治療前列腺癌的系統(tǒng)和方法
【專利說明】治療前列腺癌的系統(tǒng)和方法
[0001]相關(guān)申請的交叉參考
[0002]本申請要求2013年3月14提交的標題為“治療前列腺癌的系統(tǒng)和方法”的美國臨時專利申請第61/785，649號的優(yōu)先權(quán)，在此將其全文引入作為參考。
[0003]參考引入
[0004]本說明書中提及的所有出版物和專利申請引入本文作為參考，其程度如同每個單獨的出版物或?qū)＠暾埦謩e明確地指出引入本文作為參考。
技術(shù)領(lǐng)域
[0005]本發(fā)明涉及用于治療前列腺組織的裝置和相關(guān)方法，更具體地，涉及用加熱過的可冷凝的(condensable)蒸汽治療前列腺癌。
【背景技術(shù)】
[0006]在年輕時，前列腺為核桃的大小和形狀，在因BPH而增大之前，其重大約20克。前列腺增大似乎是正常過程。隨著年齡增長，前列腺的大小逐漸增加至其正常尺寸的兩倍或更大。腺體達到某一尺寸之后，前列腺外被膜的纖維肌類的組織限制擴增。由于這種對擴增的限制，被膜內(nèi)組織將會壓迫并限制前列腺尿道，從而導(dǎo)致對尿流的阻力。
[0007]圖1是男性泌尿生殖道解剖學(xué)的剖面圖解，核桃大小的前列腺100位于膀胱105和膀胱頸106之下。膀胱105的壁108可以擴張和收縮，導(dǎo)致尿通過從膀胱105延伸出的尿道110、通過前列腺100和陰莖112流動。尿道110被前列腺100包圍的部分可以稱作前列腺尿道120。前列腺120還包圍射精管122，其在前列腺尿道120中具有開放末端。在性喚起過程中，精液從睪丸124通過輸精管126輸送至前列腺100，前列腺100提供與精子結(jié)合的流體，在射精過程中形成精液。在前列腺的每一邊，輸精管126和精囊128連接形成稱作射精管122的單個管。因此，每個射精管122將精囊分泌物和精子運載到前列腺尿道120中。另外在圖1中還顯示了尿道球腺130、乙狀結(jié)腸132、直腸134和附睪136。
[0008]參考圖2A-2C，前列腺可以分成三個區(qū):周圍區(qū)、過渡區(qū)和中心區(qū)。周圍區(qū)(PZ)包括男性前列腺體積的大約70%。前列腺腺體的后部方面的這一被膜下的部分包圍著遠端尿道，并且70-80%的癌癥發(fā)源于周圍區(qū)組織中。中心區(qū)(CZ)圍繞著射精管，并含有大約20-25%的前列腺體積。中心區(qū)常常是炎性過程的部位。過渡區(qū)(TZ)是良性前列腺增生發(fā)展的部位，在正常前列腺中占大約5-10%腺元件的體積，但在BPH的情形中構(gòu)成多達80%的所述體積。過渡區(qū)包括兩個前列腺側(cè)葉和尿道周腺體區(qū)。如可以從圖2A-2C所理解，在過渡區(qū)周圍有天然屏障，即前列腺尿道、前纖維肌性基質(zhì)FS以及過渡區(qū)和周圍區(qū)之間的纖維面FP。在圖2A-2C中，可以看到前纖維肌性基質(zhì)FS或纖維肌性區(qū)，其主要為纖維肌肉組織。
[0009]大約70%至80%的前列腺癌發(fā)源于前列腺的周圍區(qū)，并且可以局限于周圍區(qū)。近年來，對前列腺癌局部療法的興趣增加，其在活組織檢查之后僅僅治療其中已發(fā)現(xiàn)癌的組織區(qū)域?，F(xiàn)有技術(shù)的局部療法的治療，例如RF消融(ablat1n)能量，不能將治療局限于周圍區(qū)組織。
[0010]發(fā)明簡述
[0011]在一些實施方式中，提供一種治療患有前列腺癌的患者的方法，其包括:將蒸汽輸送針插入到周圍區(qū)組織中的至少一個位置中，將可冷凝的蒸汽通過針輸送到周圍區(qū)組織中，并消融(ablate)所述周圍區(qū)組織的病灶區(qū)域或者被致密組織的假被膜所包圍的整個周圍區(qū)。
[0012]提供一種治療前列腺組織異常的方法，其包括:將蒸汽輸送針引入到人前列腺的周圍區(qū)組織中，和將可冷凝的蒸汽通過所述的針輸送，從而在不消融非周圍區(qū)的組織的情況下消融周圍區(qū)組織。
[0013]在一些實施方式中，引入步驟包括將針引入到第一和第二前列腺葉內(nèi)的周圍區(qū)組織中。
[0014]在其他實施方式中，引入步驟包括在輸送可冷凝的蒸汽之前，將針置于周圍區(qū)組織中的多個位置處。
[0015]在一些實施方式中，所述周圍區(qū)組織包括惡性組織。
[0016]在一個實施方式中，引入步驟包括以會陰途徑、經(jīng)直腸途徑或經(jīng)尿道途徑中的至少一種將針引入。
[0017]在一些實施方式中，引入步驟包括在成像指導(dǎo)下放置所述的針。在一些實施方式中，所述成像指導(dǎo)是超聲或MRI。
[0018]在一個實施方式中，所述可冷凝的蒸汽包括水蒸氣。
[0019]在一些實施方式中，輸送步驟包括使流速范圍為lcc/min至60cc/min的流體流蒸發(fā)，從而提供可冷凝的蒸汽。
[0020]在一個實施方式中，輸送步驟包括輸送設(shè)置為用于異常組織的病灶消融(focalablat1n)的可冷凝的蒸汽。
[0021]在一些實施方式中，每個病灶消融位點輸送可冷凝的蒸汽2秒至20秒。
[0022]在一些實施方式中，輸送的可冷凝的蒸汽設(shè)置成每個病灶消融位點輸送不大于150卡路里。
[0023]在一些實施方式中，輸送步驟包括輸送設(shè)置為用于異常組織的非病灶消融(non-focal ablat1n)的可冷凝的蒸汽。
[0024]在一些實施方式中，輸送步驟包括輸送設(shè)置為用于消融葉中基本上全部周圍區(qū)組織的可冷凝的蒸汽。
[0025]在另外可選的實施方式中，每個周圍區(qū)葉輸送可冷凝的蒸汽10秒至40秒。
[0026]在一些實施方式中，輸送的可冷凝的蒸汽設(shè)置成每個周圍區(qū)葉輸送150-300卡路里。
[0027]在一個實施方式中，蒸汽的輸送設(shè)置為導(dǎo)致可冷凝的蒸汽被周圍區(qū)組織周圍的屏障組織反射的壓力和流動參數(shù)。
[0028]在其他實施方式中，該方法進一步包括在輸送步驟中使前列腺外的組織與針隔離。在一個實施方式中，隔離步驟包括將針用活動冷卻系統(tǒng)隔離。在另一個實施方式中，隔離步驟包括將針用真空系統(tǒng)隔離。在另外可選的實施方式中，隔離步驟包括將針用隔離套管(sheath)隔離。
[0029]提供一種治療前列腺癌的方法，其包括:將針引入到前列腺中的周圍區(qū)葉中；和
[0030]將蒸汽通過針以導(dǎo)致可冷凝蒸汽被周圍區(qū)葉周圍的屏障組織反射的壓力和流動參數(shù)輸送，從而在不消融非周圍區(qū)組織的情況下消融周圍區(qū)葉。
[0031]提供另一種治療前列腺癌的方法，其包括:將蒸汽輸送到前列腺中的周圍區(qū)葉中；其中蒸汽設(shè)置成將300-1000卡路里輸送至周圍區(qū)葉，從而消融惡性組織。
[0032]在一些實施方式中，蒸汽的體積適合于消融整個周圍區(qū)葉。
[0033]提供另外的治療前列腺癌的方法，其包括:將針放置在前列腺中的周圍區(qū)葉中；和
[0034]將蒸汽輸送到周圍區(qū)葉中，其中蒸汽設(shè)置成輸送小于150卡路里至周圍區(qū)葉中的位點，從而導(dǎo)致周圍區(qū)葉中惡性組織的病灶消融。
[0035]在一些實施方式中，蒸汽的體積適合于所述病灶消融。
[0036]在一些實施方式中，該方法進一步包括將針在周圍區(qū)葉中再放置，和在第二位點處重復(fù)輸送步驟，以導(dǎo)致周圍區(qū)中惡性組織的第二病灶消融。
[0037]在一個實施方式中，上述方法進一步包括測量前列腺的溫度；和當前列腺的溫度達到預(yù)先確定的閾值時，終止可冷凝的蒸汽的輸送。在另一個實施方式中，測量步驟包括測量前列腺外被膜的溫度。在一些實施方式中，預(yù)先確定的閾值包括44_60°C。
[0038]上述方法可以進一步包括從前列腺撤回針，以密封前列腺被膜，并防止散播到非前列腺組織中。在一些實施方式中，該方法包括在撤回步驟過程中釋放可冷凝的蒸汽流。
[0039]提供一種前列腺癌治療系統(tǒng)，其包括:蒸汽發(fā)生器和與所述蒸汽發(fā)生器連接的蒸汽輸送針，該蒸汽輸送針設(shè)置成插入到前列腺的周圍區(qū)中，以將蒸汽輸送至周圍區(qū)，從而治療前列腺癌。
[0040]在一些實施方式中，蒸汽發(fā)生器包括設(shè)置成將1-150卡路里的蒸汽輸送至周圍區(qū)中的控制器。
[0041]在其他實施方式中，蒸汽發(fā)生器包括設(shè)置成將150-300卡路里的蒸汽輸送至周圍區(qū)中的控制器。
[0042]在一些實施方式中，蒸汽發(fā)生器包括設(shè)置成將300-1，000卡路里的蒸汽輸送至周圍區(qū)中的控制器。
[0043]在另一個實施方式中，蒸汽發(fā)生器設(shè)置在蒸汽輸送針的柄內(nèi)。
[0044]在另一個實施方式中，蒸汽輸送針包括多個蒸汽端口。
[0045]在一些實施方式中，蒸汽輸送針進一步包括設(shè)置成保護前列腺外的組織的真空套筒(vacuum sleeve)。
【附圖說明】
[0046]為了更好地理