利用機(jī)械沖擊處置人或動(dòng)物身體的設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于通過(guò)向身體表面施加沖擊而處置人或動(dòng)物身體的設(shè)備。下文中，為了簡(jiǎn)化，以優(yōu)選為人類(lèi)的患者的身體作為參考。
【背景技術(shù)】
[0002]在現(xiàn)有技術(shù)中，已知有描述的基礎(chǔ)類(lèi)型的不同設(shè)備。例如，DE 197 25 477 C涉及這樣的設(shè)備，其中，沖擊波由氣動(dòng)加速的打擊元件或推進(jìn)體與初始靜止的碰撞體或者施加器相撞擊被啟動(dòng)，其中，當(dāng)所述施加器的前部面被放置于患者身體上時(shí)，在撞擊之時(shí)所述沖擊波能被耦合進(jìn)入患者的身體?？紤]到其發(fā)展的歷史，這一類(lèi)型的設(shè)備由碎石設(shè)備發(fā)展而來(lái)，所述碎石設(shè)備能被用于將這種沖擊波，例如通過(guò)在施加器前部面的長(zhǎng)桿狀探頭，傳送到腎結(jié)石或者類(lèi)似物上用于碎解。
[0003]在這里，重點(diǎn)放在由碰撞產(chǎn)生的沖擊波上，其能夠或多或少地與由傳統(tǒng)的典型聚焦的碎石設(shè)備產(chǎn)生的實(shí)際沖擊波有可比性，所述傳統(tǒng)的典型聚焦的碎石設(shè)備具有:例如壓電或電感致動(dòng)器和在結(jié)石上的聚焦設(shè)備。這種沖擊波可具有如下前緣，所述前緣具有:在數(shù)個(gè)ys的范圍內(nèi)的寬度和在較低的雙位數(shù)MPa范圍內(nèi)的幅值(例如在前部面的前方Icm處測(cè)量為2ys和15MPa)。然而，在所引用的文獻(xiàn)中強(qiáng)調(diào)，施加器中心的宏觀運(yùn)動(dòng)由于其本身物理特性而無(wú)法避免，該宏觀運(yùn)動(dòng)應(yīng)當(dāng)被保持非常小，因?yàn)檫@被認(rèn)為是不利的。
[0004]作為第二個(gè)例子，以DE20 2004 011 323 U和US 2011/0054367 Al作為參考，其具有可比性的內(nèi)容。其中，描述了一種在其技術(shù)設(shè)計(jì)方面具有可比性的設(shè)備，然而，殼體中的施加器的彈性支座適于施加器中心的較大運(yùn)動(dòng)(“行程”)。其中強(qiáng)調(diào)，實(shí)際的宏觀沖擊(即所述行程的結(jié)果)也可以或者能主要地產(chǎn)生治療效果，這也取決于適應(yīng)癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]大體上，本發(fā)明涉及此類(lèi)設(shè)備，也就是說(shuō)，既涉及沖擊波的應(yīng)用也涉及施加器朝向身體表面的“宏觀沖擊”的應(yīng)用。
[0006]其中，本發(fā)明所要解決的問(wèn)題是提供這樣一種設(shè)備，其對(duì)患者的身體表面具有進(jìn)一步應(yīng)用范圍。
[0007]上述問(wèn)題通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求1的設(shè)備來(lái)解決。其中，根據(jù)本發(fā)明，所述施加器具有占施加器的前部面至少30%的傾斜的前部面部分，所述傾斜的前部面部分相對(duì)于沖擊方向設(shè)置在前部，所述前部面部分相對(duì)于所述沖擊方向傾斜地指向外部，其中，相對(duì)于所述沖擊方向具有在30°到60°之間的角度。
[0008]因此，傾斜面是施加器的前部面的重要部分。其中，“傾斜”意味著相對(duì)于沖擊方向成30°到60°之間的角度，其中，所述沖擊方向相當(dāng)于在很多情況下實(shí)際上相關(guān)的設(shè)備的縱長(zhǎng)方向(例如，在具有所引用文獻(xiàn)的設(shè)計(jì)的設(shè)備的情況下)。
[0009]施加器的“前部面”應(yīng)當(dāng)包括外部面的那些指向前方的并且能被放置在患者的身體表面的部分，其中，“指向前方”意思是局部表面法線具有在沖擊方向上的分量(并且不處于與沖擊方向?qū)α⒒蛘叽怪?。因此，平行于沖擊方向的面不屬于前部面，并且指向后方的面也不屬于前部面。
[0010]最后，傾斜面應(yīng)當(dāng)是前部面的重要部分，占據(jù)前部面的面積的至少30%，其中(以接下來(lái)的順序漸增地優(yōu)選)35%、40% ,45%、50%、55%、60%、65%、70%是越來(lái)越優(yōu)選的。其中，所述面在它們實(shí)際的三維延伸范圍方面考慮，而不是指，例如，從前方的觀察方向的投影面。
[0011]發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，將施加器在患者身體表面相對(duì)于沖擊方向傾斜地放置會(huì)是方便的。特別地，這符合設(shè)備在身體表面移動(dòng)的治療。那么，設(shè)備可被更好地握持，該設(shè)備對(duì)于臨床醫(yī)師來(lái)說(shuō)能以更可控且更舒適的方式在身體表面上移動(dòng)。這里，特別地，皮膚下面的組織部分在被沖擊和(視情況的發(fā)生在不同程度上)沖擊波治療的同時(shí)能被沿著設(shè)備的前部按摩和/或推壓。這里，傳統(tǒng)上已知的具有帶或多或少平坦的前部面的施加器的設(shè)備是有些不充分的，因?yàn)樗鼈冎荒茉谒鲈O(shè)備相對(duì)于身體表面或多或少垂直的方向上被放置在皮膚表面。
[0012]用于產(chǎn)生施加器的沖擊的設(shè)備可具有多種設(shè)計(jì)，特別是也可通過(guò)電磁機(jī)構(gòu)或者壓力脈沖直接加載施加器。然而，優(yōu)選地，如由所引用的文獻(xiàn)所知的加速推進(jìn)體被用于與施加器碰撞，這引發(fā)相當(dāng)強(qiáng)烈和(在施加器的速度方面)快速的沖擊，并允許在同時(shí)或者甚至是主要地使用沖擊波。再者，推進(jìn)體也能以不同方式被加速，尤其是也可以被電磁地加速，其中在所引用的文獻(xiàn)中描述的推進(jìn)體的氣動(dòng)加載在這里也是優(yōu)選的。
[0013]術(shù)語(yǔ)“施加器”并不必然涉及一個(gè)一件式部件。例如，其也有可而且也根據(jù)應(yīng)用優(yōu)選地:例如推進(jìn)體撞擊第一部分，該第一部分將沖擊和/或沖擊波傳遞到接觸患者皮膚的施加器第二部分。有時(shí)候，在施加器和推進(jìn)體之間的中間部件是現(xiàn)有技術(shù)中提到過(guò)的；在這種情況下，提到了多件式的施加器，其中，兩個(gè)施加器部分可被牢固地附接，然而，這并非是必要的。
[0014]如上所述，施加器的相對(duì)大的行程可為必需的，其中，在該情況下，該設(shè)備優(yōu)選被設(shè)置為可實(shí)現(xiàn)具有大于Imm的行程的沖擊，如已經(jīng)在US 2011/0054367 Al中所描述的。
[0015]所提到的傾斜面(在權(quán)利要求中的傾斜的前部面部分)優(yōu)選是不凹狀的，也就是說(shuō)，是平的或者凸?fàn)畹?也可以包括組合的平-凸形狀)，以允許和皮膚或身體表面有好的接觸，并允許在設(shè)備放置到位時(shí)集中地施加力。
[0016]根據(jù)另一實(shí)施方式，傾斜的前部面部分以及優(yōu)選地前部面作為一個(gè)整體不具有棱邊。這意味著其曲率半徑至少為2mm，優(yōu)選為至少3mm、至少4mm甚至至少5mm。從臨床醫(yī)師以一定的力和/或推壓運(yùn)動(dòng)來(lái)應(yīng)用所述設(shè)備的角度來(lái)看這也是有利的;這里，臨床醫(yī)師無(wú)需非常注意設(shè)備的方向和/或棱邊(例如那些在實(shí)際應(yīng)用的施加器面的邊緣上的棱邊)可能帶給患者的刺激或傷害。
[0017]此外，傾斜的前部面部分作為整體優(yōu)選地具有至少1.5cm2的面積，其中，下列最低限制以下列順序漸增地優(yōu)選:1.75cm2以及最終2.0cm2。通過(guò)增加的面積，能夠覆蓋更大的組織區(qū)域，沖擊的力和/或臨床醫(yī)師施加的力能被更廣泛地分布。這里，上文提到的數(shù)值涉及整個(gè)傾斜的前部面，其中，取決于應(yīng)用，傾斜的前部面只有一部分被使用，例如，在前部面主要布設(shè)在兩側(cè)的情況下僅有當(dāng)前朝向患者的那一半被使用。
[0018]此外，優(yōu)選地。傾斜的前部面部分的大部分是相對(duì)平坦的。這與沒(méi)有棱邊無(wú)關(guān)，但其程度為包含曲率的面。面部分的至少80%應(yīng)當(dāng)具有至少5mm的曲率半徑，優(yōu)選至少6或者甚至7mm。在傾斜的前部面部分基本上是平坦的確定實(shí)施方式中，甚至10mm、20mm、30mm、40mm或者甚至50mm的最低限制也可為優(yōu)選的。
[0019]本發(fā)明的另一方面涉及前部面部分相對(duì)于沖擊方向(通常也是設(shè)備的長(zhǎng)度方向)的對(duì)稱(chēng)性。在現(xiàn)有技術(shù)中，到目前為止，施加器被描述為具有基本上旋轉(zhuǎn)對(duì)稱(chēng)的幾何結(jié)構(gòu)。但是，在本發(fā)明中，幾何結(jié)構(gòu)優(yōu)選為并非完全地旋轉(zhuǎn)對(duì)稱(chēng)。理論上，一定的對(duì)稱(chēng)，也就是說(shuō)具有限定數(shù)量的對(duì)稱(chēng)運(yùn)用是可行的，并且甚至是有利的，如所示的示例性實(shí)施方式那樣，優(yōu)選地最多為四重對(duì)稱(chēng)，而三重對(duì)稱(chēng)或者甚至二重對(duì)稱(chēng)是更優(yōu)選的。為了說(shuō)明，這意思是說(shuō)，在具有一定數(shù)量的對(duì)稱(chēng)運(yùn)用的對(duì)稱(chēng)情況下，存在相應(yīng)數(shù)量的傾斜前部面部分，它們相應(yīng)地彼此對(duì)稱(chēng)，也就是說(shuō)通過(guò)旋轉(zhuǎn)能彼此轉(zhuǎn)換。因此，在二重對(duì)稱(chēng)情況下，存在兩個(gè)傾斜面，它們能夠以相同方式被使用，而在三重對(duì)稱(chēng)情況下存在三個(gè)傾斜面。一個(gè)實(shí)施方式示出了并非旋轉(zhuǎn)對(duì)稱(chēng)而是鏡像對(duì)稱(chēng)的版本。
[0020]在可比較的上下文中，更優(yōu)選的是，傾