一種治療兒童痱子的外洗藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種皮膚外用藥，具體涉及一種治療兒童痱子的外洗藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]痱子是夏季常見的一種皮膚病，是由于外界氣溫高、濕度大等原因，導(dǎo)致皮膚出汗不易及時(shí)排出，汗腺口阻塞，汗管破裂，汗液外滲入周圍組織，而引發(fā)的真皮內(nèi)輕度急性炎癥反應(yīng)，易發(fā)于頸、額、上胸、后背、腋窩、肘窩等多汗及皮膚褶皺部位。急性發(fā)病時(shí)皮膚產(chǎn)生密集針尖大小的紅色丘疹，有瘙癢、刺痛和灼熱感，給患者特別是患病兒童帶來(lái)很大的痛苦。
[0003]目前市場(chǎng)上治療痱子的外用藥物有很多種，主要以痱子粉、痱子液以及痱子膏的形式存在。痱子粉使用后，隨著患者汗液的排出，易在皮膚表面形成糊狀物，進(jìn)一步阻塞汗腺管口，加重癥狀。同時(shí)，痱子粉中多含有大量滑石粉，香料以及多種氧化物硫酸鹽成分，長(zhǎng)期接觸或者不慎通過(guò)呼吸系統(tǒng)吸入，會(huì)對(duì)兒童健康造成嚴(yán)重影響。液態(tài)痱子液和痱子膏多為中藥處方，其中藥物成分繁多，組分的藥理學(xué)基礎(chǔ)研究不夠，對(duì)兒童的作用機(jī)制和毒副作用不甚清楚。且大部分液體去痱藥物中往往含有乙醇，易對(duì)兒童柔嫩的皮膚產(chǎn)生強(qiáng)烈的刺激，此外，乙醇經(jīng)皮膚吸收后也會(huì)對(duì)兒童產(chǎn)生一定的毒副作用。
[0004]據(jù)《本草綱目》記載，苦瓜味苦，性寒涼。具有清熱消暑的作用，對(duì)于治療瘡腫，痱子具有一定的功效。黃瓜味甘，具有清熱利水，解毒消腫的作用。二者配合使用，既減輕了苦瓜的寒性，減弱其刺激性，又增加了黃瓜的清涼效果，在治療痱子的同時(shí)，不會(huì)對(duì)兒童的柔嫩皮膚產(chǎn)生刺激性傷害。
[0005]現(xiàn)有提取苦瓜有效成分的技術(shù)大多采用溶劑萃取的方法，但該方法多存在有機(jī)溶劑污染，提取不完全的問(wèn)題。如專利CN101429113B，公開了使用溶劑萃取，超臨界萃取或直接冷壓壓榨方法從苦瓜中提取α-桐酸及其酯和鹽的方法，該方法可以得到純度較高的α-桐酸，但所使用的有機(jī)溶劑易殘留在產(chǎn)物中，為之后的提純帶來(lái)麻煩，且該方法收率較低，并易對(duì)環(huán)境造成污染。
[0006]專利CN101461514A公開了一種使用酶解、超聲處理等手段從苦瓜果實(shí)中提取苦瓜提取液的方法，該方法可以將苦瓜中的多種有效成分提取出來(lái)，避免了有機(jī)溶劑污染，但活性酶應(yīng)用的條件需要嚴(yán)格控制，工藝較為復(fù)雜，且仍存在提取不完全，反應(yīng)后酶分離困難的問(wèn)題。同時(shí)，該專利所得提取物主要用于降血糖和降血脂的用途，并未提及其作為制備去痱外用藥物成分的用途。
[0007]專利CN200410027723.7公開了一種用二氧化碳超臨界萃取技術(shù)從苦瓜籽仁里提取苦瓜油的方法，該方法工藝簡(jiǎn)單，沒有有機(jī)試劑殘留。但提取對(duì)象僅限于苦瓜籽仁，沒有同時(shí)對(duì)原料更為豐富的苦瓜果實(shí)里的有效成分進(jìn)行提取。同時(shí)，提取之前需要對(duì)苦瓜籽進(jìn)行去殼、分離處理，過(guò)程繁瑣。此外，該方法對(duì)取得的苦瓜籽仁粉直接進(jìn)行超臨界萃取，并未對(duì)所得苦瓜籽仁粉進(jìn)行預(yù)處理，苦瓜籽仁里全部有效成分提取不完全，提取效率較低。所得產(chǎn)物只有苦瓜油，不能滿足制備治療兒童痱子的外洗藥物的需要，而且該專利只提及苦瓜油在活血化瘀，消炎止痛，關(guān)節(jié)炎等方面的用途，亦未提及苦瓜油作為去痱藥物成分的用途。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是提供一種有效治療兒童痱子的外洗藥物。該藥物可以根據(jù)患病兒童的不同年齡以及不同皮膚特性，方便地調(diào)整配比，對(duì)兒童皮膚刺激性小，去痱效果顯著。
[0009]本發(fā)明的另一目的是提供一種從苦瓜和黃瓜中提取有效成分，制備治療兒童痱子的外洗藥物的方法。該方法操作簡(jiǎn)單，工作溫度與工作壓強(qiáng)較低，萃取產(chǎn)物易分離，無(wú)有害溶劑殘留，能耗低，無(wú)污染，產(chǎn)品收率高，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0010]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0011]本發(fā)明采用堿處理結(jié)合超臨界萃取的方法，提取苦瓜果實(shí)以及苦瓜籽當(dāng)中的有效成分(包括但不限于苦瓜多肽，苦瓜多糖，苦瓜皂苷)，得到苦瓜油以及苦瓜混合干粉，并采用有機(jī)溶劑浸泡結(jié)合超聲提取的方法，提取黃瓜果實(shí)當(dāng)中的有效成分，得到黃瓜提取物干粉，提取方法包括以下步驟:
[0012]1.將苦瓜果實(shí)洗凈，切薄片，瓜籽碾碎，一起放入干燥箱，干燥后取出；
[0013]2.配制堿性水溶液，溶解干燥后的苦瓜片與瓜籽，浸泡，過(guò)濾，得上清液及濾渣；
[0014]3.取步驟2所得上清液，調(diào)節(jié)其pH為酸性，有沉淀析出，過(guò)濾收集沉淀，洗凈待用；
[0015]4.取步驟2所得濾渣，進(jìn)行真空干燥后，放置于超臨界萃取罐內(nèi)，密封，充入C02，進(jìn)行第一次萃取，分離得到苦瓜油；
[0016]5.向超臨界萃取罐內(nèi)剩余濾渣中加入夾帶劑，進(jìn)行第二次萃取，之后進(jìn)行一級(jí)分離，得到苦瓜提取物，進(jìn)行二級(jí)分離，得到夾帶劑，用于回收后循環(huán)使用；
[0017]6.將步驟3所得沉淀以及步驟5所得苦瓜提取物混合，蒸發(fā)掉溶劑得到苦瓜混合干粉；
[0018]7.取黃瓜果實(shí)洗凈，切薄片，烘干后浸泡于有機(jī)溶劑中，進(jìn)行超聲提取、過(guò)濾，取濾液，蒸發(fā)掉溶劑得到黃瓜提取物干粉；
[0019]8.將步驟4所得苦瓜油，步驟6所得苦瓜混合干粉，以及步驟7所得黃瓜提取物干粉加水以任意比例混合，得到治療兒童痱子的外洗藥物。
[°02°]以上制備方法中，各步驟的優(yōu)選方案為:所述步驟1的干燥溫度為40?50°C，干燥至苦瓜薄片含水量為10%?15%時(shí)取出。所述步驟2用于配制堿性水溶液的試劑為無(wú)機(jī)強(qiáng)堿或中強(qiáng)堿，調(diào)節(jié)pH至9.1?9.2，浸泡2小時(shí)。所述步驟3調(diào)節(jié)溶液為酸性所用試劑為無(wú)機(jī)強(qiáng)酸或中強(qiáng)酸，調(diào)節(jié)pH至2.5?3.0。所述步驟4的真空干燥條件為600?800Pa，40?50°C，干燥至濾渣含水量為10 %?15 %時(shí)取出，第一次萃取的條件為45?50MPa，40?50°C，C02流量為5?30Kg/h，動(dòng)態(tài)分離時(shí)間為6小時(shí)，分離條件為4?6MPa，40?45°C。所述步驟5的夾帶劑為乙醇，第二次萃取的條件為24?30MPa，35?50°C，一級(jí)分離條件為8?lOMPa，20?25°C，二級(jí)分離條件為2?4MPa，20?25°C。所述步驟6和7的蒸發(fā)操作可以使用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀完成，步驟7中所述有機(jī)溶劑為無(wú)水乙醇，超聲提取的功率為150W，頻率為40KHz，提取時(shí)間為0.5?2小時(shí)。步驟7可與1?6步驟中任一步同時(shí)進(jìn)行。
[0021]本藥物為外用清洗藥物，使用方法為:
[0022]1.根據(jù)兒童年齡以及皮膚特點(diǎn)，將以上所述苦瓜油，所述苦瓜混合干粉，所述黃瓜提取物干粉，按不同比例加適量水混合，例如:苦瓜混合干粉1?5g，黃瓜提取物干粉1?5g，苦瓜油2ml，加水20ml。兒童年齡越小，皮膚越敏感，則加入黃瓜提取物干粉的比例應(yīng)越高，以降低藥物對(duì)兒童柔嫩皮膚的刺激性。
[0023]2.將混合后所得藥物直接涂抹于患處，一日三次，三天為一療程，一般一療程之內(nèi)即可痊愈。
[0024]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0025]1.在對(duì)苦瓜果實(shí)及苦瓜籽內(nèi)有效成分進(jìn)行超臨界萃取前，先對(duì)苦瓜果實(shí)及瓜籽進(jìn)行堿處理，能夠較全面地提取出苦瓜果實(shí)以及苦瓜籽中的有效成分，產(chǎn)品收率更高。
[0026]2.使用C02超臨界萃取方法提取苦瓜中的有效成分，工藝簡(jiǎn)單，無(wú)有機(jī)溶劑殘留，萃取選擇性更高，且提取過(guò)程能耗低，成本低，無(wú)污染，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0027]3.提取使用苦瓜和黃瓜作為原料，資源豐富，且將苦瓜果實(shí)與苦瓜籽全部用來(lái)提取有效成分，對(duì)苦瓜果實(shí)整體利用率高。無(wú)需對(duì)苦瓜籽進(jìn)行去殼、分離處理，步驟簡(jiǎn)化，提取效率更高。
[0028]4.苦瓜油以及苦瓜混合干粉具有抗菌消炎，清熱消暑的作用，可以有效去除皮膚患處炎癥。同時(shí)在苦瓜油及苦瓜混合干粉中加入具有解毒消腫作用的黃瓜提取物干粉，不僅能夠緩解痱子帶來(lái)的刺癢灼熱感，也降低了藥品對(duì)皮膚的刺激性，提高了藥品使用的舒適性。
[0029]5.本發(fā)明制備所得藥品采用干粉配方，使用時(shí)根據(jù)患兒年齡及皮膚狀況，將苦瓜油，苦瓜混合干粉，黃瓜提取物干粉以及水按任意比例混合使用，適用人群范圍更廣。
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面的實(shí)施例可以更詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。
[0031]實(shí)施例1
[0032]1.取苦瓜lKg，洗凈，切成2mm厚薄片，瓜籽碾碎，放入干燥箱，調(diào)節(jié)干燥溫度為40
°C，干燥，至苦瓜薄片含水量為10%時(shí)取出。
[0033]2.用NaOH配制pH為9.1的水溶液，溶解干燥后的苦瓜片與瓜籽，浸泡2小時(shí)后，過(guò)濾得上清液及濾渣。
[0034]3.取步驟2所得上清液，用鹽酸調(diào)節(jié)其pH至3.0，有沉淀析出。過(guò)濾收集沉淀，用水洗凈，待用。
[0035]4.取步驟2所得濾渣，在600Pa，40°C條件下進(jìn)行真空干燥，至濾渣含水量為10 %時(shí)取出，放置于超臨界萃取罐內(nèi)，密封，充入⑶2，在45MPa，40°C條件下進(jìn)行第一次萃取。C02流量為10Kg/h。動(dòng)態(tài)分離6小時(shí)后，進(jìn)行分離，分離條件為4MPa，40°C，從分離罐得到苦瓜油。
[0036]5.向超臨界萃取罐內(nèi)剩余濾渣中加入夾帶劑乙醇300ml，在25MPa，38°C條件下進(jìn)行第二次萃取。在8MPa，25°C條件下，進(jìn)行一級(jí)分離，得到苦瓜提取物。C02繼續(xù)進(jìn)入二級(jí)分離罐，在2MPa，25°C條件下進(jìn)行二級(jí)分離，得到夾帶劑乙醇，用于回收后循環(huán)使用。
[0037]6.將步驟3所得沉淀以及步驟5所得苦瓜提取物混合，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀蒸發(fā)掉溶劑，