(hào)處理器可配置成監(jiān)測(cè)至少一個(gè)生理參數(shù)，并且配置成當(dāng)參數(shù)超出預(yù)設(shè)范圍時(shí)與用戶進(jìn)行通信。
[0011]在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了適合在身體內(nèi)操縱組織的外科系統(tǒng)，其包括柄部，所述柄部具有從其朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長(zhǎng)軸。系統(tǒng)可包括聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端的支撐環(huán)。系統(tǒng)還可包括可移除地配合到支撐環(huán)并配置成回縮組織的多個(gè)刀片。照明源可設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)軸和支撐環(huán)中的至少一個(gè)上，并且照明源可配置成照亮正在回縮的組織。系統(tǒng)可包括傳感器，所述傳感器設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)軸、支撐環(huán)和多個(gè)刀片中的至少一個(gè)上并配置成監(jiān)測(cè)身體組織的至少一個(gè)生理參數(shù)。在一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)刀片可配置成卡扣接合在支撐環(huán)上。
[0012]還提供了外科套件。在一個(gè)實(shí)施例中，該套件可包括至少一個(gè)牽開器，其具有近端、遠(yuǎn)端和照亮遠(yuǎn)端周圍的區(qū)域的照明源。遠(yuǎn)端可具有鈍性解剖尖端和設(shè)置在其上以監(jiān)測(cè)身體組織的至少一個(gè)生理參數(shù)的傳感器。套件還可包括至少一個(gè)模塊化尖端，其配置成設(shè)置在至少一個(gè)牽開器的鈍性解剖尖端之上，以及包括至少一個(gè)支撐環(huán)，其配置成當(dāng)牽開器被設(shè)置在身體中時(shí)在牽開器近端處支撐牽開器。
【附圖說明】
[0013]從下面的詳細(xì)描述，結(jié)合附圖，將更充分地理解本發(fā)明，在附圖中:
[0014]圖1A是組織牽開器的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0015]圖1B是圖1A中牽開器遠(yuǎn)端的透視圖；
[0016]圖2是軸中具有S形彎曲部的組織牽開器的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；
[0017]圖3是軸中具有L形彎曲部的組織牽開器的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；
[0018]圖4是組織牽開器的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端的剖視圖；
[0019]圖5是組織牽開器的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端的剖視圖；
[0020]圖6是照明源功率源電路的一個(gè)實(shí)施例的示意圖；
[0021]圖7A是設(shè)置在牽開器尖端上的芯片實(shí)驗(yàn)室傳感器的一個(gè)實(shí)施例的部分示意圖；
[0022]圖7B是設(shè)置在牽開器尖端上的壓力傳感器的一個(gè)實(shí)施例的部分示意圖；
[0023]圖7C是設(shè)置在牽開器尖端上的溫度傳感器的一個(gè)實(shí)施例的部分示意圖；
[0024]圖7D是設(shè)置在鈍性牽開器尖端上的導(dǎo)電率傳感器的一個(gè)實(shí)施例的部分示意圖；
[0025]圖8A是牽開器的一個(gè)實(shí)施例的頂視圖，包括模塊化環(huán)形牽開器；
[0026]圖SB是結(jié)合圖8A中環(huán)形牽開器使用的可移除刀片的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0027]圖SC是圖8A中環(huán)形牽開器的透視圖，僅示出了其中配合的三個(gè)刀片；
[0028]圖9是外科套件的一個(gè)實(shí)施例的頂視圖；
[0029]圖10是設(shè)置在深入口內(nèi)的組織牽開器的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0030]圖11是設(shè)置在身體內(nèi)的組織牽開器的一個(gè)實(shí)施例的剖視圖；
[0031]圖12是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，設(shè)置在深入口內(nèi)并聯(lián)接到支撐結(jié)構(gòu)的兩個(gè)可延展?fàn)块_器的透視圖；以及
[0032]圖13是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，設(shè)置在深入口內(nèi)并彼此聯(lián)接的兩個(gè)可延展?fàn)块_器的透視圖。
[0033]詳細(xì)說明
[0034]現(xiàn)在將描述某些示例性實(shí)施例，以從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和用途原理。這些實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)實(shí)例已在附圖中示出。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，本文具體描述并在附圖中示出的裝置和方法是非限制性示例性實(shí)施例并且本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。結(jié)合一個(gè)示例性實(shí)施例進(jìn)行圖解說明或描述的特征結(jié)構(gòu)，可與其他實(shí)施例的特征進(jìn)行組合。這種修改形式和變型形式旨在包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0035]此外，在本文所公開的實(shí)施例中，編號(hào)類似的部件通常具有類似的特征，因此在特定實(shí)施例中，并不一定會(huì)充分闡述每個(gè)編號(hào)類似的部件的所有特征結(jié)構(gòu)。另外，就在公開的系統(tǒng)、裝置和方法的描述中使用線性或環(huán)狀尺寸而言，這樣的尺寸無意限制可以與這樣的系統(tǒng)、裝置和方法結(jié)合使用的形狀的類型。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，對(duì)于任何幾何形狀而言，可易于確定這些線性尺寸或圓形尺寸的等同尺寸。所述系統(tǒng)和裝置及其部件的大小和形狀可以至少取決于將在其中使用所述系統(tǒng)和裝置的受試者的解剖結(jié)構(gòu)、將與所述系統(tǒng)和裝置一起使用的部件的大小和形狀、以及將在其中使用所述系統(tǒng)和裝置的方法和手術(shù)。
[0036]為盡量減少在外科手術(shù)操作中對(duì)周圍的組織造成創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)，已經(jīng)開發(fā)出微創(chuàng)性外科方法。例如，外側(cè)入路胸腔手術(shù)是如今實(shí)施脊柱手術(shù)的常用方法。但是，在執(zhí)行微創(chuàng)性手術(shù)時(shí)，外科區(qū)域的可見度顯著降低，并因此造成創(chuàng)傷性地接觸神經(jīng)組織的風(fēng)險(xiǎn)增大。因此，為了安全和可靠實(shí)施外科手術(shù)，例如外側(cè)入路胸腔手術(shù)，必須增加視野和監(jiān)測(cè)功能。
[0037]本發(fā)明涉及用以外科手術(shù)方式操縱組織的方法和裝置，例如肌肉纖維，包括身體中的深入口中的包埋神經(jīng)組織。一般來講，該方法和裝置可包括細(xì)長(zhǎng)牽開器軸，其具有配置成操縱組織的遠(yuǎn)側(cè)牽開器尖端，例如，尖端可以配置成分離脊椎周圍的肌肉和神經(jīng)纖維。細(xì)長(zhǎng)牽開器軸可包括照明源，使得當(dāng)裝置在身體中使用時(shí)，可以照亮外科區(qū)域的至少一部分。傳感器也可以或者包括在細(xì)長(zhǎng)牽開器軸上，例如在鈍性回縮尖端上，使得傳感器可監(jiān)測(cè)外科區(qū)域內(nèi)或附近組織的生理參數(shù)。裝置可包括各種特征，以允許用于配合支撐結(jié)構(gòu)、組織回縮和模塊化等，下文詳細(xì)介紹了這些特征結(jié)構(gòu)的示例性實(shí)施例。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，裝置可具有本文所公開的特征結(jié)構(gòu)的任意組合。本文所公開的裝置還可以配置用于在任何需要操縱組織的手術(shù)中使用，包括開腹手術(shù)和微創(chuàng)性手術(shù)。在某些示例性實(shí)施例中，本文所公開的方法和裝置對(duì)微創(chuàng)性手術(shù)尤其有用，可通過視野有限的小入口或插管接入外科區(qū)域。如上所述，此類用途之一是脊柱手術(shù)，例如微創(chuàng)性外側(cè)入路胸腔手術(shù)。
[0038]圖1A和IB示出了外科回縮裝置100的一個(gè)實(shí)施例。如圖所示，外科回縮裝置100為具有近端114和遠(yuǎn)端116的大致細(xì)長(zhǎng)回縮軸112的形式。近端114可包括配置成由用戶抓握的柄部部