瓶尖端組件以及相關(guān)的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本公開涉及瓶尖端組件和相關(guān)的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 在血液透析期間，通常，通過將患者的出血牽引至血液進(jìn)入點(diǎn)，雜質(zhì)和毒素經(jīng)由導(dǎo) 管從患者的血液中移除，并且隨后血液穿過人工腎（通常被稱為"透析器"）。人工腎包括 微管，每個(gè)微管將第一導(dǎo)管從第二導(dǎo)管中分離。通常，透析溶液（通常被稱為"透析液"）流 過透析器的第一管道，而病人的血液流過透析器的第二管道，使得雜質(zhì)和毒素可以通過微 管從血液傳遞至透析液。例如，雜質(zhì)和毒素可以通過擴(kuò)散處理從血液中移除。在穿過透析 器之后，純凈的血液返回至患者。
[0003] 當(dāng)被診斷出腎功能衰竭時(shí)，通常，患者被給予藥物來幫助控制癥狀并且減緩腎臟 損害的進(jìn)展。慢性腎功能衰竭的患者一般服用諸如鐵補(bǔ)充劑的藥物，以控制體內(nèi)礦物的平 衡。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 在一個(gè)方面，瓶尖端組件包括：瓶適配器，其包括基體、從基體的中央?yún)^(qū)域延伸的 尖端、從基體延伸并且基本上圍繞尖端的側(cè)壁，其中，基體和側(cè)壁至少部分地限定配置成接 收瓶的一部分的腔室；尖端蓋，其可拆卸地連接至尖端。尖端蓋包括材料，其配置成指示該 材料與液體接觸的時(shí)刻。
[0005] 在另一個(gè)方面，一種方法包括：使灌注流體流過透析系統(tǒng)的藥物輸送管路，直到灌 注流體接觸瓶適配器組件的材料，使該材料指示灌注流體與瓶適配器組件的接觸，并且在 材料指示灌注流體接觸瓶適配器組件之后，停止灌注流體流過藥物輸送管路。
[0006] 在其它方面，一種透析系統(tǒng)包括：透析機(jī)，其包括血液栗和藥物栗；血液管路組， 其包括血液線路，其能夠可操作地連接至血液栗以及與該血液管路流體連通的點(diǎn)滴室；以 及流體管路組，其包括流體線路，其能夠連接至血液路裝置的點(diǎn)滴室和瓶適配器。瓶適配器 包括：基體、從基體的中央?yún)^(qū)域延伸的尖端、從基體延伸并基本上圍繞尖端的側(cè)壁，其中，基 體和側(cè)壁至少部分地限定配置成接收瓶的一部分的腔室，可拆卸地連接至尖端的尖端蓋。 尖端蓋包括材料，其配置成指示該材料與液體接觸的時(shí)刻。
[0007] 實(shí)施方式可以包括以下一個(gè)或多個(gè)特征。
[0008] 在一些實(shí)施方式中，材料是顏色變化材料，其與液體接觸時(shí)改變顏色。
[0009] 在某些實(shí)施方式中，顏色變化材料是浸有以下中的至少一種的微孔材料：溴酚藍(lán)、 氯化鈷、食品染料、粉末染料，以及顏色添加劑。
[0010] 在一些實(shí)施方式中，微孔材料采用顏色添加劑模制，當(dāng)與液體接觸時(shí)，顏色添加劑 改變顏色。
[0011] 在某些實(shí)施方式中，微孔材料具有的平均孔尺寸能夠允許空氣流過，但防止液體 流過。
[0012] 在一些實(shí)施方式中，當(dāng)尖端蓋附接至尖端時(shí)，微孔材料圍繞尖端。
[0013] 在某些實(shí)施方式中，尖端蓋可從第一位置到第二位置移動(dòng)遠(yuǎn)離基體，在第一位置 中，該蓋至少部分地覆蓋瓶適配器的尖端的末端，第二位置中，瓶適配器的末端完全露出。
[0014] 在一些實(shí)施方式中，尖端蓋包括殼體，其限定材料置于其中的腔室。
[0015] 在某些實(shí)施方式中，殼體由氣體可滲透材料形成。
[0016] 在一些實(shí)施方式中，材料通過殼體是可見的。
[0017] 在某些實(shí)施方式中，藥物輸送管路連接至瓶適配器組件，其包括具有從基體的中 央?yún)^(qū)域延伸的尖端的瓶適配器，以及可拆卸地附接至尖端的尖端蓋。
[0018] 在一些實(shí)施方式中，尖端蓋包括該材料。
[0019] 在某些實(shí)施方式中，微孔材料的平均孔尺寸為約5至45微米。
[0020] 在一些實(shí)施方式中，使灌注流體流過藥物輸送管路導(dǎo)致藥物輸送管路中的空氣通 過瓶適配器組件離開。
[0021] 在某些實(shí)施方式中，該方法還包括在灌注流體流過藥物輸送管路之前，將藥物輸 送管路連接至透析系統(tǒng)的血液線路組。
[0022] 在一些實(shí)施方式中，藥物輸送管路連接至血液線路組的點(diǎn)滴室。
[0023] 在某些實(shí)施方式中，使灌注流體流過藥物輸送管路包括：使灌注流體流至點(diǎn)滴室 和過量填充點(diǎn)滴室，以及點(diǎn)滴室的過滿迫使灌注流體通過藥物輸送裝置。
[0024] 在一些實(shí)施方式中，使灌注流體流過藥物輸送管路包括：使灌注流體從灌注流體 袋流至點(diǎn)滴室，并且從點(diǎn)滴室流至瓶尖端組件。
[0025] 在一些實(shí)施方式中，該方法還包括在停止灌注流體的流動(dòng)之后，將尖端蓋移除，將 藥瓶插入到瓶適配器組件上，以及發(fā)起藥物輸送。
[0026] 在某些實(shí)施方式中，發(fā)起藥物輸送包括在血液輸送至患者之前，運(yùn)作藥物輸送栗 以使藥瓶中的藥物與患者的血液混合。
[0027] 在一些實(shí)施方式中，點(diǎn)滴室在血液栗的下游，并且流體管路連接至點(diǎn)滴室的頂部 區(qū)域。
[0028] 在某些實(shí)施方式中，微孔材料與顏色添加劑共價(jià)地接合，當(dāng)與液體接觸時(shí)，顏色添 加劑改變顏色。
[0029] 在一些實(shí)施方式中，微孔材料具有的平均孔尺寸能夠允許空氣流過，但防止液體 流過。
[0030] 在某些實(shí)施方式中，點(diǎn)滴室在血液栗（plump)的下游。
[0031] 在一些實(shí)施方式中，流體管路連接至點(diǎn)滴室的頂部。
[0032] 實(shí)施方式可以包括以下優(yōu)點(diǎn)中的一個(gè)或多個(gè)。
[0033] 本文所描述的瓶尖端組件設(shè)計(jì)成用于醫(yī)療系統(tǒng)，諸如，血液透析系統(tǒng)。灌注該系統(tǒng) 的藥物輸送管路確保無菌藥物輸送線路組已經(jīng)完全充滿液體，其阻斷病原體潛在入口點(diǎn)。 此外，灌注藥物輸送線路組減少了治療期間空氣輸送至患者的可能性。這些瓶尖端組件通 過提供藥物輸送管路已充分灌注的明確、易于獲得的指示來改善系統(tǒng)灌注的過程。此外，通 過將藥物輸送管路連接至系統(tǒng)，在灌注期間，血液線路組和藥物輸送線路組均可以使用一 個(gè)栗（例如，血液栗）來灌注。
[0034] 所公開主題的其它方面、特征，以及優(yōu)點(diǎn)從說明書和附圖以及權(quán)利要求中是顯而 易見的。
【附圖說明】
[0035] 圖1是包括藥物輸送模塊的血液透析機(jī)的主視圖，藥物輸送模塊安裝在該機(jī)器的 中間部分。
[0036] 圖2是圖1中的血液透析機(jī)的中間部分的放大視圖。
[0037] 圖3是與血液透析機(jī)分開的圖1中的血液透析機(jī)的藥物輸送模塊的放大視圖。
[0038] 圖4是包括連接至藥物輸送線的瓶尖端組件的藥物輸送流體裝置的立體圖。
[0039] 圖5是圖4中的瓶尖端組件的立體圖，該組件包括瓶適配器和可以設(shè)置在瓶適配 器的尖端上的尖端蓋。
[0040] 圖6是圖4的瓶尖端組件的橫截面，所述尖端蓋固定至瓶適配器。
[0041] 圖7是局部裝載至藥物輸送模塊的藥物輸送管路組的立體圖。
[0042] 圖8是裝載至藥物輸送模塊的蠕動(dòng)栗的藥物輸送管路組的立體圖。
[0043] 圖9是灌注期間的圖1中的血液透析機(jī)的中間部分的放大視圖，其示出了灌注流 體通過點(diǎn)滴室和藥物輸送線路組流至尖端蓋。
[0044] 圖10是圖1中的血液透析機(jī)的中間部分的放大視圖，其中，灌注流體達(dá)到瓶尖端 組件的尖端蓋，使尖端蓋中的微孔膜改變顏色。
【具體實(shí)施方式】
[0045] 參照?qǐng)D1，血液透析系統(tǒng)101包括具有藥物輸送模塊106的血液透析機(jī)100,藥物 輸送線路組149連接至藥物輸送模塊106。在血液透析治療期間，藥物輸送模塊106和藥物 輸送線路組149可以用于將藥物輸送給患者。具體地，藥物可以從藥瓶111通過藥物輸送線 路組149出送至血液線路組122的點(diǎn)滴室136,其中，在血液返回至患者之前，藥物與血液混 合。藥物輸送線路組149可以在藥物輸送之前用灌注流體（例如，來自灌注流體袋168的 生理鹽水）來填裝。如下文中的詳細(xì)描述，藥物輸送線路組149的尖端蓋138(示于圖3-6) 包括指示劑材料，當(dāng)其與灌輸流體接觸時(shí)，指示劑材料改變顏色，并且向用戶指示藥物輸送 線路組149已被成功地填裝。這種顏色的變化是由定位在鄰近于尖端蓋138的藥物輸送模 塊106上的顏色變化傳感器167來監(jiān)測的。當(dāng)灌注完成時(shí)，血液透析系統(tǒng)101準(zhǔn)備好患者 的使用。
[0046] 仍然參照?qǐng)D1，血液透析機(jī)100包括顯示器102和控制面板104,從而使用戶的選 擇和指令可以發(fā)送到血液透析機(jī)100的控制單元，并且由血液透析機(jī)100的控制單元來存 儲(chǔ)。血液透析機(jī)100還包括容納用于執(zhí)行血液透析的部件的模塊，其包括藥物輸送模塊 106、血液栗模塊112,以及電平檢測器模塊114。
[0047] 在使用中，形成，血液回路的一次性血液線路組122連接至血液透析機(jī)100的前 側(cè)上的模塊106、112,以及114。在治療期間，血液線路組122的患者管路116、120連接患 者，并且血液線路組122的栗管段121連接至血液栗模塊112的血液栗107。當(dāng)血液栗107 操作時(shí)，血液從患者牽引，通過透析器109和血液線路組122的點(diǎn)滴室136抽出，再返回至 患者。
[0048] 圖2示出了血液透析機(jī)100的中間部分，血液線路組122和藥物輸送線路組149 連接到模塊106、112和114,藥瓶111插入到藥物輸送線路組149的瓶適配器140中。血 液