一種藿香正氣膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種藿香正氣膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 藿香正氣膠囊解表化濕，理氣和中。用于外感風寒，內(nèi)傷濕滯，頭痛昏重，胸膈痞 悶，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉。市售藿香正氣膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用 傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的藿香正氣膠囊及其制備 方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取薏苡仁146g，芡實73g，鵝不食草36.5g，廣藿香195g，紫蘇葉73g，白芷73g，白術(shù)(炒） 146g，陳皮146g，法半夏130g，厚樸（姜制）130g，茯苓60g，桔梗146g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20~40Mpa，萃取溫度17~37°C，分離器壓力11~ 20Mpa，分離器溫度36~59°C，分離時間2.2~3.7小時，二氧化碳流量每小時25~331^，得提 取液;取提取液61~79°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入甘露醇150~200g，采用高能納米沖 擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖維素45~55g，交聯(lián)聚乙 烯吡咯烷酮45~55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35~45g，混合均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60 °C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7~9g，硬脂酸鎂1~3g，整粒，裝入膠囊，制得藿香正氣膠 囊1600粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 薏該仁：中國藥典2005年版一部標準。本品為禾本科植物薏該Coix lacryma-jobi L. var.ma-yuen(R0man. )Stapf的干燥成熟種仁。秋季果實成熟時采割植株，曬干，打下果 實，再曬干，除去外殼、黃褐色種皮及雜質(zhì)，收集種仁。
[0006] 突實：中國藥典2005年版一部標準。本品為睡蓮科植物突Euryale ferox Salisb. 的干燥成熟種仁。秋末冬初采收成熟果實，除去果皮，取出種子，洗凈，再除去硬殼（外種 皮），曬干。
[0007]鵝不食草：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物鵝不食草Centipeda minima(L. )A.Br.et Aschers .的干燥全草。夏、秋二季花開時采收，洗去泥沙，曬干。
[0008]廣藿香：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物廣蓄香Pogostemon Cablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝葉茂盛時采割，日曬夜悶，反復至干。
[0009]紫蘇葉：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物紫蘇Perilla frutescens(L. )Britt.的干燥葉(或帶嫩枝）。夏季枝葉茂盛時采收，除去雜質(zhì)，曬干。
[0010] 白]E:中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物白]^Angelica dahurica (Fisch. exHOffm. )Benth. et Hook .f.或杭白]EAngeIica dahuricaCFisch. ex Hoffm.) Benth.et Hook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根。夏、秋間葉黃時米挖， 除去須報及泥沙，曬干或低溫干燥。
[00? ?]白術(shù)：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koldz .的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、上部葉變脆時采挖，除去泥沙，烘干或 曬干，再除去須根。
[0012] 陳皮：中國藥典2005年版一部標準。本品為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。藥材分為"陳皮"和"廣陳皮"。采摘成熟果實，剝?nèi)」?皮，曬干或低溫干燥。
[0013]法半夏：中國藥典2005年版一部標準。本品為半夏的炮制加工品。
[0014] 厚樸：中國藥典2005年版一部標準。本品為木蘭科植物厚樸Mignolia officinalis Rehd · etWi Is ·或凹葉厚樸 Mignol ia officinalis Rehd.et Wils . var . biloba Rehd et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。4-6月剝?nèi)?，根皮及枝皮直接陰?于皮 置沸水中微煮后，堆置陰濕處，"發(fā)汗"至內(nèi)表面變紫褐色或棕褐色時，蒸軟，取出，卷成筒 狀，干燥。
[0015]茯苓：中國藥典2005年版一部標準。本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (ScbOWolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"發(fā)汗"后，攤開晾至表面 干燥，再"發(fā)汗"，反復數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為"茯苓個"；或?qū)Ⅴr茯 苓按不同部位切制，陰于，分別稱為"茯苓皮"及"茯苓塊"。
[00?6]桔梗：中國藥典2 0 0 5年版一部標準。本品為桔?？浦参锝酃I a t y c 〇 d ο η grandiflorum(Jacq. )A DC.的干燥根。春、秋二季采挖，洗凈，除去須根，趁鮮剝?nèi)ネ馄せ虿?去外皮，干燥。
[0017]甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。
[0018]微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0019]交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。
[0020]交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0021 ]羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0022]硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。
[0023]以上藿香正氣膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標準 均可用來實施本發(fā)明方案。
[0024]上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學專用術(shù)語，如"減壓"、"姜制"等皆遵從中國藥典 規(guī)定和相關(guān)藥學規(guī)范。
[0025] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0026] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標 能夠達到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0027]四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取薏苡仁146g，芡實73g，鵝不食草36.5g，廣藿香195g，紫蘇葉73g，白芷73g，白術(shù)(炒） 146g，陳皮146g，法半夏130g，厚樸（姜制）130g，茯苓60g，桔梗146g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度17°C，分離器壓力I IMpa，分離器溫 度36°C，分離時間2.2小時，二氧化碳流量每小時25L，得提取液;取提取液61 °C減壓干燥，得 干膏;取干膏加入甘露醇150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，混合均 勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，裝入膠囊，制 得藿香正氣膠囊1600粒。
[0028]本發(fā)明的具體實施例2 取薏苡仁146g，芡實73g，鵝不食草36.5g，廣藿香195g，紫蘇葉73g，白芷73g，白術(shù)(炒） 146g，陳皮146g，法半夏130g，厚樸（姜制）1