一種輔助判斷全人群血管功能的試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種輔助判斷全人群血管功能的試劑盒，屬于生物醫(yī)療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著年齡的增長(zhǎng)，人體血管的功能和結(jié)構(gòu)都會(huì)逐步出現(xiàn)變化。在血管功能方面的 變化主要體現(xiàn)在血管僵硬度增加、血管彈性降低、動(dòng)脈脈搏波傳導(dǎo)速度增快、血管順應(yīng)性降 低、血管擴(kuò)張性降低或血管阻力增高。這些血管功能的改變常常發(fā)生在血管結(jié)構(gòu)改變之前， 但是這種改變又常常是可逆的，通過(guò)改善生活方式或控制基礎(chǔ)疾病等，可以在一定程度上 改善血管功能。因此，有必要在全人群中推廣血管功能的檢測(cè)，以盡早發(fā)現(xiàn)血管功能的可能 變化，便于給這些人群提供醫(yī)學(xué)建議。
[0003] 目前臨床上有多種檢測(cè)血管功能的方法，但都需要通過(guò)某種特定的儀器對(duì)觀察對(duì) 象進(jìn)行檢測(cè)，而通常這些儀器都較為笨重或需要進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)分析得出數(shù)據(jù)，例如脈搏波傳導(dǎo) 速度的檢測(cè)需要對(duì)特定動(dòng)脈搏動(dòng)點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)操作人需要技術(shù)要求；而踝臂指數(shù)的檢測(cè) 也需要專(zhuān)門(mén)的儀器；系統(tǒng)血管順應(yīng)性、系統(tǒng)血管阻力和血管擴(kuò)張度則需要對(duì)動(dòng)脈脈搏波波 形進(jìn)行復(fù)雜的專(zhuān)業(yè)分析計(jì)算才能夠得出結(jié)論。以上這些都不適宜將其用于更大范圍的基層 醫(yī)療實(shí)踐。目前急需一種利用觀察對(duì)象已有的信息快捷判斷血管功能的方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種輔助判斷全人群血管功能的試劑盒，利用本發(fā)明的試劑 盒，能夠輔助判斷全人群（30~69歲）出現(xiàn)血管功能異常的風(fēng)險(xiǎn)。
[0005] 本發(fā)明提供的輔助判斷全人群血管功能的試劑盒，其包括參數(shù)采集設(shè)備和可讀性 載體；
[0006] 所述參數(shù)采集設(shè)備包括采集所述可讀性載體中涉及的各項(xiàng)參數(shù)的設(shè)備；
[0007] 所述可讀性載體上記載了如下式I和式II的內(nèi)容，
[0009] 式I中，當(dāng)測(cè)試者為男性時(shí)，f (gender)的取值為0,當(dāng)測(cè)試者為女性時(shí)， f (gender)的取值為1 ;
[0010] 當(dāng)測(cè)試者的年齡為45~54歲時(shí)，f(agel)的取值為1，當(dāng)測(cè)試者的年齡為30~44 歲或55~69歲時(shí)，f (agel)的取值為0 ;
[0011] 當(dāng)測(cè)試者的年齡為55~69歲時(shí)，f(age2)的取值為1，當(dāng)測(cè)試者的年齡為30~54 歲時(shí)，f(age2)的取值為0 ;
[0012] f (bmi)表示體重指數(shù)，單位為kg/m2;
[0013] f (waist2bmi)表示腰圍體重指數(shù)比，為腰圍/體重指數(shù)，單位為cm/kg/m2;
[0014] f(sbp)表示收縮壓，單位為mmHg ;
[0015] f(sbp-dpb)表示脈壓差，為收縮壓-舒張壓，單位為mmHg ;
[0017] 式II中，P表示測(cè)試者出現(xiàn)血管功能異常的風(fēng)險(xiǎn)。
[0018] 上述的試劑盒，所述參數(shù)采集設(shè)備包括體重計(jì)、量尺和血壓計(jì)，用于采集測(cè)試者的 體重、腰圍、收縮壓和舒張壓。
[0019] 上述的試劑盒，所述可讀性載體可為試劑盒說(shuō)明書(shū)；所述式I和式II的內(nèi)容印刷 在卡片上，使用比較方便。
[0020] 上述的試劑盒，所述可讀性載體可為計(jì)算機(jī)可讀載體。
[0021] 本發(fā)明還提供了輔助判斷全人群血管功能的套裝，其包括體重測(cè)量設(shè)備、腰圍測(cè) 量設(shè)備、血壓測(cè)量設(shè)備和設(shè)置有參數(shù)運(yùn)算模塊的計(jì)算設(shè)備；所述參數(shù)運(yùn)算模塊能夠進(jìn)行如 下式I和式II的運(yùn)算：
[0023] 式I中，當(dāng)測(cè)試者為男性時(shí)，f (gender)的取值為0,當(dāng)測(cè)試者為女性時(shí)， f (gender)的取值為1 ;
[0024] 當(dāng)測(cè)試者的年齡為55~69歲時(shí)，f(age2)的取值為1，當(dāng)測(cè)試者的年齡為30~54 歲時(shí)，f(age2)的取值為0 ;
[0025] f(bmi)表示體重指數(shù)，單位為kg/m2;
[0026] f (waist2bmi)表示腰圍體重指數(shù)比，為腰圍/體重指數(shù)，單位為cm/kg/m2;
[0027] f (sbp)表示收縮壓，單位為mmHg ;
[0028] f (sbp-dpb)表示脈壓差，為收縮壓-舒張壓，單位為mmHg ;
[0030] 式II中，P表示測(cè)試者出現(xiàn)血管功能異常的風(fēng)險(xiǎn)。
[0031] 本發(fā)明還提供了上述的輔助判斷全人群血管功能的試劑盒的使用方法，包括以下 步驟：
[0032] 1)測(cè)量待檢查者的體重、腰圍和血壓，并進(jìn)行記錄；
[0033] 2)按照如下式I和式II進(jìn)行運(yùn)算：
式I ;
[0035] 當(dāng)測(cè)試者的年齡為55~69歲時(shí)，f(age2)的取值為1，當(dāng)測(cè)試者的年齡為30~54 歲時(shí)，f(age2)的取值為0 ;
[0036] f(bmi)表示體重指數(shù)，單位為kg/m2;
[0037] f (waist2bmi)表示腰圍體重指數(shù)比，為腰圍/體重指數(shù)，單位為cm/kg/m2;
[0038] f (sbp)表示收縮壓，單位為mmHg ;
[0039] f (sbp-dpb)表示脈壓差，為收縮壓-舒張壓，單位為mmHg ;
[0041] 式II中，P表示測(cè)試者出現(xiàn)血管功能異常的風(fēng)險(xiǎn)。
[0042] 本發(fā)明還提供了參數(shù)采集設(shè)備和可讀性載體在制備輔助判斷全人群血管功能的 試劑盒中的應(yīng)用，其中，所述參數(shù)采集設(shè)備包括采集所述可讀性載體中涉及的各項(xiàng)參數(shù)的 設(shè)備；
[0043] 所述可讀性載體上記載了如下式I和式II的內(nèi)容，
[0045] 式I中，當(dāng)測(cè)試者為男性時(shí)，f (gender)的取值為0,當(dāng)測(cè)試者為女性時(shí)， f (gender)的取值為1 ;
[0046] 當(dāng)測(cè)試者的年齡為45~54歲時(shí)，f(agel)的取值為1，當(dāng)測(cè)試者的年齡為30~44 歲或55~69歲時(shí)，f (agel)的取值為0 ;
[0047] 當(dāng)測(cè)試者的年齡為55~69歲時(shí)，f(age2)的取值為1，當(dāng)測(cè)試者的年齡為30~54 歲時(shí)，f(age2)的取值為0 ;
[0048] f (bmi)表示體重指數(shù)，單位為kg/m2;
[0049] f (waist2bmi)表示腰圍體重指數(shù)比，為腰圍/體重指數(shù)，單位為cm/kg/m2;
[0050] f (sbp)表示收縮壓，單位為mmHg ;
[0051] f (sbp-dpb)表示脈壓差，為收縮壓-舒張壓，單位為mmHg ;
[0053] 式II中，p表示測(cè)試者出現(xiàn)血管功能異常的風(fēng)險(xiǎn)。
[0054] 上述的應(yīng)用，所述參數(shù)采集設(shè)備包括體重計(jì)、量尺和血壓計(jì)。
[0055] 上述的應(yīng)用，所述可讀性載體為試劑盒說(shuō)明書(shū)；所述式I和式II的內(nèi)容印刷在卡 片上。
[0056] 本發(fā)明中，體重測(cè)量設(shè)備、腰圍測(cè)量設(shè)備、血壓測(cè)量設(shè)備和設(shè)置有參數(shù)運(yùn)算模塊的 計(jì)算設(shè)備應(yīng)用于制備輔助判斷全人群血管功能的套裝，其中，所述設(shè)置有參數(shù)運(yùn)算模塊的 計(jì)算設(shè)備能夠進(jìn)行如下式I和式II的運(yùn)算：
[0058] 式I中，當(dāng)測(cè)試者為男性時(shí)，f (gender)的取值為0,當(dāng)測(cè)試者為女性時(shí)， f (gender)的取值為1 ;
[0059] 當(dāng)測(cè)試者的年齡為55~69歲時(shí)，f(age2)的取值為1，當(dāng)測(cè)試者的年齡為30~54 歲時(shí)，f(age2)的取值為0 ;
[0060] f(bmi)表示體重指數(shù)，單位為kg/m2;
[0061] f (waist2bmi)表示腰圍體重指數(shù)比，為腰圍/體重指數(shù)，單位為cm/kg/m2;
[0062] f (sbp)表示收縮壓，單位為mmHg ;
[0063] f (sbp-dpb)表示脈壓差，為收縮壓-舒張壓，單位為mmHg ;
[0065] 式II中，P表示測(cè)試者出現(xiàn)血管功能異常的風(fēng)險(xiǎn)。
[0066] 本發(fā)明試劑盒適用于30~69歲的全人群（一般人群）的血管功能的判斷。
[0067] 本發(fā)明中的"全人群"指的是健康人群、亞健康人群和疾病人群；其中，（1)健康 人群與亞健康人群指無(wú)明確診斷的臨床疾病、無(wú)酗酒或癡呆；且滿足以下條件：腰圍：男性 <90cm，女性<85cm，體重指數(shù)：<28kg/m2,平均血壓：<140/90mmHg，空腹血糖：<7mmol/L。餐 后2小時(shí)血糖〈11. lmmol/L，低密度脂蛋白膽固醇：< 4. 14mmol/L，總膽固醇〈6. 24mmol/L， 高密度脂蛋白膽固醇> =1.04mmol/L，甘油三酯〈2. 27mmol/L，高敏C反應(yīng)蛋白〈10mg/L， 谷丙轉(zhuǎn)氨酶：<80u/L，肌酐：正常；（2)疾病人群指無(wú)酗酒、癡呆或無(wú)其他明確診斷的臨床疾 病，但只存在以下一種疾病的患者：高血壓病、高脂血癥、糖尿病、冠心病或腦卒中。
[0068] 使用本發(fā)明試劑盒進(jìn)行血管功能異常的判斷時(shí)，通過(guò)所述參數(shù)采集設(shè)備采集測(cè)試 者的體重、腰圍、收縮壓和舒張壓，結(jié)合測(cè)試者的性別和年齡，利用可讀性載體中記載的式 I和式II，即能得到P值，P值表示測(cè)試者出現(xiàn)血管功能異常的風(fēng)險(xiǎn)，其為0~1之間的數(shù)， 為0時(shí)，說(shuō)明血管功能正常；為從0至1時(shí)，P值越大，說(shuō)明測(cè)試者存在血管功能異常的風(fēng)險(xiǎn) 越大。
[0069] 本發(fā)明輔助判斷全人群血管功能的試劑盒，具有如下優(yōu)點(diǎn)：
[0070] (1)借助臨床中容易獲取的體重、腰圍和血壓等數(shù)據(jù)，直接推算血管功能是否存在 異常，有利于基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對(duì)就診患者進(jìn)行血管功能的初步判斷。
[0071] (2)本發(fā)明中的公式I和公式II可以利用計(jì)算機(jī)可讀載體（軟件）進(jìn)行計(jì)算，最 終實(shí)現(xiàn)用戶輸入基本參數(shù)（性別、年齡、體重、腰圍、收縮壓和舒張壓）即可獲得P值，從而 判斷血管功能異常的風(fēng)險(xiǎn)，有利于在人群中推廣該方法，從而提高人群對(duì)自身血管功能的 認(rèn)識(shí)與重視。
[0072] (3)本發(fā)明最終獲得血管功能異常的風(fēng)險(xiǎn)的判斷，能夠?qū)ο到y(tǒng)血管順應(yīng)性、系統(tǒng)血 管阻力或肱動(dòng)脈擴(kuò)張性存在異常的風(fēng)險(xiǎn)的判斷，是對(duì)血管功能的較為全面的判