適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種胃腸道造影劑，具體涉及一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑。
【背景技術(shù)】
[0002]胃腸道為空腔臟器，常有氣體影響，超聲從體表探測(cè)不易得到滿意的聲像圖，胃腸道疾病的診斷常依靠胃鏡和X線鋇餐檢查。近年來(lái)由于胃腸聲學(xué)造影術(shù)及超聲內(nèi)鏡兩項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，拓寬了胃腸疾病的診斷范圍。超聲檢查可清晰顯示胃腸壁的層次結(jié)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)胃腸壁腫瘤的部位、大小和形態(tài)，估計(jì)病變侵犯胃腸壁的程度，特別是了解周圍器官的轉(zhuǎn)移情況，彌補(bǔ)胃鏡和X線檢查的不足，為臨床治療方案的選擇提供了可靠的依據(jù)。
[0003]其中，胃腸超聲造影檢查法是采用造影劑充盈胃、腸腔，通過(guò)改善胃腸的超聲內(nèi)部環(huán)境，以利于超聲波聲束穿透，使胃腸結(jié)構(gòu)和其病變方便更加清晰的顯示。
[0004]但是，患有腸道易激綜合征的患者在服用造影劑時(shí)，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)造影劑一兩個(gè)小時(shí)就已經(jīng)到回盲部的情況，正常情況應(yīng)當(dāng)在三到六小時(shí)，從而不能夠順利造影。出現(xiàn)這種情況通常是因?yàn)槲改c蠕動(dòng)過(guò)快，加速了造影劑位移。因此，針對(duì)這一類患者在造影過(guò)程中能夠抑制胃腸蠕動(dòng)過(guò)快，并且能夠順利造影，成為亟待解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，具有抑制胃腸蠕動(dòng)過(guò)快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點(diǎn)。
[0006]肝郁脾虛型腸道易激綜合征的癥狀為:每因情志佛郁即腹痛腸鳴泄瀉，瀉后痛減，脘痞胸悶，急躁易怒，暖氣少食。舌邊紅，苔薄白，脈弦。具體原因分析如下:素體脾虛，復(fù)因憂郁惱怒至肝氣郁結(jié)，氣機(jī)不暢故見(jiàn)脘痞胸悶，急躁易怒;肝木橫逆，克伐已虛之脾土則見(jiàn)情志佛郁即腹痛腸鳴泄瀉，瀉后木氣暫時(shí)得達(dá)則痛減;脾胃虛弱，氣機(jī)不暢則暖氣少食;舌邊紅，苔薄白，脈弦為肝郁脾虛之征。因此，本發(fā)明提出以下技術(shù)方案。
[0007]本發(fā)明提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:老虎刺20?30份、土沙參20?30份、白背葉20?30份、補(bǔ)血草10?15份、柑葉20?30份、香附10?15份、枳殼10?15份、元胡10?15份、白屈菜5?10份、乳香5?10份、余甘子10?15份、青皮10?15份、厚樸10?15份。
[0008]所述微泡中填充的氣體為體積比4?8:1的氧氣和二氧化碳組成的混合氣體。
[0009]其中，優(yōu)選方案如下:
[0010]所述的造影劑由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:老虎刺25份、土沙參25份、白背葉25份、補(bǔ)血草12份、柑葉25份、香附12份、枳殼12份、元胡12份、白屈菜8份、乳香8份、余甘子12份、青皮12份、厚樸12份。
[0011 ]本發(fā)明所述的造影劑制備方法如下:
[0012I (I)按重量份取上述中藥原料粉碎，過(guò)40?80目篩，加入混合中藥粉質(zhì)量4?8倍的蒸餾水，煎煮I?2h，過(guò)濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘?jiān)屑尤肫滟|(zhì)量3?4倍的95 %乙醇，加熱回流2?3h，提取2?3次，合并提取液，過(guò)濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，過(guò)篩，獲得800?1000目的超微細(xì)粉；
[0013](2)將卵磷脂加入到無(wú)水乙醇中，于37?42°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟
(I)得到的中藥材超微細(xì)粉，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體；
[0014](3)在無(wú)菌條件下，取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
[0015]藥理分析:
[0016]老虎刺:味甘;微苦;性溫。健脾益氣，補(bǔ)腎寧心，舒筋活絡(luò)。主體虛乏力，食欲不振，腰膝酸軟，陽(yáng)痿;失眠多夢(mèng)，健忘，風(fēng)寒濕痹。
[0017]土沙參:味甘，性平。健脾益氣；潤(rùn)肺止咳。主體虛自汗，乳汁不足，飲食少進(jìn)，咳嗽，咯血。
[0018]白背葉:以根入藥。微苦、澀，平。柔肝活血，健脾化濕，收斂固脫。用于慢性肝炎，肝脾腫大，子宮脫垂，脫肛，白帶，妊娠水腫。
[0019]補(bǔ)血草:苦、咸，溫?；钛寡?，溫中健脾，滋補(bǔ)強(qiáng)壯。用于月經(jīng)不調(diào)，功能性子宮出血，痔瘡出血，胃潰瘍，脾虛浮腫。
[0020]柑葉:辛、苦、平。歸脾、胃、肝經(jīng)。行氣寬胸、疏肝和胃、解毒消癰。主胸隔滿悶、脅肋脹痛、經(jīng)行不暢、膈癰、乳癰、乳巖。
[0021]香附:辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0022]枳殼:苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子官脫垂。
[0023]元胡:辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛?，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0024]白屈菜:苦，涼。有毒。清熱解毒，止痛，止咳。用于胃炎，胃潰瘍，腹痛，腸炎，痢疾，黃疸，慢性氣管炎，百日咳;外用治水田皮炎，毒蟲(chóng)咬傷。
[0025]乳香:辛、苦，溫。活血止痛。用于心腹諸痛，筋脈拘攣，跌打損傷，瘡癰腫痛;外用消腫生肌。
[0026]余甘子:甘、酸、澀、涼。歸肺、胃經(jīng)。清熱涼血，消食健胃，生津止咳。用于血熱血瘀，消化不良，腹脹，咳嗽，喉痛，口干。
[0027]青皮:苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。
[0028]厚樸:苦、辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0029]本發(fā)明中，老虎刺、土沙參、白背葉、補(bǔ)血草用于健脾益氣;柑葉、香附、枳殼疏肝理氣;元胡、白屈菜、乳香緩解腹痛;余甘子、青皮、厚樸養(yǎng)胃，對(duì)胃部起到滋養(yǎng)作用。
[0030]本發(fā)明中藥載體純屬中藥制劑，經(jīng)多年的研究和臨床實(shí)踐證明:用藥安全可靠、藥價(jià)低廉、攜帶服用方便，避免了化學(xué)藥物的毒副作用及過(guò)敏反應(yīng)，適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征患者，并且對(duì)胃部具有滋養(yǎng)作用。
[0031]療效判斷:
[0032]見(jiàn)效:無(wú)胃痛、嘔吐等不適感，造影清晰，檢查后3?6小時(shí)內(nèi)開(kāi)始排出造影劑。
[0033]好轉(zhuǎn):胃痛、嘔吐等不適感減輕，造影清晰，檢查后2?3小時(shí)內(nèi)開(kāi)始排出造影劑。
[0034]無(wú)效:諸癥無(wú)明顯改善，造影劑I?2小時(shí)即到達(dá)回盲部。
[0035]服用結(jié)果:檢查患者50例，均為肝郁脾虛型腸道易激綜合征患者，吞服本發(fā)明所制造影劑，若感到刺激胃腸道、有過(guò)敏癥狀的立即洗胃催吐。檢查后，見(jiàn)效36例，占72%，好轉(zhuǎn)14例，占 28 %。
[0036]附一例病例作進(jìn)一步說(shuō)明:
[0037]病例1:張某，女，44歲，胃痛少食，一開(kāi)始做超聲造影，2小時(shí)造影劑已到達(dá)回盲部，造影效果不理想。服用本發(fā)明的造影劑進(jìn)行檢查，胃痛癥狀減輕，造影清晰，賁門(mén)無(wú)異常發(fā)現(xiàn)，胃張力中等，呈中間型，胃腔內(nèi)見(jiàn)少量潴留液，胃竇部粘膜紋增粗，胃壁尚柔軟，蠕動(dòng)正常，十二指腸球部形態(tài)正常。檢查后3小時(shí)即開(kāi)始排出造影劑。
【具體實(shí)施方式】
[0038]實(shí)施例1:
[0039]本實(shí)施例提供一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:老虎刺25份、土沙參25份、白背葉25份、補(bǔ)血草12份、柑葉25份、香附12份、枳殼12份、元胡12份、白屈菜8份、乳香8份、余甘子12份、青皮12份、厚樸12份。
[0040]所述的造影劑制備方法如下:
[0041 ] (I)按重量份取上述中藥原料粉碎，過(guò)60目篩，加入混合中藥粉質(zhì)量6倍的蒸饋水，煎煮2h，過(guò)濾，得到水提液濾液，水提液減壓濃縮得水提濃縮液，殘?jiān)屑尤肫滟|(zhì)量4倍的95 %乙醇，加熱回流3h，提取3次，合并提取液，過(guò)濾，獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，與前面獲得的水提濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎，過(guò)篩，獲得800目的超微細(xì)粉；
[0042](2)將卵磷脂加入到無(wú)水乙醇中，于38°C下攪拌溶解，得到的溶液中加入步驟(I)得到的中藥材超微細(xì)粉，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)揮干溶劑得到前體脂質(zhì)體；
[0043](3)在無(wú)菌條件下，取出(2)得到的前體脂質(zhì)體分裝于西林瓶中，然后注入氧氣和二氧化碳組成的混合氣體以置換西林瓶頭部的空氣，密封即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂10?25份、中藥載體45?70份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:老虎刺20?30份、土沙參20?30份、白背葉20?30份、補(bǔ)血草10?15份、柑葉20?30份、香附10?15份、枳殼10?15份、元胡10?15份、白屈菜5?10份、乳香5?10份、余甘子10?15份、青皮10?15份、厚樸10?15份。2.如權(quán)利要求1所述的適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成:卵磷脂20份、中藥載體55份;其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成:老虎刺25份、土沙參25份、白背葉25份、補(bǔ)血草12份、柑葉25份、香附12份、枳殼12份、元胡12份、白屈菜8份、乳香8份、余甘子12份、青皮12份、厚樸12份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種適用于肝郁脾虛型腸道易激綜合征的造影劑，由脂質(zhì)體和包裹于所述的脂質(zhì)體內(nèi)的微泡組成，所述脂質(zhì)體由如下重量份的組分制成：卵磷脂10～25份、中藥載體45～70份；其特征在于所述中藥載體由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：老虎刺20～30份、土沙參20～30份、白背葉20～30份、補(bǔ)血草10～15份、柑葉20～30份、香附10～15份、枳殼10～15份、元胡10～15份、白屈菜5～10份、乳香5～10份、余甘子10～15份、青皮10～15份、厚樸10～15份。本發(fā)明具有抑制胃腸蠕動(dòng)過(guò)快、滋養(yǎng)胃腸道的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61K49/22
【公開(kāi)號(hào)】CN105536001
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201511021882
【發(fā)明人】江瑞平, 劉從帥, 喬琳
【申請(qǐng)人】江瑞平
【公開(kāi)日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2015年12月23日