一種治療咽喉炎的中藥組合物及其應用
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明設及中藥技術(shù)領域，具體地說，是一種治療咽喉炎的中藥組合物及其應用。
【背景技術(shù)】
[0002] 咽喉部作為呼吸道與消化道共用的器官，對外界的各種理化、生物因素都及其敏 感，咽黏膜很容易受到損害，導致咽黏膜的各種炎癥，引發(fā)咽喉炎。在我國，隨著工業(yè)化進程 的加快，工業(yè)"立廢"的排放增多，環(huán)境狀況有惡化，咽喉炎的發(fā)病人數(shù)有增多趨勢，而且不 易治愈，給人們的生活帶來諸多不便。在現(xiàn)代醫(yī)學中，咽喉炎一般分為急性咽喉炎和慢性咽 喉炎兩個類型，相比較而言，慢性咽喉炎的發(fā)病率比急性咽喉炎的發(fā)病率高，且較難治愈。 關于咽喉炎的發(fā)病機制，西醫(yī)認為，人的口腔和咽喉常潛伏著各種條件致病菌，常見的有肺 炎雙球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌及真菌或厭氧菌等，一般情況下不會 發(fā)病，因為咽壁作為人體消化和呼吸系統(tǒng)的"口衛(wèi)"，有豐富的淋己細胞，能夠有效地阻止細 菌病毒等各種病原微生物的侵襲；但當內(nèi)環(huán)境改變時，如過度用嗓、飲食不合理、機體抵抗 力下降時，菌群平衡就會素亂，咽喉部就會受到大量繁殖的條件致病菌的感染，充血、紅腫、 疼痛和發(fā)干等的癥狀就會出現(xiàn)，主要表現(xiàn)為咽部黏膜、黏膜下組織，及淋己組織的廣泛的炎 癥。
[0003] 傳統(tǒng)的中醫(yī)觀點認為，急性咽喉炎屬中醫(yī)"喉搏"范疇。喉搏《素問?陰陽別論》 曰："一陰一陽結(jié)，謂之喉搏"。"搏者，閉塞不通之意。急性者多因風、熱、火、疲而致。慢性 急性發(fā)作期，多因臟腑功能失調(diào)，咽喉失養(yǎng)，復感外邪而致。氣候驟變，起居不慎，肺衛(wèi)失固， 風邪夾寒夾熱經(jīng)口鼻而入，內(nèi)犯于肺上塞咽喉，或因肺胃熱盛上攻咽喉；慢性者多因肺、脾 胃、腎功能失調(diào)，咽喉失養(yǎng)而為搏。急性喉炎多因外邪犯肺，肺氣不宜，邪帶喉資而致。即所 謂"金實不鳴"。慢性喉炎多因肺脾腎虛損，喉資失養(yǎng)而致。
[0004] 中國專利文獻2015101963383公開了一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其由W下 重量份數(shù)的中藥制成：羅漢果6-10份、批把葉7-9份、贈蟻4-10份、連翅7-12份、北沙參 7-9份、玄參7-9份、河子5-10份、牛募子7-12份、檐子4-10份、半夏1-3份、S屯6-12份、 玉竹7-12份、合歡皮6-12份、青果7-9份、射干8-10份、生地5-10份、金銀花4-10份、夏枯 草5-8份、甘草5-10份、枯梗8-10份、矮地茶8-12份、板藍根4-12份、百部6-12份，說明 書記載該藥物臨床治療慢性咽炎總有效率為98. 63%。中國專利文獻2013105687576公開 了一種治療慢性咽炎的中藥組合物，由W下重量的原料制成：羅漢果15-25克、橄攬10-15 克、核桃10-15克、胖大海15-25克、綠專梅10-15克、女貞子10-15克、山豆根10-15克、板 藍根10-15克、馬鞭草10-15克、贈衣10-15克、金銀花10-15克、麥冬10-15克、菊花10-15 克、百合花10-15克、木蝴蝶10-15克、枯梗10-15克、石解10-15克、構(gòu)杞子5-10克、薄荷 5-10克、青果5-10克、沙參5-10克、桑甚5-10克、批把葉5-10克，其說明書記載該藥總有 效率為98%。上述專利文獻中都公開了將青果、沙參、羅漢果用于治療慢性咽炎，但其組合 中藥味數(shù)較多，加工過程長，不利于制藥企業(yè)進行藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制；且其組分中個別藥 材稀缺，造成用藥成本高。本領域人員知曉，中藥組方講究"君臣佐使"的原則，組方中各味 中藥之間往往存在協(xié)同或括抗作用，且在不同組方中不同比例的各味中藥的協(xié)同或括抗作 用也不同。因此，亟需開發(fā)一種藥味數(shù)較少、成本低、治療效果明顯的藥物，而目前關于運類 藥物還未見報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療咽喉炎的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明的再一的目的是，提供上述中藥組合物的用途。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0008] 一種治療咽喉炎的中藥組合物，由下列重量份的原料藥制成：青果1-5份、北沙參 2-8份、羅漢果1-5份、陳皮1-5份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由下列重量份的原料藥制成：青果2-3份、北沙參4-6份、 羅漢果2-3份、陳皮2-3份。
[0010] 最優(yōu)地，所述中藥組合物由下列重量份的原料藥制成：青果2份、北沙參5份、羅漢 果2份、陳皮2份。
[0011] 為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0012] 如上所述中藥組合物在制備治療咽喉炎的藥物中的應用。 陽01引優(yōu)選地，所述的咽喉炎為慢性性咽喉炎。
[0014] 優(yōu)選地，所述咽喉炎為陰虛肺燥型。
[0015] 優(yōu)選地，所述咽喉炎為陰虛肺燥型。
[0016] 優(yōu)選地，所述的藥物還包括藥學上允許的輔料。
[0017] 優(yōu)選地，所述藥學上允許的輔料為：薦糖、糊精或蜂蜜。
[0018] 為了更好地表達本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可W制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 劑。
[0019] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成泡袋茶、泡騰片、巧嚼片、湯 劑、合劑、口服液或糖漿劑。
[0020] 本發(fā)明還請求保護上述中藥組合物在制備治療慢性咽喉炎藥物中的用途。本發(fā)明 實施例16動物實驗結(jié)果顯示，與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低中高=個劑量組均可W 顯著降低二甲苯所致小鼠的耳腫脹值。實施例17臨床實驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物對 于慢性咽喉炎的2周治愈率為60%，總有效率為96. 7%，治療組治療后患者的咽痛、咽干、 咽癢、異物感、咽粘膜充血水腫、淋己濾泡增生、分泌物等癥狀均有明顯改善。
[0021] 本發(fā)明優(yōu)點在于：
[0022] 1、本發(fā)明的中藥組合物配伍理論符合中醫(yī)"君臣佐使"的理論，配伍有序，諸藥合 用具利咽生津，養(yǎng)陰潤燥的功效。
[0023]2、本發(fā)明的中藥組合物藥味數(shù)目少，價格低，患者易于接受。
[0024] 3、本發(fā)明的中藥組合物可制成泡袋茶、泡騰片、巧嚼片等劑型，攜帶方便。
[00巧]4、本發(fā)明的中藥組合物治療咽喉炎效果顯著，臨床實驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組 合物對于慢性咽喉炎的2周治愈率為60%，總有效率為96. 7%，治療組治療后患者的咽痛、 咽干、咽癢、異物感、咽粘膜充血水腫、淋己濾泡增生、分泌物等癥狀均有顯著改善。
【具體實施方式】
[00%] 下面結(jié)合【具體實施方式】，進一步闡述本發(fā)明。應理解，運些實施例僅用于說明本發(fā) 明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應理解，在閱讀了本發(fā)明公開的內(nèi)容之后，本領域技術(shù) 人員可W對本發(fā)明作各種改動或修改，運些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限 定的范圍。
[0027]實施例1治療咽喉炎的中藥組合物的制備（一）
[00測青果2份、北沙參5份、羅漢果2份、陳皮2份。
[0029] 實施例2治療咽喉炎的中藥組合物的制備（二）
[0030] 青果5份、北沙參8份、羅漢果5份、陳皮5份。
[0031] 實施例3治療咽喉炎的中藥組合物的制備（S) 陽0巧青果1份、北沙參8份、羅漢果5份、陳皮5份。
[0033] 實施例4治療咽喉炎的中藥組合物的制備（四）
[0034] 青果1份、北沙參2份、羅漢果5份、陳皮5份。
[0035] 實施例5治療咽喉炎的中藥組合物的制備（五）
[0036] 青果1份、北沙參2份、羅漢果1份、陳皮5份。
[0037] 實施例6治療咽喉炎的中藥組合物的制備（六）
[00測青果1份、北沙參2份、羅漢果1份、陳皮1份。
[0039]實施例7治療咽喉炎的中藥組合物的制備（屯） W40] 青果3份、北沙參6份、羅漢果3份、陳皮3份。
[0041] 實施例8治療咽喉炎的中藥組合物的制備（八）
[0042] 青果2份、北沙參6份、羅漢果3份、陳皮3份。
[0043] 實施例9治療咽喉炎的中藥組合物的制備（九） W44] 青果2份、北沙參4份、羅漢果3份、陳皮3份。
[0045] 實施例10治療咽喉炎的中藥組合物的制備（十）
[0046] 青果2份、北沙參4份、羅漢果2份、陳皮3份。
[0047] 實施例11治療咽喉炎的中藥組合物的制備（十一） W48] 青果2份、北沙參4份、羅漢果2份、陳皮2份。
[0049] 實施例12治療咽喉炎的中藥泡袋茶的制備
[0050] 按照實施例1-11任一所述的比例稱取中藥原料，混勻后清洗、烘干、消毒殺菌，在 無菌環(huán)境下粉碎成顆粒狀后包裝成每袋3g的袋泡茶，即得。
[0051] 實施例13治療咽喉炎的中藥泡騰片的制備
[0052] 按照實施例1-11任一所述的比例稱取中藥原料，烘干、粉碎，在粉料中加入85% 的乙醇混合均勻制成軟材，再經(jīng)過18目篩制粒，制成濕顆粒；將制成的濕顆粒在烘箱中 45~50°C條件下干燥3小時，再經(jīng)過18目篩，制成干顆粒，倒入高速混合機中，混合30分 鐘，在壓片機的料斗內(nèi)，調(diào)節(jié)片重和硬度，壓成1.Sg/片的泡騰片劑。
[0053] 實施例14治療咽喉炎的中藥巧嚼片的制備
[0054] 按照實施例1-11任一所述的比例稱取中藥原料，烘干、粉碎，在粉料中加入原料 重量20%的聚乙締化咯（PVP)的乙醇溶液，聚乙締化咯（PVP)的乙醇溶液的濃度為質(zhì)量百 分比50%，攬拌均勻，壓制成1000片，原料中還可W加入少量巧樣、芒果等口味的調(diào)味劑。
[0055] 實施例15治療咽喉炎的中藥湯劑/合劑/ 口服液/糖漿劑的制備
[0056] 按照實施例1-11任一所述的比例稱取中藥原料，加8-10倍量水，煎煮3小時，濾 出藥汁。再加8倍量水，煎煮2小時，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放 冷，加濃縮液2倍量酒精，攬拌沉淀過夜。取上清液，濃縮至稠浸膏；加適當制藥輔料，制成 合劑、口服液或糖漿劑。
[0057] 實施例16治療咽喉炎藥物療效的動物實驗
[0058] 1 材料
[0059] 1. 1 藥物
[0060] 實施例1制備的藥物；醋酸地塞米松片。
[0061] 1.2 動物
[0062] 昆明種小鼠，體重（20±2)g，購于上海斯萊克實驗動物有限公司。室溫20-22°C飼 養(yǎng)，自由進食與飲水。
[0063] 2 方法 W64] 取小鼠50只，按性別隨機分為4組，每組10只誼白對照組、中藥一組（5.OOg/kg)、中藥二組化OOg/kg)、中藥S組（10.OOg/kg)、中藥對照組（5.OOg/kg)、和地塞米松片 組（0. 5g/kg);其中空白對照組給予生理鹽水；中藥組給予實施例1所制備的中藥湯劑；中 藥對照組給予由下列中藥制備的湯劑，青果2份、北沙參5份、羅漢果2份；每只ig給藥1次 /d,連續(xù)給藥8d;末次藥比后，小鼠右耳均勻涂抹二甲苯0. 03血/只，左耳不