一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及臨床醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]大劑量MTX(Meth0treXate，甲氨蝶呤)用于治療兒童急性淋巴細胞型白血病，早在20余年前就已在國內(nèi)外臨床得到廣泛應用，在其后的臨床實踐中該藥物也被應用于非霍奇金淋巴瘤的治療。目前24小時持續(xù)靜脈滴注大劑量氨甲蝶呤配合四氫葉酸解救已被證實是兒童急性淋巴細胞白血病具有效的化療方案之一，其聯(lián)合鞘內(nèi)注射取代了頭顱放療，成為中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病預防和治療的必用方案。
[0003]白血病患者需要多次應用到大劑量氨甲蝶呤化療，而每次大劑量氨甲蝶呤的治療療效和其輸注24小時的血漿穩(wěn)態(tài)濃度Css相關(guān)。但是，在臨床應用過程中，因為不同患者之間存在個體差異，甚至同一個體在每次化療前機體狀況也有不同，所以按體表面積計算得出的標準藥物劑量在應用后并不能保證每個個體和每個個體的每個療程Css均在有效范圍內(nèi)，一部分患者Css過高導致藥物的毒付作用過強和排泄延遲，患者出現(xiàn)口腔、胃腸道和肛門黏膜破潰、肝功能嚴重受損、骨髓抑制、感染，甚至驚厥、死亡，而另一部分患者Css過低，導致療效受限，白血病復發(fā)幾率明顯增加。因此，個體化調(diào)整每個患者以及同一患者每個療程的氨甲蝶呤用藥劑量，以控制Css處于預期有效范圍內(nèi)成為非常重要的問題。
[0004]現(xiàn)在國內(nèi)外大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)的做法都只能檢測大劑量氨甲蝶呤輸注24小時的Css，無法對其作出調(diào)整，因為知道Css時輸注已經(jīng)結(jié)束了。少數(shù)單位參考患者第一個化療療程時的Css來調(diào)整以后療程的藥物劑量，但由于患者每個療程時的機體狀態(tài)并不完全一致，所以調(diào)整的效果并不滿意，且第一個療程因無參考也無法調(diào)整。極個別單位和我院以往都是根據(jù)患者大劑量MTX輸注后1小時及6小時血藥濃度，借助計算機軟件進行模擬，然后調(diào)整輸注劑量，但調(diào)整過程中采血次數(shù)較多，增加了患兒痛苦及家庭經(jīng)濟負擔，且推廣性欠佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)，解決了現(xiàn)有技術(shù)中調(diào)整過程中因采血次數(shù)較多，增加了患兒痛苦及家庭經(jīng)濟負擔，且推廣性欠佳的問題。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)，包括:
[0007]甲氨蝶呤初始濃度確定裝置，用于根據(jù)患者的體表面積，確定甲氨蝶呤輸入液中的初始甲氨蝶呤濃度；
[0008]甲氨蝶呤血藥濃度檢測裝置，用于在所述甲氨蝶呤輸入液輸注患者體內(nèi)6-10小時的任一時刻，檢測患者的甲氨蝶呤血藥濃度；
[0009]甲氨蝶呤輸入調(diào)整裝置，用于根據(jù)檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度，對所述甲氨蝶呤輸入液中的甲氨蝶呤濃度或者輸入速度進行調(diào)整。
[0010]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤初始濃度確定裝置包括:
[0011]患者體表面積計算單元，用于通過測量患者的體重和身高，計算患者的體表面積；
[0012]甲氨蝶呤藥物劑量查找單元，用于在患者體表面積與甲氨蝶呤藥物劑量的關(guān)系表中查找與所計算的患者體表面積相對應的甲氨蝶呤藥物劑量；
[0013]甲氨蝶呤初始濃度確定單元，用于對查找到的甲氨蝶呤藥物劑量進行液體配制，得到甲氨蝶呤輸入液中的初始甲氨蝶呤濃度。
[0014]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤血藥濃度檢測裝置包括:
[0015]計時器，用于按照第一甲氨蝶呤輸注速度將所述甲氨蝶呤輸入液輸注給患者體內(nèi)時開始計時；
[0016]提示單元，用于當計時器計時到6-10小時的任一時刻，通過閃爍LED燈提示醫(yī)生檢測患者的甲氨蝶呤血藥濃度；
[0017]檢測單元，用于在LED燈閃爍期間，檢測患者的甲氨蝶呤血藥濃度，并記錄保存檢測時間和患者甲氨蝶呤血藥濃度。
[0018]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤輸入調(diào)整裝置包括:
[0019]比較單元，用于根據(jù)檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度與甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍進行比較；
[0020]甲氨蝶呤濃度調(diào)整單元，用于當檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度低于甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍時，對所述甲氨蝶呤輸入液中的甲氨蝶呤濃度進行調(diào)整；
[0021]甲氨蝶呤輸入速度調(diào)整單元，用于當檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度高于甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍時，對所述甲氨蝶呤輸入速度進行調(diào)整。
[0022]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤濃度調(diào)整單元包括:
[0023]計算增加甲氨蝶呤藥物劑量子單元，用于將檢測單元檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度和檢測時間代入第一計算公式，得到增加甲氨蝶呤藥物劑量；
[0024]甲氨蝶呤濃度調(diào)整子單元，用于將所得到的增加甲氨蝶呤藥物劑量注入到甲氨蝶呤輸入液中，以便使患者的甲氨蝶呤血藥濃度達到甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍。
[0025]優(yōu)選地，所述第一計算公式為:
[0026]增加甲氨蝶呤藥物劑量=(C1/C2-1)*V1*(24_T)*S;
[0027]式中，C1是指甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍；C2是指檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度;VI是指第一甲氨蝶呤輸注速度;T是指檢測時間+2; S是指患者體表面積。
[0028]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤輸入速度調(diào)整單元包括:
[0029]計算甲氨蝶呤輸入速度子單元，用于將檢測單元檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度和第一甲氨蝶呤輸注速度代入第二計算公式，得到第二甲氨蝶呤輸注速度；
[0030]甲氨蝶呤輸入速度調(diào)整子單元，用于按照所得到的第二甲氨蝶呤輸注速度將所述甲氨蝶呤輸入液輸注給患者體內(nèi)，以便使患者的甲氨蝶呤血藥濃度達到甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍。
[0031 ]優(yōu)選地，所述第二計算公式為:
[0032]C1/V2 = C2/V1；
[0033]式中，Cl是指甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍；C2是指檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度;VI是指第一甲氨蝶呤輸注速度;V2是指第二甲氨蝶呤輸注速度。
[0034]優(yōu)選地，還包括甲氨蝶呤血藥濃度驗證裝置，用于當甲氨蝶呤輸入液輸注患者體內(nèi)24小時后，對患者的甲氨蝶呤血藥濃度進行驗證。
[0035]優(yōu)選地，所述甲氨蝶呤血藥濃度驗證裝置包括:
[0036]檢測單元，用于甲氨蝶呤輸入液輸注患者體內(nèi)24小時后，檢測患者的甲氨蝶呤血藥濃度；
[0037]驗證單元，用于將所檢測到的患者甲氨蝶呤血藥濃度與甲氨蝶呤血藥穩(wěn)態(tài)濃度范圍進行驗證。
[0038]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明的有益效果在于:
[0039]本發(fā)明根據(jù)患者HDMTX輸注后6-10小時血藥濃度來調(diào)整用藥劑量，從而使90%以上的患者及療程的Css達到有效濃度，從而保證療程，減輕毒付作用。
【附圖說明】
[0040]圖1是本發(fā)明實施例提供的一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)的示意圖；
[0041]圖2是本發(fā)明實施例提供的圖1中甲氨蝶呤初始濃度確定裝置的示意圖；
[0042]圖3是本發(fā)明實施例提供的圖1中甲氨蝶呤血藥濃度檢測裝置的示意圖；
[0043]圖4是本發(fā)明實施例提供的圖1中甲氨蝶呤輸入調(diào)整裝置的示意圖；
[0044]圖5是本發(fā)明實施例提供的圖1中甲氨蝶呤血藥濃度驗證裝置的示意圖。
【具體實施方式】
[0045]以下結(jié)合附圖對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進行詳細說明，應當理解，以下所說明的優(yōu)選實施例僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0046]圖1是本發(fā)明實施例提供的一種大劑量甲氨蝶呤用藥控制系統(tǒng)的示意圖，如圖1所示，包括:甲氨蝶呤初始濃度確定裝置101，用于根據(jù)患者的體表面積，確定甲氨蝶呤輸入液中的初始甲氨蝶呤濃度；甲氨蝶呤血藥濃度檢測裝置102，用于在所述甲氨蝶呤輸入液輸注患者體內(nèi)6-10小時的任一時刻，檢測患者的甲氨蝶呤血藥濃度；甲氨蝶呤輸入調(diào)整裝置103，用于根據(jù)檢測到的甲氨蝶呤血藥濃度，對所述甲氨蝶呤輸入液中的甲氨蝶呤濃度或者輸入速度進行調(diào)整。
[0047]如圖2所示，所述甲氨蝶呤初始濃度確定裝置101包括:患者體表面積計算單元，用于通過測量患者的體重和身高，計算患者的體表面積；甲氨蝶呤藥物劑量查找單元，用于在患者體表面積與甲氨蝶呤藥物劑量的關(guān)系表中查找與所計算的患者體表面積相對應的甲氨蝶呤藥物劑量；甲氨蝶呤初始濃度確定單元，用于對查找到的甲氨蝶呤藥物劑量進行液體配制，得到甲氨蝶呤輸入液中的初始甲氨蝶呤濃度。
[0048]如圖3所示，所述甲氨蝶呤血藥濃度檢測裝置102包括:計時器，用于按照第一甲氨蝶呤輸注速度將所述甲氨蝶呤輸入液輸注給患者體內(nèi)時開始計時；提示單元，用于當計時器計時到6-10小時的任一時刻，通過閃爍LED燈提示醫(yī)生檢測患者的甲氨蝶呤血藥濃度;檢測單元，用于在LED燈閃爍期間，檢測患者的甲氨蝶呤血藥濃度，并記錄保存檢測時間和