一種新型的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
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[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種新型的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺。
【背景技術(shù)】
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[0002]微創(chuàng)手術(shù)操作平臺，是一種溝通于人體內(nèi)外并為內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械提供手術(shù)通道與手術(shù)操作的平臺，屬于微創(chuàng)手術(shù)器械。
[0003]以最小的創(chuàng)傷完成對疾病的最佳治療是外科醫(yī)師以及患者永恒的追求，正是這一愿望推動著外科學(xué)不斷向前發(fā)展。微創(chuàng)外科發(fā)展至今已經(jīng)有100多年的歷史了，早在1901年，德國外科醫(yī)師Georg Kelling便使用膀胱鏡對狗進行了膀胱鏡探查術(shù)。直到1987年，法國術(shù)者Phillipe Mouret利用視頻技術(shù)進行了世界上第一例腹腔鏡膽囊切除術(shù)，取得巨大成功，成為微創(chuàng)外科的里程碑。然而微創(chuàng)手術(shù)需要進行穿刺來放置數(shù)個套管，這個過程可能導(dǎo)致出血及臟器損傷，術(shù)后可能出現(xiàn)切口感染、裂開及腹腔內(nèi)黏連等并發(fā)癥。1994年Wilk第一次提出了經(jīng)自然通道手術(shù)的基本概念，其作為目前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最終消除傳統(tǒng)外科手術(shù)帶來的瘢痕和疼痛而成為了創(chuàng)傷最小的手術(shù)方式。
[0004]我國自1991年實施首例腹腔鏡膽囊切除手術(shù)，目前，全國各大醫(yī)院基本都開展了腹腔鏡外科。隨著高科技的飛速發(fā)展，微電子學(xué)、計算機技術(shù)、光電技術(shù)等先進的科學(xué)技術(shù)正在不斷向醫(yī)學(xué)滲透，將使腹腔鏡技術(shù)更趨現(xiàn)代化、合理化，模擬更逼真。
[0005]中國發(fā)展微創(chuàng)外科比較國外晚三年半，但發(fā)展的步伐卻很快，目前基本上與世界同步，中國在微創(chuàng)手術(shù)治療直腸癌方面，已經(jīng)走在了世界前列。在傳統(tǒng)手術(shù)所涉及的所有領(lǐng)域內(nèi)，只要患者的疾病符合微創(chuàng)手術(shù)的適應(yīng)癥，現(xiàn)代微創(chuàng)外科都能很好地開展手術(shù)治療。在科學(xué)發(fā)展的今天，在全球如此，在中國也如此。采用微創(chuàng)醫(yī)學(xué)實施的手術(shù)，因創(chuàng)傷小，傷口愈合時間短，術(shù)后恢復(fù)快，病人住院時間明顯縮短，相對彌補了整體治療費用與傳統(tǒng)手術(shù)的差距，尤其是微創(chuàng)外科手術(shù)使患者提高了的生命健康品質(zhì)，這是無法用金錢來衡量比照的。因此，全球各地，特別是發(fā)達(dá)國家，只要能夠采用微創(chuàng)外科手術(shù)治療的疾病，病人會首選微創(chuàng)外科大夫來做手術(shù)。目前，微創(chuàng)手術(shù)在中國北方的發(fā)達(dá)地區(qū)，普及到縣醫(yī)院，在中國南方發(fā)達(dá)地區(qū)，普及到鎮(zhèn)醫(yī)院，而在中國的其他地區(qū)一般普及到地區(qū)醫(yī)院。從事微創(chuàng)手術(shù)的大夫更是逐年增加。微創(chuàng)手術(shù)所涉及的領(lǐng)域以及患者接受的程度，包括經(jīng)濟成本等諸要素，都充分說明了微創(chuàng)手術(shù)滿足了人類提高健康生命品質(zhì)的要求，揭示了微創(chuàng)手術(shù)繼續(xù)發(fā)展的不可逆。
[0006]而目前的內(nèi)窺鏡及其手術(shù)器械在進入人體時，往往需要通過一個微創(chuàng)手術(shù)操作平臺，該微創(chuàng)手術(shù)操作平臺包括建立通道的管件與建立氣腹或液壓來增大手術(shù)視野與空間的操作平臺，目前市面上較流行的微創(chuàng)手術(shù)平臺大概可分為兩類，一類是通過術(shù)者人為造孔的微創(chuàng)手術(shù)，例如腹腔鏡中的常用的穿刺器或單孔腹腔鏡操作平臺；一類是經(jīng)人體自然腔道的微創(chuàng)手術(shù)，例如經(jīng)肛門肛腸鏡TEM手術(shù)中的器械通道、經(jīng)尿道膀胱鏡手術(shù)中的鏡鞘。
[0007]術(shù)者進行手術(shù)時往往希望擁有較大的操作空間，而理想的手術(shù)方式又是對病人創(chuàng)口更小、創(chuàng)傷更小。傳統(tǒng)的微創(chuàng)手術(shù)方式往往是用一個較小的切口或利用原有自然腔道來置入一個相對于切口或腔道而言更大的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺，利用肌肉的伸縮性來盡可能的減少創(chuàng)口尺寸或者盡可能的利用原來自然腔道，這在一定程度上起到了減少創(chuàng)口尺寸的目的，但是在實際手術(shù)操作中術(shù)者在較小創(chuàng)口置入微創(chuàng)手術(shù)操作平臺顯得尤為困難。為了解決這個困難，本領(lǐng)域技術(shù)人員進行了很多嘗試，例如:
[0008]專利EP1702575中描述了一種可徑向擴張的通道與穿刺器，該專利達(dá)到了減小創(chuàng)口尺寸的目的，然而依舊需要術(shù)者插入一個穿刺器來實現(xiàn)擴張，沒有從根本上減輕術(shù)者的操作難度。
[0009]專利EP1970012中描述了一種胸腔穿刺器，該專利利用機械結(jié)構(gòu)，采用三片旋轉(zhuǎn)擴張的方式，達(dá)到了減小創(chuàng)口尺寸的目的，術(shù)者只需通過一定的操作完成擴張，但是該結(jié)構(gòu)的三片為分離結(jié)構(gòu)，使其不適于氣腹手術(shù)，適用范圍較小，并且結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，成本較大。
[0010]專利US8142467中描述了一種用球囊置入套管的穿刺器，該專利達(dá)到了減小創(chuàng)口尺寸的目的，也通過球囊輔助套管的置入從而實現(xiàn)擴張的目的，但是該專利依舊要借助球囊，零部件繁多，操作復(fù)雜，而且在套管口位置殘留的被刺破的球囊有可能會影響器械的進入，影響術(shù)者操作。
[0011]專利CN102029011中描述了一種外科手術(shù)用擴肛器，該專利從一定的程度上達(dá)到了方便置入自然腔道的目的，也可以使術(shù)者通過簡單的操作實現(xiàn)擴張的目的，但是該結(jié)構(gòu)的擴肛器內(nèi)部可利用空間變的更小，不便于手術(shù)操作。
[0012]綜上所述:如何在不影響術(shù)者手術(shù)操作空間的前提下，實現(xiàn)減小創(chuàng)口尺寸或者以更小尺寸從自然腔道(尿道、肛門等)置入，并且減低術(shù)者擴張難度，簡便術(shù)者操作，簡化結(jié)構(gòu)，擴大適用范圍成為當(dāng)今急需解決的難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

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[0013]本發(fā)明的目的是提供一種新型的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺，通過在管體內(nèi)壁設(shè)置的變徑裝置，實現(xiàn)在小直徑情況下便捷地進入通道后，再恢復(fù)直徑以滿足手術(shù)需求，整體結(jié)構(gòu)簡單，能夠被廣泛應(yīng)用到各種手術(shù)中。
[0014]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
[0015]—種新型的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺，包括平臺單元和管單元，所述平臺單元被安裝在所述管單元的近端，所述管單元包括管體，所述管體用彈性高分子材料制成，所述管體的管壁內(nèi)設(shè)有腔體，所述腔體內(nèi)裝有變徑裝置，所述變徑裝置包括支架和拉索，所述支架與所述腔體相配并安裝在所述腔體內(nèi)，所述支架的一端與所述管體固定連接為固定端，所述支架的另一端為活動端，其與所述拉索的一端連接，所述拉索的另一端為游離端伸出所述管體夕卜；所述管單元具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，所述第一狀態(tài)是指拉緊所述拉索的所述游離端，縮小所述支架在所述腔體內(nèi)的長度，使具有所述腔體的所述管體的管壁部分被壓縮，所述第二狀態(tài)是指放松所述拉索，解除所述支架對所述管體的束縛，使所述管體處于自然狀態(tài)。
[0016]本發(fā)明的目的還可以通過以下的技術(shù)方案來進一步實現(xiàn):
[0017]優(yōu)選的，所述腔體沿所述管體的周向呈環(huán)形或螺旋形。
[0018]優(yōu)選的，所述支架是不封閉的彈性圈，所述彈性圈在自然狀態(tài)下的直徑大于所述腔體在自然狀態(tài)下的直徑。
[0019]優(yōu)選的，所述管體的管壁內(nèi)設(shè)置有多個所述腔體，多個所述腔體沿所述管體的軸向排列，每個所述腔體內(nèi)均安裝有所述支架，多個所述支架的一端分別連接所述拉索，所述拉索的所述游離端互相連接伸出所述管體。
[0020]優(yōu)選的，在所述管體的管壁內(nèi)，沿所述管體的軸向設(shè)有硬質(zhì)的導(dǎo)向鞘管，所述導(dǎo)向鞘管與所述腔體連通并通向所述管體外，所述拉索的所述游離端通過所述導(dǎo)向鞘管伸出所述管體外。
[0021]優(yōu)選的，在所述支架的固定端上設(shè)有一個小環(huán)，所述拉索與所述支架的活動端的連接處能夠從所述小環(huán)中穿過。
[0022]優(yōu)選的，所述管體的近端設(shè)有連接件，所述連接件上設(shè)有驅(qū)動單元，所述驅(qū)動單元包括限位機構(gòu)和驅(qū)動檔片，所述限位機構(gòu)靠近所述管體的部分設(shè)有與所述腔體連通的圓孔，所述限位機構(gòu)遠(yuǎn)離所述管體的部分設(shè)置有限位孔，所述限位孔與所述圓孔連通，所述驅(qū)動擋片能夠被安裝在所述限位孔內(nèi)，所述拉索的游離端通過所述圓孔和所述限位孔與所述驅(qū)動檔片固定連接。更優(yōu)選的，所述限位孔為多邊形結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動檔片是與所述限位孔相配的多棱柱形結(jié)構(gòu)。
[0023]優(yōu)選的，在所述驅(qū)動擋片內(nèi)設(shè)置有貫通的孔，所述拉索的所述游離端穿過所述驅(qū)動檔片的所述孔與驅(qū)動手柄連接。
[0024]優(yōu)選的，所述限位機構(gòu)由對稱的兩部分組成，所述兩部分通過螺栓、卡箍或者卡扣可拆卸連接。
[0025]優(yōu)選的，所述管體的遠(yuǎn)端設(shè)置有防脫片，在所述連接件上設(shè)有固定片，所述固定片上設(shè)置有縫線孔。
[0026]優(yōu)選的，所述支架用彈性金屬材料制成，所述彈性金屬材料為記憶合金。
[0027]優(yōu)選的，所述新型的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺還包括導(dǎo)引單元，所述導(dǎo)引單元包括導(dǎo)引手柄、導(dǎo)引桿和引導(dǎo)頭，所述導(dǎo)引手柄和所述引導(dǎo)頭分別位于所述導(dǎo)引桿的兩端，當(dāng)所述管體處于第一狀態(tài)時，所述管體被所述支架壓縮部分的管壁的直徑小于或者等于所述引導(dǎo)頭的直徑；當(dāng)所述管體處于第二狀態(tài)時，所述管體在自然狀態(tài)下的直徑大于所述引導(dǎo)頭的直徑。
[0028]優(yōu)選的，在所述導(dǎo)引桿的中部設(shè)有復(fù)位件，所述復(fù)位件的外徑與所述管體處于第二狀態(tài)時的內(nèi)徑相配。
[0029]優(yōu)選的，所述導(dǎo)引單元還設(shè)置有孔，所述孔沿所述導(dǎo)引桿的軸向貫穿所述導(dǎo)引手柄、導(dǎo)引桿和引導(dǎo)頭。
[0030]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在:
[0031 ] 1、本發(fā)明的微創(chuàng)手術(shù)操作平臺的所述管體壁內(nèi)部設(shè)置有變徑裝置，因此可通過驅(qū)動單元縮小所述管單元的管體直徑，對手術(shù)切口或者自然腔道的尺寸要求更低，相較于傳統(tǒng)的操作平臺，使術(shù)者更方便地將管單元置入病患的自然腔道或者使得手術(shù)切口更小，減少創(chuàng)傷，降低術(shù)者的操作強度