囊袋張力環(huán)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及囊袋張力環(huán)及其制造方法，還涉及囊袋張力環(huán)及其材料和加工方法。 更具體而言，本發(fā)明是一種性能可靠、植入方便的囊袋張力環(huán)，并涉及囊袋張力環(huán)的材料合 成、張力環(huán)結(jié)構(gòu)以及張力環(huán)的加工方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 囊袋張力環(huán)是一個可以壓縮的開放圓環(huán)，植入囊袋內(nèi)后緊貼囊袋膜，可以保持囊 袋張力，防止后囊膜皺褶，對抗囊袋收縮，保持囊袋完整性。目前的囊袋張力環(huán)大多是圓形 或者橢圓形截面，帶有2個或多個定位孔，通過植入器或植入鑷植入囊袋內(nèi)，用于治療先天 性晶狀體半脫位、術(shù)前或術(shù)中懸韌帶斷裂、懸韌帶脆弱、有囊袋皺縮風(fēng)險，特別是伴有高度 近視的患者。
[0003] 后囊混濁，也稱二次白內(nèi)障，是白內(nèi)障手術(shù)后常見的并發(fā)癥，囊袋張力環(huán)的植入和 人工晶體的植入在很多時候是同時進行的。后囊混濁是由于白內(nèi)障手術(shù)后殘留的晶體上皮 細胞增殖遷移到人工晶體的后表面和后囊膜之間形成的，植入的人工晶體不能完全阻止后 囊混濁的發(fā)生，圓形截面或者橢圓形截面的囊袋張力環(huán)也不能抑制和阻止晶體上皮細胞增 殖遷移。
[0004] 現(xiàn)有的囊袋張力環(huán)，一般采用普通的PMM材料制成，其截面為圓形。由于普通的 PMM材料不易觀察，因此在手術(shù)植入時容易出現(xiàn)誤差。并且現(xiàn)有技術(shù)中的材料的生物相容 性和手術(shù)操作性并不理想。而且，在現(xiàn)有技術(shù)中，在植入手術(shù)后，截面為圓形的設(shè)計存在晶 體上皮細胞向后囊膜移行，形成不透明的珠狀物，使視敏度下降的問題?，F(xiàn)有技術(shù)的截面形 狀存在晶體上細胞可能自周圍向中央移行、生長，從而危及后囊膜的問題。
[0005] 目前的囊袋張力環(huán)大都采用注塑、澆鑄等模具方式加工而成，容易產(chǎn)生尺寸收縮， 氣泡、縮痕、毛刺等缺陷，導(dǎo)致在壓縮狀況下，周邊圓環(huán)受力不均勻，表面質(zhì)量較差等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明針對上述問題提出，目的在于提供一種既能保持囊袋完整性，又能發(fā)揮屏 障作用及接觸性抑制作用，阻止晶狀體上皮細胞的增生與移行，防止發(fā)生前囊膜混濁與后 囊膜混濁的囊袋張力環(huán)。同時提供一種囊袋張力環(huán)材料的合成方法以及囊袋張力環(huán)的加工 方法。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，提供了一種囊袋張力環(huán)，其包括：環(huán)形主體，所述環(huán)形 主體為帶有開口的C形部件，并且所述環(huán)形主體具有第一端部和第二端部，所述第一端部 和第二端部分別設(shè)有定位孔，其中所述環(huán)形主體具有正多邊形截面形狀。
[0008] 根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，提供了一種囊袋張力環(huán)的制造方法，其包括以下步驟： 合成為約0 18 X 1.5mm左右的圓片；編制加工程序并輸入加工中心，采用機床加工出張力 環(huán)；采用高精度的拋光工藝精加工；經(jīng)過清洗、滅菌等程序制作囊袋張力環(huán)；使正多邊形截 面的囊袋張力環(huán)的棱邊和尖角打磨出R0.0 lmm -R0. 02mm的圓角；以及磨平正多邊形截面 的鋒利銳角，防止刺破囊袋。采用本方法加工的囊袋張力環(huán)克服了注塑加工的囊袋張力環(huán) 表面質(zhì)量差，受力不均勻的問題，具有更好的使用效果。
[0009] 表征本發(fā)明的優(yōu)點和新穎特征具體在附屬于本文并構(gòu)成本文一部分的權(quán)利要求 書中指明。然而，為了更好地理解本發(fā)明、其優(yōu)點以及通過其應(yīng)用所達到的目標(biāo)，應(yīng)參考構(gòu) 成本文另一部分的附圖以及后面的具體描述，其中舉例說明和描述了本發(fā)明的一個或多個 優(yōu)選實施方案。
[0010] 本發(fā)明提供了以下方案： 1. 一種囊袋張力環(huán)，其包括： 環(huán)形主體，所述環(huán)形主體為帶有開口的C形部件，并且所述環(huán)形主體具有第一端部和 第二端部，所述第一端部和第二端部分別設(shè)有定位孔，其中所述環(huán)形主體具有正多邊形截 面形狀。
[0011] 2.如方案1所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，所述環(huán)形主體具有正六邊形或正八 邊形的截面形狀。
[0012] 3.如方案2所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，所述環(huán)形主體的截面尺寸范圍是 0. l〇-〇. 5mm。
[0013] 4.如方案2所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，所述環(huán)形主體的截面尺寸范圍是 0. 15-0. 25mm。
[0014] 5.如方案2所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，所述環(huán)形主體的截面尺寸是0. 2_。
[0015] 6.如方案1所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，所述囊袋張力環(huán)的開放直徑在 ll_15mm之間，可以壓縮到9_13mm。
[0016] 7.如方案6所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，定位孔的直徑范圍是0. 30-0. 50_。
[0017] 8.如方案6所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，定位孔的直徑是0. 4_。
[0018] 9.如方案1所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，囊袋張力環(huán)主要由聚甲基丙烯酸甲 酯（PMMA)構(gòu)成，并且添加可聚合染料，從而使囊袋張力環(huán)呈黃色、綠色、藍色等需要的顏色， 使得在手術(shù)植入時囊袋張張力環(huán)清晰可見。
[0019] 10. -種囊袋張力環(huán)的制造方法，其包括以下步驟： 合成為約0 18 X I. 5mm左右的圓片； 編制加工程序并輸入加工中心，采用機床加工出張力環(huán)； 采用高精度的拋光工藝精加工； 經(jīng)過清洗、滅菌等程序制作囊袋張力環(huán)； 使正多邊形截面的囊袋張力環(huán)的棱邊和尖角打磨出R0.0 lmm - R0. 02mm的圓角；以及 磨平正多邊形截面的鋒利銳角，防止刺破囊袋。
【附圖說明】
[0020] 下面結(jié)合說明書附圖對本發(fā)明進行詳細描述。說明書附圖并不一定是嚴(yán)格按照比 例進行繪制的且說明書附圖僅僅是示意性的圖示。在本申請的說明書附圖中，使用相同或 相似的附圖標(biāo)號表示相同或相似的元件。
[0021] 圖1是示意性地示出了本發(fā)明的囊袋張力環(huán)的示意圖。
[0022] 部件及附圖標(biāo)記列表

【具體實施方式】
[0023] 下面結(jié)合說明書附圖對本發(fā)明的實施例進行詳細描述，其本質(zhì)上僅為本發(fā)明的優(yōu) 選實施例，并且不以任何方式限制本發(fā)明以及應(yīng)用。
[0024] 圖1所示的囊袋張力環(huán)2包括環(huán)形主體。在本發(fā)明的示例性實施例中，環(huán)形主體 為帶有開口的C形部件。環(huán)形主體可以具有第一端部和第二端部。第一端部和第二端部分 別具有定位孔，如圖1所示的定位孔1。
[0025] 在植入過程中，先把囊袋張力環(huán)裝載到張力環(huán)植入器里，用植入器推針頂端的小 勾勾住囊袋張力環(huán)的一個定位孔，然后松開植入器推桿，讓囊袋張力環(huán)緩慢進入到植入器 導(dǎo)向管里面，然后通過角膜切口把囊袋張力環(huán)植入到眼內(nèi)囊袋里，確保囊袋張力環(huán)在囊袋 內(nèi)能以順時針方向展開；囊袋張力環(huán)植入正確部位后，通過囊袋張力環(huán)定位孔釋放張力環(huán)； 完全釋放囊袋張力環(huán)后，小心移出張力環(huán)植入器，完成囊袋張力環(huán)的植入。
[0026] 在本發(fā)明的示例性實施例中，本發(fā)明的囊袋張力環(huán)材料主要由聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)構(gòu)成，并且添加可聚合染料，從而使囊袋張力環(huán)呈黃色、綠色、藍色等需要的顏色，在 手術(shù)植入時張力環(huán)更清晰可見，具有很好生物相容性和手術(shù)操作性。
[0027] 囊袋張力環(huán)的總直徑以如下原則設(shè)計：在其植入時，略微壓縮在囊袋的中赤道區(qū) 上。壓縮使囊環(huán)端部靠近，從而使囊環(huán)接近閉合，實際使用中并不完全閉合，例如至少有 0. 5_左右的安全距離，防止兩個端部交叉或閉合，對囊袋造成傷害。
[0028] 在本發(fā)明的示例性實施例中，本發(fā)明的囊袋張力環(huán)總直徑d在之間，優(yōu) 選地為12-14mm，例如為13mm，并且可以壓縮到9-13mm，便于醫(yī)生根據(jù)囊袋大小選擇使用 合適直徑的囊袋張力環(huán)。用于植入的兩個定位孔的直徑范圍是0. 30-0. 50mm，優(yōu)選地為 0. 38_0. 44mm，最優(yōu)選地為 0. 4mm。
[0029] 為了抑制白內(nèi)障術(shù)后后囊混濁（PCO)的作用，抑制晶體上皮細胞向后囊膜移行， 降低PCO的發(fā)生率，本發(fā)明的囊袋張力環(huán)的截面形狀優(yōu)選地可以采用非圓形形狀，例如矩 形。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，可以使用正多邊形截面，優(yōu)選地為正六邊形或正八邊形的截 面，這種囊袋張力環(huán)的直角邊緣設(shè)計使囊袋張力環(huán)緊緊地與囊袋膜接觸在一起。根據(jù)本發(fā) 明的優(yōu)選實施例，囊袋張力環(huán)的截面尺寸范圍是〇. 10-0. 5mm，優(yōu)選地為0. 15-0. 25mm，最優(yōu) 選地為0. 2_。當(dāng)然，在本發(fā)明的其他實施例中，也可以使用圓形截面。
[0030] 通過大量的實驗，得到了本發(fā)明的囊袋張力環(huán)的優(yōu)選數(shù)據(jù)：
[0031] 根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，在本發(fā)明的囊袋張力環(huán)的制造過程中，首先合成為約 0 18 X 1.5_左右的圓片，然后編制加工程序并輸入加工中心，采用加工精度達IOnm的機 床加工出張力環(huán)，然后采用高精度的拋光工藝精加工，再經(jīng)過清洗、滅菌等程序制作囊袋張 力環(huán)，使正多邊形截面的囊袋張力環(huán)的棱邊和尖角打磨出R〇. Olmm -R0. 02mm的圓角，磨平 正多邊形截面的鋒利銳角，防止刺破囊袋。
[0032] 前文中所描述的實施例僅為示例性的而非限制性的。因此，在不脫離本文所公開 的發(fā)明構(gòu)思的情況下，所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員可對上述實施例進行修改或改變。因此，本發(fā)明 的保護范圍僅由所附權(quán)利要求書的范圍來限定。
【主權(quán)項】
1. 一種囊袋張力環(huán)，其包括： 環(huán)形主體，所述環(huán)形主體為帶有開口的C形部件，并且所述環(huán)形主體具有第一端部和 第二端部，所述第一端部和第二端部分別設(shè)有定位孔，其中所述環(huán)形主體具有正多邊形截 面形狀。2. 如權(quán)利要求1所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，所述環(huán)形主體具有正六邊形或正八 邊形的截面形狀。3. 如權(quán)利要求2所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，所述環(huán)形主體的截面尺寸范圍是 0. 10-0. 5mm。4. 如權(quán)利要求2所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，所述環(huán)形主體的截面尺寸范圍是 0. 15-0. 25mm。5. 如權(quán)利要求2所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，所述環(huán)形主體的截面尺寸是0. 2mm。6. 如權(quán)利要求1所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，所述囊袋張力環(huán)的開放直徑在 ll_15mm之間，可以壓縮到9_13mm。7. 如權(quán)利要求6所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，定位孔的直徑范圍是0. 30-0. 50mm。8. 如權(quán)利要求6所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，定位孔的直徑是0. 4mm。9. 如權(quán)利要求1所述的囊袋張力環(huán)，其特征在于，囊袋張力環(huán)主要由聚甲基丙烯酸甲 酯（PMMA)構(gòu)成，并且添加可聚合染料，從而使囊袋張力環(huán)呈黃色、綠色、藍色等需要的顏色， 使得在手術(shù)植入時囊袋張力環(huán)清晰可見。10. -種囊袋張力環(huán)的制造方法，其包括以下步驟： 合成為0 18X1. 5mm的圓片； 編制加工程序并輸入加工中心，采用機床加工出張力環(huán)； 采用高精度的拋光工藝精加工； 經(jīng)過清洗、滅菌等程序制作囊袋張力環(huán)； 使正多邊形截面的囊袋張力環(huán)的棱邊和尖角打磨出R〇. 01mm-R〇. 02mm的圓角；以及 磨平正多邊形截面的鋒利銳角，防止刺破囊袋。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種囊袋張力環(huán)，其包括：環(huán)形主體，所述環(huán)形主體為帶有開口的C形部件，并且所述環(huán)形主體具有第一端部和第二端部，所述第一端部和第二端部分別設(shè)有定位孔，其中所述環(huán)形主體具有正多邊形截面形狀。
【IPC分類】A61F9/007
【公開號】CN105326603
【申請?zhí)枴緾N201410285034
【發(fā)明人】周建, 甄彥杰, 隋信策, 趙力軍, 解江冰
【申請人】愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司
【公開日】2016年2月17日
【申請日】2014年6月24日