一種消疲靈分散片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種消疲靈分散片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 過度疲勞是指由于工作時(shí)間過長、勞動強(qiáng)度過大、心理壓力過重導(dǎo)致精疲力竭的 亞健康狀態(tài)。常見心悸氣短、四肢酸痛、全身無力、精神疲憊、煩躁失眠、食欲不振等癥。它 最大的隱患是引起身體潛藏的疾病急速惡化，比如導(dǎo)致高血壓等基礎(chǔ)疾病惡化引發(fā)腦血管 病或者心血管病等急性循環(huán)器官障礙，甚至出現(xiàn)致命的癥狀。這種長期慢性疲勞后誘發(fā)的 猝死也就是"過勞死"。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種消疲靈分散片及其制備方法，具有益氣活血、養(yǎng)血安神、 消除疲憊、恢復(fù)體力之功效，用于過度疲勞引起的心悸氣短、四肢酸痛、全身無力、精神疲 憊、煩躁失眠、食欲不振和病后體質(zhì)虛弱。
[0004] 本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)： 一種消疲靈分散片，由原料按以下重量百分比制備而成， 中藥提取物 10-50% 填充劑 10-80% 內(nèi)加崩解劑 5-50% 外加崩解劑 5-15% 矯味劑 0. 1-10% 潤濕劑 0· 1-20% 潤滑劑 0.05-20%; 所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，人參30-100份、麥冬100-200份、五味子60-120 份、黃芪100-200份、當(dāng)歸60-120份、龍眼肉60-120份、肉桂10-50份、靈芝60-120份、雞 血藤60-120份、茯苓60-120份、山楂100-200份、丹參60-120份、棗仁60-120份、阿膠 60-120 份。
[0005] 所述的一種消疲靈分散片，原料按最佳重量百分比， 中藥提取物 40% 填充劑 30% 內(nèi)加崩解劑 25% 外加崩解劑 12% 矯味劑 5% 潤濕劑 8% 潤滑劑 8%。
[0006] 所述中藥提取物中，原料按最佳重量份數(shù)，人參45份、麥冬150份、五味子90份、 黃芪150份、當(dāng)歸90份、龍眼肉120份、肉桂30份、靈芝90份、雞血藤90份、茯苓75份、山 楂150份、丹參90份、棗仁90份、阿膠60份。
[0007] 所述填充劑為預(yù)膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的 一種或幾種的混合。
[0008] 所述內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖 維素鈉、交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種的混合。
[0009] 所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合。
[0010] 所述潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合。
[0011] 所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉中的一種或幾種的混 合。
[0012] 所述的一種消疲靈分散片，其制備方法包括： 步驟1、備料：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的人參、麥冬、五味子、黃芪、當(dāng)歸、龍眼肉、肉桂、 靈芝、雞血藤、茯苓、山楂、丹參、棗仁，洗凈并除雜，備用； 步驟2、提?。喊粗亓糠輸?shù)，取上述十三味中藥，加水煎煮二次，每次加8倍量水煎煮2 小時(shí)，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質(zhì)，減壓濃縮至相對密度為1. 1-1. 2的清膏，加5. 5-6. 0 倍量乙醇，靜置12小時(shí)，分取上清液，殘?jiān)?5%乙醇2倍量，攪勻，靜置，合并兩次上清液， 濾過，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 1-1. 3的稠膏，最后在80°C減壓干燥，得中藥提 取物； 步驟3、制劑：將中藥提取物和阿膠粉碎成細(xì)粉，過80目篩，然后加入填充劑、內(nèi)加崩 解劑混合均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，制得整粒后，加入外加崩解劑、矯味 劑、潤滑劑混合均勻，用壓片機(jī)壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
[0013] 在中藥提取物中：人參，補(bǔ)氣，固脫，生津，安神，益智。主治體虛欲脫，肢冷脈微，脾 虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，。用于氣短喘促，心悸健忘，口 渴多汗，食少無力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虛脫;麥冬，養(yǎng)陰生津，潤肺清心。 用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；五味子，斂肺，滋腎，生 津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢;黃芪， 有補(bǔ)氣升陽、益衛(wèi)固表之功能。有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較 廣泛的抗菌作用;當(dāng)歸，補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。用于血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉； 痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；腸燥便難;龍眼肉，益心脾，補(bǔ)氣血；具有良好有滋 養(yǎng)補(bǔ)益，補(bǔ)氣血、益智寧心、安神定志的功效，可用于心脾虛損、氣血不足所致的失眠、健忘、 驚悸、眩暈等癥;肉桂，補(bǔ)元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫， 腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛;靈芝，具有補(bǔ)氣安神、止咳平喘的功效，用于眩暈不眠、心悸 氣短、虛勞咳喘;茯苓，利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄 瀉，心神不安，驚悸失眠;山楂，具有降血脂、血壓、強(qiáng)心、抗心律不齊等作用，同時(shí)也是健脾 開胃、消食化滯、活血化痰的良藥，對胸膈脾滿、疝氣、血淤、閉經(jīng)等癥有很好的療效;丹參， 具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰之功效。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚， 熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。
[0014] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的一種消疲靈分散片，具有益氣活血、養(yǎng)血安神、消除 疲憊、恢復(fù)體力之功效，用于過度疲勞引起的心悸氣短、四肢酸痛、全身無力、精神疲憊、煩 躁失眠、食欲不振和病后體質(zhì)虛弱。其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，體內(nèi) 分布迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更適合老年 人或小兒的患者，具有藥物穩(wěn)定性好，包裝，運(yùn)輸，貯藏方便等優(yōu)點(diǎn)，其制備方法簡單易行， 適用于工業(yè)生產(chǎn)。
[0015] 本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組，服用本發(fā)明，每天服用本發(fā)明一次，7 天為一個(gè)療程，另一組對照組服用抗疲勞片，每天服用一次，7天為一個(gè)療程，每組選擇門診 病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年齡70歲，最小年齡25歲，臨床表現(xiàn)為四肢 乏力、肌肉酸痛、肢體倦怠、思維遲鈍、記憶力減退，表一為服用一個(gè)療程后的對照數(shù)據(jù)： 表1服用前后兩組療程比較（單位：人）
治療組和對照組的有效率有明顯差異，不難看出本發(fā)明臨床應(yīng)用上的顯著療效。
[0016] 本發(fā)明的工藝特點(diǎn)：1、選擇原料科學(xué)，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，其產(chǎn)品方便存放和使用；2、 產(chǎn)品中藥物成分易被人體吸收；3、原料來源廣泛，加工藝線路短，產(chǎn)品易加工制造。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 實(shí)施例1 一種消疲靈分散片，由原料按以下重量百分比制備而成， 中藥提取物 10-50% 填充劑 10-80% 內(nèi)加崩解劑 5-50% 外加崩解劑 5-15% 矯味劑 0. 1-10% 潤濕劑 0· 1-20% 潤滑劑 0.05-20%; 實(shí)施例2 所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，人參30-100份、麥冬100-200份、五味