一種治療燙傷、燒傷的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療燙傷、燒傷的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 燒傷、燙傷，是生活中常見的意外傷害，沸水、滾粥、熱油、熱蒸汽的燒燙是常會(huì)發(fā) 生的事，存在創(chuàng)面疼痛，組織易壞死，易感染，患者呻吟呼叫痛不欲生，且傷愈易留疤。對(duì)某 些燒燙傷，如果處理不及時(shí)，就會(huì)導(dǎo)致不良的后果。目前的治療燒傷、燙傷的藥物主要分為 西藥和中藥，西藥主要依賴抗生素，采用消毒、滅菌、包扎、頻繁換藥、植皮等技術(shù)手段，治療 過程不僅痛苦，且患者多留下難看的疤痕，甚至?xí)斐擅庖吡ο陆?，給患者的生活、學(xué)習(xí)、工 作帶來諸多困擾。
[0003] 燙燒傷在中醫(yī)學(xué)又稱為"火燒傷"、"燙火傷"、"燙火瘡"、"湯潑火"等。其病因是火 (熱）毒，機(jī)體受熱力突然襲擊而致肌膚經(jīng)絡(luò)損傷，引起氣滯血瘀，故可見肌膚紅腫熱痛；津 液輸布失常則出現(xiàn)滲出腫脹；熱盛則出現(xiàn)肌膚腐爛潰瘍等癥。這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)燒傷和局部 微循環(huán)的改變，即毛細(xì)血管擴(kuò)張、充血、紅細(xì)胞聚集、血流瘀滯的病理是一致的。
[0004]中藥治療歷史悠久，在許多疾病的治療方面有獨(dú)特的見解，現(xiàn)有治療燙傷、燒傷的 中藥方劑，雖然有一定的作用，但治療效果均不完美，治療時(shí)間長(zhǎng)，容易留下疤痕。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明為了解決現(xiàn)有治療燙燒傷中藥方劑的缺陷，而提供 一種療效顯著、制備方法簡(jiǎn)單、成本低廉且不留疤的治療燒傷、燙傷的藥物組合物。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人根據(jù)數(shù)十年臨床經(jīng)驗(yàn)和試驗(yàn)研究，最終獲得了如 下技術(shù)方案：
[0007] -種治療燙傷、燒傷的藥物組合物，其由中藥材原料和藥學(xué)上可接受的輔料制備 而成，所述的中藥材原料由大黃、冰片、五倍子、兒茶、蛇蛻、爐甘石和血竭組成。
[0008] 優(yōu)選地，如上所述治療燙傷、燒傷的藥物組合物，其中的中藥材原料按重量份數(shù)計(jì) 由大黃15-30份、冰片10-20份、兒茶1-4份、蛇蛻0. 5-2份、五倍子0. 5-3份、爐甘石0. 5-3 份和血竭2-5份組成。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述治療燙傷、燒傷的藥物組合物，其中的中藥材原料按重量 份數(shù)計(jì)由大黃20-24份、冰片13-16份、兒茶2-3份、蛇蛻0. 8-1. 6份、五倍子0. 8-2份、爐 甘石0. 8-2份和血竭3-4份組成。
[0010] 需要說明的是，本發(fā)明的中藥材原料來源同中國(guó)藥典2010版，根據(jù)中醫(yī)藥史料記 載其具有如下功能主治：
[0011] 大黃選用寥科植物掌葉大黃RheumpalmatumL.、唐古特大黃Rheumtanguticum Maxim。exBalf.或藥用大黃RheumofficinaleBaill.的干燥根及根莖。具有瀉熱通腸， 涼血解毒，逐瘀通經(jīng)的功效，可用于治療實(shí)熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐 衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。
[0012] 冰片選用菊科艾納香屬植物大風(fēng)艾的鮮葉經(jīng)蒸氣蒸餾、冷卻所得的結(jié)晶。具有開 竅醒神，清熱止痛的功效，可用于治療熱病神昏、痙厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目 赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
[0013] 五倍子選用漆樹科植物鹽膚木RhuschinensisMill.、青麩楊Rhus potaninIIMaxim.或紅鼓楊Rhuspun-jabensisStew.var.sinica(Diels)Rehd.etffils. 葉上的蟲癭，主要由五倍子姐Melaphischinensis(Bell)Baker寄生而形成。具有斂肺降 火，澀腸止瀉，斂汗止血，收濕斂瘡的功效，可用于治療肺虛久咳，肺熱痰嗽，久瀉久痢，盜 汗，消渴，便血痔血，外傷出血，癰腫瘡毒，皮膚濕爛。
[0014] 兒茶選用豆科合歡屬植物兒茶樹Acaciacatechu(L.f. )Willd.的去皮枝的干燥 煎膏；冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大塊，加水煎煮，濃縮，干燥。具有收濕生肌斂瘡的功 效，可用于治療潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血。
[0015] 蛇銳選用游蛇科動(dòng)物黑眉錦蛇ElaphetaeniuraCope、錦蛇Elaphe carinata(Guenther)或?yàn)跎疑遉aocysdhumnades(Cantor)等銳下的干燥表皮膜。具有祛 風(fēng)，定驚，解毒，退翳的功效，可用于治療小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，翳障，喉痹，疔腫，皮膚瘙癢。
[0016] 爐甘石選用碳酸鹽類礦物方解石族菱鋅礦，主含碳酸鋅。具有解毒明目退翳，收濕 止癢斂瘡的功效，可用于治療目赤腫痛，眼緣赤爛，翳膜胬肉，潰瘍不斂，膿水淋漓，濕瘡，皮 膚瘙癢。
[0017] 血竭為棕櫚科植物麒麟竭DaemonoropsdracoBlume.果實(shí)滲出的樹脂經(jīng)加工制 成。具有祛瘀定痛，止血生肌的功效，可用于治療跌撲折損，內(nèi)傷瘀痛；外傷出血不止。
[0018] 將上述各中藥材原料制備成外用燒燙傷無痕膏的制備工藝為：稱取中藥材原料， 將大黃、血竭、爐甘石、五倍子、蛇蛻分別研磨成粉，將兒茶與冰片混合研磨成粉，先將大黃 粉加入基質(zhì)中攪勻，再加入血竭、爐甘石、五倍子粉攪勻，再加入兒茶與冰片的混合粉，最后 加入蛇蛻攪勻即可。
[0019] 根據(jù)本領(lǐng)域的公知常識(shí)，基質(zhì)屬于賦形劑，在膏狀制劑中主要起藥物載體的作用， 其對(duì)藥物的功效影響甚微。在本發(fā)明中，基質(zhì)可以包括凡士林、液體石蠟、固體石蠟、羊毛 月旨、羊毛醇、蜂蠟、花生油、麻油、二甲基硅油-500等。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的藥物組合物由大黃、冰片、五倍子、兒茶、蛇蛻、爐 甘石和血竭作為中藥材原料制備而成，大黃攻積導(dǎo)滯，瀉火涼血，行瘀通經(jīng)，為君藥；冰片開 竅醒神、清熱消腫、止痛，五倍子斂肺降火、澀腸止瀉、斂汗止血、收濕斂瘡，二者共為臣藥； 佐以兒茶和蛇蛻，兒茶活血止痛、止血生肌、收濕斂瘡，蛇蛻祛風(fēng)、定驚、退翳、止癢、解毒消 腫；再以爐甘石和血竭為使藥，爐甘石明目退翳、收濕止癢斂瘡，血竭活血散瘀、定痛止血、 斂瘡生肌。全方共湊活血化瘀、消腫止痛、去腐生肌之功效，有效緩解燒傷疼痛，促進(jìn)創(chuàng)面愈 合再生，見效快，療效顯著，有效率高，不易留疤痕。 具體實(shí)施例
[0021] 我們?cè)谏鐓^(qū)診所的臨床應(yīng)用實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明藥物組合物中每種中藥材原料的 用量在小范圍內(nèi)稍作變動(dòng)，其均有治療燒、燙傷的功效?，F(xiàn)通過如下實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā) 明的藥物組合物及其制備方法以及治療效果，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于實(shí)施例。
[0022] 實(shí)施例1-5 :燒燙傷無痕膏的制備
[0023]表1各實(shí)施例的中藥材原料處方（單位：g)
[0026] 制備工藝：按表1的處方稱取中藥材原料，將大黃、血竭、爐甘石、五倍子、蛇蛻分 別研磨成粉，將兒茶與冰片混合研磨成粉，先將大黃粉加入基質(zhì)中攪勻，再加入血竭、爐甘 石、五倍子粉攪勻，再加入兒茶與冰片的混合粉，最后加入蛇蛻攪勻即可。
[0027] 以下是本發(fā)明燒燙傷無痕膏（按照上述實(shí)施例3的配方工藝制備）在社區(qū)診所的 臨床應(yīng)用例：
[0028] 應(yīng)用例1:
[0029] 患者張某某，男，59歲，被火燒傷，受傷程度為深I(lǐng)I度，燒傷面積約6%。查面部、頌 下、頸上部、雙耳有水泡，將水泡挑破放出液體，先用碘伏消毒，擦干，敷藥后15分鐘左右止 疼。建議患者注射硫酸慶大霉素，患者不同意，受傷第二天患者面部水腫，開始注射硫酸慶 大霉素，稀釋后靜脈滴注，一次80mg(8萬單位），一日2-3次，間隔8小時(shí)。受傷第四天消 腫。第九天停止外敷燙傷藥。第十四天傷口全部愈合，結(jié)痂基本脫落，無癥痕形成，一個(gè)月 后膚色恢復(fù)正常。每日換藥1次，連續(xù)施用8天。
[0030] 應(yīng)用例2 :
[0031] 張某某，女，34歲，熱水燙傷右大腿，受傷程度為深I(lǐng)I度，燙傷面積約1.5%。第十 天傷口仍有液體滲出，開始涂抹該藥，將患處用碘伏消毒、擦干，每日換藥一次，連續(xù)實(shí)施5 天，受傷第十五天痊愈，未有疤痕形成。
[0032] 應(yīng)用例3 :
[0033] 患者王某某，男，19歲，被水燙腳背部，部分皮膚脫落，受傷程度為深I(lǐng)I度，受傷面 積達(dá)1 %，皮膚脫落部位有液體滲出，部分部位有水泡，放出水泡中液體，受傷2小時(shí)用碘伏 消毒，擦干，將本發(fā)明藥膏涂在紗布上蓋于皮膚脫落部位，當(dāng)即敷藥后10分鐘止疼。外敷本 發(fā)明藥膏9天后停藥，皮膚完全愈合，無疤痕形成，經(jīng)觀察兩個(gè)月后膚色恢復(fù)正常。
[0034] 應(yīng)用例4:
[0035] 患者李某某，男，29歲，被開水燙傷整條手臂，部分皮膚脫落，受傷程度為淺II度、 深I(lǐng)I度，受傷面積達(dá)9%，皮膚脫落部位有液體滲出，部分部位有水泡，放出水泡中液體，受 傷1小時(shí)用碘伏消毒，擦干，將本發(fā)明藥膏涂于整條手臂，當(dāng)即敷藥后10分鐘止疼。外敷本 發(fā)明藥膏8天后停藥，皮膚完全愈合，無疤痕形成，經(jīng)觀察兩個(gè)月后膚色恢復(fù)正常。
[0036] 應(yīng)用例5:
[0037]患者張某某，男，52歲，被火燒傷，受傷程度為深I(lǐng)I度，燒傷面積約4%。查面部、頌 下、有水泡，將水泡挑破放出液體，先用碘伏消毒，擦干，敷本發(fā)明藥膏后15分鐘左右止疼。 當(dāng)天開始注射硫酸慶大霉素，稀釋后靜脈滴注，一次80mg(8萬單位），一日2次，間隔8小 時(shí)，共注射2天。第8天停止外敷燙傷藥。第十三天傷口全部愈合，結(jié)痂基本脫落，無疤痕 形成，一個(gè)月后膚色恢復(fù)正常。每日換藥1次，連續(xù)施用7天。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療燙傷、燒傷的藥物組合物，其由中藥材原料和藥學(xué)上可接受的輔料制備而 成，其特征在于，所述的中藥材原料由大黃、冰片、五倍子、兒茶、蛇蛻、爐甘石和血竭組成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療燙傷、燒傷的藥物組合物，其特征在于，所述的中藥材原料 按重量份數(shù)計(jì)由大黃15-30份、冰片10-20份、兒茶1-4份、蛇蛻0. 5-2份、五倍子0. 5-3份、 爐甘石〇. 5-3份和血竭2-5份組成。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療燙傷、燒傷的藥物組合物，其特征在于，所述的中藥材原料 按重量份數(shù)計(jì)由大黃20-24份、冰片13-16份、兒茶2-3份、蛇蛻0. 8-1. 6份、五倍子0. 8-2 份、爐甘石〇. 8_2份和血竭3_4份組成。4. 一種根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述治療燙傷、燒傷的藥物組合物的制備方法，其特 征在于，該方法包括如下步驟：將大黃、血竭、爐甘石、五倍子、蛇蛻分別研磨成粉，將兒茶與 冰片混合研磨成粉，先將大黃粉加入基質(zhì)中攪勻，再加入血竭、爐甘石、五倍子粉攪勻，再加 入兒茶與冰片的混合粉，最后加入蛇蛻攪勻即可。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療燙傷、燒傷的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述 的基質(zhì)包括凡士林、液體石蠟、固體石蠟、羊毛脂、羊毛醇、蜂蠟、花生油、麻油、二甲基硅 油-500。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療燙傷、燒傷的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物由中藥材原料和藥學(xué)上可接受的輔料制備而成，所述的中藥材原料由大黃、冰片、五倍子、兒茶、蛇蛻、爐甘石和血竭組成。本發(fā)明具有活血化瘀、消腫止痛、去腐生肌之功效，有效緩解燒傷疼痛，促進(jìn)創(chuàng)面愈合再生，見效快，療效顯著，有效率高，不易留疤痕。
【IPC分類】A61K35/583, A61K35/64, A61K31/045, A61K33/30, A61P17/02, A61K36/889
【公開號(hào)】CN105250568
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510790345
【發(fā)明人】劉治俊, 劉超
【申請(qǐng)人】青島益眾生生物科技有限公司
【公開日】2016年1月20日
【申請(qǐng)日】2015年11月17日