一種治療小兒多動癥的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒多動癥的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒多動癥臨床上又被稱為腦功能輕微失調(diào)功能障礙綜合征。該病常發(fā)生于早產(chǎn) 兒童，主要表現(xiàn)為注意力不集中、活動頻繁、情緒躁動等自我控制力差，故又稱為注意力缺 乏多動癥，該病給小兒的日常生活和學(xué)習(xí)帶來極大的影響。一般認(rèn)為小兒多動癥是由遺傳、 心理、環(huán)境等多種因素所引起的一種行為性疾病，是心理、生物、環(huán)境社會多種因素相互作 用的結(jié)果。
[0003] 對小兒多動癥的治療，主要有藥物治療與心理治療，有時需要將兩者結(jié)合到一起， 以發(fā)揮出最佳的治療效果。目前，西醫(yī)的治療藥物主要是使用興奮劑，可以調(diào)節(jié)患兒體內(nèi)多 巴胺和去甲腎上腺素水平，使患兒注意力集中，減少沖動。這兩者都有一定的副作用，如導(dǎo) 致食欲下降和體重丟失、腹痛、頭痛、易激惹、失眠等，或?qū)е聬盒?、嘔吐，并且不能間斷。相 比較而言，中醫(yī)治療具有明顯的優(yōu)勢，其優(yōu)點(diǎn)是未發(fā)現(xiàn)毒副作用，雖然起效較慢，但療效長， 減少了治療中的脫落。但由于引起小兒多動癥的因素復(fù)雜多變，難以對癥治療，因此，研制 一種專門治療小兒多動癥的中藥新藥是目前急需解決的課題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對現(xiàn)有小兒多動癥治療藥物存在的問題，本發(fā)明以著名中醫(yī)教授處方為基礎(chǔ)， 提供一種新的治療小兒多動癥的中藥組合物及其制備方法，該藥具有療效好、副作用少、月艮 藥量小、經(jīng)濟(jì)實惠的特點(diǎn)，能為社會帶來更好的效益。
[0005] 為解決上述問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
[0006] -種治療小兒多動癥的中藥組合物，該中藥組合物至少由以下重量份數(shù)的原料制 成:太子參60-120份、茯苓50-150份、白術(shù)50-150份、白芍50-150份、鉤藤50-150份、全蝎10-40份、陳皮20-80份、法半夏15-75份、山楂50-150份、炙甘草10-40份、雞內(nèi)金70-130份。
[0007] 優(yōu)選的，該中藥組合物至少由以下重量份數(shù)的原料制成：太子參100份、茯苓100 份、白術(shù)100份、白芍100份、鉤藤100份、全蝎30份、陳皮50份、法半夏50份、山楂100份、炙甘 草30份、雞內(nèi)金100份。
[0008] 更優(yōu)選的，所述中藥組合物為顆粒劑，每克該中藥組合物中白芍苷的含量不少于 5 · 81暈克。
[0009 ] -種治療小兒多動癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟:a回流 提取白術(shù)、陳皮混合物的揮發(fā)油;b將步驟a所得中藥渣與山楂、炙甘草混合煎液并過濾，將 濾液與步驟a中母液合并，向合并液中加入乙醇并過濾，濾液濃縮干燥得干膏粉;c太子參、 茯苓煎液過濾，向濾液中加入乙醇后過濾得沉淀;d白芍、鉤藤、全蝎、法半夏煎液后過濾，濾 液濃縮干燥得干膏粉;e雞內(nèi)金制粉過篩;f向步驟a制得的揮發(fā)油中加入乙醇制成揮發(fā)油乙 醇溶液，將所述揮發(fā)油乙醇溶液緩慢加入到β-環(huán)糊精水溶液中攪拌混合，混合溶液低溫靜 置后過濾得沉淀;g將步驟13、〇、(1、6、￡所得各物質(zhì)與蔗糖粉、糊精混合均勻，加入乙醇溶液后 制粒干燥。
[0010] 優(yōu)選的，步驟a所述回流提取包括將白術(shù)、陳皮混合物與水按1:3的重量比浸泡1小 時、回流蒸餾7h。
[0011] 優(yōu)選的，步驟b制備干膏粉包括將步驟a中藥渣、山楂、炙甘草混合物與水按1:10的 重量比煎煮2次，將合并液濃縮至生藥濃度為0.5g/ml后冷卻至室溫，在攪拌情況下緩慢加 入乙醇，溶液中醇的體積分?jǐn)?shù)為60 %時停止滴加，將溶液移至4°C下靜置12h后過濾，將濾液 干燥。
[0012] 優(yōu)選的，步驟c制備沉淀包括將太子參、茯苓混合物與水按1:10的重量比煎煮2次， 合并煎液后濾過，將濾液濃縮至生藥濃度為lg/ml后冷卻至室溫，攪拌情況下向濃縮液中緩 慢加入乙醇，溶液中醇的體積分?jǐn)?shù)為80%時停止滴加，將溶液移至4°C下靜置24h后離心過 濾，將沉淀干燥。
[0013] 優(yōu)選的，步驟d制備干膏粉包括將白芍、鉤藤、全蝎、法半夏混合物與水按1:10的重 量比煎煮2次，合并煎液后濾過，將濾液濃縮干燥。
[0014] 優(yōu)選的，步驟f中揮發(fā)油、乙醇、β-環(huán)糊精、水的重量比為1: 7: 7:12，過濾干燥前還 需將混合溶液在60°C攪拌1小時，之后置于4°C下靜置24小時。
[0015]優(yōu)選的，步驟g中蔗糖粉和糊精的總重量與步驟b、c、d、f所得各物質(zhì)總重量之比為 2:1，所述乙醇溶液體積分?jǐn)?shù)為70%，干燥溫度為60°C，干燥時間5小時。
[0016] 本發(fā)明提供的一種治療小兒多動癥的中藥組合物借用了著名中醫(yī)教授的處方，主 治脾虛肝旺引起的小兒多動癥，方中用太子參、茯苓、白術(shù)健脾益氣，山楂、雞內(nèi)金消食導(dǎo) 滯，白芍、甘草斂陰柔肝，鉤藤、全蝎平肝熄風(fēng)，陳皮、半夏燥濕和中，該藥具有療效顯著、月艮 藥量小、副作用小等優(yōu)點(diǎn)，并且大大減少了藥物服用量，更適合于兒童服用且價格實惠。
【具體實施方式】
[0017] 為使本領(lǐng)域技術(shù)人員進(jìn)一步理解本發(fā)明的技術(shù)方案和有益效果，下面結(jié)合具體實 施例進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0018] 太子參，味甘苦性平、歸脾肺經(jīng)，具有益氣健脾、生津潤肺之功效，用于脾虛體倦、 食欲不振、病后虛弱、氣陰不足、自汗□渴、肺燥干咳。茯苓，味甘淡性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)， 具有利水滲濕、健脾、寧心的作用，用于水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、便溏泄瀉、心神不 安、驚悸失眠。白術(shù)，味苦甘性溫，具健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎之功效，用于脾虛食少、 腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。白芍，味苦酸性微寒，功效是養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止 汗、柔肝止痛、平抑肝陽，用于血虛萎黃、月經(jīng)不調(diào)、自汗、盜汗、脅痛、腹痛、四肢攣痛、頭痛 眩暈。鉤藤，味甘性涼，歸肝、心包經(jīng)，功效是息風(fēng)定驚、清熱平肝，用于肝風(fēng)內(nèi)動、驚癇抽搐、 高熱驚厥、感冒夾驚、小兒驚啼、妊娠子癇、頭痛眩暈。全蝎，味辛性平有毒，歸肝經(jīng)，功效是 息風(fēng)鎮(zhèn)痙、通絡(luò)止痛、攻毒散結(jié)，用于肝風(fēng)內(nèi)動、痙攣抽搐、小兒驚風(fēng)、中風(fēng)、半身不遂、破傷 風(fēng)、風(fēng)濕頑痹、偏正頭痛、瘡瘍、瘰疬。半夏，味辛性溫有毒，歸脾、胃、肺經(jīng)，功效是燥濕化痰、 降逆止嘔、消痞散結(jié)，用于濕痰寒痰、咳喘痰多、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、 胸脘痞悶、梅核氣，外治癰腫痰核。山楂，味酸甘性微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，功效是消食健胃、行 氣散瘀、化濁降脂，用于肉食積滯、胃脘脹滿、瀉痢腹痛、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、心腹刺痛、胸 痹心痛、疝氣疼痛、高脂血癥。甘草，味甘性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，功能是補(bǔ)脾益氣、清熱解 毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹四 肢攣急疼痛、癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。雞內(nèi)金，味甘性平，歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)，功 效是健胃消食、澀精止遺、通淋化石，用于食積不消、嘔吐瀉痢、小兒疳積、遺尿、遺精、石淋 澀痛、膽脹脅痛。綜上所述，上述諸藥合用，可有效治療脾虛肝旺引起的小兒多動癥。
[0019] 實施例1
[0020] 處方:太子參120g、茯苓150g、白術(shù)150g、白芍150g、鉤藤150g、全蝎40g、陳皮80g、 法半夏75g、山楂150g、炙甘草40g、雞內(nèi)金130g。
[0021] 該中藥制備方法如下：
[0022] a揮發(fā)油的提取:取白術(shù)150g、陳皮80g加690ml水，浸泡1小時，回流蒸餾7小時得揮 發(fā)油1.0ml備用，蒸餾后過濾的母液、藥渣分別另器收集。
[0023] b山楂、炙甘草提取制備：向步驟a所得藥渣、150g山楂、40g炙甘草中加水4200ml， 煎煮2次，每次2小時;之后合并兩次的煎液，濾過，濾液與步驟a中母液合并;將上述混合溶 液濃縮至生藥濃度為0.5g/ml左右，放冷至室溫，邊攪拌邊緩緩加入乙醇，使溶液中醇的最 終體積分?jǐn)?shù)達(dá)60 %，將溶液放入4°C冰箱內(nèi)靜置12小時；過濾，取濾液濃縮干燥得干膏粉 116.48g 備用。
[0024] c太子參、茯苓的提取制備：取太子參120g、茯苓150g兩味藥材加水2700ml，煎煮2 次，每次2小時;合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮至生藥濃度為lg/ml左右，放冷至室溫，邊 攪拌邊緩緩加入乙醇，使溶液中醇的最終體積分?jǐn)?shù)達(dá)80%，將溶液放入4°C冰箱內(nèi)靜置24小 時;離心過濾，干燥得沉淀25.35g備用。
[0025] d白芍等的提取制備：取白芍150g、鉤藤150g、全蝎40g、法半夏75g四味藥材加水 4150ml，煎煮2次，每次2小時;合并兩次的煎液，濾過，濾液濃縮干燥得干膏粉40.1 Og備用。 [0026] e雞內(nèi)金的提取制備:取雞內(nèi)金130g打粉過80目篩備用。
[0027] f包合物的制備:將步驟a所得揮發(fā)油加入7ml乙醇中制得揮發(fā)油乙醇溶液;稱量β-環(huán)糊精7.015g，加入到84m 1水中制得β-環(huán)糊精飽和溶液；向β-環(huán)糊精飽和溶液中緩緩加入 揮發(fā)油乙醇溶液，在60°C時攪拌Ih，溶液冷卻后放入4°C冰箱內(nèi)靜置24小時，過濾，干燥得 1.77g沉淀備用。
[0028] g顆粒劑的制備步驟:將步驟b、c、d、f制備的共計183.7g干膏