一種聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺癌是女性最常見的乳腺惡性腫瘤之一，通常發(fā)生在乳房腺上皮組織，男性也 有發(fā)現(xiàn)，但非常罕見。乳腺癌的發(fā)病率約占全身各種惡性腫瘤的7-10%，在婦女中僅次于子 宮癌，已成為威脅婦女健康的主要疾病之一。遺傳、不育、生活方式不健康和精神壓力過大 是引發(fā)乳腺癌的幾種常見因素，40-60歲之間，絕經(jīng)期前后的婦女發(fā)病率最高，且發(fā)病率隨 著年齡的增長而呈上升勢態(tài)。目前乳腺癌的西醫(yī)治療主要以手術(shù)，放療、化療及內(nèi)分泌治療 為主，但是對于晚期乳腺癌患者已經(jīng)不適宜采用手術(shù)治療，多采用化療治療，從而提高臨床 治愈率，延長患者的生存期。但是化療藥物具有細(xì)胞毒性，它在殺傷腫瘤細(xì)胞抑制其生長的 同時，也會殺傷正常細(xì)胞，對病者免疫功能、骨髓造血功能損傷較大，嚴(yán)重影響患者的生活 質(zhì)量，給患者帶來極大痛苦。
[0003] 在祖國醫(yī)學(xué)中，乳腺癌屬于"乳疳"、"乳石癰"等范疇，中醫(yī)認(rèn)為其病因多為肝氣郁 結(jié)，氣滯血瘀，并且外邪乘虛侵襲，結(jié)于乳房而成塊。中醫(yī)通過辨證施治，能夠減輕其臨床氣 滯血瘀癥狀，并且對骨髓造血功能及胃腸道反應(yīng)等副作用有明顯的改善作用，配合化療在 有效抑制癌腫的同時，改善患者整體狀況，提高其免疫力，從而改善患者生存質(zhì)量。因此，研 制療效更為確切，患者耐受性好的配合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑及其 制備方法。
[0005] 本發(fā)明的一個目的是提供一種聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑。
[0006] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑的制備方 法。
[0007] 本發(fā)明一種聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌的中藥制劑，其藥效成分由以下重量配比的 原料藥制成：香附10-12份，佛手6-8份，太子參5-7份，鹿角膠10-12份，紫河車8-10份， 雞血藤5-7,浙貝母10-12份，半夏6-8份，青黛8-10份，甘草4-6份。
[0008] 本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案是本發(fā)明所述的中藥制劑由以下重量配比的原料藥制得：香 附11份，佛手7份，太子參6份，鹿角膠11份，紫河車9份，雞血藤6,浙貝母11份，半夏7 份，青黛9份，甘草5份。
[0009] 本發(fā)明治療干咳的中藥制劑還可以含有藥學(xué)上可接受的載體，制備成常規(guī)制劑， 如膠囊劑、顆粒劑或口服液，優(yōu)選為口服液。
[0010] 所述口服液的制備方法步驟如下：先把處方量的鹿角膠加水蒸化；按照前述的比 例稱取以上除鹿角膠外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水煎煮兩次，第一次加水量為煎煮 藥材總重量的6-8倍，溫浸2小時，煎煮2小時，第二次加水量為煎煮藥材總重量的4-6倍， 煎煮1小時，合并煎液，濾過；向濾液中加入煮制好的鹿角膠，攪拌均勻，濃縮至75°C時，其 相對密度為1. 01-1. 15的清膏，直接入藥使用或再加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝 制成臨床可接受的劑型。
[0011] 本發(fā)明相對與現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢：
[0012] 首先，本發(fā)明中藥制劑組方主要是依據(jù)乳腺癌的病機(jī)特點以及伴隨化療發(fā)生的毒 副作用研制而成，對癥下藥，組方精簡，用藥考究，配伍合理，諸藥合用，共奏疏肝健脾，行氣 解郁，活血化瘀，清熱散結(jié)之奇效，聯(lián)合化療對晚期乳腺癌有極強(qiáng)的針對性療效，并能顯著 降低化療產(chǎn)生的毒副作用，改善體力及免疫力，使患者能順利度過后續(xù)放療、化療等治療關(guān) 卡。
[0013] 其次，本發(fā)明中藥制劑劑型先進(jìn)，服用方便，患者耐受性好。
[0014]第三，臨床觀察2個療程后，治療組總緩解率84%，治療效果明顯優(yōu)于對照組，而 且能顯著降低化療產(chǎn)生的毒副作用，同時治療組與對照b組比較可以發(fā)現(xiàn)，更改本發(fā)明處 方對治療效果也有較大影響，顯示出本發(fā)明中藥組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，具有進(jìn)一步研 究并推廣應(yīng)用的價值。
[0015] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的中藥制劑中各原料藥的功能主治：
[0016] 香附，辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯， 胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0017] 佛手，辛、苦、酸，溫。歸肝、脾、肺經(jīng)。舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹 痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。
[0018] 太子參，甘、微苦，平。歸脾、肺經(jīng)。益氣健脾，生津潤肺。用于脾虛體倦，食欲不振， 病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0019] 鹿角膠，甘、咸，溫。歸腎、肝經(jīng)。溫補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血。用于陽痿滑精，腰膝酸冷， 虛勞羸瘦，崩漏下血，便血尿血，陰疽腫痛。
[0020] 紫河車，，甘、咸，溫。歸心、肺、腎經(jīng)。溫腎補(bǔ)精，益氣養(yǎng)血。用于虛勞羸瘦，骨蒸盜 汗，咳嗽氣喘，食少氣短，陽痿遺精，不孕少乳。
[0021] 雞血藤，苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木 癱瘓，風(fēng)濕痹痛。
[0022] 浙貝母，苦，寒。歸肺、心經(jīng)。清熱散結(jié)，化痰止咳，用于風(fēng)熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰， 乳癰，瘰疬，瘡毒。
[0023] 半夏，辛，溫；有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。用于痰多咳 喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；生用外治癰腫痰核。
[0024] 青黛，咸，寒。歸肝經(jīng)。清熱解毒，涼血，定驚。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血， 口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇。
[0025] 甘草，甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和 諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
【具體實施方式】
[0026] 以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0027] 實施例1 口服液
[0028] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料藥：香附11份，佛手7份，太子參6份，鹿角膠11 份，紫河車9份，雞血藤6,浙貝母11份，半夏7份，青黛9份，甘草5份。
[0029] 制備工藝：先把處方量的鹿角膠加水蒸化；按照前述的比例稱取以上除鹿角膠外 的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水煎煮兩次，第一次加水量為煎煮藥材總重量的6-8倍，溫 浸2小時，煎煮2小時，第二次加水量為煎煮藥材總重量的4-6倍，煎煮1小時，合并煎液， 濾過；向濾液中加入煮制好的鹿角膠，攪拌均勻，濃縮至75°C時，其相對密度為1. 01-1. 15 的清膏，即可用常規(guī)制劑方法制成口服液。
[0030] 使用本發(fā)明中藥制劑聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌時，服用制備的口服液，每瓶含生 藥量5g，每次1瓶，每日3次，飯后半小時服用。
[0031] 實施例2 口服液
[0032] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料藥：香附10份，佛手6份，太子參5份，鹿角膠10 份，紫河車8份，雞血藤5份，浙貝母10份，半夏6份，青黛8份，甘草4份。
[0033] 制備工藝同實施例1。
[0034] 實施例3 口服液
[0035] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料藥：香附12份，佛手8份，太子參7份，鹿角膠12 份，紫河車10份，雞血藤7,浙貝母12份，半夏8份，青黛10份，甘草6份。
[0036] 制備工藝同實施例1。
[0037] 對比實施例1 口服液
[0038] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料藥：柴胡11份，佛手7份，黨參6份，鹿角膠11份， 紫河車9份，雞血藤6,浙貝母11份，半夏7份，青黛9份，甘草5份。
[0039] 制備工藝同實施例1。
[0040] 實施例6臨床觀察<