一種防治腎病綜合征的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種防治腎病綜合征的中藥制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腎病綜合征（nephrotic syndrome，NS)表現(xiàn)為大量蛋白尿、低蛋白血癥、高度水 月中、高脂血癥的一組臨床癥候群。大量蛋白尿是指當(dāng)腎小球濾過膜的分子屏障和電荷屏障 特別是電荷屏障受損時，腎小球濾過膜對血漿蛋白的通透性增加，致尿中蛋白含量增多，當(dāng) 超過遠曲小管回吸收量時，形成大量蛋白尿。低白蛋白血癥是指大量白蛋白從尿中丟失，促 進白蛋白在肝的代償性合成，肝白蛋白合成增加不足以克服丟失，此外，因胃腸道粘膜水腫 導(dǎo)致飲食減退、蛋白攝入不足、吸收不良或丟失也是低白蛋白血癥的原因。高度水腫是指低 白蛋白血癥使血漿膠體滲透壓下降，水分從血管腔內(nèi)進入組織間隙。高脂血癥是指高膽固 醇或高甘油三酯血癥、血清中LDL、VLDL和脂蛋白濃度增加，常與低白蛋白血癥并存，其發(fā) 生機制與肝合成脂蛋白增加和脂蛋白分解減弱有關(guān)。本病可由多種病因引起，分為原發(fā)性、 繼發(fā)性和遺傳性三大類，原發(fā)性腎病綜合征屬于原發(fā)性腎小球疾病，有多種病理類型構(gòu)成。 許多疾病可引起腎小球毛細血管濾過膜的損傷，導(dǎo)致腎病綜合征。
[0003] 中醫(yī)學(xué)認為腎病綜合征屬于"水腫"、"尿濁"、"虛勞"、"腰痛"等范疇。腎病綜合征 的病變早期水腫較甚，以標實為主，后期水邪退后，尿蛋白持續(xù)不消，病變重在脾腎兩虛。腎 病綜合征的病因病機多由于外邪入侵、脾腎素虛等導(dǎo)致精氣外邪，封藏失職，肺脾腎三臟功 能失調(diào)，以致風(fēng)寒濕邪壅、精微物質(zhì)匱乏、泛溢肌膚、水濕潴留，水液代謝障礙而致。本病以 淤血、濕熱、寒濕、風(fēng)邪為標，以脾腎虧虛為本，屬正虛邪實之證。治療應(yīng)以溫補脾腎為主。
[0004] 申請公布號CN 104888030 A(申請?zhí)?01510389171. 2)的中國發(fā)明專利文獻公開 了一種用于治療腎病綜合征的藥物，由以下重量份數(shù)的原料藥材制備而成：白飯豆25份、 藏姚膽3份、白英25份、百兩金12份、震天雷3份、厓花子15份、脫力草15份、糠谷老12 份。申請公布號CN 103877327 A (申請?zhí)?01410119524. 2)的中國發(fā)明專利文獻公開了 一種治療腎病綜合征的藥物組合物及其制備方法和用途，由如下重量配比的原料藥制備而 成的制劑：木賊154-462份、石韋154-462份、益母草192. 5-577. 5份、魚腥草257-771份、 白花蛇舌草257-771份、貫眾192. 5-577. 5份、萆蘚154-462份、木蝴蝶154-462份。申請公 布號CN 104258204 A (申請?zhí)?01410567939. 6)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種中藥組 合物及其在制備治療腎病綜合征藥物中的應(yīng)用，由以下重量配比的原料藥材制備而成：小 血藤5-10份，毛大丁草6-15份，延胡索3-15份，七葉蓮15-25份，生麥芽9-15份，雞血藤 10-15份，黃泡果25-50份或鮮黃泡果50-100份，薏米根30-60份或鮮薏米根60-120份，甘 草3-10份。
[0005]目前西醫(yī)治療腎病綜合癥一般采取對癥治療及激素、細胞毒性藥物，取得了一定 的療效，不僅容易復(fù)發(fā)，而且由于激素、細胞毒性藥物的影響，產(chǎn)生的副作用加重了患者痛 苦和經(jīng)濟負擔(dān)；而現(xiàn)有的治療腎病的中藥藥物，療效并不顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 防治腎病綜合征的中藥制劑。本發(fā)明中藥制劑療效顯著且無任何副作用，便于推廣應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種防治腎病綜合征的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：黨參8-13 ; 竹葉蘭10-14 ;覆盆子6-9 ;剪刀股9-12 ;景天三七7-14 ;車前子8-12 ;火絨草9-13 ;荷梗 7-15 ;萌蘆茶6-13 ;巴戟天4-10 ;大飛揚草5-9 ;蟬蛻3-9 ;波棱瓜子7-11 ;蜂斗菜9-14 ;山 藥(炒）8-15 ;虎尾輪根6-12。
[0008] 優(yōu)選的方案中，黨參9. 5-11.5 ;竹葉蘭11-13 ;覆盆子7-8 ;剪刀股10-11 ;景天 三七9-12 ;車前子9. 5-10. 5 ;火絨草10-12 ;荷梗9-13 ;萌蘆茶8-11 ;巴戟天6-8 ;大飛揚草 6-8 ;蟬蛻4. 5-7. 5 ;波棱瓜子8-10 ;蜂斗菜10-13 ;山藥(炒）10-13 ;虎尾輪根8-10。
[0009] 更加優(yōu)選的，黨參10. 5 ;竹葉蘭12 ;覆盆子7. 5 ;剪刀股10. 5 ;景天三七10. 5 ;車 前子10 ;火絨草11 ;荷梗11 ;萌蘆茶9. 5 ;巴戟天7 ;大飛揚草7 ;蝴銳6 ;波棱瓜子9 ;蜂斗 菜11.5 ;山藥(炒）11.5 ;虎尾輪根9。
[0010] -種防治腎病綜合征的中藥丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 巴戟天、車前子和波棱瓜子混合，加0. 2-0. 4倍量的姜汁拌勻(優(yōu)選加0. 3倍量 的姜汁拌勻)，文火加熱炒至藥材呈深黃色，取出，備用；黨參和虎尾輪根混合，加入含量為 18%-26%的黃酒拌勻（優(yōu)選加入含量為22%的黃酒拌勻)，武火加熱炒至藥材表面呈黃褐色， 取出，備用； (2) 蟬蛻洗凈，瀝干，置于4-5成熱的芝麻油中炸至金黃色，取出，吸去表面多余油分， 研為細末，備用；取新鮮的覆盆子，加入〇. 1-0. 2倍量的蜂蜜(優(yōu)選加入0. 15倍量的蜂蜜)， 拌勻，搗碎成泥，干燥，研細，備用；山藥切薄片，置于熱砂中，文火加熱，炒至藥材表面呈淺 黃色，篩去砂，研磨成細粉，備用； (3) 將步驟（1)處理后的原料藥與竹葉蘭、剪刀股、火絨草、蜂斗菜和萌蘆茶一同置于藥 鍋內(nèi)，加清水沒過藥面，文火煎煮兩次，第一次煎煮28-42分鐘(優(yōu)選第一次煎煮35分鐘)， 第二次煎煮16-30分鐘(優(yōu)選第二次煎煮23分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮至80°C相對密度為 1. 22-1. 25的稠膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用； (4) 將景天三七、荷梗和大飛揚草充分干燥，粉碎成細粉，與步驟（2)所得原料藥粉以及 步驟（3)所得干膏粉混合，過115-145目篩(優(yōu)選過130目篩)，以水泛丸，制成梧桐子大小 的丸劑，即得。
[0011] 上述一種防治腎病綜合征的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中干燥 的溫度為42-56°C (優(yōu)選的干燥的溫度為46-52°C，更加優(yōu)選的干燥的溫度為50°C )。
[0012] 上述一種防治腎病綜合征的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中干燥 的時間為2. 5-4. 5小時(優(yōu)選的干燥的時間為3-4小時，更加優(yōu)選的干燥的時間為3. 5小 時)。
[0013] 所述湯劑的制備方法是： (1)山藥切薄片，置于熱砂中，文火加熱，炒至藥材表面呈淺黃色，篩去砂，研磨成細粉， 備用；波棱瓜子和車前子混合，置于1. 6-2. 2倍量的鎮(zhèn)江米醋中浸泡35-55分鐘（優(yōu)選置于 1. 9倍量的鎮(zhèn)江米醋中浸泡45分鐘），取出，置于無煙武火上烤至藥材表面略有焦斑，取出， 趁熱搗碎成細粉，與山藥粉混合，過85-115目篩(優(yōu)選過100目篩)，得混合藥粉，備用； (2) 黨參和虎尾輪根混合，加入含量為18%-26%的黃酒拌勻(優(yōu)選加入含量為22%的黃 酒拌勻)，武火加熱炒至藥材表面呈黃褐色，取出，備用； (3) 荷梗、覆盆子、萌蘆茶、景天三七、大飛揚草和蜂斗菜混合，置于砂鍋內(nèi)，加4. 5-6. 5 倍量的冷水(優(yōu)選加5. 5倍量的冷水)，于室溫下浸泡1. 6-3. 0小時(優(yōu)選于室溫下浸泡2. 3 小時)，然后加入步驟（1)所得混合藥粉，大火加熱煮沸6-12分鐘(優(yōu)選大火加熱煮沸9分 鐘)，轉(zhuǎn)小火慢煎25-38分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)小火慢煎32分鐘)，過濾，濾液備用； (4) 將步驟（2)處理后的原料藥與竹葉蘭、剪刀股、火絨草、荷梗和蟬蛻混合，加水沒過 藥面，文火煎煮兩次，每次各煎煮18-30分鐘（優(yōu)選每次各煎煮24分鐘)，合并兩次煎液，過 濾，濾液與步驟（3)所得濾液合并，減壓濃縮至原體積的一半，滅菌封裝，即得。
[0014] 所述片劑的制備方法是： (1) 山藥切薄片，置于熱砂中，文火加熱，炒至藥材表面呈淺黃色，篩去砂，研磨成細粉， 備用；蟬蛻洗凈，瀝干，置于4-5成熱的芝麻油中炸至金黃色，取出，吸去表面多余油分，研 為細末，備用；覆盆子加〇. 3-0. 5倍量的白酒拌勻(優(yōu)選覆盆子加0. 4倍量的白酒拌勻)，置 于瓦片上武火焙干，研細末，備用； (2) 將黨參、車前子、荷梗、巴戟天、波棱瓜子和虎尾輪根混合，置于粉碎機中粉碎成粗 粉，然后以濃度為60%-80%的乙醇為溶劑(優(yōu)選以濃度為70%的乙醇為溶劑)，回流提取兩 次，第一次回流提取15-25分鐘（優(yōu)選第一次回流提取20分鐘)，第二次回流提取10-20分 鐘(優(yōu)選第二次回流提取15分鐘)，合并兩次醇提液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至65 °C 相對密度為1. 13-1. 15的清膏，備用； (3) 將剪刀股、景天三七和大飛揚草混合，加0. 5-0. 8倍量的姜汁和0. 12-0. 18倍量的 蜂蜜拌勻(優(yōu)選加〇. 65倍量的姜汁和0. 15倍量的蜂蜜拌勻)，至蒸鍋內(nèi)，隔水蒸至上氣，取 出，干燥，與竹葉蘭、火絨草、萌蘆茶和蜂斗菜一同粉碎成細粉，備用； (4) 將步驟（1)和（3)處理后的原料藥加入到步驟（2)所得清膏中，噴霧干燥，得干膏 細粉，加入輔料，攪拌均勻，壓成片劑，即得。
[0015] 上述一種防治腎病綜合征的中藥片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中輔料 為含量為1. 5%-3. 5%的硬脂酸鎂和含量為3%-7%的可壓性淀粉(優(yōu)選的輔料為含量為2%-3% 的硬脂酸鎂和含量為4%-6%的可壓性淀粉，更加優(yōu)選的輔料為含量為2. 5%的硬脂酸鎂和含 量為5%的可壓性淀粉)。
[0016] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 山藥切薄片，置于熱砂中，文火加熱，炒至藥材表面呈淺黃色，篩去砂，與波棱瓜子、 蟬蛻、車前子一同搗碎成細粉，過75-105目篩(優(yōu)選過90目篩)，得混合細粉，備用； (2) 荷梗