一種防治肝硬化食道靜脈曲張破裂出血的中藥組合物的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制品領(lǐng)域，具體的涉及一種防治肝硬化食道靜脈曲張破裂出血的中藥組合物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]肝硬化食道靜脈曲張破裂出血是肝硬化失代償期最常見、最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，死亡率高達(dá)40%?70%。因此，阻止肝硬化的惡化、預(yù)防食道靜脈曲張破裂出血對延長病人的生命有非常重要的意義。目前，臨床上常用預(yù)防肝硬化食管靜脈曲張破裂出血的方法較多，主要有手術(shù)、硬化療法、曲張靜脈套扎、藥物降低門脈壓等。但是，大部分肝硬化門脈高壓患者不宜手術(shù)或不能耐受手術(shù)；硬化療法及曲張靜脈套扎有較多的不良反應(yīng)；藥物預(yù)防多是從血流動力學(xué)的角度來進行，包括非選擇性β受體阻滯劑、硝酸類血管擴張劑及鈣通道阻滯劑等，這些藥物可以一定程度上減緩食道靜脈曲張破裂出血的發(fā)生，而對造成門靜脈高壓的肝硬化本身并無明顯作用，不能阻止肝纖維化的進展及肝硬化所引起的肝內(nèi)和門體血管阻力的增加。
[0003]針對上述問題，發(fā)明人在中醫(yī)標(biāo)本兼治的理論指導(dǎo)下，針對肝硬化食道靜脈曲張所表現(xiàn)的肝區(qū)疼痛、黃疸、腹水、蜘珠痣等屬于中醫(yī)血瘀證范疇的癥狀，采用一種益氣活血、化瘀消癥的中藥組合物進行治療，不僅能顯著降低門靜脈壓，預(yù)防食管靜脈曲張出血，還能抗肝纖維化、增強機體抵抗力，達(dá)到治療原發(fā)病的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點與不足，提供一種預(yù)防肝硬化食道靜脈曲張破裂出血的中藥組合物。
[0005]—種中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0006]I)秤取以下質(zhì)量份數(shù)的中藥材:鱉甲30-40份、莪術(shù)25-35份、三棱25-35份、西洋參30-40份、黃芪15-25份、白芍30-40份、白術(shù)15-30份、茯苓15-30份、大黃5_15份、麝香1_2份、甘草10-20份；
[0007]2)對部分材料進行泡制:其中，鱉甲、莪術(shù)、三棱、白芍均醋炙，白術(shù)麩炒，其余藥物以常規(guī)飲片入藥；
[0008]3)除麝香外，將其余10味中藥材混合后粉碎成細(xì)粉，再將麝香研成細(xì)粉與其他藥粉一起混合均勻，過篩；
[0009]4)準(zhǔn)備無水蜂蜜先用大火熬煮，熬沸后改為小火緩熬，保持溫度119?122°C，將蜂蜜熬煉為老蜜。
[0010]5)將熬煉好的蜂蜜慢慢倒入藥粉內(nèi)，同時不斷攪動，邊倒蜂蜜邊調(diào)勻藥粉，至基本上看不到干藥粉時停止加蜜，然后將藥粉和為一團；
[0011]6)將和好的藥團均勻分切為重3g的小藥團，搓圓成大蜜丸；
[0012]7)大蜜丸用備好的蜂臘包裹好，以消毒器具裝存?zhèn)溆谩?br>[0013]進一步，所述中藥材的質(zhì)量份數(shù)為:鱉甲30份、莪術(shù)30份、三棱30份、西洋參30份、黃芪20份、白茍30份、白術(shù)20份、茯苓20份、大黃10份、麝香I份、甘草15份。
[0014]進一步，步驟3)中所述過篩為過120目篩。
[0015]進一步，步驟4)中無水蜂蜜的質(zhì)量為步驟3)中制備的藥粉總質(zhì)量的I?1.2倍。
[0016]進一步，步驟4)中，煉制老蜜相對密度約為1.40。
[0017]進一步，步驟6)中和丸時可用少許芝麻油涂抹掌心以使藥丸光亮。
[0018]本發(fā)明的內(nèi)容還包括由上述方法制備獲得的中藥組合物。
[0019]進一步，本發(fā)明的內(nèi)容還包括上述的中藥組合物在預(yù)防肝硬化食道靜脈曲張破裂出血中的應(yīng)用。
[0020]本發(fā)明中，各原料在所述中藥組合物中的功效及作用:
[0021]鱉甲:滋陰潛陽、退熱除蒸、軟堅散結(jié)。本發(fā)明中的鱉甲醋炙以后，增強收斂、解毒、散瘀止痛的作用，還能增強藥物入肝消積、軟堅散結(jié)的作用。能抑制肝、脾的結(jié)締組織增生，提高血漿蛋白水平，具有抗腫瘤等作用。
[0022]莪術(shù):行氣破血，消積止痛。本發(fā)明中的莪術(shù)醋炙以后，增強行氣止痛、破癥消積之功效，且易入肝經(jīng)。對多種癌細(xì)胞有直接破壞作用，通過免疫系統(tǒng)使特異性免疫增強而使機體獲得明顯的免疫保護效應(yīng)，能促進微動脈血流恢復(fù)，完全阻止微動脈收縮，明顯促進局部微循環(huán)恢復(fù)。
[0023]三棱:破血行氣，消積止痛。本發(fā)明中的三棱醋炙后入血分、肝經(jīng)，增強破血軟堅、消癥止痛的作用。有抗腫瘤、抗凝和抗血栓形成作用，具有鎮(zhèn)痛、提高人體免疫力的作用。
[0024]西洋參:補氣養(yǎng)陰，清熱生津。能提高機體免疫力，抑制癌細(xì)胞生長，具有降低血液凝固性、抑制血小板凝聚的作用。
[0025]黃芪:補氣養(yǎng)血，利水消腫，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌。能提高人體的免疫力，延緩衰老，抗腫瘤，有保護肝臟、防止肝糖原減少的作用，對防止肝纖維化也有一定作用。
[0026]白芍:養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛。本發(fā)明中白芍醋炒以后偏于斂肝止痛，養(yǎng)血柔肝。能促進白蛋白的合成，具有保肝、降酶的作用，能鎮(zhèn)痛、抗炎、調(diào)節(jié)免疫。
[0027]白術(shù):健脾益氣，燥濕利水。本發(fā)明中白術(shù)經(jīng)過麩炒后能緩和燥性，借麩入中，增強健脾、消腫作用。能減輕肝糖原減少以及肝細(xì)胞變性壞死，促進肝細(xì)胞增長，使升高的ALT下降，具有明顯而持久的利尿作用，還可以調(diào)整胃腸運動功能、增強機體免疫功能、抗氧化、抗應(yīng)激、抗凝血、抗腫瘤等。
[0028]茯苓:利水滲濕，健脾益氣。能使谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性明顯降低，防止肝細(xì)胞壞死，具有很好的利尿作用和抗腫瘤作用，能提高人體免疫力。
[0029]大黃:瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，利濕退黃。本發(fā)明中大黃選用川大黃，能解除微循環(huán)障礙，改善血管脆性，促進血液凝固，治療急性上消化道出血效果顯著，對胃潰瘍出血和出血灶的發(fā)生具有良好的治療和預(yù)防作用；有顯著的利膽作用，能利胰降酶、弛張括約肌，可治療病毒性肝炎、急性胰腺炎、膽囊炎等；能增強機體免疫，具有抗腫瘤、消炎、鎮(zhèn)痛等作用。
[0030]麝香:活血通經(jīng)，消腫止痛。通諸竅，開經(jīng)絡(luò)，消癥瘕。具有良好的抗炎、抗腫瘤作用，常用于消化道腫瘤。
[0031]甘草:補脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0032]鱉甲入肝消積、軟堅散結(jié)，麝香通竅活絡(luò)、活血消癥，為君藥；莪術(shù)與三棱活血行氣、消癥止痛，為臣藥；西洋參和黃芪補益氣血、扶益正氣，白芍柔肝止痛，白術(shù)和茯苓健脾益氣、利水祛濕，共為佐藥；大黃活血化瘀、蕩滌濕熱，甘草緩急止痛、調(diào)和諸藥，共為使藥。諸藥合用，共湊益氣活血、化瘀消癥之功效。制為蜜丸，既可取緩圖之功，又服用方便，易被患者接受。臨床療效顯著，無毒副作用。
[0033]本發(fā)明的有益效果是，所提供的中藥組合物的具備益氣活血、化瘀消癥的功效，針對肝硬化食道靜脈曲張所表現(xiàn)的肝區(qū)疼痛、黃疸、腹水、蜘珠痣、肝掌、舌邊瘀斑、脾腫大等癥狀有顯著療效，有效率達(dá)到95%以上，肝硬化食道靜脈曲張出血患者經(jīng)堅持服用本發(fā)明的中藥組合物治療后不會再復(fù)發(fā)出血。不僅能顯著降低門靜脈壓力和食管靜脈壓力，改善食管靜脈曲張，預(yù)防出血；還能改善肝纖維化，降低肝內(nèi)血管和門體側(cè)支血管阻力，同時增強機體抵抗力而扶正，達(dá)到治療原發(fā)病的目的，從而實現(xiàn)標(biāo)本兼治。此外，還具備制作簡單，成本低廉，安全無毒副作用，便于攜帶，服用方便等特點。
[0034]為了更好地理解和實施，下面詳細(xì)說明本發(fā)明。
具體實施例
[0035]【實施例1】處方
[0036]鱉甲30g、莪術(shù)30g、三棱30g、西洋參30g、黃芪20g、白芍30g、白術(shù)20g、茯苓20g、大黃10g、麝香lg、甘草15g。
[0037]【實施例2】制備方法及用法、用量
[0038]步驟一、稱量:按質(zhì)量由以下原料的有效組分組成:鱉甲30g、莪術(shù)30g、三棱30g、西洋參30g、黃芪20g、白芍30g、白術(shù)20g、茯苓20g、大黃10g、麝香lg、甘草15g。
[0039]步驟二、純凈:將稱量好的的中藥分類清除雜質(zhì)、洗凈、曬干或烘干。
[0040]步驟三、炮制:鱉甲、莪術(shù)、三棱、白芍均醋炙，白術(shù)麩炒，其余藥物以常規(guī)飲片入藥。
[0041]鱉甲醋炙法:將凈沙用武火炒熱(以投入鍋里的紙片Imin左右呈棕黃色為適宜溫度)，加入凈鱉甲，不斷翻動，炒至酥松，表面淡黃色，取出后篩去沙子，趁熱投入備好的食用米醋中進行醋淬，干燥備用；醋淬時每10g鱉甲，用醋20g。
[0042]莪術(shù)醋炙法:取凈莪術(shù)置鍋內(nèi)，加入一定量米醋與適量清水浸沒，用文火共煮至透心及醋液被吸盡，切開檢視無白心時取出，稍涼后切成厚片，干燥后呈角質(zhì)樣、微有醋香氣。每10g莪術(shù)，用醋15g。
[0043]三棱、白芍醋炙法:將凈三棱、凈白芍用食用米醋醋拌勻，悶潤lh，文火炒至色變深。三棱、白芍與米醋的比例均為100:15。
[0044]白術(shù)麩炒法:將小麥麩皮除去雜質(zhì)，將煉蜜用少許開水化開后灑入麩皮中，拌勻后稍