包括能接納分支內(nèi)假體裝置的支承通道的內(nèi)假體裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本公開大體而言涉及用于治療脈管系統(tǒng)疾病的內(nèi)假體裝置，并且更特定而言涉及 包括能夠接納分支內(nèi)假體裝置的開窗孔或開口的內(nèi)假體裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 許多內(nèi)假體醫(yī)療裝置（或內(nèi)假體）、諸如支架移植物被構(gòu)造成增強(qiáng)、替換、橋接或 以其它方式治療血管的部分。因此，內(nèi)假體醫(yī)療裝置可以引導(dǎo)血液通過這種血管的大體上 管狀內(nèi)部所限定的管腔流動(dòng)。
[0003] 有時(shí)，可能需要將內(nèi)假體裝置植入于患者身體的主血管內(nèi)，以使得裝置將無(wú)需調(diào) 試就可封堵或阻擋從主要血管延伸出的一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支血管。因此，為了允許血液在主 要血管與側(cè)分支血管之間流動(dòng)，開發(fā)了某些開窗孔的內(nèi)假體裝置。這種類型的內(nèi)假體可以 聯(lián)接到一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支內(nèi)假體，從而允許血液在主要血管與側(cè)分支血管之間流動(dòng)。
[0004] 然而，為此目的，現(xiàn)有技術(shù)的內(nèi)假體裝置包括多種復(fù)雜的側(cè)分支內(nèi)假體接納口。因 此，希望改進(jìn)的開窗孔的內(nèi)假體和用于部署這種改進(jìn)的開窗孔的內(nèi)假體的方法。
【附圖說明】
[0005] 結(jié)合附圖，通過下文陳述的詳細(xì)描述，本公開的特征和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更加顯然，在 附圖中：
[0006] 圖1示出了包括開窗孔和補(bǔ)片的內(nèi)假體裝置的立體圖；
[0007] 圖2示出了聯(lián)接到處于第一配置的分支內(nèi)假體裝置的內(nèi)假體裝置的立體圖；
[0008] 圖3A示出了聯(lián)接到處于第二配置的分支內(nèi)假體裝置的內(nèi)假體裝置的立體圖；
[0009] 圖3B示出了聯(lián)接到內(nèi)假體裝置的補(bǔ)片的立體圖；
[0010] 圖4示出了聯(lián)接到處于第一配置的分支內(nèi)假體裝置的內(nèi)假體裝置的截面圖；
[0011] 圖5示出了聯(lián)接到處于第二配置的分支內(nèi)假體裝置的內(nèi)假體裝置的截面圖；
[0012] 圖6示出了具有補(bǔ)片并且插有引導(dǎo)線的內(nèi)假體裝置的立體圖；
[0013] 圖7示出了在插有引導(dǎo)線的內(nèi)假體裝置中的開窗孔和補(bǔ)片的立體圖；
[0014] 圖8示出了插有導(dǎo)管的內(nèi)假體裝置中的開窗孔的立體圖；
[0015] 圖9示出了聯(lián)接到分支內(nèi)假體裝置的內(nèi)假體裝置的立體圖。
[0016] 圖10示出了包括彎曲開窗孔部的內(nèi)假體裝置的立體圖；
[0017] 圖11示出了包括具有彎曲邊緣的補(bǔ)片的內(nèi)假體裝置的立體圖；
[0018] 圖12A示出了處于扁平配置的折疊或褶皺補(bǔ)片的截面圖；
[0019] 圖12B示出了處于非扁平配置的折疊或褶皺補(bǔ)片的截面圖；
[0020] 圖13示出了包括帶有能由引導(dǎo)線檢測(cè)到的隆起部的補(bǔ)片的內(nèi)假體裝置的立體 圖；
[0021] 圖14示出了包括能由引導(dǎo)線檢測(cè)到的隆起部的補(bǔ)片的截面圖；
[0022] 圖15A示出了預(yù)先插有引導(dǎo)線的被約束的內(nèi)假體裝置的立體圖；
[0023] 圖15B示出了預(yù)先插有引導(dǎo)線的不受約束的內(nèi)假體裝置的立體圖；
[0024] 圖15C示出了包括插有引導(dǎo)線的開窗孔的不受約束的內(nèi)假體裝置的立體圖；
[0025] 圖16A示出了預(yù)先插有第一可移除引導(dǎo)線管和第二可移除引導(dǎo)線管的被約束的 內(nèi)假體裝置的立體圖；以及
[0026] 圖16B示出了預(yù)先插有第一引導(dǎo)線和第二引導(dǎo)線的不受約束的內(nèi)假體裝置的立 體圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到本公開的各個(gè)方面可以由被配置成執(zhí)行預(yù)期功能的多 種方法和設(shè)備來實(shí)現(xiàn)。換言之，其它方法和設(shè)備可以合并于本發(fā)明中以執(zhí)行預(yù)期的功能。還 應(yīng)當(dāng)指出的是本文中參考的附圖未必按照比例繪制，而是可以擴(kuò)大以示出本公開的各種方 面，并且就此而言，附圖不應(yīng)認(rèn)為具有限制意義。最后，盡管本文公開結(jié)合各種原理和益處 展開描述，本公開不應(yīng)認(rèn)為受特定理論限制。
[0028] 術(shù)語(yǔ)"分支血管"、"分支"、"側(cè)分支"和/或"側(cè)分支血管"可以指從主要或主血管 分支出的血管。同樣，主要血管或主血管指分出分支血管的任何血管。
[0029] 術(shù)語(yǔ)"內(nèi)假體裝置"和"內(nèi)假體"可以指能夠植入和/或部署于身體管腔內(nèi)的任何 醫(yī)療裝置。"主要內(nèi)假體裝置"和/或"主要內(nèi)假體"可以指能夠部署于第一或主要身體管 腔內(nèi)的任何醫(yī)療裝置。"分支內(nèi)假體裝置"或"分支內(nèi)假體"可以以類似方式指能夠部署于 第二或分支身體管腔內(nèi)的任何醫(yī)療裝置。在各種實(shí)施例中，并且如本文中所描述，分支內(nèi)假 體裝置可以聯(lián)接到主要內(nèi)假體裝置。
[0030] 貫穿本說明書和在權(quán)利要求中，術(shù)語(yǔ)"近側(cè)"指當(dāng)植入時(shí)更靠心臟或類似解剖結(jié)構(gòu) 參考點(diǎn)的內(nèi)假體裝置的位置或內(nèi)假體裝置的一部分。同樣，術(shù)語(yǔ)"向近側(cè)"指朝向心臟或其 它參考點(diǎn)的方向。在血管或其它身體管腔內(nèi)，如果在血管或管腔內(nèi)的這種運(yùn)動(dòng)可能引導(dǎo)至 心臟或其它參考點(diǎn)，運(yùn)動(dòng)可以是在近側(cè)方向上。
[0031] 同樣，術(shù)語(yǔ)"遠(yuǎn)側(cè)"指當(dāng)植入時(shí)內(nèi)假體裝置離心臟或其它參考點(diǎn)更遠(yuǎn)的位置或部 分。同樣，術(shù)語(yǔ)"向遠(yuǎn)側(cè)"指遠(yuǎn)離心臟或其它參考點(diǎn)的方向。在血管或其它身體管腔內(nèi)，如 果在血管或管腔內(nèi)的這種運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離心臟或其它參考點(diǎn)引導(dǎo)，運(yùn)動(dòng)可以在遠(yuǎn)側(cè)方向上。
[0032] 盡管上文這樣描述，因?yàn)楸竟_并不限于外圍或中心接近，當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)近側(cè)或遠(yuǎn) 側(cè)時(shí)不應(yīng)狹隘地理解該裝置，因?yàn)檠b置特征可以相對(duì)于解剖特征略微更改并且裝置位置可 以相對(duì)于解剖結(jié)構(gòu)略微更改。
[0033] 如本文所用的術(shù)語(yǔ)"約束"可以表示⑴限制可擴(kuò)張植入物的直徑擴(kuò)張，例如通 過自擴(kuò)張或由裝置輔助的擴(kuò)張進(jìn)行，或者（ii)覆蓋或包圍，但不以其它方式約束可擴(kuò)張植 入物（例如，用于儲(chǔ)存或者生物相容性原因和/或向可擴(kuò)張植入物和/或脈管系統(tǒng)提供保 護(hù)）。
[0034] 雖然在下文中更詳細(xì)地描述了具體實(shí)施例，一般而言，本公開將主要關(guān)注用來治 療身體管腔，諸如血管的裝置和方法。在各種實(shí)施例中，主要內(nèi)假體裝置可以包括側(cè)部開口 或開窗孔，諸如狹縫或切口。開窗孔能夠具有兩種配置：第一、閉合的不透流體或半不透流 體的配置和第二打開配置。
[0035] 主要內(nèi)假體裝置還可包括聯(lián)接到裝置的內(nèi)表面的材料層。這些層在本文中可以被 稱作"補(bǔ)片"或"支承壁"。在各種實(shí)施例中，補(bǔ)片可以覆蓋開窗孔。另外，補(bǔ)片可以具有第 一部分和第二部分，在各種實(shí)施例中，二者都可以接納分支內(nèi)假體裝置。這些部分可以包括 端部或邊緣部分，并且能允許在主要內(nèi)假體裝置與分支內(nèi)假體裝置之間的順行和/或逆行 流動(dòng)。
[0036] 在各種實(shí)施例中，分支內(nèi)假體裝置可以由補(bǔ)片的第一開口端部和/或第二開口端 部接納，并且在補(bǔ)片與主要內(nèi)假體裝置的內(nèi)表面之間聯(lián)接到主要內(nèi)假體裝置。補(bǔ)片可以擴(kuò) 大并且能向分支內(nèi)假體裝置施加壓力，以在由補(bǔ)片與主要內(nèi)假體裝置的內(nèi)表面之間的分隔 部限定的支承通道內(nèi)、抵靠主要內(nèi)假體裝置來聯(lián)接或保持分支裝置。分支內(nèi)假體裝置還可 以在開窗孔處通過主要內(nèi)假體裝置離開或延伸。
[0037] 因此，現(xiàn)參考圖1，示出了內(nèi)假體或內(nèi)假體裝置100。內(nèi)假體裝置100可以部署于 主要血管或主血管內(nèi)。在各種實(shí)施例中，內(nèi)假體裝置100可以包括管或基本上管狀腔。管 或管狀腔可以包括第一端102和/或第二端104,并且側(cè)壁106可以在第一端102與第二 管104之間延伸。側(cè)壁106可以包括限定流體流動(dòng)通道的內(nèi)表面。因此，在內(nèi)假體裝置包 括主要內(nèi)假體裝置的情況下，流體流動(dòng)通道或管狀腔可以是主要流體流動(dòng)通道或管腔。
[0038] 內(nèi)假體裝置100還可以包括側(cè)部開口、開窗孔或開窗孔部分114。開窗孔114可以 包括開口、狹縫、切口等。另外，在各種實(shí)施例中，開窗孔114可以包括弱化區(qū)和/或部分。 這種弱化部分可以由多個(gè)孔、刻痕等穿孔。同樣，弱化部分可以相對(duì)于主要內(nèi)假體裝置100 的其它部分包括更薄或更不致密的表面或材料。同樣，在各種實(shí)施例中，開窗孔114可以包 括能（例如，由引導(dǎo)線和/或?qū)Ч埽嗔训拿芊饧?br>[0039] 開窗孔114可以呈現(xiàn)多種配置。例如，開窗孔114可以呈現(xiàn)閉合配置，在閉合配置， 開窗孔114保持基本上閉合和/或不透流體和/或基本上不透流體或半不透流體。此外， 開窗孔114可呈現(xiàn)打開配置，如圖所示，例如在圖2和圖3中，其中，由分支內(nèi)假體裝置202 打開開窗孔。在各種實(shí)施例中，開窗孔114可以漸增地、部分地和/或選擇性地打開和/或 閉合。例如，開窗孔可以打開到第一程度，以容納或接納具有第一直徑的分支內(nèi)假體裝置。 同樣，開窗孔114可以打開到第二程度，以容納或接納具有第二直徑的分支內(nèi)假體裝置。
[0040] 內(nèi)假體裝置100還可以包括材料層，諸如"支承壁"或"補(bǔ)片" 108。補(bǔ)片108可以 包括移植材料，諸如PTFE和/或ePTFE。補(bǔ)片可以