一種治療特發(fā)性血少板減少紫癜的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明涉及一種治療特發(fā)性血少板減少紫癜的中藥組合物及制備方法。
【背景技術(shù)】
特發(fā)性血少板減少紫癜是一種以血小板減少為特征的出血性疾病，主要表現(xiàn)為皮膚及臟器的出血性傾向以及血小板顯著減少，可分為特發(fā)性血小板減少性紫癜、繼發(fā)性血小板減少性紫癜和血栓性血小板減少性紫癜。目前認(rèn)為成人特發(fā)性血小板減少性紫癜是一種器官特異性自身免疫性出血性疾病，是由于人體內(nèi)產(chǎn)生抗血小板自身抗體導(dǎo)致單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)破壞血小板過多，從而造成血小板減少，發(fā)病原因不明確。兒童特發(fā)性血小板減少性紫癜發(fā)病前通常有病毒感染史。(I)急性型:常見于兒童。起病急驟，少數(shù)病例表現(xiàn)為暴發(fā)性起病。可有輕度發(fā)熱、畏寒，突發(fā)廣泛性皮膚黏膜紫癜，甚至大片瘀斑。皮膚瘀點多為全身性，以下肢多見，分布均勻。黏膜出血多見于鼻腔、牙齦，口腔可有血皰。(2)慢性型:常見于年輕女性，起病隱匿，癥狀較輕。出血常反復(fù)發(fā)作，每次出血可持續(xù)數(shù)天到數(shù)月。皮膚紫癜、瘀斑、瘀點以下肢遠(yuǎn)端或止血帶以下部位多見?？捎斜乔弧⒀例l，口腔黏膜出血，女性月經(jīng)過多有時是惟一癥狀。目前治療采用糖皮質(zhì)激素。重度患者可使用大劑量丙種球蛋白；二線治療包括硫唑嘌呤、環(huán)孢素A、達(dá)那唑、長春生物堿等。脾切除術(shù)。給患者生活治療帶來不便。

【發(fā)明內(nèi)容】
特發(fā)性血少板減少紫癜常表現(xiàn)紫斑，是以血液溢出肌膚之間，皮膚出現(xiàn)青紫斑點或斑塊為特征，并伴有鼻衄、齒衄，嚴(yán)重者可有嘔血、便血、腦衄。早在《內(nèi)經(jīng)》中即對血的生理及病理有較深入的認(rèn)識，并對引起出血的原因及部分血證的預(yù)后有所論述?！鹅`樞.百病始生》中指出:〃陽絡(luò)傷則血外溢，血外溢則衄血；陰絡(luò)傷則血內(nèi)溢，血內(nèi)溢則后血〃。
本發(fā)明的有益效果是:解毒、滋陰、散瘀消斑、調(diào)節(jié)免疫、清除自由基副作用少，其制備的藥物能保證各種患者喜歡的用藥劑型，尤其是兒童。
本發(fā)明一種治療特發(fā)性血少板減少紫癜的中藥組合物，其特征是由以下原料藥的重量份數(shù)制成:玄參30g、仙鶴草20g、水飛薊20g、白茅根30g、南五味子10g、當(dāng)歸20g、哈蟆油10g、甘草20g。
本發(fā)明實現(xiàn)的制備步驟為:先取凈白茅根段，照炒炭法，炒至焦褐色研細(xì)粉備用。取凈南五味子，照醋蒸法，蒸至黑色研細(xì)粉備用。哈蟆油加水泡發(fā)備用。將玄參、仙鶴草、水飛薊、南五味子取仁、當(dāng)歸研成細(xì)粉備用。(I)混懸液制備:將原料藥加溫水?dāng)嚢?，再加溫水煮沸使完全溶解，濃縮，放置，冷卻，加入乙醇，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮，噴霧干燥，粉碎成極細(xì)粉，過篩，備用，取極細(xì)粉，加植物油及已熔化蜂蠟，攪拌即得混懸液；(2)片劑制備:取藥用明膠顆粒，加蒸餾水冷浸，待明膠顆粒膨脹后，加入甘油，蒸氣加熱使熔化，攪拌混合均勻，真空除去氣泡，得明膠漿，涂布成薄片，置密閉容器內(nèi)放置，均片即得；(3)膠丸制備:將
(I)混懸液置于油壓機中加壓，加蜂蠟，制得橢圓形膠丸，揀去廢品，干燥，取出，用乙醇洗去膠丸表面油污，再干燥，檢驗合格，明膠膠囊包裝即得。
本發(fā)明允許范圍內(nèi)添加輔料:蜂蠟、明膠顆粒、甘油、蒸餾水、明膠膠囊。
本發(fā)明中藥玄參本品為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。性味與歸經(jīng):甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功能與主治:血滋陰，灣火解毒。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰癘，白喉，癰腫瘡毒。仙鶴草本品為薔薇科植物龍牙草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。性味與歸經(jīng):苦、濕，平。歸心、肝經(jīng)。功能與主治:收斂止血，截瘧，止痢，解毒。水飛薊苦，涼。歸肝、膽經(jīng)。清熱解毒，疏肝利膽。用于肝膽濕熱，脅痛，黃疸。白茅根本品為禾本科植物白茅Imperatacylindrica Beauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根莖。性味與歸經(jīng):甘，寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。功能與主治:涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，黃疸，水月中，熱淋濕痛；急性腎炎水腫。南五味子本品為木蘭科植物華中五味子Schi sandrasphenanthera Rehd.et Wi I s.的干燥成熟果實。本品含總木脂素以五味子酯甲(C30H3209) ο性味與歸經(jīng):酸、甘，溫。歸肺、心、腎經(jīng)。功能與主治:收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。當(dāng)歸本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.)Diels的干燥根。性味與歸經(jīng):甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功能與主治:補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。哈蟆油本品為娃科動物中國林娃Rana temporaria chensinensis David雌娃的輸卵管，經(jīng)采制干燥而得。性味與歸經(jīng):甘、咸，平。歸肺、腎經(jīng)。功能與主治:補腎益精，養(yǎng)陰潤肺。甘草本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。本品含甘草酸(C42H62016)。性味與歸經(jīng):甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能與主治:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。以上藥物相配伍、相得益彰。
具體實施例方式
實施例1:混懸液制備:取上述原料藥粉碎，加溫蒸餾水(50°C) 1000毫升，攪拌，視其溶解情況，再加溫蒸餾水1000毫升，煮沸使完全溶解，然后濃縮至約500毫升，放置，冷至室溫，加入乙醇，邊加邊攪拌，至乙醇量達(dá)75% (視沉淀析出情況)，靜置3日，取上清液，回收乙醇，加哈蟆油，濃縮至相對密度1.30(70°C)，噴霧干燥(或相對密度1.25，真空干燥)，粉碎成極細(xì)粉，過篩，備用，已熔化的蜂蠟按1:1，充分?jǐn)嚢杓吹没鞈乙?00ml。
實施例2:片劑制備:取藥粉用明膠顆粒，加蒸餾水冷浸，待明膠顆粒膨脹后，加入甘油，蒸氣加熱使熔化，加哈蟆油攪拌混合均勻，真空除去氣泡，得明膠漿，涂布成薄片，置密閉容器內(nèi)放置，均片即得100片
實施例3:膠丸制備:將(I)混懸液置于油壓機中加壓，加蜂蠟，制得橢圓形膠丸，揀去廢品，干燥，取出，用乙醇洗去膠丸表面油污，再干燥，檢驗合格，明膠膠囊包裝即得。1000粒。
臨床療效總結(jié):
[0012]—、一般資料:本方多年來在臨床應(yīng)用廣泛，治療患者均經(jīng)縣級以上醫(yī)院確診52例，其中成人18例，兒童44例，療效頻佳。
[0013]二、診斷標(biāo)準(zhǔn):兒童特發(fā)性血小板減少性紫癜發(fā)病前通常有病毒感染史。(I)急性型:常見于兒童。起病急驟，少數(shù)病例表現(xiàn)為暴發(fā)性起病?？捎休p度發(fā)熱、畏寒，突發(fā)廣泛性皮膚黏膜紫癜，甚至大片瘀斑。皮膚瘀點多為全身性，以下肢多見，分布均勻。黏膜出血多見于鼻腔、牙齦，口腔可有血皰。(2)慢性型:常見于年輕女性，起病隱匿，癥狀較輕。出血常反復(fù)發(fā)作，每次出血可持續(xù)數(shù)天到數(shù)月。皮膚紫癜、瘀斑、瘀點以下肢遠(yuǎn)端或止血帶以下部位多見?？捎斜乔?、牙齦，口腔黏膜出血，女性月經(jīng)過多有時是惟一癥狀。
[0014]三、服藥方法:兒童，每次5粒膠囊，或5ml混懸液或2片片劑。早、晚含服10分鐘后內(nèi)月艮，每10日為I療程。
[0015]四、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
[0016]治愈:臨床癥狀完全消失。
[0017]好轉(zhuǎn):臨床癥狀改善。
[0018]無效:臨床癥狀無變化或加重。
[0020]五、治療效果:本發(fā)明多年來在臨床應(yīng)用，治療62例患者，其中成人18例，兒童44例，治愈53例85.4%,好轉(zhuǎn)8例，為12.9 % ;無效I例。總有效率在98.3 %。
六、典型病例
1、楊XX，女，9歲，2012年7月就診。主訴家長主訴可有輕度發(fā)熱、畏寒，皮膚黏膜紫癜，甚至大片瘀斑。皮膚瘀點為腹部多見，以下肢多見。實驗室檢查:血少板減少。患者要求服本發(fā)明中藥制劑2療程，臨床癥狀完全消失，半年后隨訪未再復(fù)發(fā)。
2、張XX，女，6歲，2013年9月就診，主訴家長主訴可有輕度發(fā)熱、畏寒，皮膚黏膜紫癜，甚至大片瘀斑。皮膚瘀點為全身性。實驗室檢查:血少板減少?；颊咭蠓景l(fā)明中藥制劑2療程，臨床癥狀完全消失，半年后隨訪未再復(fù)發(fā)。
3、王X，女，10歲，2014年10就診。主訴家長主訴可有輕度發(fā)熱、畏寒，皮膚瘀點為全身性，以下肢多見。實驗室檢查:血少板減少。患者要求服本發(fā)明中藥制劑2療程，臨床癥狀完全消失，半年后隨訪未再復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項】
1.一種治療特發(fā)性血少板減少紫癜的中藥組合物，其特征是由以下原料藥的重量份數(shù)制成:玄參30g、仙鶴草20g、水飛薊20g、白茅根30g、南五味子10g、當(dāng)歸20g、哈蟆油10g、甘草20go2.根據(jù)權(quán)利要求1一種治療特發(fā)性血少板減少紫癜的中藥組合物的制備方法，其特征在于先取凈白茅根段，照炒炭法，炒至焦褐色研細(xì)粉備用。取凈南五味子，照醋蒸法，蒸至黑色研細(xì)粉備用。哈蟆油加水泡發(fā)備用。將玄參、仙鶴草、水飛薊、南五味子取仁、當(dāng)歸研成細(xì)粉備用。(I)混懸液制備:將原料藥加溫水?dāng)嚢?，再加溫水煮沸使完全溶解，濃縮，放置，冷卻，加入乙醇，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮，噴霧干燥，粉碎成極細(xì)粉，過篩，備用，取極細(xì)粉，加植物油及已熔化蜂蠟，攪拌即得混懸液；(2)片劑制備:取藥用明膠顆粒，加蒸餾水冷浸，待明膠顆粒膨脹后，加入甘油，蒸氣加熱使熔化，攪拌混合均勻，真空除去氣泡，得明膠漿，涂布成薄片，置密閉容器內(nèi)放置，均片即得；(3)膠丸制備:將(I)混懸液置于油壓機中加壓，加蜂蠟，制得橢圓形膠丸，干燥，取出，用乙醇洗去膠丸表面油污，再干燥，檢驗合格，明膠膠囊包裝即得。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療特發(fā)性血少板減少紫癜的中藥組合物，其特征是由以下原料藥的重量份數(shù)制成：玄參30g、仙鶴草20g、水飛薊20g、白茅根30g、南五味子10g、當(dāng)歸20g、哈蟆油10g、甘草20g。本發(fā)明的有益效果是：解毒、滋陰、散瘀消斑、調(diào)節(jié)免疫、清除自由基副作用少，其制備的藥物能保證各種患者喜歡的用藥劑型，尤其是兒童。
【IPC分類】A61P7/04, A61P7/00, A61K35/65, A61K36/899
【公開號】CN105535588
【申請?zhí)枴緾N201510990996
【發(fā)明人】王凱, 楊莎莎
【申請人】王凱
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2015年12月20日