局部封堵回流式血栓吸除器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種局部封堵回流式血栓吸除器。
【背景技術(shù)】
[0002]在活體的心血管內(nèi)，血液發(fā)生凝固或血液中某些有形成分析出、凝集形成固體質(zhì)塊的過程，稱為血栓形成。與血凝塊不同的是，血栓是在血液流動的狀態(tài)下，血液在心血管系統(tǒng)血管內(nèi)面剝落處或修補處的表面所形成的小塊。血栓可能脫落，沿血流方向進入肺動脈，引發(fā)致命的肺栓塞，致死率高。
[0003]考慮到與血栓栓塞相關(guān)的疾病(例如心臟栓塞、腦栓塞、器官栓塞、周圍血栓形成等)的嚴重性和患病率，發(fā)展了溶解或去除血栓的各種技術(shù)，常用的治療方法有:1、藥物治療，主要采用抗凝、溶栓等藥物治療。藥物治療不能完全開通，偶爾會出現(xiàn)流血或出血等癥狀；另外，對某些緊急病例，采用藥物療法速度太慢。2、外科手術(shù)治療，在血管上有血栓沉積的部位開一個切口，經(jīng)由該切口取出血栓。手術(shù)治療創(chuàng)傷大，對靜脈壁和靜脈瓣膜的損傷容易復發(fā)。而且取栓過程本身就有可能導致殘余血栓塊進入肺部，從而引起致命的肺栓塞。3、介入治療，采用經(jīng)皮穿刺的方式，通過患者體表一個微小的切口將專門的微創(chuàng)介入手術(shù)器械引入靜脈，在X光透視下直接進行接觸溶栓和除栓。與常規(guī)的外科手術(shù)治療相比，介入性血栓清除術(shù)具有微創(chuàng)、手術(shù)操作時間短、療效快、血栓溶解劑耗量少、無溶栓潛在大出血等優(yōu)點逐漸成為首選治療方法。
[0004]對現(xiàn)有技術(shù)的文獻檢索發(fā)現(xiàn)，專利號為ZL200320121061.0的中國發(fā)明專利《靜脈取栓管》(授權(quán)公告號為CN2659350Y)公開了一種靜脈取栓管，該專利由通管絲、取栓管及球囊三部分構(gòu)成，可取出四肢深靜脈血栓而不損傷靜脈瓣膜。對于某些陳舊性血栓，可能很難實現(xiàn)一次性刮除，容易導致部分碎小的血栓塊殘余在血管內(nèi)而不能被徹底取出。
[0005]專利號為ZL200820098250.3的中國發(fā)明專利《用于治療血栓的滑動式組合導管》(授權(quán)公告號為CN201192520Y)公開了一種用于治療血栓的滑動式組合導管，該專利采用兩個球囊分別實現(xiàn)血管臨時封堵和血栓刮除的功能，從而減小了碎小血栓塊殘余的幾率。
[0006]申請?zhí)枮?2106702.X的中國發(fā)明專利《取體內(nèi)臟器血管栓子的導管》(公開號為CN1072867A)公開了一種取體內(nèi)臟器血管栓子的導管。該專利由一個帶有球囊的內(nèi)導管和一個帶有喇叭口并開設(shè)有側(cè)孔的外套管構(gòu)成。但是，該專利的喇叭口為一大小固定的硬性結(jié)構(gòu)，不能適應(yīng)不同粗細的血管，另外，這種硬性結(jié)構(gòu)不利于外套管頭端與人體血管接觸部位的密封，再加上喇叭口附近還開有一些側(cè)孔，這些原因都將導致部分碎小的血栓塊殘余在血管內(nèi)而不能被徹底取出。
[0007]以上4個專利中，直接執(zhí)行血栓刮除功能的元件均為球囊。球囊本身為彈性元件，且表面光滑，再加上人體血管壁具有一定的彈性，這使得在執(zhí)行血栓刮除的過程中血管和球囊均會發(fā)生一定程度的“退讓”。導致某些血栓，尤其是陳舊性血栓并不能被徹底地刮除。
[0008]專利號為ZL200620164685.4的中國發(fā)明專利《取栓器》(授權(quán)公告號為CN201042451Y)公開了一種取栓器。該專利采用由記憶合金屬絲構(gòu)成的傘狀結(jié)構(gòu)進行血栓刮除，采用套管將刮除后的血栓排出體外。但是，金屬絲同時也有可能刮傷血管內(nèi)壁。
[0009]申請?zhí)枮?00710144721.X的中國發(fā)明專利《一種新型血栓清理器》(公開號為CN101450001A)，采用形狀記憶合金材料，能夠在狹小的血管管腔內(nèi)進行復雜而精確的血栓清除手術(shù)。工作時，記憶合金恢復至螺旋形抓牢血栓，最后血栓變形清除器將血栓從血管帶出體外。但是，會存在抓牢過程中會有雖小血塊產(chǎn)生，并殘余在血管內(nèi)無法取出。
[0010]上述的現(xiàn)有技術(shù)尚存在以下不足:刮栓過程損傷血管內(nèi)膜，容易形成繼發(fā)性血栓；刮拴過程中產(chǎn)生的碎小血栓塊部分殘留在血液內(nèi)部進入旁路動脈和臟器，可能導致相關(guān)臟器發(fā)生栓塞或功能衰竭。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明的目的，就是為了解決上述問題，提供一種新型的局部封堵回流式血栓吸除器。
[0012]為了達到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案:一種局部封堵回流式血栓吸除器，包括球囊、球囊導管、血栓清除鉆頭、補液管和收集管，所述血栓清除鉆頭為中空結(jié)構(gòu)并與補液管連接連通；所述收集管套裝在血栓清除鉆頭和補液管外并與血栓清除鉆頭和補液管之間形成收集管管腔，該管腔與血栓吸出口連通。
[0013]本發(fā)明可以在粉碎血栓后將血栓碎片通過收集管吸出體外，同時通過補液管補充流失的血液，保持血管內(nèi)的壓強，并且可以同時進行溶栓藥物的注入，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便。
【附圖說明】
[0014]圖1是本發(fā)明的基本結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖2是本發(fā)明的局部剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0016]參見圖1、圖2，本發(fā)明的局部封堵回流式血栓吸除器，包括球囊1、球囊導管2、血栓清除鉆頭3、補液管5和收集管4。其中的血栓清除鉆頭3為中空結(jié)構(gòu)并與補液管5連接連通，收集管4套裝在血栓清除鉆頭和補液管外并與血栓清除鉆頭和補液管之間形成收集管管腔41，該管腔41與血栓吸出口 6連通。補液管5下端設(shè)有補液注入口 7。球囊導管管腔21與球囊I連通，血栓清除鉆頭管腔31與補液注入口 7連通。
【主權(quán)項】
1.一種局部封堵回流式血栓吸除器，包括球囊、球囊導管、血栓清除鉆頭、補液管和收集管，其特征在于:所述血栓清除鉆頭為中空結(jié)構(gòu)并與補液管連接連通；所述收集管套裝在血栓清除鉆頭和補液管外并與血栓清除鉆頭和補液管之間形成收集管管腔，該管腔與血栓吸出口連通。
【專利摘要】一種局部封堵回流式血栓吸除器，包括球囊、球囊導管、血栓清除鉆頭、補液管和收集管，其中的血栓清除鉆頭為中空結(jié)構(gòu)并與補液管連接連通；收集管套裝在血栓清除鉆頭和補液管外并與血栓清除鉆頭和補液管之間形成收集管管腔，該管腔與血栓吸出口連通。本發(fā)明可以在粉碎血栓后將血栓碎片通過收集管吸出體外，同時通過補液管補充流失的血液，保持血管內(nèi)的壓強，并且可以同時進行溶栓藥物的注入，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便。
【IPC分類】A61B17/22, A61M25/10
【公開號】CN105214199
【申請?zhí)枴緾N201410310058
【發(fā)明人】張敏燕, 閆士舉, 王殊軼, 葛斌, 周穎
【申請人】上海理工大學
【公開日】2016年1月6日
【申請日】2014年7月1日