一種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 皮膚粗糙、干燥癥是臨床常見皮膚病的一組癥狀，具有角質(zhì)層干燥，剝離，肌膚紋 理亂，皮膚干燥，同時(shí)覆蓋有細(xì)小的白色碎屑等外部特征的皮膚狀態(tài)。重者引起皸裂、出血 和繼發(fā)感染。并且，慢性的皮膚干燥、粗糙，被認(rèn)為是促進(jìn)皮膚老化的主要原因之一。
[0003] 關(guān)于皮膚干燥、粗糙迄今已有非常多的研究，其中大部分都是著眼于角質(zhì)層的機(jī) 能(水分保濕機(jī)能、皮膚屏障機(jī)能）和其中成分(水分、天然保濕因子、角質(zhì)層細(xì)胞間脂質(zhì)）變 化的研究。
[0004] 皮膚干燥癥狀的粗糙、脫屑有諸多皮膚疾病引起，常見的泛脂性皮炎、異位性皮 炎、魚鱗病。泛脂性皮炎常出現(xiàn)于老年人群，由于人體表皮角質(zhì)形成細(xì)胞新陳代謝老化，皮 膚屏障功能衰退，出現(xiàn)皮膚的。
[0005] 魚鱗病是表皮異常分化和脫屑的角化性疾病，魚鱗病是在臨床和病因?qū)W上表現(xiàn)出 以全身皮膚鱗屑為特證一組具有異質(zhì)性的皮膚疾病。有先天性和獲得性之分。以半顯性遺 傳方式遺傳(輕型魚鱗病患者伴雜合的絲聚合蛋白突變，嚴(yán)重患者伴有絲聚合蛋白等位基 因突變)。
[0006] 發(fā)病機(jī)制認(rèn)為絲聚合蛋白基因功能缺失突變引起尋常性魚鱗病，通過光學(xué)顯微鏡 檢查發(fā)現(xiàn)約半數(shù)病人皮膚表層缺乏顆粒層，通過電鏡檢查發(fā)現(xiàn)約半數(shù)病人缺乏包含絲聚合 蛋白原的透明角質(zhì)顆粒，生物化學(xué)研究發(fā)現(xiàn)絲聚合蛋白原在患者表皮和培養(yǎng)的角質(zhì)形成細(xì) 胞中表達(dá)降低或缺失，而其它結(jié)構(gòu)蛋白正常。在角質(zhì)形成細(xì)胞終末分化階段，絲聚合蛋白原 被分解為能夠聚集角蛋白中間絲的角聚合蛋白多肽，絲聚合蛋白及角蛋白中間絲等交叉連 接到角質(zhì)細(xì)胞包膜，形成皮膚屏障。在尋常魚鱗病中，絲聚合蛋白的減少或缺失導(dǎo)致角質(zhì)化 過程異常。角質(zhì)層黏附增加和鱗屑形成被認(rèn)為是絲聚合蛋白分解代謝產(chǎn)生的保水氨基酸缺 乏所致。典型臨床特征表現(xiàn)為四肢伸測(cè)白色細(xì)薄糠狀鱗屑。病情嚴(yán)重時(shí)，鱗屑波及全身諸 多部位，并伴有瘙癢。臨床癥狀和嚴(yán)重程度取決于季節(jié)和氣候，在夏季和濕度增加時(shí)減輕， 在干燥和寒冷環(huán)境下加重。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜。
[0008] 本發(fā)明的另一種目的在于提供一種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜的制備方法。
[0009] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案： 一種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜，由水相原料和油相原料混合乳化后加入3%~20% 乳酸銨及其他輔料制備得到，所述的水相原料包括水、丁二醇、海藻糖、EDTA二鈉、PEG-100 硬脂酸酯、尼泊金甲酯，油相原料包括硬脂酸、鯨蠟醇、山崳醇、聚二甲基硅氧烷、角鯊?fù)?、?酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、氫化椰油甘油脂類、羥苯丙酯、山梨坦硬脂酸酯，所述的其他輔 料是苯氧乙醇、乙醇、聚季銨鹽。
[0010] 所述的水相原料和油相原料混合乳化后加入〇. 4%苯氧乙醇、1%乙醇、2%聚季銨 鹽-51。
[0011] -種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜，包括如下重量百分的組分制備得到：丁二醇 3. 0%、海藻糖0. 5%、EDTA二鈉0. 2%、PEG-100硬脂酸酯1. 8%、尼泊金甲酯0. 15%、硬脂酸 2. 0%、鯨蠟醇1. 8%、山崳醇3. 0%、聚二甲基硅氧烷1. 5%、角鯊?fù)?. 5%、辛酸/癸酸甘油三酯 1. 〇%、氫化椰油甘油脂類2. 5%、羥苯丙酯0. 1%、山梨坦硬脂酸酯1. 5%、苯氧乙醇0. 4%、乙醇 1%、聚季銨鹽-51 2. 0%、乳酸銨12. 0%、水62. 05%。
[0012] 本發(fā)明還公開了一種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜的制備方法，包括如下步驟： (1) 稱取水相和油相原料，分別加入水相鍋和油相鍋中，攪拌加熱至完全溶解，備用； (2) 分別將水相和油相抽入乳化鍋內(nèi)，攪拌3~5分鐘后均質(zhì)5分鐘；均質(zhì)后加入苯氧 乙醇，攪拌降溫； (3) 當(dāng)溫度低于45°C時(shí)，加入聚季銨鹽-51、乙醇和乳酸銨攪拌lOmin后，加入香精，攪 拌均勻； (4) 當(dāng)溫度在38°C以下，取樣檢驗(yàn)，半成品檢驗(yàn)合格后出料，灌裝即得。
[0013] 本發(fā)明提供的一種治療皮膚干燥癥的保濕霜，其主要活性成分采用乳酸銨，具有 去皮膚角質(zhì)作用，并且有助于保持皮膚水分，形成皮膚的屏障，改善皮膚的保濕功能，降低 過敏皮膚的瘙癢，降低皮膚干燥脫屑等現(xiàn)象。另外，當(dāng)乳酸銨用在皮膚上，可以降低角質(zhì)層 的凝聚。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 實(shí)施例：下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。
[0015] 制備lOOOg保濕霜采用如下物料： 水相原料：丁二醇30g、海藻糖5g、EDTA二鈉2g、PEG-100硬脂酸酯18g、尼泊金甲酯 1. 5g、水 620. 5g。
[0016] 油相原料：硬脂酸20g、鯨蠟醇18g、山崳醇30g、聚二甲基硅氧烷15g、角鯊?fù)?5g、 辛酸/癸酸甘油三酯l〇g、氫化椰油甘油脂類25g、羥苯丙酯lg、山梨坦硬脂酸酯15g。
[0017] 其他：苯氧乙醇4g、乙醇10g、聚季銨鹽-51 20g、乳酸銨120g。
[0018] 制備工藝：（1)稱取水相和油相原料，分別加入水相鍋和油相鍋中，攪拌加熱至完 全溶解，備用； (2) 分別將水相和油相抽入乳化鍋內(nèi)，攪拌3~5分鐘后均質(zhì)5分鐘；均質(zhì)后加入苯氧 乙醇，攪拌降溫； (3) 當(dāng)溫度低于45°C時(shí)，加入聚季銨鹽-51、乙醇和乳酸銨攪拌lOmin后，加入香精，攪 拌均勻； (4) 當(dāng)溫度在38°C以下，取樣檢驗(yàn)，半成品檢驗(yàn)合格后出料，灌裝即得。
[0019] 本發(fā)明實(shí)施例提供的含乳酸銨的保濕霜，具有去皮膚角質(zhì)作用，并且有助于保持 皮膚水分，形成皮膚的屏障，改善皮膚的保濕功能，降低過敏皮膚的瘙癢，降低皮膚干燥脫 屑等現(xiàn)象。另外，當(dāng)乳酸銨用在皮膚上，可以降低角質(zhì)層的凝聚。
[0020] 實(shí)驗(yàn)1 :乳酸銨保濕霜功效測(cè)試 為了驗(yàn)證本發(fā)明具有的治療皮膚干燥的功效，進(jìn)行了下述實(shí)驗(yàn)。
[0021] 實(shí)驗(yàn)方法概述： 選擇72名皮膚干燥、脫屑、皸裂的志愿者進(jìn)行本次研究，年齡分布在35歲至72歲之 間。測(cè)試時(shí)間在冬季12月中旬到次年2月低，室外最低溫度在一5°C左右。志愿者分為2 組，1組使用乳酸銨霜，第2組使用空白基質(zhì)。測(cè)試部位為兩腿外側(cè)。
[0022] 功效評(píng)估： 功效評(píng)估是通過研究者的儀器測(cè)量、臨床觀察和受試者的自我評(píng)估。皮膚干燥程度采 用0 (無）到3 (重度）4個(gè)等級(jí)評(píng)估。
[0023] \、透皮失水值TEWL TEWL值是皮膚屏障好壞的一個(gè)重要標(biāo)志，皮膚的TEWL值越低，說明皮膚的屏障功能就 越好，反之則越差。TEWL值選用Tewameter 210檢測(cè)。
[0024] 測(cè)試期間，在涂抹之前，涂抹的14天，涂抹的28天記錄透皮失水值。
[0025] 2、脫屑 脫屑指數(shù)采用數(shù)字圖像進(jìn)行定量，采用國(guó)際通用方法D-Squame膠帶剝離法進(jìn)行分析。 D-Squame膠帶剝離法用顯微鏡檢測(cè)從皮膚表層轉(zhuǎn)移到膠帶表面的鱗屑數(shù)量。鱗屑數(shù)量的減 少說明皮膚水分的增加，干燥程度的降低。
[0026] \、粗糙度 2、測(cè)試者自我評(píng)價(jià) 自我評(píng)價(jià)通過對(duì)實(shí)驗(yàn)參與者的問卷調(diào)查來評(píng)定。結(jié)果采用兩分制：有用與沒用來評(píng)價(jià) 試驗(yàn)前后的皮膚的光滑度、柔軟度及總體變化。
[0027] 5、研究人員的評(píng)價(jià) 調(diào)查者通過對(duì)測(cè)試者的皮膚的粗糙程度、鱗屑數(shù)量、皸裂情況和結(jié)繭厚度和皮膚干燥 程度來評(píng)價(jià)。評(píng)定結(jié)果采用4分制(無、輕微、中等、嚴(yán)重)。
[0028] 結(jié)果評(píng)價(jià)： 1、儀器測(cè)試與研究人員的評(píng)價(jià)結(jié)果 表1 皮膚的粗糙度、多鱗、皸裂、厚度和干燥程度采用4分制(無=0,輕微=1，中等=2,嚴(yán)重 =3)
從測(cè)試數(shù)據(jù)看，使用前后皮膚的狀況測(cè)試組明顯優(yōu)于對(duì)照組。 [0029] 2、自我評(píng)價(jià) 表2志愿者使用前后的自我感官評(píng)價(jià)
測(cè)試者的自我評(píng)價(jià)同樣也是測(cè)試組比對(duì)照組反饋要好。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜，其特征在于由水相原料和油相原料混合乳化 后加入3%~20%乳酸銨及其他輔料制備得到，所述的水相原料包括水、丁二醇、海藻糖、EDTA 二鈉、PEG-IOO硬脂酸酯、尼泊金甲酯，油相原料包括硬脂酸、鯨蠟醇、山崳醇、聚二甲基硅氧 烷、角鯊?fù)?、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、氫化椰油甘油脂類、羥苯丙酯、山梨坦硬脂酸酯， 所述的其他輔料是苯氧乙醇、乙醇、聚季銨鹽。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜，其特征在于所述的水相 原料和油相原料混合乳化后加入〇. 4%苯氧乙醇、1%乙醇、2%聚季銨鹽-51。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜，其特征在于包括如下 重量百分的組分制備得到：丁二醇3. 0%、海藻糖0. 5%、EDTA二鈉0. 2%、PEG-100硬脂酸酯 1. 8%、尼泊金甲酯0. 15%、硬脂酸2. 0%、鯨蠟醇1. 8%、山崳醇3. 0%、聚二甲基硅氧烷1. 5%、 角鯊?fù)?. 5%、辛酸甘油三酯0. 5%、癸酸甘油三酯0. 5%、氫化椰油甘油脂類2. 5%、羥苯丙酯 0. 1%、山梨坦硬脂酸酯1. 5%、苯氧乙醇0. 4%、乙醇1%、聚季銨鹽-51 2. 0%、乳酸銨12. 0%、水 62. 05%〇4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任何一項(xiàng)所述的一種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜的制備方法， 其特征在于包括如下步驟： (1) 稱取水相和油相原料，分別加入水相鍋和油相鍋中，攪拌加熱至完全溶解，備用； (2) 分別將水相和油相抽入乳化鍋內(nèi)，攪拌3~5分鐘后均質(zhì)5分鐘；均質(zhì)后加入苯氧 乙醇，攪拌降溫； (3) 當(dāng)溫度低于45°C時(shí)，加入聚季銨鹽-51、乙醇和乳酸銨攪拌IOmin后，加入香精，攪 拌均勻； (4) 當(dāng)溫度在38°C以下，取樣檢驗(yàn)，半成品檢驗(yàn)合格后出料，灌裝即得。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療皮膚干燥癥的保濕霜及其制備方法。所述的治療皮膚干燥癥的保濕霜由水相原料和油相原料混合乳化后加入3%~20%乳酸銨制備得到，所述的水相原料包括水、丁二醇、海藻糖、EDTA二鈉、PEG-100硬脂酸酯、尼泊金甲酯，油相原料包括硬脂酸、鯨蠟醇、山崳醇、聚二甲基硅氧烷、角鯊?fù)?、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、氫化椰油甘油脂類、羥苯丙酯、山梨坦硬脂酸酯。具有去皮膚角質(zhì)作用，并且有助于保持皮膚水分，形成皮膚的屏障，改善皮膚的保濕功能，降低過敏皮膚的瘙癢，降低皮膚干燥脫屑等現(xiàn)象。另外，當(dāng)乳酸銨用在皮膚上，可以降低角質(zhì)層的凝聚。
【IPC分類】A61Q19/00, A61P17/16, A61K8/92, A61K8/40
【公開號(hào)】CN105232357
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410329170
【發(fā)明人】范敏華, 丁文
【申請(qǐng)人】浙江普利藥業(yè)有限公司, 海南普利制藥股份有限公司, 杭州賽利藥物研究所有限公司
【公開日】2016年1月13日
【申請(qǐng)日】2014年7月11日