一種發(fā)酵鼻炎貼膏的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種鼻炎貼膏，特別涉及一種發(fā)酵鼻炎貼膏。
【背景技術(shù)】
[0002] 過敏性鼻炎（又稱變態(tài)反應(yīng)性鼻炎）是一種常見病，全球10 %-25 %的人受到它 的困擾。我國每年至少有3-4千萬人患?。▌?，王鶴堯，張佳麗.過敏性鼻炎的治療藥 物研究進(jìn)展[J].中國臨床藥學(xué)雜志，2007, 16(03): 196-198)。由于環(huán)境污染，特別是大氣 污染日益嚴(yán)重，該病的發(fā)病率正逐年上升。
[0003]目前治療過敏性鼻炎的常有藥物有減充血劑、皮質(zhì)激素類、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑、抗膽 堿藥、抗組胺藥、白三烯受體拮抗劑等，但這些藥物的使用或多或少都有一定的局限性（張 琮.過敏性鼻炎的中醫(yī)外治療法進(jìn)展[J].中醫(yī)外治雜志，2004, 13(02) :36-37 ;李云鵬.過 敏性鼻炎中醫(yī)治療概況[J].甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2007, 24(04) :49-52)。以"就近處驅(qū)邪"、 "治內(nèi)以調(diào)外"為特色的中醫(yī)外治療法，對該病有顯著而持久的療效，常用外敷貼膏來治療 或減輕癥狀，但易使患者接觸部位發(fā)生皮膚紅腫、起泡等不良反應(yīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種發(fā)酵鼻炎貼膏，通過發(fā)酵處理從而降低貼膏藥物的不 良反應(yīng)。
[0005] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：
[0006] -種發(fā)酵鼻炎貼霄，其原料藥為：將麻黃30重量份、熟附子30重量份、細(xì)辛15重 量份、白芥子30重量份、辛荑40重量份、蒼耳50重量份和冰片20重量份混合后，共碾成粉 末，藥粉經(jīng)發(fā)酵處理而得。
[0007] 首先本發(fā)明的中藥配方經(jīng)特定篩選，更適宜發(fā)酵處理。本發(fā)明采用發(fā)酵處理將藥 物的成分分解、轉(zhuǎn)化，形成新組合型的天然化合物群，特別是蛋白質(zhì)組的變化。用此法炮制 中藥，可以比一般的物理或化學(xué)的炮制手段更大幅度地改變藥性，提高療效，降低毒副作 用，擴(kuò)大適應(yīng)癥。而且釀酒酵母發(fā)酵產(chǎn)生酒精，使藥物更多有效成分溶解，易于皮膚吸收，增 加藥效。作為優(yōu)選，所述發(fā)酵處理為：將藥粉與活化的酵母液按照Ig :〇. 3-0. 5mL的配比混 合后，25°C恒溫閉光發(fā)酵5d。該處理為直接發(fā)酵法。
[0008] 作為優(yōu)選，所述發(fā)酵處理為：先將藥粉置于高壓蒸汽滅菌鍋中121°C滅菌30min后 取出，冷卻，然后將藥粉與活化的酵母液按照Ig :〇. 3-0. 5mL的配比混合后，25°C恒溫閉光 發(fā)酵5d。該處理為高壓滅菌組，經(jīng)高溫處理藥物細(xì)胞壁、細(xì)胞膜破裂。
[0009] 作為優(yōu)選，所述發(fā)酵處理為：先將藥粉與無菌水按照Ig :0. 1-0. 2mL的配比混合 后-20°C冷凍過夜后，之后于60°C水浴箱中迅速解凍，然后將解凍后的藥粉與活化的酵母 液按照Ig :〇. 3-0. 5mL的配比混合后，25°C恒溫閉光發(fā)酵5d。該組為冷凍滅菌處理組，藥物 經(jīng)過冷凍滅菌處理，使藥物細(xì)胞的細(xì)胞壁、細(xì)胞膜破裂。
[0010] 作為優(yōu)選，活化的酵母液制備方法為：將干酵母粉13. 5g，加入質(zhì)量濃度2%的蔗 糖水270mL混合均勻，于39. (TC水浴活化lh。
[0011] 作為優(yōu)選，所述干酵母為釀酒酵母。
[0012] 本發(fā)明的有益效果是：能顯著減少患者接觸部位發(fā)生皮膚紅腫、起泡等不良反應(yīng) 的發(fā)生，減輕藥物副作用。
【附圖說明】
[0013] 圖1是不同處理的鼻炎膏蛋白含量；CK :對照組；A :直接發(fā)酵組；B :高壓滅菌發(fā)酵 組；C :冷凍滅菌發(fā)酵組。
[0014] 圖2是不同處理的鼻炎膏白芥子甙含量；CK :對照組；A :直接發(fā)酵組；B :高壓滅菌 發(fā)酵組；C :冷凍滅菌發(fā)酵組。
【具體實施方式】
[0015] 下面通過具體實施例，并結(jié)合附圖，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的具體說明。
[0016] 本發(fā)明中，若非特指，所采用的原料和設(shè)備等均可從市場購得或是本領(lǐng)域常用的。 下述實施例中的方法，如無特別說明，均為本領(lǐng)域的常規(guī)方法。
[0017] 實施例：
[0018] 1材料與方法
[0019] I. 1 藥品
[0020] 安琪釀酒高活性干酵母（湖北安琪酵母股份有限公司）、聚乙二醇20000(國藥集 團(tuán)化學(xué)試劑有限公司）、無水乙醇（分析純，浙江杭州雙林化工試劑廠）、石油醚（分析純， 中國石化集團(tuán)）、冰醋酸（分析純，杭州大方試劑廠）、濃硫酸（分析純，衢州巨化試劑有限 公司）、亞鐵氮化鉀（分析純，上海試劑一廠）、濃鹽酸（分析純，衢州巨化試劑有限公司）、 氯化鋇（化學(xué)純，上?；？茖W(xué)校實驗工廠）、PBS (0.0 lmol/L)。
[0021] 1.2 器材
[0022] DHG-9240A型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱、DK-450B型電熱恒溫水槽（上海森信實驗儀器 有限公司）、LRH-250-A生化培養(yǎng)箱（廣東省醫(yī)療器械廠）、DL-6000B冷凍離心機(jī)（上海安亭 科學(xué)儀器廠）、TCL-16G型臺式高速冷凍離心機(jī)、pHS-3C PH計、PB203-N電子天平、UV-8500 型紫外分光光度計、透析袋（8000-12000D華東醫(yī)藥器材公司）。
[0023] 1. 3實驗方法
[0024] 1. 3. 1原料藥配方：麻黃30重量份、熟附子30重量份、細(xì)辛15重量份、白芥子30 重量份、辛荑40重量份、蒼耳50重量份和冰片20重量份混合后，共碾成粉末。
[0025] 1. 3. 2酵母活化
[0026] 先稱取干酵母粉（安琪釀酒高活性干酵母）13. 5g，加質(zhì)量濃度為2 %的蔗糖水 270mL，于39. (TC水浴活化Ih得活化的酵母液。
[0027] 1. 3. 3藥粉分為4組，每組30g :CK (空白對照組）；A組（直接發(fā)酵組）；B組（高 壓滅菌發(fā)酵組）；C組（冷凍滅菌發(fā)酵組）。每組按添加酵母量不同各分3組（lg :0. 3mL、 Ig :0· 4mL、Ig :0· 5mL)，如表 1 所示。
[0028] 表1藥物分組及處理情況
[0029]
[0031] I. 3. 4鼻炎膏（即發(fā)酵后的藥粉）中蛋白質(zhì)的提取及濃度測定
[0032] 將各樣品分別加適量PBS緩沖液（0.0 lmol/L)和石英砂碾磨15min，加50mL PBS 緩沖液于4°C下浸提24h，然后于4°C下3600rpm離心10min，取上清，裝入透析袋，透析除鹽 后以PEG20000脫水，4°C下1000 Orpm離心5min，取上清，過0. 45 μ m濾膜，濾液加冰乙醇， 立即混勻，4°C下IlOOOrpm離心25min，以ImL 100倍稀釋PBS緩沖液懸浮沉淀，4°C條件 下保存?zhèn)溆谩０碙owry法測各處理組蛋白含量（張梅村.蛋白質(zhì)定量方法[J].食品與藥 品，2004,（12) :11-13)。
[0033] 1. 3. 5鼻炎膏中芥子甙提取及含量測定
[0034] 分別將各處理組鼻炎膏30g置圓底燒瓶中，加10倍量水，回流2h，冷卻，離心，傾出 上清液（I )，向剩余藥物中加入8倍量的水，回流lh，冷卻，離心，傾出上清液（II )，合并 上清液（I )和上清液（II )，濃縮至50mL，過濾，置于IOOmL容量瓶中，甲醇定容，低溫保 存?zhèn)溆谩?br>[0035] 每處理組各取IOOmL樣品液，等分為兩份（一份為測定組，一份為對照組），分別