一種用于治療特發(fā)性水腫的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療特發(fā)性水腫的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 特發(fā)性水腫（idiopathic edema)又稱"水潴留性肥胖癥"、"單純性水鈉潴留癥"、 "周期性浮腫"等，是水腫中較為常見(jiàn)的一種。水腫從分類上講有心源性、腎源性、肝源性、營(yíng) 養(yǎng)不良性等，這些水腫都是有明顯的原因可尋，而特發(fā)性水腫，就奇特在無(wú)明確原因可查， 確切的發(fā)病原因也不十分清楚，故冠以"特發(fā)性"一詞。雖然它的病因目前尚未完全弄清，但 從病生理的角度上說(shuō)是因內(nèi)分泌、血管、神經(jīng)等諸多系統(tǒng)失調(diào)而導(dǎo)致的一種水鹽代謝紊亂， 細(xì)胞外液在皮下間隙有異常增多。值得慶幸的是，特發(fā)性水腫大多無(wú)嚴(yán)重后果，病情常呈周 而復(fù)始，一般不會(huì)有明顯的進(jìn)展。該病在臨床表現(xiàn)上也頗具特點(diǎn)，有許多蛛絲馬跡可查，患 病者可據(jù)此自我診斷。本病多見(jiàn)于20~50歲生育期伴肥胖的婦女，以水腫與月經(jīng)周期及體 重增加密切相關(guān)為主要臨床特征。本病預(yù)后良好。
[0003] 特發(fā)性水腫屬中醫(yī)的"水腫"范疇。
[0004] 特點(diǎn)
[0005] 特發(fā)性水腫的特點(diǎn)主要是水腫的發(fā)生與體位有著密切的關(guān)系。在長(zhǎng)時(shí)間站立或活 動(dòng)、吃鹽后出現(xiàn)或加重，平臥位休息后又逐漸減輕至消失。水腫常發(fā)生在早晨，顏面及手部 比較明顯，下午以下肢和足部顯著。此外，病人早晚體重變化較大，就寢前體重比起床時(shí)可 平均增加1公斤或更多。特發(fā)性水腫雖然病程綿長(zhǎng)，但大部分是可以自愈的。
[0006] 表現(xiàn)
[0007] ①水腫或浮腫：常見(jiàn)于青春期后的女性，多在立位活動(dòng)后或下午出現(xiàn)足、踝、脛前 凹陷性水腫，并有一些病人出現(xiàn)晨間眼瞼、顏面浮腫、上肢遠(yuǎn)端腫脹;部分患者水腫的發(fā)生 與炎熱氣候或月經(jīng)周期有關(guān)。晚間睡前較早晨起床時(shí)體重增加，睡眠一夜后水腫消失，體重 減輕。
[0008] ②肥胖:約一半的特發(fā)性水腫患者有肥胖，水腫更進(jìn)一步增加了患者的體重。
[0009] ③頭痛：由于顱內(nèi)水腫可導(dǎo)致患者頭痛。
[0010]④部分由于微小血管障礙的患者在長(zhǎng)時(shí)間直立后可出現(xiàn)類似風(fēng)濕病的全身性疼 痛。
[0011]⑤可出現(xiàn)直立性低血壓，自主神經(jīng)功能失調(diào)的表現(xiàn)。
[0012]藥物治療
[0013]①由于特發(fā)性水腫的確切發(fā)病機(jī)理不太清楚，所以目前尚無(wú)十分特效的治療方 法，但這并不是意味著不會(huì)取得良好的療效。良好的心境、愉快的情緒在治療上起一定的作 用。減少飲食中的食鹽量，每日食鹽不宜超過(guò)5克。適當(dāng)減少飲水量。爭(zhēng)取在午間有一段平臥 休息時(shí)間，以便將體內(nèi)過(guò)多的鹽在一日的"中途"有較多排出。若工作條件允許，可適當(dāng)抬高 兩下肢，以免因重力關(guān)系，使水鹽在下肢過(guò)多滯留?？稍囉脧椓σm和彈力繃帶，以利下肢血 液回流，減輕水腫。適量服用調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能的藥物，水腫較明顯時(shí)可服用利尿劑。
[0014] ②中藥治療
[0015] 中醫(yī)治療以髓入手，全身治療，使病癥開(kāi)始好轉(zhuǎn)，人體恢復(fù)正常生理機(jī)能。
[0016] 本發(fā)明所涉及藥材均可見(jiàn)記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療特發(fā)性水腫的藥物，通過(guò)選擇合適的藥材及其配 比，達(dá)到安全有效治愈特發(fā)性水腫的目的。
[0018] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0019] -種用于治療特發(fā)性水腫的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材 制備而成:王不留行8份、大腹皮10份、車前子14份、澤蘭12份、楮實(shí)子9份、草果5份、佩蘭10 份、續(xù)斷9份。
[0020] 下面結(jié)合中藥學(xué)理論說(shuō)明本發(fā)明有益效果：
[0021] 發(fā)明人認(rèn)為，特發(fā)性水腫的病因主要有情志內(nèi)傷，肝失疏泄;或先天不足，腎氣本 虛；或后天失調(diào)，傷及脾腎等，皆使水運(yùn)失常，溢于肌膚而發(fā)水腫。病理變化為肝、脾、腎損 傷，功能失調(diào)。肝主疏泄，疏泄正常，則氣機(jī)暢行，血液及水津正常運(yùn)行。若肝氣郁結(jié)，氣機(jī)不 暢，則血瘀水阻，水泛肌膚而浮腫。脾主運(yùn)化，若飲食不節(jié)，或后天失養(yǎng)，致脾失溫運(yùn)，則痰濕 內(nèi)阻，溢于肌膚而浮腫。腎為主水之官，若先天不足，或久病及腎，或房勞傷腎，加之經(jīng)期沖 任更需腎精充養(yǎng)，腎精隨經(jīng)血流失，腎陽(yáng)隨之受損，不能化氣行水，水濕泛溢肌膚測(cè)經(jīng)期浮 腫加劇。此外，濕郁化熱，濕熱壅盛，郁于肌膚，亦見(jiàn)浮腫。故治療則采取溫陽(yáng)利水，行氣活 血，化痰祛濕。
[0022]本發(fā)明運(yùn)用：王不留行活血通經(jīng)，不乳消癰;大腹皮下氣寬中，行水消腫;車前子清 熱利尿，滲濕止瀉，明目祛痰;澤蘭活血化瘀，行水消腫，解毒消癰;楮實(shí)子補(bǔ)腎清肝，明目利 尿;草果燥濕溫中，祛痰截瘧;佩蘭解暑化濕，辟穢和中；續(xù)斷補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，止崩 漏。諸藥合用，達(dá)到利水消腫、分利濕熱、疏肝理氣、健脾上瀉之功效。
[0023]下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果：
[0024] 1、一般資料
[0025]發(fā)明人2011年3月-2015年3月間共收集162例特發(fā)性水腫女性患者。隨機(jī)分為:治 療組81例，對(duì)照組81例。其中治療組年齡36~66歲，病程3個(gè)月~7年;對(duì)照組年齡35~64歲 間，病程3個(gè)月~6年。兩組性別、年齡、病程等資料無(wú)顯著性差異，具有可比性。
[0026] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0027] ①排除引起水鈉潴留的已知病因，如心臟、肝臟、腎臟、肺臟、甲狀腺機(jī)能減退等疾 病以及藥物性水腫，做雙下肢動(dòng)靜脈彩超除外血管因素導(dǎo)致回流障礙。
[0028]②立臥位水負(fù)荷試驗(yàn)陽(yáng)性。立臥位水負(fù)荷試驗(yàn)方法:試驗(yàn)前計(jì)算理想體重，停用利 尿劑等藥物至少兩周。試驗(yàn)第一天夜間空腹12h，清晨8: 00指導(dǎo)患者飲水20ml/kg，持續(xù) 30min以上，排空膀胱，收集4h尿液.整個(gè)過(guò)程患者保持臥位。試驗(yàn)第二天重復(fù)以上試驗(yàn)。整 個(gè)過(guò)程患者保持立位。立位水的排泄少于臥位水的排泄的70%，提示立臥位水負(fù)荷試驗(yàn)陽(yáng) 性.支持特發(fā)性水腫的診斷。
[0029]納入標(biāo)準(zhǔn)①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18~70歲；③依從性好;④自愿簽署知情同意 書。
[0030] 排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠、哺乳期婦女;②患有嚴(yán)重心、肺、肝、腎臟疾病患者;③有精神系 統(tǒng)疾病，不能配合治療者;④過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)本藥過(guò)敏者。
[0031] 2、治療方法
[0032] 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例2制得的散劑，每日3次。治療1個(gè)月。
[0033] 對(duì)照組口服螺內(nèi)酯片，每次20mg，每日1次。治療1個(gè)月。
[0034] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0035] 3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0036]①痊愈:水腫全部消失，體重下降，體力、食欲增加，尿量正常，6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)者；
[0037]②有效:水腫、體重減輕，體力、食欲改善，尿量增多，隨訪2月無(wú)復(fù)發(fā)者；
[0038]③無(wú)效:水腫、體重、體力、食欲及尿量均無(wú)變化者。
[0039] 3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0040] 表1兩組療效比較
[0042]可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療特發(fā)性水腫，治愈率高。
【具體實(shí)施方式】
[0043]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
[0044] 實(shí)施例1
[0045] 稱取:王不留行8克、大腹皮10克、車前子14克、澤蘭12克、楮實(shí)子9克、草果5克、佩 蘭10克、續(xù)斷9克;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾;合并濾 液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0046] 用于治療特發(fā)性水腫?？诜?，每日服用一次。
[0047] 實(shí)施例2
[0048]稱取:王不留行8克、大腹皮10克、車前子14克、澤蘭12克、楮實(shí)子9克、草果5克、佩 蘭10克、續(xù)斷9克;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;合并 濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0049] 用于治療特發(fā)性水腫?？诜咳辗衷缤韮纱畏?。
[0050] 實(shí)施例3
[00511稱取:王不留行8克、大腹皮10克、車前子14克、澤蘭12克、楮實(shí)子9克、草果5克、佩 蘭10克、續(xù)斷9克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊 殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0052]用于治療特發(fā)性水腫。口服，每日分早中晚三次服用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療特發(fā)性水腫的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:王不留行8份、大腹皮10份、車前子14份、澤蘭12份、楮實(shí)子9份、草果5份、佩蘭10份、 續(xù)斷9份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療特發(fā)性水腫的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取:王不留行8份、大腹皮10份、車前子14份、澤蘭12份、楮實(shí)子9份、草果5份、佩蘭10份、續(xù) 斷9份;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液，濃縮至 120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療特發(fā)性水腫的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取:王不留行8份、大腹皮10份、車前子14份、澤蘭12份、楮實(shí)子9份、草果5份、佩蘭10份、續(xù) 斷9份;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液，濃縮， 干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療特發(fā)性水腫的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱取:王不留行8份、大腹皮10份、車前子14份、澤蘭12份、楮實(shí)子9份、草果5份、佩蘭10份、續(xù) 斷9份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠 囊劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療特發(fā)性水腫的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：王不留行8份、大腹皮10份、車前子14份、澤蘭12份、楮實(shí)子9份、草果5份、佩蘭10份、續(xù)斷9份。本發(fā)明運(yùn)用：王不留行活血通經(jīng)，不乳消癰；大腹皮下氣寬中，行水消腫；車前子清熱利尿，滲濕止瀉，明目祛痰；澤蘭活血化瘀，行水消腫，解毒消癰；楮實(shí)子補(bǔ)腎清肝，明目利尿；草果燥濕溫中，祛痰截瘧；佩蘭解暑化濕，辟穢和中；續(xù)斷補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，止崩漏。諸藥合用，達(dá)到利水消腫、分利濕熱、疏肝理氣、健脾上瀉之功效。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療特發(fā)性水腫。
【IPC分類】A61K36/9064, A61P7/10
【公開(kāi)號(hào)】CN105535801
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610124111
【發(fā)明人】許應(yīng)君
【申請(qǐng)人】許應(yīng)君
【公開(kāi)日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2016年3月4日