一種蒲地藍抗菌止癢沐浴露及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥健康領域，具體涉及一種蒲地藍抗菌止癢沐浴露及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 在日常生活中，人們在運動、勞動后，因發(fā)熱出汗而毛孔擴張，此時容易被細菌感 染，發(fā)生皮膚瘙癢等問題。同時，皮膚上的細菌也容易通過手從口、鼻等渠道進入體內(nèi)，導致 疾病。皮膚瘙癢是常見的皮膚病，在我們身邊有很多人患有，危害著患者的身心健康，皮膚 瘙癢的引起原因較多，皮膚瘙癢的原因包括內(nèi)因和外因。
[0003] 皮膚瘙癢內(nèi)因：內(nèi)臟疾病、胃腸肝腎等內(nèi)臟器官發(fā)生功能性或器質性疾病，尤其是 糖尿病、尿毒癥、肝臟病的病人常常有全身泛發(fā)的瘙癢；內(nèi)分泌障礙，神經(jīng)精神系統(tǒng)障礙、腦 動脈硬化、脊髓癆、神經(jīng)衰弱也可以發(fā)生全身性或局限性的皮膚瘙癢，在臨床上常見有神經(jīng) 官能癥病人有某種幻覺，認為皮膚內(nèi)有蟲而覺癢，有的養(yǎng)成搔抓的習慣。
[0004] 除上述以外，病灶的感染、藥物、食物過敏及寄生蟲或真菌的感染均可引起全身性 或局限性皮膚瘙癢。
[0005] 皮膚瘙癢外因：皮膚瘙癢的外因可以引起全身性或局限性瘙癢，溫度的變化常常 引起皮膚的瘙癢，被褥太熱、突然受熱或遇寒皆可能引起瘙癢的發(fā)作。機械性摩擦或理化因 素的刺激均可以引起局部的瘙癢。
[0006] 皮膚燥癢多數(shù)變現(xiàn)為皮癬，中醫(yī)認為血熱是主要根源，而血熱的形成有多種因素， 可因七情內(nèi)傷，氣機雍滯，郁久化火，以致心火亢盛，毒熱伏于營血，或因飲食失節(jié)，過食腥 發(fā)動風之物，脾胃失和，氣機不暢，郁久化熱，復受風熱毒邪而病。因外受風毒凝聚膚表，皮 膚不能濡潤，留于腠理，內(nèi)分泌失調(diào);或風熱侵入毛竅，郁久血燥，沖任失調(diào)，營血虧耗，血虛 生風化;或受濕邪外浸，久居濕地，水漿浸漬，郁于皮膚燥等致皮膚失養(yǎng)而發(fā)病。若汗衣濕 溻，淹淅肌膚，復受日曬，暑濕侵漬毛竅，亦可致病。
[0007] 因而，人們往往采用淋浴的方式，消除瘙癢、消毒滅菌。此時，普通的沐浴液和香皂 起不到止癢除菌的作用，而去藥店購買各種霜劑等既使用不便又成本高昂；而民間流傳的 各種沐浴時的偏方、竅門，其效果又難以有穩(wěn)定的療效，且往往治標不治本，因此需要一種 可以日常使用的除菌沐浴露，解決上述問題。
[0008] 蒲地藍由黃芩、板藍根、蒲公英、苦地丁四味中藥組成，具有良好的清熱解毒、抗炎 消腫的功效，可用于治療癤腫、咽炎、扁桃腺炎、淋巴腺炎、腮腺炎等，廣泛用于內(nèi)科、泌尿 科、外科和眼耳鼻喉科。由于復方可以通過藥物成分間發(fā)生協(xié)同、制約或引導等作用來達到 減毒增效的目的，因此，用于治療炎癥有其獨特的優(yōu)勢。目前市售的蒲地藍制劑主要有蒲地 藍消炎片、蒲地藍口服液、蒲地藍消炎膠囊這幾種基本劑型。以蒲地藍為主要成分的沐浴露 上未出現(xiàn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 為解決皮膚瘙癢類日常護理用品缺乏的問題，本發(fā)明提供一種清涼型沐浴露，其 特征在于，按照重量份數(shù)計，其由以下成分組成，
[0011]按照重量份數(shù)計，其由以下成分組成，

[0014] 優(yōu)選地所述的沐浴露的制備方法，其特征在于，
[0015] (1)將A相加熱，升溫至65〇C，保溫攪拌60min，至完全溶解；
[0016] (2)停止加熱，加入B相，攪拌均勾；
[0017] (3)體系溫度降至40°C以下，加入C相，攪拌均勻；
[0018] (4)體系溫度30°C，加入D相，攪拌均勻。
[0019] 優(yōu)選地，所述的沐浴露的制備方法，其特征在于，
[0020] (1)將EDTA二鈉，甲基葡糖二油酸酯加入到水中，攪拌加熱到65°C，加入脂肪醇聚 氧乙烯醚硫酸銨(AESA)，十二烷基硫酸銨(K12A)，琥珀酸單酯二鈉鹽(MES)，椰油酰胺二乙 醇胺(6501)，65°C保溫攪拌至完全溶解；
[0021] (2)停止加熱，繼續(xù)攪拌，加入月桂酰兩性醋酸鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿、甘油和聚 季銨鹽 _7;
[0022] (3)體系溫度降至40°C以下，加入黃芩提取物、蒲地藍提取物、PEG-7椰油基甘油醇 (HE )、維生素 E和水，攪拌均勻；
[0023] (4)體系溫度降至30°C，加入乳木果油，攪拌均勻后加入防腐劑(MPE)、香精，攪拌 均勻，靜置脫泡，的無氣泡透明體系。
[0024]本發(fā)明的蒲地藍抗菌止癢沐浴露，富含蒲地藍活性精華成分，未添加色素。清潔肌 膚，透皮吸收效果好，有效緩解皮膚瘙癢、掉皮等問題，保護肌膚自然健康。
【具體實施方式】 [0025] 實施例1
[0026] 處方
[0028]制備方法：
[0029] (1)將A相加熱，升溫至65°C，保溫攪拌60min，至完全溶解；
[0030] (2)停止加熱，加入B相，攪拌均勻；
[0031 ] (3)體系溫度降至40°C以下，加入C相，攪拌均勻；
[0032] (4)體系溫度30°C，加入D相，攪拌均勻。
[0033] 實施例2
[0034] 處方
[0036] 制備方法：
[0037] (1)將EDTA二鈉，甲基葡糖二油酸酯加入到水中，攪拌加熱到65°C，加入脂肪醇聚 氧乙烯醚硫酸銨(AESA)，十二烷基硫酸銨(K12A)，琥珀酸單酯二鈉鹽(MES)，椰油酰胺二乙 醇胺(6501)，65°C保溫攪拌至完全溶解；
[0038] (2)停止加熱，繼續(xù)攪拌，加入月桂酰兩性醋酸鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿、甘油和聚 季銨鹽 _7;
[0039] (3)體系溫度降至40°C以下，加入黃芩提取物、蒲地藍提取物、PEG-7椰油基甘油醇 (HE )、維生素 E和水，攪拌均勻；
[0040] (4)體系溫度降至30°C，加入乳木果油，攪拌均勻后加入防腐劑(MPE)、香精，攪拌 均勻，靜置脫泡，的無氣泡透明體系。
[0041 ] 實施例3
[0043] 制備方法：
[0044] (1)將EDTA二鈉，甲基葡糖二油酸酯加入到水中，攪拌加熱到65°C，加入脂肪醇聚 氧乙烯醚硫酸銨(AESA)，十二烷基硫酸銨(K12A)，琥珀酸單酯二鈉鹽(MES)，椰油酰胺二乙 醇胺(6501)，65°C保溫攪拌至完全溶解；
[0045] (2)停止加熱，繼續(xù)攪拌，加入月桂酰兩性醋酸鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿、甘油和聚 季銨鹽 _7;
[0046] (3)體系溫度降至40°C以下，加入黃芩提取物、蒲地藍提取物、PEG-7椰油基甘油醇 (HE )、維生素 E和水，攪拌均勻；
[0047] (4)體系溫度降至30°C，加入乳木果油，攪拌均勻后加入防腐劑(MPE)、香精，攪拌 均勻，靜置脫泡，的無氣泡透明體系。
[0048] 試驗例
[0049] 實驗例一本發(fā)明產(chǎn)品治療皮膚瘙癢癥、慢性濕疹的臨床資料
[0050] 臨床研究（一）
[0051 ] 一、資料與方法
[0052] 般資料
[0053] 參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床指導原則》慢性濕疹、皮膚瘙癢癥的診斷標準。
[0054] 1.1治療前兩組性別、年齡比較
[0055] 治療組男66例，女54例，年齡最大70，最小18歲，平均年齡(40.41 ± 13.99)歲；
[0056] 1.2皮膚瘙癢癥治療前兩組病程比較
[0057] 治療組病程最短1天，最長3年，平均病程（470.1 ± 1344.3)天；對照組病程最短3 天，
[0058] 最長3年，平均病程(435.6±868.2)天，兩組比較無顯著性差異(P>0.05)。
[0059] 1.3主要癥狀積分比較
[0060] 參照《中藥新藥治療濕疹得臨床研究指導原則》及《中藥新藥治療風瘙癢得臨床研 究指導原則》的有關制定主要癥狀積分量化標準。治療前后患者的主要臨床癥狀按無癥狀、 輕、中、重程度進行分級權衡記分統(tǒng)計，治療前各主要癥狀等積分比較，除治療組的瘙癢程 度比對照組重以外(P<〇.05)，其余主要癥狀組間比較均無顯著性差異(P>0.05)，具有可 比性。
[0061 ] 2給藥方法
[0062]按照組別分別給予以下藥物15mg，一天次3次，觀察瘙癢程度、起效時間、皮損面 積、舌象、脈象、相關癥狀、體癥，按無癥狀、輕、中、重程度記分，于治療前、治療后第1周末、 第二周末各觀察記錄1次。
[0063] 療程：14天，兩組觀察期間均不得合并使用其它抗組胺藥、鎮(zhèn)靜藥及其它外用藥 物。
[0064] 療效判定標準:參照《中藥新藥臨床指導原則》制定如下判定標準：臨床痊愈：中醫(yī) 癥狀明顯減輕或消失，證候積分較治療前下降2 90%;顯效：中醫(yī)癥狀明顯減輕，證侯積分 較治療前下降2 60% ;有效：中醫(yī)癥狀減輕，證侯積分較治療前下降2 30% ;無效：中醫(yī)癥狀 無明顯改善或加重，證侯積分較治療前下降<30%，體征積分減少<30%。
[0065] 3療效性觀測
[0066] 3.1細菌感染性皮膚瘙癢，即對細菌感染性皮膚瘙癢的總療效
[0069] 3.2對真菌感染引起的皮膚瘙癢癥，即對真菌感染性皮膚瘙癢的總療效
[0071] 本發(fā)明組合物的療效明顯，本申請的組合物之間具有協(xié)同增效的效果。對不同原 因引起的皮膚瘙癢具有顯著的治療效果。
[0072] 本發(fā)明的蒲地藍抗菌止癢沐浴露，富含蒲地藍活性精華成分，未添加色素。清潔肌 膚，對透皮吸收效果好，有效緩解皮膚瘙癢、掉皮等問題，保護肌膚自然健康。
[0073]上述詳細說明是針對本發(fā)明其中之一可行實施例的具體說明，該實施例并非用以 限制本發(fā)明的專利范圍，凡未脫離本發(fā)明所為的等效實施或變更，均應包含于本發(fā)明技術 方案的范圍內(nèi)。
【主權項】
1. 一種蒲地藍抗菌止癢沐浴露，其特征在于，按照重量份數(shù)計，其由以下成分組成，2. 根據(jù)權利要求1所述的沐浴露，其特征在于，按照重量份數(shù)計，其由以下成分組成，3. 根據(jù)權利要求1或2所述的沐浴露的制備方法，其特征在于， (1) 將A相加熱，升溫至65°C，保溫攪拌60min，至完全溶解； (2) 停止加熱，加入B相，攪拌均勻； (3) 體系溫度降至40°C以下，加入C相，攪拌均勻； (4) 體系溫度30°C，加入D相，攪拌均勻。4. 根據(jù)權利要求1或2所述的沐浴露的制備方法，其特征在于， (1) 將EDTA二鈉，甲基葡糖二油酸酯加入到水中，攪拌加熱到65°C，加入脂肪醇聚氧乙 烯醚硫酸銨(AESA)，十二烷基硫酸銨(K12A)，琥珀酸單酯二鈉鹽(MES)，椰油酰胺二乙醇胺 (6501)，65°C保溫攪拌至完全溶解； (2) 停止加熱，繼續(xù)攪拌，加入月桂酰兩性醋酸鈉、椰油酰胺丙基甜菜堿、甘油和聚季銨 鹽; (3) 體系溫度降至40°C以下，加入黃芩提取物、蒲地藍提取物、PEG-7椰油基甘油醇 (HE )、維生素 E和水，攪拌均勻； (4) 體系溫度降至30°C，加入乳木果油，攪拌均勻后加入防腐劑(MPE)、香精，攪拌均勻， 靜置脫泡，的無氣泡透明體系。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種蒲地藍抗菌止癢沐浴露，其特征在于，按照重量份數(shù)計，其由以下成分組成，按照重量份數(shù)計，其由以下成分組成，本發(fā)明的蒲地藍抗菌止癢沐浴露，富含蒲地藍活性精華成分，未添加色素。清潔肌膚，透皮吸收效果好，有效緩解皮膚瘙癢、掉皮等問題，保護肌膚自然健康。
【IPC分類】A61P17/00, A61K8/97, A61Q19/10, A61P17/04, A61K36/66, A61P31/10, A61P31/04
【公開號】CN105434216
【申請?zhí)枴緾N201510834512
【發(fā)明人】曹龍祥, 董自波, 李超, 邵建國, 李萍
【申請人】濟川藥業(yè)集團有限公司
【公開日】2016年3月30日
【申請日】2015年11月25日