一種治療急性化膿性膽管炎的中西藥復方制劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及膽管炎用藥技術領域，具體是涉及一種治療急性化膿性膽管炎的中西藥復方制劑。
【背景技術】
[0002]急性化膿性膽管炎系膽道梗阻(最常見的是膽石梗阻)使膽汁淤滯、膽管內(nèi)壓力迅速增高所致膽道急性化膿性感染。感染的菌種主要包括革蘭氏陰性桿菌和大腸桿菌，其中大腸桿菌最多見。本病起病急劇兇險，是我國膽石病人死亡的主要原因之一。
[0003]急性化膿性膽管炎多數(shù)繼發(fā)于膽管結石和膽道蛔蟲癥。但膽管狹窄和膽管腫瘤等病變有時亦可繼發(fā)此癥。上述疾病造成膽管阻塞，膽汁郁積，以及繼發(fā)細菌感染。致病菌幾乎都來自腸道，經(jīng)乏特壺腹或經(jīng)膽腸吻合口的通道逆行進入膽道。細菌亦可通過血行或淋巴通道進入膽道。致病菌主要為大腸桿菌，克雷白菌，糞鏈球菌和某些厭氧菌。
[0004]然而，目前對于急性化膿性膽管炎尚缺少公認安全有效的治療藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明解決的技術問題是提供一種治療急性化膿性膽管炎的中西藥復方制劑，通過中西藥相結合對急性化膿性膽管炎進行治療，經(jīng)臨床驗證效果顯著，無不良反應。
[0006]本發(fā)明的技術方案是:
[0007]—種治療急性化膿性膽管炎的中西藥復方制劑，是由下述工藝制備而成:
[0008]A.原料組成:按重量份計，包括:
[0009]中藥原料:水椎木60?150份、半邊旗45?90份、金納香100?200份、炮掌果80?200份、苞葉木150?300份、葛蠤根100?250份、山百足40?90份、佛手露20?50份、刺榆皮90?150份、黑沙蒿30?100份、禿瘡花50?150份、昂天蓮80?120份、黃毛耳草40?50份、燈臺菜30?60份、賽莨菪10?25份、冥楂50?100份、聲色草40?80份、樗白皮30?70份、傷寒草60?100份、狗骨柴40?110份；
[0010]西藥成分:多粘菌素硫酸鹽2?5份、水楊酸3?7份、多西環(huán)素1?3.5份；
[0011]輔料:崩解劑22?40份、潤滑劑2?4份、填充劑5?9份、粘合劑10?18份。
[0012]B.將上述A中的中藥原料，按下述步驟進行有效成分的提取:
[0013](1)按所述配比稱取水椎木、半邊旗、金納香、炮掌果、苞葉木、葛蠤根、山百足、刺榆皮、黑沙蒿、禿瘡花、昂天蓮、燈臺菜、賽莨菪、冥楂、傷寒草、狗骨柴，用清水洗干凈，瀝干，混合干燥，粉碎后過40?60目篩，得到中草藥混合粉，在所述中草藥混合粉中加入其質量6倍的蒸餾水，在80°C溫度下浸潤4h后過濾，得到濾液I和沉淀物，所述沉淀物中加入其質量5?7倍的蒸餾水，加熱提取，提取3h，所得提取液濾過，得到濾液II，合并所得濾液I和濾液II，減壓濃縮，得到濃縮液；按其體積的2.5?3倍加入質量濃度為90?95%的乙醇，沉淀24?40h后，離心10?15min，得到上清液；上清液減壓濃縮成浸膏，噴霧干燥制成浸膏粉，再采用氣流粉碎機將浸膏粉碎成超細粉體I，待用；
[0014](2)按所述配比稱取黃毛耳草、聲色草混合，用清水洗干凈，瀝干，加入5?6倍量60?70%乙醇，提取1?3次，每次1?2小時，所得提取液減壓回收乙醇，濃縮至1.8g生藥/ml，取1BV體積的濃縮液，以2BV/小時的流速過AB-8大孔吸附樹脂，靜置2小時后，用去離子水以2BV/小時的流速清洗至流出液無色，用10BV 50%乙醇以3BV/小時的速度進行洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，噴霧干燥制成浸膏粉，再采用氣流粉碎機將浸膏粉碎成超細粉體II，待用；
[0015](3)按所述配比稱取樗白皮，用清水洗干凈，瀝干，放入烘干箱內(nèi)烘干，研末，過80目篩，再采用氣流粉碎機將浸膏粉碎成超細粉體III，待用；
[0016](4)按所述配比稱取佛手露，將上述超細粉體1、超細粉體I1、超細粉體III混合均勻，用噴霧器將所述佛手露均勻噴灑到上面，及得到中藥原料提取物；
[0017]C.將B中所得中藥原料提取物與A中的西藥成分混合均勻，加入輔料混勻，裝入膠囊殼內(nèi)，制成膠囊劑。
[0018]進一步地，所述原料組成為:
[0019]按重量份計，包括:
[0020]中藥原料:水椎木90?150份、半邊旗60?90份、金納香130?200份、炮掌果140?200份、苞葉木190?300份、葛蠤根150?250份、山百足60?90份、佛手露30?50份、刺榆皮110?150份、黑沙蒿40?100份、禿瘡花80?150份、昂天蓮90?120份、黃毛耳草45?50份、燈臺菜40?60份、賽莨菪15?25份、冥楂60?100份、聲色草50?80份、樗白皮40?70份、傷寒草80?100份、狗骨柴50?110份；
[0021]西藥成分:多粘菌素硫酸鹽3?5份、水楊酸4?7份、多西環(huán)素1.5?3.5份；
[0022]輔料:崩解劑28?40份、潤滑劑2.5?4份、填充劑6?9份、粘合劑12?18份；
[0023]更進一步地，所述原料組成為:
[0024]按重量份計，包括:
[0025]中藥原料:水椎木120份、半邊旗75份、金納香165份、炮掌果170份、苞葉木245份、葛蠤根200份、山百足75份、佛手露40份、刺榆皮130份、黑沙蒿70份、禿瘡花115份、昂天蓮105份、黃毛耳草47.5份、燈臺菜50份、賽莨菪20份、冥楂80份、聲色草65份、樗白皮55份、傷寒草90份、狗骨柴80份；
[0026]西藥成分:多粘菌素硫酸鹽4份、水楊酸5.5份、多西環(huán)素2.5份；
[0027]輔料:崩解劑34份、潤滑劑3.25份、填充劑7.5份、粘合劑15份；
[0028]進一步地，所述超細粉體1、超細粉體II和超細粉體III的粒徑均小于50微米。
[0029]進一步地，所述崩解劑為微晶纖維素類或海藻酸銨，可以加速藥物在腸道內(nèi)的崩解，促進藥物吸收。
[0030]進一步地，所述潤滑劑為硬脂酸鎂，硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，易與藥物有效成分混勻。
[0031]進一步地，所述填充劑為預膠化淀粉，預膠化淀粉具有良好的流動性。
[0032]進一步地，所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素，使藥物粉末結合起來。
[0033]本發(fā)明所選藥材的研究現(xiàn)狀如下:
[0034]水椎木:【來源】大戟科水椎木Homonoia riparia Lour.，以根入藥?！拘晕丁靠啵??！竟δ苤髦巍壳鍩崂?，消炎解毒。主治急、慢性肝炎。
[0035]半邊旗:【來源】為鳳尾蕨科鳳尾蕨屬植物半邊旗Pteris semipinnataL.，以全草入藥。【性味】苦、辛，涼。【歸經(jīng)】肝；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?；涼血止血；解毒消腫。用于細菌性痢疾，急性腸炎、黃疸型肝炎，結膜炎；外用治跌打損傷，外傷出血，瘡瘍癤腫，濕疹，毒蛇咬傷。
[0036]金納香:【來源】椴樹科刺蒴麻屬植物長鉤刺蒴麻Triumfetta pilosa Roth.，以葉及根入藥?！拘晕丁啃痢⒏?，溫?！練w經(jīng)】肝經(jīng)【功能主治】活血行氣；散瘀消腫。主有經(jīng)不調；癥積疼痛；跌打損傷。
[0037]炮掌果:【來源】為無患子科植物小果倒地鈴的果實?！拘晕丁课⒖啵?。【功能主治】祛風解痙，解毒。
[0038]荀葉木:【來源】鼠李科荀葉木Chaydaia crenulata Hand.-Mazz.，以全株入藥?！拘晕丁康?，平?！竟δ苤髦巍坷懲它S。主治黃疸型肝炎，肝硬化腹水。
[0039]葛萬根:【來源】藥材基源:為葡萄科植物葛萬Vitis flexuosa Thunb.的根或根皮。【性味】甘；平?！竟δ苤髦巍坷麧裢它S；活血通絡；解毒消腫。主黃疸型肝炎；風濕痹痛；跌打損傷；癰腫。
[0040]山百足:【來源】百合科山百足Pel1santhes minor Yamamoto，以根狀莖及根入藥?！拘晕丁扛?、淡，平，微溫?！竟δ苤髦巍快钐抵箍?，舒肝止痛，解郁散瘀。主治咳嗽痰稠，胸痛，跌打胸脅痛。
[0041]佛手露:【來源】為蕓香種植物佛手的果實的蒸餾液。【性味】微辛；淡；性平?！練w經(jīng)】肺；肝；胃；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣饨庥??！吨袊t(yī)學大辭典》:悅脾，舒肝，寬胸，解郁，疏氣，開胃進食。治氣膈，煩熱骨蒸。。
[0042]刺榆皮:【來源】藥材基源:為榆科植物刺榆的樹皮、根皮?！拘晕丁靠啵恍?；性微寒?！竟δ苤髦巍拷舛鞠[。
[0043]黑沙蒿:【來源】菊科黑沙蒿Artemisia ordosica Krasch.，以全草、根、花蕾、種子入藥。【性味】全草:辛、苦，微溫?！竟δ苤髦巍俊秲?nèi)蒙古中草藥》:〃莖葉:去風濕，消熱消腫。
[0044]禿瘡花:【來源】藥材基源:為罌粟科植物禿瘡花的全草?！拘晕丁靠?；寒?！練w經(jīng)】肺；心；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆磺鍩嵯[；殺蟲。主咽喉痛；牙痛；咽喉痛；淋巴結結核(瘰疬)，禿瘡；癤疥疥癬；癰疽等癥。
[0045]昂天蓮:【來源】藥材基源:為梧桐科植物昂大蓮的根?！拘晕丁课⒖?；辛；平【功能主治】通經(jīng)活血；行氣散瘀