一種中藥飲片煨生姜的工業(yè)化炮制工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，設(shè)及一種腰制中藥的炮制工藝，具體設(shè)及一種中藥飲 片腰生姜工業(yè)化的炮制工藝。
【背景技術(shù)】
[0002] 腰法是中藥炮制中經(jīng)常使用的炮制方法，是將藥物直接或用濕面、濕紙包裹，埋于 熱火灰，或滑石粉，或麥教中緩慢加熱的炮制方法稱為腰法。其目的主要是降低毒副作用， 或緩和藥性，或增強藥物作用。腰姜是采用腰制法制備的生姜炮制品?！蹲C類本草》載："腰生 姜綿裹，納下部中，冷即易之。"《軒岐救正論》曰："腰者主溫暖脾胃，性主守。"《本草便讀》 云："腰熟則無發(fā)散之性。但能溫中降逆。治寒滯腹痛。"張石頑曾云："生姜腰熟則降而不升， 止腹痛泄利、扶脾氣、散邪氣，故逍遙散用之。"吳儀洛亦云："腰姜和中止嘔，用生姜懼其散， 用干姜懼其燥，唯此略不燥散。"腰姜在民間應(yīng)用廣泛。即生姜腰制后解表作用減弱，除去藥 物中部分揮發(fā)性及刺激性成分，使其藥性緩和，主要用于溫中止嘔及腹痛泄瀉。有研究表 明，生姜經(jīng)腰后可顯著縮短小鼠出血時間和凝血時間，有利于生姜中止血成分的生成。但 是，由于腰制加工藥材時仍然采用傳統(tǒng)經(jīng)驗方法，其炮制火候和時間不易掌握，腰制工藝參 數(shù)難W量化，易燒焦、燒壞藥材，不符合現(xiàn)代藥品生產(chǎn)GMP要求，難W實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)，導(dǎo) 致腰法在現(xiàn)代中藥炮制技術(shù)中溯臨失傳。因此，開發(fā)適應(yīng)現(xiàn)代GMP要求的腰生姜工業(yè)化炮制 工藝是亟待解決的難題，對繼承與發(fā)展傳統(tǒng)中藥腰法炮制技術(shù)具有重要實踐意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種中藥飲片腰生姜的工業(yè)化炮制工藝， 具有參數(shù)精確可控，生產(chǎn)工藝重現(xiàn)性好及符合國家GMP生產(chǎn)要求等特點。
[0004] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案是： 一種中藥飲片腰生姜的工業(yè)化炮制工藝，炮制方法如下： (1 )、取生姜，挑選分檔，清水洗凈，漸干水得步驟(1)的制得物； (2) 、將步驟(1)的制得物用濕紙包好，W頂端或W小端統(tǒng)一朝上，放置在自動控溫的中 藥腰制爐中的擱物架上，加入傳熱介質(zhì)至裝滿腰制爐爐體，根據(jù)生姜頂端與小端的不同，分 別設(shè)置上下和/或左右分布的加熱組件的加熱溫度，其中靠近生姜頂端一側(cè)的加熱組件溫 度設(shè)置需高于其小端一側(cè)，同時開啟溫度控制單元，按程序升溫方式設(shè)置時間與溫度，腰制 至規(guī)定的炮制時間，待冷卻至室溫，取出生姜，除去紙，得步驟(2)的制得物； (3) 、取步驟(2)的制得物，切2-3mm厚片，篩去灰屑，即得。
[000引進一步地，步驟(2)中，生姜頂端朝上、小端朝下，均勻放置在擱物架上，采用程序 升溫方式，設(shè)置上加熱組件的腰制時間及溫度為0-1小時、110-130°C，l-2小時、160-200°C， 2-5小時、270-330°C;下加熱組件的腰制時間及溫度為0-1小時、90-120°C，l-2小時、140-180°C，2-5 小時、240-300°C。
[0006]優(yōu)選，上下加熱組件溫度設(shè)置為，上加熱組件的腰制時間及溫度為0-1小時、115- 125°C，I-2小時、170-190°C，2-5小時、290-310°C;下加熱組件的腰制時間及溫度為0-1小 時、100-110°C，1-2 小時、150-170°C，2-5 小時、270-290°C。
[0007] 傳熱介質(zhì)優(yōu)選為植物灰貶，并進一步優(yōu)選為細(xì)慷灰。
[0008] 本工藝是通過自動控溫的中藥腰制爐實現(xiàn)的。自動控溫的中藥腰制爐包括蓋板、 爐體和加熱系統(tǒng)，爐體內(nèi)上下和/或左右設(shè)有加熱組件，各加熱組件包括加熱部分和溫度 傳感部分，加熱組件與控制箱的控制電路連接組成加熱系統(tǒng)，各加熱組件具有獨立的溫度 控制單元，控制箱設(shè)置在爐體的外側(cè)，爐體內(nèi)設(shè)有擱物架，擱物架的擱物作業(yè)面位于各加熱 組件之間。
[0009] 優(yōu)選在爐體內(nèi)壁上下設(shè)有各設(shè)有一套加熱組件，擱物架的擱物作業(yè)面位于上下兩 套加熱組件的加熱部分之間。爐體體壁之間設(shè)有隔熱層。擱物架上均勻設(shè)有擱物孔桐。
[0010] 上下兩套加熱組件的加熱部分之間上下間隔距離為8-50cm。
[0011] 加熱組件的加熱部分為電熱管，加熱組件的溫度傳感部分為溫度傳感器;一只溫 度傳感器和一支電熱管組成一獨立的加熱組件，獨立的加熱組件與控制箱的獨立的溫度控 制單元電路連接。電熱管為U型、W型、蛇形、螺旋型加熱管或翅片式、法蘭式、螺牙式加熱 管。
[001引本發(fā)明的優(yōu)點： (1)生產(chǎn)環(huán)境適應(yīng)GMP要求。傳統(tǒng)方法谷慷為燃料，煙霧與灰塵大，生產(chǎn)環(huán)境惡劣，無法 滿足GMP對藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求，傳統(tǒng)方法溯臨失傳。自動控溫腰制爐的熱源采用電熱 式，生產(chǎn)環(huán)境密閉，生產(chǎn)環(huán)境可滿足GMP要求。
[0013] (2)生產(chǎn)工藝參數(shù)控制。傳統(tǒng)方法的工藝參數(shù)主要依賴于操作人員的經(jīng)驗，隨意性 明顯，尤其是無法掌握谷慷燃燒時的火力大小，火小則生姜難腰透，火太大則生姜易碳化， 所W產(chǎn)品批間差大。自動控溫腰制爐通過上下兩根可精確控溫的加熱管加熱，火力、時間等 生產(chǎn)工藝參數(shù)準(zhǔn)確可控，產(chǎn)品批間差明顯減小，易符合GMP生產(chǎn)要求，可實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。
[0014] (3)勞動強度顯著降低。采用傳統(tǒng)方法需幾個人輪流監(jiān)督腰制過程，需密切關(guān)注火 力的變化，及時添加谷慷，勞動強度大。而采用自動控溫腰制爐僅需一人隨時監(jiān)控設(shè)備運行 情況即可，勞動強度小，生產(chǎn)成本下降。
【附圖說明】
[001引圖1是本發(fā)明實施例1 6-姜辣素對照品HPLC圖。
[0016] 圖視本發(fā)明實施例1生姜生品飲片HPLC圖。
[0017] 圖3是本發(fā)明實施例1建昌幫腰生姜(傳統(tǒng)法)飲片HPLC圖。
[0018] 圖4是本發(fā)明實施例1建昌幫腰生姜(現(xiàn)代法)飲片HPLC圖。
[0019] 圖5是自動控溫的中藥腰制爐的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020] 圖6是擱物架的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021] 附圖標(biāo)記:A為6-姜辣素，蓋板1，爐體2,隔熱層3,溫度傳感器4,電熱管5,控制箱6， 顯示窗7，開關(guān)8，擱物架9，擱物孔桐10。
【具體實施方式】
[0022] 下面結(jié)W具體實施例對本發(fā)明做進一步的說明。
[0023] 實施例1 一、本實施例中，采用的腰制設(shè)備為自動控溫的中藥腰制爐 在腰制爐的爐體中，設(shè)置有上下分布的兩套加熱組件，其中放置有可移動的中藥擱物 架9。在爐體旁邊固聯(lián)有兩套電源開關(guān)8及顯示窗7,分別控制兩套加熱組件。依據(jù)中藥特性 及中藥傳統(tǒng)炮制方法或現(xiàn)行法定炮制標(biāo)準(zhǔn)，選擇適宜的炮制用物料作為傳熱介質(zhì)。其中加 入的傳熱介質(zhì)細(xì)慷灰。其布局結(jié)構(gòu)如圖5和圖6,主要由蓋板1，爐體2,隔熱層3,溫度傳感器 4,電熱管5,控制箱6,顯示窗7,開關(guān)8,擱物架9組成，所述爐體2體壁之間設(shè)有隔熱層3,所述 擱物架9上均勻設(shè)有擱物孔桐10。其中，在加工前需將擱物架9置爐箱內(nèi)，保證其四個支撐腳 在爐體內(nèi)底部平穩(wěn)放置，擱物架9的上平面正好處于兩根電熱管5之間。
[0024] 爐體內(nèi)上下分布的電熱管5為U型、W型、蛇形、螺旋型或翅片式、法