一種含有冰片的中藥滴眼劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑，具體涉及到一種含有冰片的中藥滴眼劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性結(jié)膜炎是眼科常見病，多發(fā)病，其主要特征為起病急、發(fā)病快，結(jié)膜充血及粘 液性膿性分泌物，眼有癢感，異物感，燒灼感。在目前的中藥治療急性角膜炎方法中，所用的 多用中成藥，而且常為內(nèi)服藥，起效快，但易復(fù)發(fā);外用中藥滴眼劑很少，療效不理想，患者 多有不適感。
[0003] 急性結(jié)膜炎俗稱紅眼病，相當(dāng)于西醫(yī)的急性卡他性結(jié)膜炎；由病毒或細(xì)菌感染引 發(fā)，多發(fā)于春秋兩季;表現(xiàn)為流淚、疼痛、灼熱、刺癢或嚴(yán)重異物感、起病急、傳染性強、傳播 速度快。如急性細(xì)菌性結(jié)膜炎的發(fā)病原因是由于肺炎雙球菌科韋氏桿菌、流行性感冒桿菌 和溶血性金黃色葡萄菌等直接侵入感染結(jié)膜所致。部分患者為細(xì)菌性結(jié)膜炎或病毒性結(jié)膜 炎，也有部分患者為細(xì)菌和病毒混合感染，健康的眼結(jié)膜囊內(nèi)存有大量正常菌群，但機體防 御功能受到破壞時，就可能引發(fā)細(xì)菌感染，出現(xiàn)結(jié)膜充血，膿性分泌物增多等癥狀。
[0004] 冰片，又稱龍腦或2-莰醇，名稱為：1，7，7-三甲基-二環(huán)[2.2.1 ]庚-2-醇，分子式 C10H18O13冰片在高濃度(0.5-1 % )下才對葡萄球菌、鏈球菌，肺炎雙球菌、大腸桿菌等有抑制 作用。冰片可以抑制金黃色葡萄球菌、已型溶菌型鏈球菌等5種常見菌，所以冰片對厭氧菌 對急性結(jié)膜炎有明顯療效，對部分致病性皮膚真菌亦有明顯抑制作用。此外，〇. 5%冰片可 抑菌，有溫和的防腐作用。目前臨床上冰片主要與其他中藥配伍使用，如冰片配伍黃柏外 用，能性熱瀉火、解毒消腫、燥濕斂瘡、止痛止癢;冰片配伍天南星可以醒腦通竅、祛風(fēng)開閉。 在已有的中藥滴眼劑中，有少量中加入了冰片，但是，冰片的含量特別少，起到的主要作用 也只是做清涼劑。此外，現(xiàn)有公開的中藥滴眼劑對于紅眼病有一定的療效，而且為了采用了 較多的組分進(jìn)行配方。例如已經(jīng)公開的中國專利文獻(xiàn)CN104524068A，名稱為"一種治療紅眼 病的中藥滴眼液及制備方法"的發(fā)明專利中，公開了采用:格須、金絲桃、密蒙花、搖錢樹、夏 枯草、澤蘭、金蓮花、景天、金星草、馬桑根、槐角、決明子、半夏、望江南、望江南和胖大海16 中原藥材;過多的處方并沒有明顯增加治療效果;而且對其他眼科疾病例如緩解視覺疲勞 或者眼睛瘙癢等并無治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種中藥滴眼劑及其制備方法，該中藥滴眼劑含有冰片和多 種有效成分，能夠有效的治療結(jié)膜炎，并且可以用于治療視疲勞綜合癥。
[0006] 為達(dá)上述目的，本發(fā)明的一個實施例中提供了一種含有冰片的中藥滴眼劑，包括 以下按照重量計的中藥組份制備成滴眼劑：
[0007] 菊花10份~20份;金銀花8份~12份;桑葉5份~10份；
[0008] 夏枯草8份~10份;冰片1份~3份;決明子10份~15份；
[0009] 昆布5份~10份;桑枝5份~10份;石斛5份~10份。
[0010] 優(yōu)選的，中藥滴眼劑包括以下按照重量計的中藥組份制備成滴眼劑：
[0011] 菊花10份~15份;金銀花10份~12份;桑葉8份~10份；
[0012] 夏枯草8份~10份;冰片2份~3份;決明子12份~14份；
[00?3]昆布6份~8份;桑枝5份~8份;石斛·6份~10份。
[0014] 優(yōu)選的，中藥滴眼劑包括以下按照重量計的中藥組份制備成滴眼劑：
[0015] 菊花15份;金銀花10份;桑葉8份；
[0016] 夏枯草8份;冰片2份;決明子12份；
[0017]昆布6份;桑枝5份;石斛·9份。
[0018] 優(yōu)選的，中藥滴眼劑包括以下按照重量計的中藥組份制備成滴眼劑：
[0019] 菊花12份;金銀花12份;桑葉9份；
[0020] 夏枯草9份;冰片3份;決明子10份；
[0021]昆布8份;桑枝8份;石斛5份。
[0022]本發(fā)明的藥物組合物藥性如下：
[0023] 菊花:有疏風(fēng)清熱、明目解毒的功效，能治療目赤、煩熱、腫毒等癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研 究表明，菊花的主要成分為揮發(fā)油、黃酮類及氨基酸、微量元素等，具有降低血壓、抗菌、抗 病毒、抗炎、抗衰老等多種生理活性。
[0024] 桑葉：清肝明目，用于肝熱目赤腫痛以及視物昏花等。能清肝熱以明目，并疏散風(fēng) 熱，治療肝火上炎所致頭昏目痛，目赤腫痛;風(fēng)熱目赤澀痛，畏光流淚;視物昏花等。
[0025]金銀花：清熱解毒，現(xiàn)代研究證明，金銀花含有綠原酸木犀草素苷等藥理活性成 分，對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等多種致病菌有較強的抑制力對，其中綠原酸具有廣 譜的抗病毒、抗細(xì)菌作用。
[0026] 夏枯草:清熱解毒，清肝、散結(jié)、利尿，夏枯草與決明子菊花配伍有增加清肝明目的 作用
[0027] 決明子：明目，用于目赤腫痛、羞明多淚、青盲內(nèi)障等癥。緩解目赤腫痛，羞明多淚 等癥，系肝火上擾，或風(fēng)熱等癥。而且決明子還可以.防止青盲內(nèi)障，青盲內(nèi)障多由肝腎不足 所引起。
[0028] 昆布:氣腥，味咸。歸肝、胃、腎經(jīng)。有軟堅散結(jié)，消痰，利水之功能。用于目赤目障、 癭瘤、瘰疬、痰飲水腫。
[0029] 桑枝:味苦、微辛，性平。歸肝、肺經(jīng);清熱祛濕通絡(luò)。用于風(fēng)熱濕痹，目赤上炎。
[0030] 石斛:性味甘淡微咸，寒，歸胃、腎，肺經(jīng)。益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干 煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。
[0031] 本發(fā)明的另一個實施例中公開了制備中藥滴眼劑的方法，包括以下步驟：
[0032] (1)將除冰片外的其余中藥組分加入水中文火煮沸，過濾得到一次濾液和藥渣；
[0033] (2)將藥渣加入水中文火煮沸后加入冰片，冰片溶解后過濾得到二次濾液;合并一 次濾液和二次濾液得到合并濾液；
[0034] (3)將合并濾液濃縮后冷卻，再加入乙醇浸提，浸提完成后過濾得到浸提液；
[0035] (4)在浸提液中加入水后調(diào)節(jié)滲透壓和pH值，滅菌包裝得到滴眼劑。
[0036] 優(yōu)選的，步驟(4)中使用0.8%~1.2%的氯化鈉溶液調(diào)節(jié)滲透壓;使用磷酸鹽緩沖 劑或硼酸鹽緩沖液調(diào)節(jié)PH值。
[0037]優(yōu)選的，步驟(4)的滴眼劑中加入抑菌劑硝酸苯汞或者醋酸苯汞。
[0038]優(yōu)選的，滴眼劑中含有粘度調(diào)節(jié)劑，所述粘度調(diào)節(jié)劑的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.05 %~9% ; 粘度調(diào)節(jié)劑為玻璃酸鈉。
[0039]綜上所述，本發(fā)明具有以下優(yōu)點：
[0040] 本發(fā)明的滴眼劑采用純天然的中藥材經(jīng)過深加工制成，能夠有效緩解眼疲勞，經(jīng) 常使用也不會使眼睛產(chǎn)生依賴癥。同時具有清熱瀉火，解痙去翳，養(yǎng)肝明目的作用，用于緩 解眼部視覺疲勞及眼疲勞引起的結(jié)膜充血、眼癢等癥狀，原料廉價易得，效果安全可靠。
[0041] 夏枯草與決明子和菊花配伍，增加了夏枯草的善瀉肝火以明目作用，對治療急性 結(jié)膜炎和眼睛充血等眼病有著明顯的作用。
[0042] 本發(fā)明將冰片與上述中藥材混合制備滴眼劑，具有良好的普遍性和實用性，冰片 所具有的清涼感在一定程度上可以減輕其他有效中藥成分帶來的不適感。其次冰片在臨床 上用于制備口服和注射類藥物時，通常會有刺激胃腸道，使中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的副作用，但 將冰片制成滴眼劑可以排除以上不良反應(yīng)。
【具體實施方式】 [0043] 實施例1
[0044]處方：
[0045]菊花12份;金銀花8份;桑葉6份；
[0046]夏枯草9份;冰片1;決明子13份；
[0047]昆布6份;桑枝7份;石斛8份。
[0048] 實施例2
[0049] 處方：
[0050]菊花12份;金銀花11份;桑葉9份；
[0051]夏枯草8份;冰片2;決明子13份；
[0052]昆布7份;桑枝5份;石斛9份。
[0053] 實施例3
[0054] 處方：
[0055] 菊花15份;金銀花10份;桑葉8份；
[0056] 夏枯草8份;冰片2份;決明子12份；
[0057]昆布6份;桑枝5份;石斛9份。
[0058] 實施例4
[0059] 處方：
[0060]菊花12份;金銀花12份;桑葉9份；
[00611夏枯草9份;冰片3份;決明子10份；
[0062] 昆布8份;桑枝8份;石斛5份。
[0063] 實施例1~實施例4滴眼劑的制備方法：
[0064] (1)將處方量的菊花、金銀花、桑葉、夏枯草、決明子、昆布、桑枝和石斛加蒸餾水 5000ml文火煮沸Ih，過濾分離得到一次濾液和藥渣；
[0065] (2)藥渣再加入水5000ml文火煮沸Ih后加入冰片使其溶解，溶解后過濾得到二次 濾液，并將兩次濾液合并得到合并濾液；
[0066] (3)將合并濾液加熱濃縮至100ml，冷卻后加入300ml95%乙醇混勻，放置24h后使 用濾紙過濾得到浸提液；
[0067] (4)回收浸提液中的乙醇，再加入注射用水至1000 ml得到藥液;然后在藥液中加入 滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉，氯化鈉的加入量為藥液重量的0.8%~1.2%，使其與人體組織液滲 透壓保持一致，并加入pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)磷酸鹽