一種治療職業(yè)性哮喘的復(fù)方水棘針組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于呼吸內(nèi)科用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體來說是一種治療職業(yè)性哮喘的復(fù)方水棘 針組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 職業(yè)性哮喘是指由于接觸職業(yè)環(huán)境中的致喘物質(zhì)后引起的哮喘。其發(fā)病率與工業(yè) 發(fā)達程度密切相關(guān)，另外，其發(fā)病率還與致喘物的性質(zhì)有關(guān)，如在長期接觸致喘物異氰酸酯 的工人中，職業(yè)性哮喘的發(fā)病率約為5%_10%，在從事去污劑工業(yè)而長期與蛋白水解酶接 觸的工人中，其發(fā)病率達到50 %甚至更高。隨著工業(yè)發(fā)展，我國職業(yè)性哮喘的發(fā)病率也在逐 年增加。
[0003] 典型的職業(yè)性哮喘表現(xiàn)為工作期間或工作后出現(xiàn)咳嗽、喘息、胸悶或伴有鼻炎、結(jié) 膜炎等癥狀。癥狀的發(fā)生與工作環(huán)境有密切關(guān)系。由高分子量職業(yè)性致喘物誘發(fā)的速發(fā)性 哮喘反應(yīng)，表現(xiàn)為患者進入工作環(huán)境即出現(xiàn)哮喘癥狀，離開現(xiàn)場后癥狀迅速緩解，具有接觸 工作環(huán)境-哮喘發(fā)作-脫離工作環(huán)境-哮喘緩解-再接觸再發(fā)作特點。由低分子量致喘物誘發(fā) 的職業(yè)性哮喘則表現(xiàn)為遲發(fā)性哮喘反應(yīng)，哮喘癥狀出現(xiàn)在下班后某段時間，因而易被人們 忽視或誤診。
[0004] 臨床治療該病主要方法是吸入糖皮質(zhì)激素，聯(lián)合應(yīng)用激素和支氣管擴張劑等。吸 入糖皮質(zhì)激素能有效防治氣道炎癥，使用時間可長達半年，氣道炎癥消除愈早，發(fā)生不可逆 改變的可能性愈小。聯(lián)合應(yīng)用激素和支氣管擴張劑緩解癥狀。吸入色甘酸可預(yù)防某些致敏 原誘發(fā)的過敏反應(yīng)。
[0005] 該病在祖國傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中書友哮證范疇，中醫(yī)認為，支氣管哮喘的病因和病機為 宿痰內(nèi)伏于肺，復(fù)感外邪，加之飲食不當，冷暖失宜，使痰隨氣生，氣因痰阻，互相搏結(jié)，壅塞 氣道，肺失宣降而出現(xiàn)喘促哮鳴。而宿痰又與先天稟賦不足、臟腑功能失調(diào)有關(guān)，尤其與肺、 脾、臟關(guān)系密切。根據(jù)以上理論辯證施治，用中醫(yī)進行輔助治療，通過對哮喘患者的全身調(diào) 理來增加機體免疫力和抵抗力，從而減少哮喘發(fā)作甚至達到長期緩解的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種治療職業(yè)性哮喘的復(fù)方水棘針組合物及其制 備方法，通過中藥輔助治療職業(yè)性哮喘，并對哮喘患者進行全身調(diào)理來增加機體免疫力和 抵抗力，從而減少哮喘發(fā)作甚至達到長期緩解的目的，療效確切。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案為：
[0008] -種治療職業(yè)性哮喘的復(fù)方水棘針組合物，是由以下重量份的成分制備而成：水 棘針64-90份、椬梧58-82份、棒棒草55-73份、豆葉七52-69份、海藻石50-66份、黃毛榕50-62 份、榆莢仁20-30份、勾兒茶18-26份、椒蒿17-25份、凍綠刺15-25份、背花瘡15-21份、石南藤 13-21份、萌蘆葉12-20份、兔兒風(fēng)10-20份、鹿仙草9-18份、枸骨葉8-16份、地梢瓜7-15份、黑 皮根6-15份、竹葉蘭5-13份、藎草5-10份、布荊4-6份、菌菇多糖1-4份、牧馬豆提取物0.04- 0.1份。
[0009] 優(yōu)選配比為：水棘針77份、椬梧70份、棒棒草64份、豆葉七60.5份、海藻石58份、黃 毛榕56份、榆莢仁25份、勾兒茶22份、椒蒿21份、凍綠刺20份、背花瘡18份、石南藤17份、萌蘆 葉16份、兔兒風(fēng)15份、鹿仙草13.5份、枸骨葉12份、地梢瓜11份、黑皮根10.5份、竹葉蘭9份、 藎草7.5份、布荊5份、菌菇多糖2.5份、牧馬豆提取物0.07份。
[0010] 進一步地，所述菌菇多糖是由紅松菌多糖、猴頭菇多糖和香菇多糖組成的混合物， 三者的質(zhì)量比為(3-4): 2:1紅松菌多糖、猴頭菇多糖和香菇多糖具有較高的營養(yǎng)價值，能夠 提高機體免疫力，增強抵抗力。
[0011] 進一步地，所述牧馬豆提取物為金雀花堿，其提取方法為:將牧馬豆種子粉碎，過 50目篩，先按1:4的料液比用酸水浸提，浸提溫度為10-12Γ，浸提時間為10-20小時，過濾， 將酸水浸提液的PH調(diào)節(jié)至7.0,置于萃取釜中，加入乙酸乙酯進行萃取，萃取液過陽離子交 換樹脂，用1.8-4.0 %的稀硫酸溶液洗脫，收集洗脫液，用生石灰調(diào)節(jié)pH值約為7.0，濾過，濾 液中加入丙酮加熱回流溶解結(jié)晶，濾出的結(jié)晶物低溫干燥，即得到金雀花堿。
[0012] 更進一步地，所述酸水為0.6-1.0 %的磷酸、乙酸、鹽酸或硫酸，用酸性溶液能更好 地促進有效成分的浸出。
[0013] 一種治療職業(yè)性哮喘的復(fù)方水棘針組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0014] (1)取配方量的水棘針、棒棒草、豆葉七、海藻石、黃毛榕、榆莢仁、勾兒茶、椒蒿、凍 綠刺、背花瘡、兔兒風(fēng)、鹿仙草、枸骨葉、黑皮根、竹葉蘭、藎草、布荊，切碎，置于多功能提取 罐中，加15-20倍量的清水，浸泡3-6小時，加熱至100°C，繼續(xù)加熱煎煮2-3小時，過濾，濾液 濃縮至60°C下相對密度為0.65-0.85的稠膏，按1:1.3的體積比加入質(zhì)量濃度為80%的乙 醇，攪拌均勻，靜置10-20小時，棄去沉淀，留上清液，脫色處理，將上清液減壓濃縮制備成60 °C下相對密度為1.02-1.24的浸膏，用噴霧干燥法干燥成浸膏粉，再用超音速氣流粉碎法粉 碎至納米級別，得到100-200nm的納米粉A，待用；
[0015] (2)取配方量的椬梧、石南藤、萌蘆葉、地梢瓜混合，粉碎成粗粉，用相對于粗粉重 量5-10倍的質(zhì)量濃度為40-55 %的乙醇密封浸泡5-10天，過濾，濾液濃縮至常溫常壓下相對 密度為〇. 60-0.80的稠膏，按1: (1.4-1.5)的體積比加入純凈水，攪拌均勻，靜置4-10小時， 棄去沉淀，留上清液，將上清液減壓濃縮制備成常溫常壓下相對密度為0.95-1.05的浸膏， 用噴霧干燥法干燥成浸膏粉，再用超音速氣流粉碎法粉碎至納米級別，得到100-200nm的納 米粉B，待用；
[0016] (3)將牧馬豆種子粉碎，過50目篩，先按1:4的料液比用酸水浸提，所述酸水為0.6- 1.0 %的磷酸、乙酸、鹽酸或硫酸，浸提溫度為10-12°C，浸提時間為10-20小時，過濾，將酸水 浸提液的PH調(diào)節(jié)至7.0,置于萃取釜中，加入乙酸乙酯進行萃取，萃取液過陽離子交換樹脂， 用1.8-4.0 %的稀硫酸溶液洗脫，收集洗脫液，用生石灰調(diào)節(jié)pH值約為7.0，濾過，濾液中加 入丙酮加熱回流溶解結(jié)晶，濾出的結(jié)晶物低溫干燥，即得到金雀花堿。
[0017] (4)按所述配比稱取菌菇多糖，再按所述配比稱取步驟(3)得到的牧馬豆提取物， 與上述步驟(1)得到的納米粉A以及步驟(2)得到的納米粉B混合均勻，即得到所述治療職業(yè) 性哮喘的復(fù)方水棘針組合物。
[0018] 進一步地，所述步驟（1)中的脫色處理是用活性炭吸附脫色，以去除色素，提高藥 物品質(zhì)。
[0019] 進一步地，所述步驟(2)中的浸泡溫度為:36-40°C，在此溫度范圍內(nèi)有效成分的浸 出率較高。
[0020] 本發(fā)明所選中藥材的研究現(xiàn)狀如下：
[0021 ]水棘針:味辛;性平。歸肺經(jīng)。疏風(fēng)解表;宣肺平喘。主感冒；咳嗽氣喘。
[0022] 椬梧:味酸、澀，性平。祛風(fēng)理濕，下氣定喘，固腎。主治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，哮喘，腎虛腰 痛。
[0023] 棒棒草：味甘;苦；性微溫。補肺;健脾;養(yǎng)陰生津。主肺虛咳嗽；脾虛食少；心悸自 汗;疲意乏力；口干。
[0024] 豆葉七:味苦;性涼。歸肺經(jīng);腎經(jīng);肝經(jīng)。補肺益腎；清熱止咳；散瘀止血。主虛勞咳 嗽;腎虛腰痛;咽喉疼痛;跌打腫痛;外傷出血。
[0025] 海藻石:清肺止咳;化痰軟堅;利水通淋。主肺熱咳喘;痰稠;吐血;瘰疬癭瘤;淋?。?小便不利。
[0026] 黃毛榕:味甘;性。益氣健脾;祛風(fēng)除濕。主主治氣虛。
[0027] 榆莢仁:《綱目》：〃微辛，平，無毒。〃《醫(yī)林纂要》：〃甘酸，寒?！ń∑采?清熱利水， 消腫殺蟲?！夺t(yī)林纂要》:〃補肺，止渴，斂心神，殺蟲匿。〃
[0028] 勾兒茶:味甘、微澀，性微溫。祛風(fēng)濕，活血通絡(luò)，止咳化痰，健脾益氣。治風(fēng)濕關(guān)節(jié) 痛，腰痛，痛經(jīng)，肺結(jié)核，瘰疬，小兒疳積，肝炎，膽道蛔蟲，毒蛇咬傷，跌打損傷。
[0029] 椒蒿:味辛;微苦;性溫。祛風(fēng)散寒;宣肺止咳。主風(fēng)寒感冒；咳嗽氣喘。
[0030] 凍綠刺:味苦;澀;性寒。歸肺經(jīng);脾經(jīng)；胃經(jīng);大腸經(jīng)。殺蟲消食;下氣祛痰。主寸白 蟲;食積;瘰疬;哮喘。
[0031 ]背花瘡:味辛;淡;性涼。清熱解毒;祛痰化瘀。主肺熱咳喘;肺癆久咳；咯血;瘡瘍腫 毒;跌打損傷;外傷出血;疳積。
[0032] 石南藤：味辛，性溫。祛風(fēng)濕，強腰膝，止痛，止咳。用于風(fēng)濕痹痛，扭挫傷，腰膝無 力，痛經(jīng)，風(fēng)寒感冒，咳嗽氣喘。
[0033] 萌蘆葉:味苦、辛，性溫。止咳平喘，利水散瘀。用于咳嗽氣喘，水腫，產(chǎn)后瘀血腹痛； 外用治骨折。
[0034] 兔兒風(fēng):味甘，性寒。養(yǎng)陰清肺，治肺癆咳嗽吐血。
[0035] 鹿仙草:味苦;性涼。益腎養(yǎng)陰；清熱止血。主腎虛腰痛;虛勞出血;痔瘡出血。
[0036] 枸骨葉：味苦，性涼。歸肝、腎經(jīng)。清熱養(yǎng)陰，平肝，益腎。用于肺癆咯血，骨蒸潮熱， 頭暈?zāi)垦?；尚血壓?br>[0037] 地梢瓜:味甘，性平。補肺氣，清熱降火，生津止渴，消炎止痛。
[0038] 黑皮根:味甘，性平。健脾益胃，補腎固精。治慢性胃炎，脾胃虧損，食欲不振，四肢