治療呼吸障礙的患者接口系統(tǒng)的制作方法
【專利說(shuō)明】
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002] 本專利申請(qǐng)要求下列權(quán)益：于2014年6月19日提交的新西蘭專利申請(qǐng)No. 626417 以及于2014年3月14日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 61/953, 240、以及于2013年7月17日提 交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 61/847, 415,將其中的每一個(gè)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用方式并入本文中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本技術(shù)涉及一個(gè)或多個(gè)診斷、治療和改善呼吸障礙并且涉及避免呼吸障礙的程 序。具體地，本技術(shù)涉及醫(yī)療器件及其用于治療呼吸障礙和避免呼吸障礙。
【背景技術(shù)】
[0004] 人體的呼吸系統(tǒng)可促成氣體交換。鼻和嘴形成患者的呼吸道入口。
[0005] 呼吸道是由一系列分支管組成，當(dāng)分支管穿透更深入肺部時(shí)，其變成較窄、較短且 更多。肺部的主要功能為氣體交換，允許氧從空氣進(jìn)入靜脈血及排出二氧化碳。氣管分成 右與左主支氣管，最后再分成末端細(xì)支氣管。支氣管配置成傳導(dǎo)呼吸道，并且不參與氣體交 換。呼吸道的進(jìn)一步分支導(dǎo)向呼吸細(xì)支氣管，并且最終及于肺泡。肺部之肺泡區(qū)為發(fā)生氣 體交換的區(qū)域，并且稱為呼吸區(qū)。參閱威斯特（JohnB.West)先生出版的《呼吸生理學(xué)精 要》。
[0006] 多種呼吸障礙的存在
[0007] 阻塞型睡眠呼吸中止癥（OSA，ObstructiveSleepApnoea)為一種睡眠呼吸障礙 (SDB，SleepDisorderedBreathing)的形式，其特征為，睡眠期間的上氣道閉塞。此為睡眠 期間發(fā)生自不正常小上氣道與舌區(qū)域肌肉張力正常損失、軟顎與后咽壁的組合。該癥狀導(dǎo) 致受影響的患者每個(gè)夜晚典型停止呼吸30至120秒持續(xù)時(shí)間，有時(shí)200至300秒時(shí)間。此 時(shí)常引起過(guò)度白天瞌睡，并且可能引起心臟血管疾病與腦損害。并發(fā)癥狀為一般失序，特別 是中年超重男性，雖然受影響的人可能沒有注意到問(wèn)題。請(qǐng)參閱美國(guó)專利第4, 944, 310號(hào) (沙利文（Sullivan)先生提出）。
[0008] 陳-施呼吸（CSR，Cheyne-StokesRespiration)為患者呼吸器官調(diào)節(jié)系統(tǒng)失序， 其中，存在盛衰換氣的律動(dòng)交替期，引起動(dòng)脈血液的重復(fù)缺氧與復(fù)氧。陳-施呼吸為可能有 害，因?yàn)橹貜?fù)性氧氣不足。在某些患者，陳-施呼吸（CSR)是與來(lái)自睡眠的重復(fù)覺醒有關(guān)， 此會(huì)引起嚴(yán)重睡眠崩解、增加交感神精活動(dòng)及增加后負(fù)荷。請(qǐng)參閱美國(guó)專利第6, 532, 959 號(hào)（伯桑-瓊斯（Berthon-Jones)先生提出）。
[0009] 肥胖肺換氣不足綜合癥（0HS，ObesityHyperventilationSyndrome)定義為嚴(yán)重 肥胖與清醒時(shí)慢性高碳酸血癥的組合，沒有換氣不足的其他已知因素。癥狀包括呼吸困難、 早晨頭痛與過(guò)度白天想睡。
[0010]慢性阻塞性肺部疾病（C0PD，ChronicObstructivePulmonaryDisease)包括一 些有共同特定特征的低氣道疾病的任何一個(gè)。這些包括增加抵抗空氣流量、延長(zhǎng)呼吸吐氣 階段、與正常肺伸縮性損失。copd的范例是肺氣腫與慢性支氣管炎。coro是由慢性煙草吸 煙（主要危險(xiǎn)因素）、職業(yè)暴露、空氣污染與遺傳基因因素所引起。癥狀包括：運(yùn)動(dòng)性呼吸 困難、慢性咳嗽與痰產(chǎn)生。
[0011] 神經(jīng)肌肉疾?。∟MD，NeuromuscularDisease)是廣義的術(shù)語(yǔ)，包括許多疾病與失 調(diào)，直接經(jīng)由本質(zhì)肌肉病理或間接經(jīng)由神經(jīng)病理傷害肌肉功能。一些NMD患者的特征為進(jìn) 行性肌肉傷害導(dǎo)致移動(dòng)機(jī)能降低（需要坐輪椅）、吞咽困難、呼吸器官肌肉衰竭，最后，呼吸 器官衰竭導(dǎo)致死亡。神經(jīng)肌肉疾病可分成快速進(jìn)行性與慢性進(jìn)行性：（i)快速進(jìn)行性障礙： 其特征為，肌肉傷害惡化超過(guò)數(shù)個(gè)月，并且造成幾年內(nèi)死亡（例如，青少年的肌萎縮側(cè)部硬 化癥（ALS)與裘馨氏肌肉失養(yǎng)癥（DMD)) ;(ii)可變或慢進(jìn)行性障礙：其特征為，肌肉傷害 惡化超過(guò)數(shù)年，并且只略微減少平均壽命可能性（例如，肢帶型、面肩臂型、與肌強(qiáng)直性肌 肉營(yíng)養(yǎng)失調(diào)）。NMD的呼吸器官衰竭癥狀包括：漸增的一般性衰弱、吞咽困難、運(yùn)動(dòng)中呼吸困 難與凹部、疲累、想睡、早晨頭痛、不易集中、及情緒變化。
[0012] 胸廓障礙是一些胸部殘疾，造成呼吸器官肌肉與胸廓之間的無(wú)效率耦合。障礙的 通常特征是一局限型缺陷，并且負(fù)擔(dān)長(zhǎng)期高碳酸血癥型呼吸衰竭的可能性。脊椎側(cè)彎及/ 或脊柱后側(cè)隆凸可能引起嚴(yán)重呼吸器官衰竭。呼吸器官衰竭的癥狀包括：運(yùn)動(dòng)中呼吸困難、 外周水腫、端坐呼吸、反復(fù)胸部感染、早晨頭痛、疲勞、不良睡眠質(zhì)量與降低食欲。
[0013]其他方面，健康的個(gè)體可利用系統(tǒng)與器件來(lái)避免出現(xiàn)呼吸障礙。
[0014] 系統(tǒng)
[0015]-種用于治療障礙呼吸的已知產(chǎn)品為瑞思邁（ResMed)公司制造的S9睡眠治療系 統(tǒng)。
[0016] 治療
[0017]鼻腔持續(xù)正壓換氣（CPAP，NasalContinuousPositiveAirwayPressure)治療 已用來(lái)治療睡眠室息癥（〇SA)。假設(shè)持續(xù)正壓換氣的作用如同一氣夾板，并且藉由使軟顎與 舌推前及推離后咽壁可避免上呼吸道閉塞。
[0018] 非侵入性換氣（NIV)已用來(lái)治療陳-施呼吸（CSR)、肥胖肺換氣不足綜合癥 (0HS)、慢性阻塞性肺部疾?。–0PD)、神經(jīng)肌肉疾?。∟MD)、與胸廓障礙。
[0019] 患者接口
[0020] 施加正壓空氣供應(yīng)至患者呼吸道入口可藉由使用患者接口（諸如一鼻罩、全面罩 或鼻枕）達(dá)成。一系列患者接口器件是已知，不過(guò)許多患者接口器件會(huì)遇到令人厭惡、美感 無(wú)法令人滿意、不適宜、不易用與不舒服的一個(gè)或多個(gè)情況，尤其當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間配戴或當(dāng)患者不 熟悉系統(tǒng)。只針對(duì)飛行員設(shè)計(jì)（當(dāng)作個(gè)人保護(hù)設(shè)備的部件）或投予全身麻醉劑的面罩對(duì)其 原創(chuàng)性應(yīng)用還相當(dāng)好，但對(duì)于延長(zhǎng)時(shí)間（例如，當(dāng)睡覺時(shí)）還是不想要或不舒服。
[0021] 密封形成結(jié)構(gòu)
[0022] 患者接口典型包括密封形成結(jié)構(gòu)。
[0023]-個(gè)類型的密封形成結(jié)構(gòu)延伸于患者接口的周邊附近，并且當(dāng)力施加于附接使用 者臉部的密封形成結(jié)構(gòu)的患者接口時(shí)，靠著用戶臉部密封。密封形成結(jié)構(gòu)可包括空氣或液 體裝滿的軟墊、或彈性密封組件的成型或形成表面，此彈性密封組件是利用彈性體制成，諸 如橡膠。使用此類型的密封形成結(jié)構(gòu)，如果不適宜，在密封形成結(jié)構(gòu)與臉部間會(huì)有縫隙，并 且需要外力使患者接口靠著臉部形成密封。
[0024]另一類型的密封形成結(jié)構(gòu)結(jié)合薄材料的瓣密封，如此定位在鼻罩周邊附近，使得 當(dāng)正壓力施加在鼻罩內(nèi)時(shí)，可對(duì)著使用者臉部提供自密封作用。類似密封形成結(jié)構(gòu)的先前 樣式，如果臉部與鼻罩間的配合性不良，則可能需要外力達(dá)成密封，或鼻罩可能泄漏。此外， 如果密封形成結(jié)構(gòu)的形狀不符合患者的形狀，則使用上會(huì)有折縫或變形，引起泄漏。
[0025] 另一個(gè)形式的密封形成結(jié)構(gòu)可使用接合劑產(chǎn)生密封。一些患者可能發(fā)現(xiàn)經(jīng)常要施 加及移除臉部接合劑是不方便。
[0026] -系列患者接口密封形成結(jié)構(gòu)技術(shù)在下列專利申請(qǐng)中揭示，這些專利申請(qǐng)已轉(zhuǎn)讓 給瑞思邁（ResMedLimited)公司：W01998/004, 310 ;TO2006/074, 513 ;TO2010/135, 785。
[0027] 定位和穩(wěn)定
[0028] 用于正空氣壓力治療的患者接口的密封形成結(jié)構(gòu)會(huì)受到空氣壓力的對(duì)應(yīng)力量而 影響密封。如此多種技術(shù)已用來(lái)定位密封形成結(jié)構(gòu)，以及維持與臉部適當(dāng)部位的密封關(guān)系。
[0029] -個(gè)技術(shù)是使用接合劑。例如參閱美國(guó)專利申請(qǐng)案第US2010/0000534號(hào)。
[0030] 另一技術(shù)是使用一個(gè)或多個(gè)織帶與穩(wěn)定背帶。許多此類背帶發(fā)生不當(dāng)、不好處理、 不舒適與笨拙使用的一個(gè)或多個(gè)情況。
[0031] 換氣口技術(shù)
[0032] 一些形式的患者接口系統(tǒng)可包括換氣口，允許排出呼出氣體的二氧化碳。許多此 換氣口很吵雜。其他在使用時(shí)可能發(fā)生阻塞且無(wú)法提供足夠的排出能力。某些換氣口可能 中斷患者1000的床伴1100的睡眠，例如噪音或集中的空氣流。
[0033] 瑞思邁公司已開發(fā)某些改良的鼻罩換氣口技術(shù)。請(qǐng)參見第W0 1998/034, 665號(hào)、 第冊(cè)2000/078,381號(hào)、第1^6,581，594號(hào)、美國(guó)專利申請(qǐng)案、第1^2009/0050156號(hào)、美國(guó) 專利申請(qǐng)案第2009/0044808號(hào)。
[0034] 先前面罩的噪音表（ISO17510-2 :2007,在lm有10cmH20壓力）
[0035]
[0036] (*只有一樣品，在10cmH20采用CPAP模式，使用在IS03744指定的測(cè)試方法進(jìn)行 測(cè)量）
[0037] 各種客體的聲壓值如下列所示：
[0038]
[0039] 鼻枕技術(shù)
[0040] 一個(gè)形式的鼻枕可參考由普律頓-貝尼特（PuritanBennett)公司制造的Adam 回路。另一鼻枕、或鼻噴為美國(guó)專利4, 782, 832(特林伯（Trimble)先生等人）的主體，其 已轉(zhuǎn)讓給普律頓-貝尼特公司。
[0041] 瑞思邁公司已制造下列結(jié)合鼻枕的產(chǎn)品：SWIFT鼻枕罩、SWIFTII鼻枕罩、SWIFT LT鼻枕罩、SWIFTFX鼻枕罩與LIBERTY全面罩。下列專利申請(qǐng)（已轉(zhuǎn)讓給瑞思邁公司）描 述鼻枕罩：國(guó)際專利申請(qǐng)案第W0 2004/073, 778號(hào)（描述ResMedSWIFT鼻枕的方面等）、 美國(guó)專利申請(qǐng)案第2009/0044808號(hào)（描述ResMedSWIFTLT鼻枕的方面等）；國(guó)際專利申 請(qǐng)案第W0 2005/063, 328 號(hào)與第W02006/130, 903 號(hào)（描述ResMedLIBERTY全面罩等）； 國(guó)際專利申請(qǐng)案第W02009/052, 560號(hào)（描述ResMedSWIFTFX鼻枕的方面等）。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0042] 本技術(shù)針對(duì)提供用以診斷、改善、治療、或預(yù)防呼吸障礙的醫(yī)療器件，該醫(yī)療器件 具有改善舒適性、成本降低、效能、容易操作、與制造性中的一項(xiàng)或多項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)。
[0043] 本技術(shù)的第一方面有關(guān)用以診斷、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的器件。
[0044] 本技術(shù)的另一方面有關(guān)一種用以治療患者呼吸障礙的患者接口系統(tǒng)。該患者接 口系統(tǒng)可包括：定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包含背部、及從該背部延伸的一對(duì)上束 帶；以及患者接口，該患者接口包含患者接口框與一對(duì)固持臂，每一固持臂是在位于平面的 連接點(diǎn)處連接該患者接口框，該平面系大致平行于患者眼耳平面，該對(duì)固持臂還包括一對(duì) 上附接點(diǎn)，其中該對(duì)上束帶適于成可拆式附接于該對(duì)上附接點(diǎn)，使得當(dāng)患者配戴時(shí)，該對(duì)上 束帶相對(duì)于該上附接點(diǎn)垂直偏移，并且大致平行于患者眼耳平面，并且其中該患者接口不 包括前額支撐件。
[0045] 在實(shí)例中，（a)該患者接口可還包括充氣室與密封形成結(jié)構(gòu)，（b)該充氣室與該密 封形成結(jié)構(gòu)可包括一體件，（C)該充氣室可包括硬材料，其較硬于該密封形成結(jié)構(gòu)的材料， (d)該充氣室可包括聚碳酸脂，并且該密封形成結(jié)構(gòu)可包括硅膠，（e)該充氣室可包括至少 充氣室保持特征件，（f)該鼻罩框可至少一鼻罩框保持特征件，每一個(gè)配置成通過(guò)可拆式連 接該至少一充氣室保持特征件的對(duì)應(yīng)一個(gè)而可拆式附接該鼻罩框至該充氣室，（g)該充氣 室可包括四個(gè)充氣室保持特征件，并且胎鼻罩框可包括四個(gè)對(duì)應(yīng)鼻罩框保持特征件，（h)該 鼻罩框與該充氣室可通過(guò)硬對(duì)硬連接予以可拆式附接，（i)該鼻罩框可拆式連接該充氣室 周邊附近的該充氣室，（j)該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包括一對(duì)下束帶，并且該患者接口框可包括 一對(duì)下附接點(diǎn)，用于可拆式附接各自下束帶，并且該對(duì)上束帶的每一個(gè)和該對(duì)下束帶的每 一個(gè)可包括環(huán)件料的環(huán)件部，（k)含有鉤料的鉤部可附接于該對(duì)上束帶的每一個(gè)和該對(duì)下 束帶的每一個(gè)的遠(yuǎn)端，（1)該對(duì)上束帶的每一個(gè)和該對(duì)下束帶的每一個(gè)可經(jīng)適于環(huán)繞于該 對(duì)上附接點(diǎn)和該對(duì)下附接點(diǎn)的各自一個(gè)附近，使得每個(gè)各自束帶的鉤部可拆式附接于該束 帶的環(huán)件部，（m)每個(gè)環(huán)件部可較寬于每個(gè)各自鉤部，使得當(dāng)每個(gè)鉤部附接于其對(duì)應(yīng)環(huán)件部 時(shí)，該環(huán)件部保護(hù)患者皮膚不受鉤部影響，（η)該患者接口可包括全面罩，（〇)該定位和穩(wěn) 定結(jié)構(gòu)可包括頭頂束帶，用以接合患者頭顱的頂骨，以及/或（Ρ)該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包括 頸部件，用以接合患者頭顱的枕骨。
[0046] 本技術(shù)的另一方面有關(guān)一種用以治療患者呼吸障礙的患者接口系統(tǒng)。該患者接 口系統(tǒng)可包括：定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包含背部、及從該背部延伸的一對(duì)上束 帶；以及患者接口，該患者接口包含患者接口框與一對(duì)固持臂，每一固持臂是在位于平面的 連接點(diǎn)處連接該患者接口框，該平面系大致平行于患者眼耳平面，該對(duì)固持臂還包括一對(duì) 上附接點(diǎn)，其中該對(duì)上束帶適于成可拆式附接于該對(duì)上附接點(diǎn)，使得當(dāng)患者配戴時(shí)，該對(duì)上 束帶產(chǎn)生的密封力向量是相對(duì)于該上附接點(diǎn)垂直偏移，并且大致平行于患者眼耳平面，并 且其中該患者接口不包括前額支撐件。
[0047] 在實(shí)例中，（a)該患者接口可還包括充氣室與密封形成結(jié)構(gòu)，（b)該充氣室與該密 封形成結(jié)構(gòu)可包括一體件，（c)該充氣室可包括硬材料，其較硬于該密封形成結(jié)構(gòu)的材料， (d)該充氣室可包括聚碳酸脂，并且該密封形成結(jié)構(gòu)可包括硅膠，（e)該充氣室可包括至少 一充氣室保持特征件，（f)該鼻罩框可至少一鼻罩框保持特征件，每一個(gè)配置成通過(guò)可拆式 連接該至少一充氣室保持特征件的對(duì)應(yīng)一個(gè)而可拆式附接該鼻罩框至該充氣室，（g)該充 氣室可包括四個(gè)充氣室保持特征件，并且胎鼻罩框可包括四個(gè)對(duì)應(yīng)鼻罩框保持特征件，（h) 該鼻罩框與該充氣室可通過(guò)硬對(duì)硬連接予以可拆式附接，（i)該鼻罩框可拆式連接該充氣 室周邊附近的該充氣室，（j)該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包括一對(duì)下束帶，并且該患者接口框可包 括一對(duì)下附接點(diǎn)，用于可拆式附接各自下束帶，并且該對(duì)上束帶的每一個(gè)和該對(duì)下束帶的 每一個(gè)可包括環(huán)件料的環(huán)件部，（k)含有鉤料的鉤部可附接于該對(duì)上束帶的每一個(gè)和該對(duì) 下束帶的每一個(gè)的遠(yuǎn)端，（1)該對(duì)上束帶的每一個(gè)和該對(duì)下束帶的每一個(gè)可經(jīng)適于環(huán)繞于 該對(duì)上附接點(diǎn)和該對(duì)下附接點(diǎn)的各自一個(gè)附近，使得每個(gè)各自束帶的鉤部可拆式附接于該 束帶的環(huán)件部，（m)每個(gè)環(huán)件部可較寬于每個(gè)各自鉤部，使得當(dāng)每個(gè)鉤部附接于其對(duì)應(yīng)環(huán)件 部時(shí)，該環(huán)件部保護(hù)患者皮膚不受鉤部影響，（η)該患者接口可包括全面罩，（〇)該定位和 穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包括頭頂束帶，用以接合患者頭顱的頂骨，以及/或（Ρ)該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包 括頸部件，用以接合患者頭顱的枕骨。
[0048]本技術(shù)的另一方面有關(guān)一種用以治療患者呼吸障礙的患者接口系統(tǒng)。該患者接口 系統(tǒng)可包括：患者接口；定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，其包含一對(duì)上束帶；以及患者接口框，用以連接 該患者接口至該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，該患者接口框包含一對(duì)固持臂，其上附接點(diǎn)附接可拆式 附接該對(duì)上束帶，其中每一固持臂是在連接點(diǎn)處連接該患者接口框，使得每一固持臂可關(guān) 于在大致垂直于患者眼耳平面的軸旋轉(zhuǎn)，并且其中，當(dāng)患者配戴時(shí)，該對(duì)上束帶大致平行于 患者眼耳平面。
[0049] 在實(shí)例中，（a)該患者接口可還包括充氣室與密封形成結(jié)構(gòu)，（b)該充氣室與該密 封形成結(jié)構(gòu)可包括一體件，（c)該充氣室可包括硬材料，其較硬于該密封形成結(jié)構(gòu)的材料， (d)該充氣室可包括聚碳酸脂，并且該密封形成結(jié)構(gòu)可包括硅膠，（e)該充氣室可包括至少 一充氣室保持特征件，（f)該鼻罩框可至少一鼻罩框保持特征件，每一個(gè)配置成通過(guò)可拆式 連接該至少一充氣室保持特征件的對(duì)應(yīng)一個(gè)而可拆式附接該鼻罩框至該充氣室，（g)該充 氣室可包括四個(gè)充氣室保持特征件，并且胎鼻罩框可包括四個(gè)對(duì)應(yīng)鼻罩框保持特征件，（h) 該鼻罩框與該充氣室可通過(guò)硬對(duì)硬連接予以可拆式附接，（i)該鼻罩框可拆式連接該充氣 室周邊附近的該充氣室，（j)該患者接口可包括全面罩，（k)該患者接口可不包括前額支撐 件，（1) 一種用以治療患者呼吸障礙的患者接口系統(tǒng)可包括：根據(jù)前述實(shí)例的任一個(gè)的患 者接口，并且更包含一對(duì)上附接點(diǎn)，每一上附接點(diǎn)設(shè)置于該對(duì)雙固持臂的一個(gè)；以及一對(duì)下 附接點(diǎn)，其設(shè)置于該鼻罩框上面；以及定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包含背部、從該 背部延伸的一對(duì)上束帶、及從該背部延伸的一對(duì)下束帶，（m)該對(duì)上束帶的每一個(gè)和該對(duì)下 束帶的每一個(gè)可包括環(huán)件料的環(huán)件部，（η)含有鉤料的鉤部可附接于該對(duì)上束帶的每一個(gè) 和該對(duì)下束帶的每一個(gè)的遠(yuǎn)端，（〇)該對(duì)上束帶的每一個(gè)和該對(duì)下束帶的每一個(gè)可適于環(huán) 繞于該對(duì)上附接點(diǎn)和該對(duì)下附接點(diǎn)的各自一個(gè)附近，使得每個(gè)各自束帶鉤部可拆式附接該 束帶環(huán)件部，（Ρ)每個(gè)環(huán)件部可較寬于每個(gè)各自鉤部，使得當(dāng)每個(gè)鉤部附接其對(duì)應(yīng)環(huán)件部 時(shí)，環(huán)件部保護(hù)患者皮膚不受鉤部影響，（q)定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包括頭頂束帶，以接合患者 頭顱的頂骨，以及/或（r)該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包括頸部件，以接合患者頭顱的枕骨。
[0050] 本技術(shù)的另一方面有關(guān)一種用以治療患者呼吸障礙的患者接口系統(tǒng)。該患者接口 系統(tǒng)可包括：患者接口；患者接口框，用以連接該患者接口至定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，該患者接口 框包含一對(duì)框連接特征件；以及一對(duì)固持臂，每一固持臂具有固持臂連接特征件，其中該固 持臂藉由在各自框連接特征件和固持臂連接特征件間的直接接合而在連接點(diǎn)處連接該患 者接口框，該連接點(diǎn)是被彈性材料密封。
[0051] 在實(shí)例中，（a)該患者接口可還包括充氣室與密封形成結(jié)構(gòu)，（b)該充氣室與該密 封形成結(jié)構(gòu)可包括一體件，（c)該充氣室可包括硬材料，其較硬于該密封形成結(jié)構(gòu)的材料， (d)該充氣室可包括聚碳酸脂，并且該密封形成結(jié)構(gòu)可包括硅膠，（e)該充氣室可包括至少 充氣室保持特征件，（f)該鼻罩框可至少一鼻罩框保持特征件，每一個(gè)配置成通過(guò)可拆式 連接該至少一充氣室保持特征件的對(duì)應(yīng)一個(gè)而可拆式附接該鼻罩框至該充氣室，（g)該充 氣室可包括四個(gè)充氣室保持特征件，并且胎鼻罩框可包括四個(gè)對(duì)應(yīng)鼻罩框保持特征件，（h) 該鼻罩框與該充氣室可通過(guò)硬對(duì)硬連接予以可拆式附接，（i)該鼻罩框可拆式連接該充氣 室周邊附近的該充氣室，（j)該患者接口可包括全面罩，（k)該患者接口可不包括前額支撐 件，（1) 一種用以治療患者呼吸障礙的患者接口系統(tǒng)可包括：根據(jù)前述實(shí)例的任一個(gè)的患 者接口，并且更包含一對(duì)上附接點(diǎn)，每一上附接點(diǎn)設(shè)置于該對(duì)雙固持臂的一個(gè)；以及一對(duì)下 附接點(diǎn)，其設(shè)置于該鼻罩框上面；以及定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包含背部、從該 背部延伸的一對(duì)上束帶、及從該背部延伸的一對(duì)下束帶，（m)該對(duì)上束帶的每一個(gè)和該對(duì)下 束帶的每一個(gè)可包括環(huán)件料的環(huán)件部，（η)含有鉤料的鉤部可附接于該對(duì)上束帶的每一個(gè) 和該對(duì)下束帶的每一個(gè)的遠(yuǎn)端，（〇)該對(duì)上束帶的每一個(gè)和該對(duì)下束帶的每一個(gè)可適于環(huán) 繞于該對(duì)上附接點(diǎn)和該對(duì)下附接點(diǎn)的各自一個(gè)附近，使得每個(gè)各自束帶鉤部可拆式附接該 束帶環(huán)件部，（Ρ)每個(gè)環(huán)件部可較寬于每個(gè)各自鉤部，使得當(dāng)每個(gè)鉤部附接其對(duì)應(yīng)環(huán)件部 時(shí)，環(huán)件部保護(hù)患者皮膚不受鉤部影響，（q)定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包括頭頂束帶，以接合患者 頭顱的頂骨，以及/或（r)該定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包括頸部件，以接合患者頭顱的枕骨。
[0052] 本技術(shù)的另一方面有關(guān)一種用以治療患者呼吸障礙的患者接口系統(tǒng)。該患者接 口系統(tǒng)