一種治療類風濕關節(jié)炎的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療類風濕關節(jié)炎的中藥組合物，屬于醫(yī)藥領域。
【背景技術】
[0002] 類風濕性關節(jié)炎(RA)是一種以多關節(jié)炎癥為主的慢性全身性自身免疫性疾病，其 主要表現(xiàn)為對稱性、多發(fā)性、反復發(fā)作性關節(jié)斃，手足小關節(jié)最易受累。早期或急性發(fā)病關 節(jié)呈紅、腫、熱、痛和活動障礙;晚期可導致關節(jié)破壞.強直和畸形，并有骨骼肌萎縮。屬于中 醫(yī)學"痹癥"范疇。目前西醫(yī)治療主要以免疫抑制劑和非留體抗炎藥治療，較易出現(xiàn)不良反 應。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療類風濕關節(jié)炎的中藥組合物，是由分別從兩種中 藥的提取物組成，療效更優(yōu)良、更穩(wěn)定，而且無副作用。
[0004] -種治療類風濕關節(jié)炎的中藥組合物，包括下列原料:知母、芍藥。
[0005] -種治療類風濕關節(jié)炎的中藥組合物，包括下列質量份數(shù)的原料:知母提取物8_ 14份，芍藥提取物4-10份，混合均勻。
[0006] 所述知母提取物的提取方法為： (1) 知母粉碎，過10目篩，加3-5倍重量的石油醚70-80°C加熱回流提取3次，每次40-60min，合并石油醚提取液； (2) 把石油醚提取液減壓濃縮至干，加0.4-0.6倍石油醚提取液體積的乙酸乙酯溶解， 過濾，得濾液； (3) 把濾液上1300型大孔吸附樹脂柱，上柱流速為1.2-1.8mL/min，依次用2.5-3.5BV的 30%乙醇、2.0-3.0BV的50%乙醇、1.5-2.5 BV的70%乙醇洗脫，洗脫流速為1.2-1.8mL/min，合 并洗脫液； (4) 將洗脫液減壓濃縮至相對密度為1.05-1.10的浸膏，即為知母提取物。
[0007] 其中步驟(3)的濾液和1300型大孔吸附樹脂的體積比為1:0.8-1.2。
[0008] 其中1300型大孔吸附樹脂柱的高度和直徑比為6:1。
[0009] 所述芍藥提取物的提取方法為： (1) 將芍藥粉碎，過10目篩，加4-6倍重量的70%乙醇加熱70-80 °C回流提取2次，合并提 取液； (2) 把提取液減壓濃縮，回收乙醇至一半體積，放冷靜置至有晶體析出，抽濾，得粗品； (3) 把粗品加1.0-2.0倍質量的丙酮浸提20-40min，放冷靜置至有晶體析出，抽濾，得晶 體； (4) 把晶體加2.0-3.0倍質量的氯仿-甲醇混合溶液70-80°C加熱回流提取30-60min，過 濾得提取液，減壓濃縮回收溶劑，即為芍藥提取物。
[0010] 其中步驟(4)中混合溶液氯仿和甲醇的體積比為1:0.7-1.5。
[0011] -種治療類風濕關節(jié)炎的中藥組合物，其特征為：原料混合均勻后制成任何一種 藥劑學上所說的口服劑型。
[0012] 所述□服劑型為:片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、糖漿劑。
[0013] 本發(fā)明原料簡單，與其他治療類風濕性關節(jié)炎的組合物相比，降低了成本，同時采 用了特定的中藥提取方法，提取出了治療類風濕性關節(jié)炎的有效成分，提高了治療效果，并 且毒副作用小。
[0014]具體實施例： 實施例1: 一種治療類風濕關節(jié)炎的中藥組合物，包括下列質量份數(shù)的原料:知母提取物8份，芍 藥提取物4份，混合均勻。
[0015]所述知母提取物的提取方法為： (1) 知母粉碎，過10目篩，加3倍重量的石油醚70°C加熱回流提取3次，每次40min，合并 石油釀提取液； (2) 把石油醚提取液減壓濃縮至干，加0.4倍石油醚提取液體積的乙酸乙酯溶解，過濾， 得濾液； (3 )把濾液上1300型大孔吸附樹脂柱，上柱流速為1.2mL/min，依次用2.5BV的30%乙醇、 2.0BV的50%乙醇、1.5BV的70%乙醇洗脫，洗脫流速為1.2mL/min，合并洗脫液； (4)將洗脫液減壓濃縮至相對密度為1.05的浸膏，即為知母提取物。
[0016] 其中步驟(3)的濾液和1300型大孔吸附樹脂的體積比為1:0.8。
[0017] 其中1300型大孔吸附樹脂柱的高度和直徑比為6:1。
[0018] 所述茍藥提取物的提取方法為： (1) 將芍藥粉碎，過10目篩，加4倍重量的70%乙醇加熱70 °C回流提取2次，合并提取液； (2) 把提取液減壓濃縮，回收乙醇至一半體積，放冷靜置至有晶體析出，抽濾，得粗品； (3) 把粗品加1.0倍質量的丙酮浸提20min，放冷靜置至有晶體析出，抽濾，得晶體； (4) 把晶體加2.0倍質量的氯仿-甲醇混合溶液70°C加熱回流提取30min，過濾得提取 液，減壓濃縮回收溶劑，即為芍藥提取物。
[0019] 其中步驟(4)中混合溶液氯仿和甲醇的體積比為1:0.7。
[0020] 實施例2: 一種治療類風濕關節(jié)炎的中藥組合物，包括下列質量份數(shù)的原料:知母提取物11份，芍 藥提取物7份，混合均勻。
[0021 ]所述知母提取物的提取方法為： (1) 知母粉碎，過10目篩，加4倍重量的石油醚75°C加熱回流提取3次，每次50min，合并 石油釀提取液； (2) 把石油醚提取液減壓濃縮至干，加0.5倍石油醚提取液體積的乙酸乙酯溶解，過濾， 得濾液； (3 )把濾液上1300型大孔吸附樹脂柱，上柱流速為1.5mL/min，依次用3.0BV的30%乙醇、 2.5BV的50%乙醇、2.0BV的70%乙醇洗脫，洗脫流速為1.5mL/min，合并洗脫液； (4)將洗脫液減壓濃縮至相對密度為1.08的浸膏，即為知母提取物。
[0022]其中步驟(3)的濾液和1300型大孔吸附樹脂的體積比為1:1。
[0023] 其中1300型大孔吸附樹脂柱的高度和直徑比為6:1。
[0024] 所述芍藥提取物的提取方法為： (1) 將芍藥粉碎，過10目篩，加5倍重量的70%乙醇加熱75 °C回流提取2次，合并提取液； (2) 把提取液減壓濃縮，回收乙醇至一半體積，放冷靜置至有晶體析出，抽濾，得粗品； (3) 把粗品加1.5倍質量的丙酮浸提30min，放冷靜置至有晶體析出，抽濾，得晶體； (4) 把晶體加2.5倍質量的氯仿-甲醇混合溶液75°C加熱回流提取50min，過濾得提取 液，減壓濃縮回收溶劑，即為芍藥提取物。
[0025] 其中步驟(4)中混合溶液氯仿和甲醇的體積比為1:1。
[0026] 實施例3: 一種治療類風濕關節(jié)炎的中藥組合物，包括下列質量份數(shù)的原料:知母提取物14份，芍 藥提取物10份，混合均勻。
[0027]所述知母提取物的提取方法為： (1) 知母粉碎，過10目篩，加5倍重量的石油醚80°C加熱回流提取3次，每次60min，合并 石油釀提取液； (2) 把石油醚提取液減壓濃縮至干，加0.6倍石油醚提取液體積的乙酸乙酯溶解，過濾， 得濾液； (3 )把濾液上1300型大孔吸附樹脂柱，上柱流速為1.8mL/min，依次用3.5BV的30%乙醇、 3.0BV的50%乙醇、2.5 BV的70%乙醇洗脫，洗脫流速為1.8mL/min，合并洗脫液； (4)將洗脫液減壓濃縮至相對密度為1.10的浸膏，即為知母提取物。
[0028]其中步驟(3)的濾液和1300型大孔吸附樹脂的體積比為1:1.2。
[0029] 其中1300型大孔吸附樹脂柱的高度和直徑比為6:1。
[0030] 所述茍藥提取物的提取方法為： (1) 將芍藥粉碎，過10目篩，加6倍重量的70%乙醇加熱80 °C回流提取2次，合并提取液； (2) 把提取液減壓濃縮，回收乙醇至一半體積，放冷靜置至有晶體析出，抽濾，得粗品； (3) 把粗品加1.0倍質量的丙酮浸提20min，放冷靜置至有晶體析出，抽濾，得晶體； (4) 把晶體加2.0倍質量的氯仿-甲醇混合溶液70°C加熱回流提取30min，過濾得提取 液，減壓濃縮回收溶劑，即為芍藥提取物。
[0031 ]其中步驟(4)中混合溶液氯仿和甲醇的體積比為1:0.7。
[0032] 對比例1: 一種治療類風濕關節(jié)炎的中藥組合物，包括下列質量份數(shù)的原料:知母提取物7份，芍 藥提取物12份，混合均勻。
[0033]所述知母提取物的提取方法為： (1) 知母粉碎，過10目篩，加6倍重量的石油醚85°C加熱回流提取3次，每次30min，合并 石油釀提取液； (2) 把石油醚提取液減壓濃縮至干，加0.7倍石油醚提取液體積的乙酸乙酯溶解，過濾， 得濾液； (3 )把濾液上1300型大孔吸附樹脂柱，上柱流速為1. OmL/min，依次用4.0BV的30%乙醇、 1.5BV的50%乙醇、3. OBV的70%乙醇洗脫，洗脫流速為1. OmL/min，合并洗脫液； (4)將洗脫液減壓濃縮至相對密度為1.02的浸膏，即為知母提取物。
[0034] 其中步驟(3)的濾液和1300型大孔吸附樹脂的體積比為1:1.5。
[0035] 其中1300型大孔吸附樹脂柱的高度和直徑比為6:1。
[0036] 所述茍藥提取物的提取方法為： (1) 將芍藥粉碎，過10目