一種治療脾肺兩虛型支氣管炎的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體說是一種治療脾肺兩虛型支氣管炎的中藥制劑及 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 支氣管炎是由于感染或非感染因素引起的氣管、支氣管粘膜炎性變化，粘液分泌 增多，因缺乏負離子而使氣管黏膜上皮絨毛內(nèi)呼吸酶的活性降低，影響肺泡的分泌功能及 肺的通氣和換氣功能，臨床上以長期咳嗽、咯痰或伴有喘息為主要特征。本病早期癥狀較 輕，多在冬季發(fā)作，春暖后緩解，且病程緩慢，故不為人們注意。晚期病態(tài)進展，并發(fā)阻塞性 肺氣腫時，肺功能遭受損害，影響健康及勞動力極大。本病為我國常見多發(fā)病之一，發(fā)病年 齡多在40歲以上，吸煙患者明顯高于不吸煙患者，在我國患病率北方高于南方，農(nóng)村較城 市發(fā)病率高。
[0003] 中醫(yī)認為，慢性支氣管炎依其臨床表現(xiàn)多分為實證和虛證兩大類。慢性支氣管炎 為久病，久病必虛，故本病的本質(zhì)多屬虛寒，反映在肺、脾、腎三臟之虛，多見于慢性支氣管 炎的臨床緩解期。如果上呼吸道反復(fù)感染，病情加劇，則出現(xiàn)實、熱、痰、濕的癥候，形成邪實 正虛的復(fù)雜局面，主要見于慢性支氣管炎急性發(fā)作期和慢性迀延期。
[0004] 癥候分析：咳喘久作，肺病及腎，下元不固，氣失攝納，故呼多吸少；動則耗氣，故 喘息更甚；腎陽虛不能蒸化水飲，聚而生痰，故痰稀色白；陽虛不能溫養(yǎng)于外，故畏寒肢冷。 苔白滑，脈沉細無力，亦屬陽衰飲聚之征。若真陰不足，陰不斂陽，氣失攝納，故見一派陰虛 之象。
[0005] 目前，治療支氣管炎的常規(guī)方法為西藥治療，分為急性發(fā)作期的治療和緩解期的 治療。
[0006] 1、急性發(fā)作期的治療，其原則是控制感染，祛痰平喘為主。
[0007] (1)抗感染藥物：可選用青霉素 G注射劑、復(fù)方磺胺甲噁唑片劑、阿莫西林、氨芐 西林或頭孢氨芐膠囊劑等抗生素類藥物； (2) 支氣管擴張藥：常用者有抗膽堿能藥物，如異丙托溴銨；β受體激動藥，如沙丁胺 醇（salbutamol)或特布他林（terbutaline);茶堿類藥物，如氨茶堿或茶堿控釋片複樂輝 (protheo)； (3) 祛痰劑：常用者有氨溴索、羧甲司坦或N-乙酰半胱氨酸。
[0008] 2、緩解期的治療，其原則是增強體質(zhì)，提高抗病能力和預(yù)防復(fù)發(fā)為主。可采用氣管 炎菌苗、卡介苗多糖核酸、人血丙種球蛋白或用肺炎鏈球菌、克雷白桿菌、流感嗜血桿菌等8 種呼吸道感染的常見致病菌凍干提取物。
[0009] 上述西藥治療方法雖然也可以達到一定的治療效果，但是過量使用抗生素類藥物 會使支氣管炎的致病菌葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌以及綠膿桿菌的抗藥性增 強，導(dǎo)致治療不徹底、易反復(fù)等后果的發(fā)生，而且抗生素類藥物并不適合所有人服用，適用 范圍受限。
[0010] 目前，治療支氣管炎的常規(guī)方法還有中成藥，如九華華源(百蕊顆粒)、掃日勞清肺 止咳膠囊以及炎立消膠囊等，此類藥物療效不確切，禁忌較多，服用周期較長，而且具有一 定的副作用，給患者造成了諸多困擾。
[0011] 現(xiàn)有技術(shù)中，有關(guān)支氣管炎的治療方案不勝枚舉，如中國專利CN103330817B中公 開了"一種治療支氣管炎的中藥"，其配方為"北沙參、桔梗、人參、淫羊藿、貝母、紫蘇葉、草 柏枝、竹葉蘭、厚樸花、枇杷葉、魚腥草、蜜桶花和制半夏"的組合物，與本發(fā)明的配方相比， 只有"枇杷葉"一味藥重合，但兩者組分不同，所達到的技術(shù)效果不同，而且其配方中采用了 "人參"這一名貴中藥材，增加了用藥成本；又如中國專利CN103341151B中公開了一種"用 于治療慢性支氣管炎的中藥"，其配方為"白芥子、黃芪、苦杏仁、桂枝、金銀花、旋覆花、細 辛、大棗、西紅花、蒲黃、黃柏、萊菔子、桑葉、山茱萸、薏苡仁、枳實、陳皮、干姜和山莓"的組 合物，雖然達到了一定的治療效果，但是并沒有辯證施治，藥效不夠確切，與本發(fā)明的配方 相比，無重合藥，對本發(fā)明不構(gòu)成影響。
[0012] 綜上所述，如何研發(fā)一種用藥成本較低且辯證施治、藥效確切、治養(yǎng)結(jié)合、標本兼 治的治療支氣管炎的中藥制劑，已成為目前亟待解決的技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明的目的是提供一種能夠解決上述技術(shù)問題治療脾肺兩虛型支氣管炎的中 藥制劑及制備方法。
[0014] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：一種治療脾肺兩虛型支氣管炎的中 藥制劑，包括以下原料藥：羊棲菜，金果欖，地骨皮，益智仁，瓜蔞，膽南星，麻黃，桔梗，馬兜 鈴，款冬花，葶藶子，地龍，桑白皮，枇杷葉，紫蘇子。
[0015] 作為優(yōu)選，一種治療脾肺兩虛型支氣管炎的中藥制劑，各原料藥的重量份如下：羊 棲菜2~6份，金果欖7~13份，地骨皮15~25份，益智仁9~13份，瓜蔞15~27份，膽南星19~29 份，麻黃12~34份，桔梗7~15份，馬兜鈴14~22份，款冬花5~11份，葶藶子24~36份，地龍 13~31份，桑白皮18~38份，枇杷葉14~34份，紫蘇子29~33份。
[0016] 作為優(yōu)選，一種治療脾肺兩虛型支氣管炎的中藥制劑，各原料藥的重量份如下：羊 棲菜4份，金果欖10份，地骨皮20份，益智仁11份，瓜蔞21份，膽南星24份，麻黃23份，桔 梗11份，馬兜鈴18份，款冬花8份，葶藶子30份，地龍22份，桑白皮28份，枇杷葉24份， 紫蘇子31份。
[0017] 作為優(yōu)選，一種治療脾肺兩虛型支氣管炎的中藥制劑，各原料藥的重量份如下：羊 棲菜2份，金果欖7份，地骨皮15份，益智仁9份，瓜蔞15份，膽南星19份，麻黃12份，桔 梗7份，馬兜鈴14份，款冬花5份，葶藶子24份，地龍13份，桑白皮18份，枇杷葉14份，紫 蘇子29份。
[0018] 作為優(yōu)選，一種治療脾肺兩虛型支氣管炎的中藥制劑，各原料藥的重量份如下：羊 棲菜6份，金果欖13份，地骨皮25份，益智仁13份，瓜蔞27份，膽南星29份，麻黃34份， 桔梗15份，馬兜鈴22份，款冬花11份，葶藶子36份，地龍31份，桑白皮38份，枇杷葉34 份，紫蘇子33份。
[0019] 本發(fā)明還涉及一種治療脾肺兩虛型支氣管炎的中藥制劑的制備方法，所述制劑為 湯劑時，包括以下步驟： (1) 備料：按配方稱取一定重量份的原料藥加水洗凈，并濾去雜質(zhì)備用； (2) 煎煮：將洗凈后的原料藥加水煎煮2次，濾去殘渣，得湯劑服用。
[0020] 作為優(yōu)選，一種治療脾肺兩虛型支氣管炎的中藥制劑的制備方法，所述制劑為糖 漿劑時，包括以下步驟： (1) 制中藥浸提液：按配方稱取一定重量份的原料藥采用水蒸氣蒸餾法對原料藥的有 效成分進行提取，得中藥浸提液備用； (2) 制糖漿：將蔗糖加于一定量煮沸的中藥浸提液中，繼續(xù)加熱使之溶解，濾過，自濾器 上加蒸餾水至規(guī)定體積，即得糖漿； (3) 包裝、保藏：將所得糖漿加適量防腐劑分裝入規(guī)定容量的深色瓶中，然后裝箱，最后 將包裝好的糖漿放置陰涼干燥處保藏。
[0021] 作為優(yōu)選，一種治療脾肺兩虛型支氣管炎的中藥制劑的制備方法，所述制劑為片 劑時，包括以下步驟： (1) 原料藥的處理：按配方稱取一定重量份的原料藥，進行潔凈、炮制處理，制成凈藥材 備用； (2) 煎煮：將所得凈藥材加入適量水浸沒一定時間，以潤濕藥材，然后加熱煎煮2~3次， 每次煎煮l~2h ; (3) 合并、濃縮：合并所得煎出液，按工藝濃縮成稠浸膏備用； (4) 制粒：將所得稠浸膏加入適量的淀粉和糊精粉迅速攪拌均勻，于搖擺顆粒機內(nèi)制得 濕顆粒備用； (5) 干燥、整粒：將所得濕顆粒進行干燥后，合并，進行整粒； (6) 壓片前處理及壓片：整粒后加入潤滑劑、崩解劑等輔料，混勻，并計算片重，然后裝 入壓片機中進行壓片； (7) 包裝、貯藏：將所得片劑進行包裝后，放置陰涼干燥處進行貯藏。
[0022] 配方中部分原料藥的藥理如下： 1、 羊棲菜性寒、味甘咸，具有軟堅散結(jié)、利水消腫、泄熱化痰之功效，對氣管炎引起的痰 多癥狀具有較好的治療作用； 2、 金果欖性寒、味苦，歸肺、大腸經(jīng)，具有清熱解毒、利咽止痛之功效，對氣管炎引起的 咽喉腫痛有較好療效； 3、 地骨皮性寒、味甘，具有涼血除蒸、清肺降火之功效，可用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺 熱咳嗽等癥狀的治療； 4、 益智仁味辛、性溫，入心、脾、腎經(jīng)，具有溫腎固精縮尿、溫胃開胃攝唾之功效，主治脾 胃虛寒、咳嗽痰多等癥； 5、 瓜蔞具有解熱止渴、鎮(zhèn)咳祛痰等作用，對氣管炎引起的咳嗽、痰多等癥狀具有較好的 療效； 6、 膽南星味苦、微辛，性涼，歸肺、肝、脾經(jīng)，具有清熱化痰、息風(fēng)定驚之功效，用于痰熱 咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇； 7、 麻黃味辛、微苦，性溫，歸肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫之功效，其 有效成分麻黃揮發(fā)油對流感嗜血桿菌、甲型鏈球菌、肺炎雙球菌、奈瑟雙球菌、枯草桿菌、大 腸桿菌、白色念珠菌均有不同程度的抑制作用； 8、 桔梗味苦、辛，性平，歸肺經(jīng)，具有宣肺、利咽、祛痰、排膿之功效，用于咳嗽痰多，胸 悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰； 9、 馬兜鈴具有止咳平喘、抗菌消炎之功效，對氣管炎引起的咳嗽、氣喘、炎癥等具有確 切療效； 10、 款冬花具有潤肺下氣、化痰止咳之功效，主治咳逆喘息，喉痹； 11、 葶藶子性寒、味苦辛，歸肺、心、肝、胃和膀胱經(jīng)，具有瀉肺降氣、祛痰平喘、利水消腫 等功效，對氣管炎引起的咳嗽、氣喘等癥狀有較好的療效； 12、 地龍具有利尿、鎮(zhèn)痛、平喘、降壓、解熱、抗驚厥等作用，能清肺定喘，對肺熱型氣管 炎療效較好。
[0023] 13、桑白皮為桑科植物桑（拉丁學(xué)名：Morus alba L.)的干燥根皮，其有效成分 具有降壓、利尿、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、抗菌消炎、抑制血小板聚集等作用； 14、 枇杷葉味苦、性微寒，歸肺、胃經(jīng)，具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘及抗菌作用，主治肺熱咳嗽， 氣逆喘急，胃熱嘔吐，噦逆； 15、 紫蘇子味辛、性溫，歸肺、脾經(jīng)，具有降氣消痰、止咳平喘、潤腸之功效，用于痰壅氣 逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘。
[0024] 由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有以下有益效果： 本發(fā)明對脾肺兩虛型支氣管炎辯證施治，藥效確切，以治為主，以養(yǎng)為輔，標本兼治，療 效顯著。
[0025] 下面通過臨床試驗數(shù)據(jù)對本發(fā)明的有益效果作進一步說明。
[0026] 1、一般性資料：發(fā)明人于2012年8月~2015年4月期間，共收治了 120名牙周炎 患者，男70名，女50名，年齡20~48歲，平均年齡36歲，病