一種用于治療子宮肌瘤的中藥丸劑及制備方法
【專利說明】一種用于治療子宮肌瘤的中藥丸劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療子宮肌瘤的中藥丸劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的一種良性腫瘤，也是人體中最常見的腫瘤之 一，又稱為纖維肌瘤、子宮纖維瘤。由于子宮肌瘤主要是由子宮平滑肌細(xì)胞增生而成，其中 有少量纖維結(jié)締組織作為一種支持組織而存在，故稱為子宮平滑肌瘤較為確切。簡(jiǎn)稱子宮 肌瘤。臨床上最常見的表現(xiàn)是子宮出血、腹部包塊、腰腹疼痛、白帶增多、小便頻急、大便不 暢、不孕、貧血等。但也有患者沒有任何癥狀，通過婦科普查發(fā)現(xiàn)的。
[0003] 西醫(yī)治療子宮肌瘤一般采用性激素藥物以強(qiáng)行降低雌激素水平，緩解子宮肌瘤癥 狀，或者采用肌瘤切除術(shù)及子宮切除術(shù)進(jìn)行手術(shù)切除治療。性激素藥物治療效果一直都不 是很有效，而且對(duì)身體具有一定的副作用。手術(shù)雖然效果好，但復(fù)發(fā)率比較高，而且對(duì)身體 具有一定的傷害性，一般不建議進(jìn)行。
[0004] 子宮肌瘤是女性生殖器最常見的一種良性腫瘤，可歸屬于中醫(yī)"石瘕"、"癥瘕"、 "崩漏"的范疇，中醫(yī)認(rèn)為其發(fā)病為臟腑失和、氣血失調(diào)，痰、郁、瘀等聚結(jié)胞宮，日久所致。本 發(fā)明所述的藥丸是經(jīng)長(zhǎng)期臨床驗(yàn)證總結(jié)配置而成，針對(duì)病因?qū)ΠY下藥，以活血化淤，散結(jié)消 癥為主，佐以清熱涼血、理氣活血、扶正固本，以達(dá)到止血、消瘤、恢復(fù)元?dú)獾淖饔?，立足于?體，通過調(diào)理臟腑，促進(jìn)整體機(jī)能改善，恢復(fù)卵巢的功能，能有效地控制子宮肌瘤瘤體生長(zhǎng)， 使瘤體逐漸軟化，最后消散，達(dá)到治愈子宮肌瘤的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種用于治療子宮肌瘤的中藥丸劑及制備方法，具有養(yǎng)肝滋腎、健 脾益氣、補(bǔ)血止血、燥濕化痰、清熱涼血、活血化瘀、消痞散結(jié)、理氣活血、解毒消腫、通經(jīng)止 痛之功效，治病求源標(biāo)本兼治，對(duì)子宮肌瘤具有很好的療效。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：
[0007] -種用于治療子宮肌瘤的中藥丸劑，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份 數(shù)為：
[0008]
[0009] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0010]
[0011] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012]
[0013] -種用于治療子宮肌瘤的中藥丸劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0014] (1)將龍眼肉、枸杞子、千屈菜、麥冬、旱田草、大率、地瓜藤、半夏、穿山甲、金橘根、 牡丹皮、石斛、月季花、姜黃、凌霄花、澤蘭、甘草、急性子混合均勻放入容器中，在容器中加 入6~8倍量的水，加熱煮沸2~3小時(shí)，冷卻后取浸液；在剩余的藥渣中再加入4~6倍 量的水，加熱煮沸1~2小時(shí)，冷卻后浸液；合并兩次所得浸液，加熱，蒸發(fā)濃縮為相對(duì)密度 1. 15~1.25的稠膏，備用；
[0015] (2)將黨參、熟地、玄參、番紅花放入容器中，加入3~5倍量的紹興黃酒，煮沸后 放涼，繼續(xù)浸泡3~5小時(shí)，取浸液；在剩余的藥渣中再加入2~4倍量的紹興黃酒，煮沸后 放晾，繼續(xù)浸泡2~4小時(shí)，取浸液；合并兩次所得浸液，加蒸蒸發(fā)濃縮為相對(duì)密度1. 10~ 1. 20的稠膏，備用；
[0016] (3)先將一份麩皮撒于熱鍋內(nèi)，等有煙冒出時(shí)，再將十份白術(shù)片倒入微炒至淡黃 色，取出，篩去麩皮后放涼，粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0017] (4)將阿膠粉碎研末后，加入少量的開水拌勻，然后隔水加熱至阿膠完全溶化，得 藥液，備用。
[0018] (5)將步驟（1)、步驟⑵所得的稠膏，與步驟（3)中所得的細(xì)粉及步驟（4)中所 得的藥液混合，加入煉蜜攪拌均勻后，制備為每粒8g的藥丸。
[0019] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0020] 黨參：味甘；性平。歸脾；肺經(jīng)。健脾補(bǔ)肺；益氣生津。主治脾胃虛弱；食少便溏； 四肢乏力；肺虛喘咳；氣短自汗；氣血兩虧諸證。《德配本草》載："清肺金，補(bǔ)元?dú)猓_聲音， 助筋力。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，黨參能調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)、抗?jié)?、增?qiáng)免疫功能，對(duì)興奮和抑制 兩種神經(jīng)過程都有影響，能升高紅細(xì)胞、血紅蛋白、網(wǎng)織紅細(xì)胞，還有延緩衰老和抗氧化、抗 輻射、降壓的作用。
[0021] 龍眼肉：味甘；性溫。入心；腎；肝；脾經(jīng)。補(bǔ)心脾；益氣血；安心神。主治心脾兩虛、 氣血不足所致的驚悸；怔忡；失眠；健忘；血虛萎黃；月經(jīng)不調(diào)；崩漏?！兜门浔静荨份d："益脾 胃，葆心血，潤(rùn)五臟，治怔忡。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，龍眼肉對(duì)心肌遭受低溫、高溫和缺氧刺激 有明顯的保護(hù)作用，對(duì)奧杜盎氏小芽胞癬菌有抑制作用，此外還有鎮(zhèn)靜和健胃作用。
[0022] 熟地：味甘；性溫；歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)血滋潤(rùn)；益精填髓。主治血虎萎黃；眩暈心悸； 肝腎陰虧；腰膝酸軟；腎虛喘促?！侗静輩R言》載："久病陰傷，新產(chǎn)血敗，在所必需者也。"現(xiàn) 代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，熟地可增強(qiáng)GSH-Px活性，降低血清中LP0的含量，提高血漿AD濃度，此外 與骨髓造血系統(tǒng)亦有密切相關(guān)的作用。
[0023] 枸杞子：味甘；性平。歸肝；腎；肺經(jīng)。養(yǎng)肝；滋腎；潤(rùn)肺。主治肝腎虧虛；頭暈?zāi)?眩；目視一清；腰膝酸軟；陽痿貴精；虛勞咳嗽；消渴引飲?！侗静菡份d："明耳目，添精固 髓，健骨強(qiáng)筋，善補(bǔ)勞傷，尤止消渴。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，枸杞子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有 效抑制腫瘤生長(zhǎng)和細(xì)胞突變，具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖、促進(jìn)造血功能等 方面的作用。
[0024] 白術(shù)：味苦；甘；性溫。歸脾；胃經(jīng)。健脾益氣；燥濕利水；止汗；安胎。主治脾氣虛 弱；神疲乏力；食少腹脹；大便溏?。凰媰?nèi)停；小便不利；水腫；痰飲眩暈；濕痹酸痛；氣虛 自汗；胎動(dòng)不安?！侗窘?jīng)逢原》載："術(shù)，生用有除濕益燥，消痰利水，治風(fēng)寒濕痹，死肌痙疸， 散腰臍間血，及沖脈為病，逆氣里急之功；制熟則有和中補(bǔ)氣，止渴生津，止汗除熱，進(jìn)飲食， 安胎之效。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，白術(shù)有強(qiáng)壯和提高機(jī)體抗病能力的作用，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系 統(tǒng)的吞功能，增強(qiáng)白細(xì)胞吞金黃色匍甸球菌的功能，對(duì)白細(xì)胞減少癥有升白作用，提尚 淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，促進(jìn)細(xì)胞免疫功能，對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠色鏈球菌、肺炎 球菌、腦膜炎球菌、白喉?xiàng)U菌、枯草桿菌有不同程度的抑制作用，對(duì)絮狀表皮癬菌、星形奴卡 菌、堇色毛癬菌、同心性毛癬菌等皮膚真菌有一定的抑制作用。
[0025] 千屈菜：味苦；性寒。歸大腸，肝經(jīng)。清熱，涼血。清熱毒，收斂，破經(jīng)通瘀。治痢 疾，血崩，潰瘍。用于痢疾、瘀血經(jīng)閉。
[0026] 麥冬：味甘；微苦；性微寒。歸心；肺；胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津；潤(rùn)肺清心。主治肺燥干咳， 陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。《名醫(yī)別錄》載："麥冬療 身重目黃，心下支滿，虛勞客熱，口干煩渴，止嘔吐，愈痿蹶，強(qiáng)陰益精，消谷調(diào)中，保神，定肺 氣，安五臟，令人肥健。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，麥冬含有多種留體皂甙、胡蘿卜素、粘液質(zhì)、糖 類、豆留醇等成分，有升高白細(xì)胞，延長(zhǎng)抗體存在時(shí)間的作用，同時(shí)提高免疫功能和核酸合 成率，促進(jìn)抗體、補(bǔ)體、干擾素、溶菌酶等免疫物質(zhì)的產(chǎn)生，有增強(qiáng)正氣、加強(qiáng)抗邪作用。
[0027] 旱田草：味甘；淡；性平。理氣活血；解毒消腫。主治月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；閉經(jīng)；胃痛； 乳癰；瘰疬；跌打損傷；蛇犬咬傷?！度荼静荨罚?清熱毒，消腫毒，通淋利水。治癰疽腫毒， 五淋，遺精，月經(jīng)不調(diào)，白帶，尿血?！?br>[0028] 大棗：味甘；溫。歸脾；胃經(jīng)。補(bǔ)脾胃；益氣血；安心神；調(diào)營(yíng)衛(wèi)；和藥性。主治脾 胃虛弱汽血不足；食少便溏；倦怠乏力；心悸失眠；婦人臟躁；營(yíng)衛(wèi)不和?！侗静輩R言》:沈氏 曰，此藥甘潤(rùn)膏凝，善補(bǔ)陰陽、氣血、津液、脈絡(luò)、筋俞、骨髓，一切虛損，無不宜之。如龍譚方 治驚悸怔忡，健忘恍惚，志意昏迷，精神不守，或中氣不和，飲食無味，百體懶重，肌肉瘦，此 屬心、脾二藏元神虧損之證，必用大棗治之。佐用陳皮，調(diào)暢中脘虛滯之痰。
[0029] 地瓜藤：味苦；性寒。清熱利濕；活血通絡(luò)；解