一種治療梅毒的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療梅毒的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]梅毒是由梅毒螺旋體所引起的一種全身性、慢性性傳播疾病。早期主要表現(xiàn)為皮膚粘膜損害，晚期可造成心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、骨骼及眼部等多器官組織的病變。主要由不潔性交傳染，偶爾通過接吻、哺乳，或接觸患者污染的衣物、輸血等途徑間接傳染。屬于中醫(yī)“霉瘡”、“疳瘡”、“花柳病”等范疇。
[0003]中醫(yī)認(rèn)為，淫穢疫毒，可與濕熱、風(fēng)邪雜合致病。傳播方式主要是精化傳染(直接傳染)，間有氣化傳染(間接傳染)和胎中染毒。邪之初染，疫毒結(jié)于陰器及肛門等處，發(fā)為疳瘡后疫毒內(nèi)侵，傷及骨髓、關(guān)竅、臟腑，變化多端，證候復(fù)雜。
[0004]—期梅毒多屬于肝經(jīng)濕熱證，患者癥見外生殖器疳瘡質(zhì)硬而潤(rùn)，或伴有橫痃，楊梅瘡多在下肢、腹部、陰部，兼見口苦口干，小便黃赤，大便秘結(jié)，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈弦滑。治則:以清熱利濕、解毒驅(qū)梅為主。
[0005]二期梅毒多屬于血熱蘊(yùn)毒證，患者表現(xiàn)為周身起楊梅瘡，色如玫瑰，不痛不癢，或見丘疹、膿皰、鱗肩，兼見口干咽燥，口舌生瘡，大便秘結(jié)，舌質(zhì)紅絳，苔薄黃或少苔，脈細(xì)滑或細(xì)數(shù)。治則:以涼血解毒、灣熱散瘀為主。
[0006]肝腎虧損證常見于三期梅毒脊髓癆者，患病時(shí)間可達(dá)數(shù)十年之久，逐漸兩足癱瘓或痿弱不行，肌膚麻木或蟲行作癢，筋骨竄痛，腰膝酸軟，小便困難，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉細(xì)弱。治則:以滋補(bǔ)肝腎、填髓熄風(fēng)為主。
[0007]楊梅結(jié)毒屬于毒結(jié)筋骨證，患病日久，在四肢、頭面、鼻咽部出現(xiàn)樹膠腫，伴關(guān)節(jié)、骨筋作痛，行走不便，肌肉消瘦，疼痛夜甚，舌質(zhì)暗，苔薄白或灰或黃，脈沉細(xì)澀。治則:以活血解毒、通絡(luò)止痛為主。
[0008]心腎虧虛證常見于心血管梅毒患者，患者癥見心慌氣短，神疲乏力，下肢浮腫，唇甲青紫，腰膝酸軟，動(dòng)則氣喘，舌質(zhì)淡有齒痕，苔薄白而潤(rùn)，脈沉弱或結(jié)代。治則:以養(yǎng)心補(bǔ)腎、祛瘀通陽為主。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是提供一種治療梅毒的中藥組合物；
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療梅毒的中藥組合物制備方法。
[0010]本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明所述的治療梅毒的中藥組合物，它是由包括如下重量份的原料制備而成的: 杉木皮15-30份，格木寄生30-60份、紅背酸藤15-30份、土茯苓15-30份、黃藥子5_20份。
[0011]優(yōu)選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的:
杉木皮20-25份，格木寄生40-50份、紅背酸藤20-25份、土茯苓20-25份、黃藥子10-15份。
[0012]以下是本發(fā)明中藥組合物的藥材來源:
杉木皮，為杉科植物杉 Cunninghamia lanceolata (Lamb.) Hook.[Pinus lanceolataLamb.的樹皮。辛；性微溫。利濕；消腫解毒。主水腫；腳氣；漆瘡；流火；燙傷；金瘡出血；毒蟲咬傷。
[0013]格木寄生，為桑寄生科桑寄生屬植物桑寄生Loranthus parasiticus (L.) Merr.的干燥帶葉莖枝。寄生于豆科植物格木樹上。味苦、澀，性寒，有小毒。入心、肺經(jīng)。消炎殺菌，祛腐，止癢。外治皮膚濕疹、癬癩、皮膚潰瘍
紅背酸藤，為夾竹桃科植物酸葉膠藤的根及葉。味酸，性涼。入肝經(jīng)。消炎、殺菌，去腐穢。治口腔炎，喉炎，牙齦炎，瘡癤潰瘍。
[0014]土茯苳，為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。甘、淡，平。歸肝、胃經(jīng)。除濕，解毒，通利關(guān)節(jié)。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
[0015]黃藥子，薯截科薯截屬植物黃獨(dú)D1scorea bulbifera L.，的塊莖?？?、辛，涼。有小毒。解毒消腫，化痰散結(jié)，涼血止血。用于甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫；外用治瘡癤。
[0016]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下:
方案一:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為
1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案二:取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為
1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
[0017]方案三:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的
6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0018]本發(fā)明所述的治療梅毒的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種常用制劑，如搽劑、洗劑、酊劑、凝膠劑、(軟)膏劑等。
[0019]本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下:
稀釋劑:蒸餾水、乙醇等。
[0020]助溶劑:甘油、丙二醇、山梨醇等多元醇。
[0021]防腐劑:苯甲酸、苯甲酸鈉、丙酸、尼泊金類、對(duì)羥基苯甲酸乙酯等。
[0022]油脂性基質(zhì):凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動(dòng)物油、植物油、單硬脂酸甘油酯、十八醇等及其混合物、
水溶性基質(zhì):甘油、海藻酸鈉、卡巴浦爾樹脂、淀粉明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇、聚乙烯醇。
[0023]促透劑:角質(zhì)保濕利尿素、吡咯酮類衍生物、亞油酸、月桂醇、吐溫、十二烷基三甲基溴化銨、十二烷基磺酸鈉、十二烷基硫酸鈉、薄荷醇、月桂氮卓酮(氮酮)等。
[0024]例如，其可以通過下列方法之一制備為各種常見劑型:
方法1:搽劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入搽劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明搽劑。
[0025]上述搽劑常用輔料包括稀釋劑、防腐劑、助溶劑、促透劑之一或全部。
[0026]方法2:膏劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膏劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膏劑。
[0027]上述膏劑常用輔料包括油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、防腐劑、促透劑之一或全部。
[0028]方法3:洗劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，稀釋后，加水?dāng)噭?，靜置過濾后，即得。
[0029]方法4:凝膠劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，濃縮后與常用凝膠基質(zhì)混合，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明凝膠劑。
[0030]上述凝膠常用基質(zhì)包括卡波姆、明膠、黃蓍膠、纖維素類和泊洛沙母等，還可加促透劑、助溶劑、稀釋劑之一或全部。
[0031]方法5:粉劑
取全部藥材粉碎成粗粉，過80-100目篩，即得本發(fā)明粉劑。
[0032]本申請(qǐng)人在研究傳統(tǒng)中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上參考現(xiàn)代藥理研究成果，經(jīng)過多年的試驗(yàn)，將多種配方進(jìn)行篩選，找到了能有效治療梅毒的中藥配方，方中格木寄生消炎殺菌，祛腐，止癢，為方中君藥；杉木皮、土茯苓、黃藥子為方中臣藥，共奏解毒、除濕之功；紅背酸藤佐助君藥消炎、殺菌；全方相互協(xié)同，具有殺菌消炎、解毒解梅的功效。主治梅毒特別是早期梅毒。
[0033]
本發(fā)明提供的一種治療梅毒的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，具有殺菌消炎、解毒解梅的功效。主治梅毒特別是早期梅毒。
[0034]2、經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，88例患者中臨床治愈88例(100% );血清學(xué)治愈一期梅毒33例占94.29%，二期梅毒22例占84.62%,潛伏梅毒22例占81.48%。
[0035]3、本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學(xué)合理，工藝簡(jiǎn)單，成本低。
【具體實(shí)施方式】
[0036]下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)