一種治療痔瘡的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療痔瘡的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 痔瘡是一種日常生活中的多發(fā)病，是一種位于肛門部位的常見疾病，任何年齡都 可發(fā)病，但隨著年齡增長，發(fā)病率逐漸增高。在我國，痔是最常見的肛腸疾病，素有"十男九 痔"、"十女十痔"的說法。古代醫(yī)學認為"夫痔者，乃素積濕熱、過食炙博，或因久坐而血脈運 行失調(diào)，以致濁氣淤血，流注肛門，倶能發(fā)痔"?，F(xiàn)代醫(yī)學中，有關(guān)于痔的病因主要有兩種學 說:一種是靜脈曲張學說，認為痔是直腸下段黏膜下和肛管皮膚下的靜脈叢淤血、擴張和屈 曲所形成的靜脈團；另一種是目前廣為接受Thomson肛墊下移學說，認為痔原本是肛管部位 正常的解剖結(jié)構(gòu)，即血管墊，是齒狀線及以上1.5cm的環(huán)狀海綿樣組織帶，只有肛墊組織發(fā) 生異常并合并有癥狀時，才能稱為痔。
[0003] 痔的誘發(fā)因素很多，其中便秘、長期飲酒、進食大量刺激性食物和久坐久立是主要 誘因。依據(jù)發(fā)生的部位不同，可分為內(nèi)痔、外痔和混合痔，肛裂等類型。痔瘡最常見的癥狀是 無痛性肛門出血，脫垂是痔瘡進一步增大的表現(xiàn)。痔瘡嚴重時血栓形成，會持續(xù)的脹痛或鈍 痛，當痔瘡持續(xù)脫出于肛門外時，由于分泌物的刺激，肛門周圍皮膚會出現(xiàn)潮濕、瘙癢、疼痛 甚至潰破。
[0004] 痔瘡治療方法目前主要是采用西藥消炎或者手術(shù)切除修補來治療，然而西藥消炎 治療方法存在價格昂貴，毒副作用強等問題。手術(shù)療法雖能快速消除病灶，但病人痛苦大、 出血多，常有大便失禁、肛門狹窄等后遺癥發(fā)生，且術(shù)后復(fù)發(fā)患者多；內(nèi)服藥、外用藥及貼藥 保守治療不但見效慢，并且很難消除病灶，治療不徹底，治療費用高，對身體有副作用;超低 溫、超高溫療法比如液氮冷凍治療，仍屬于硬化和枯痔療法類型重復(fù)再現(xiàn)，同手術(shù)療法結(jié)果 是相似的；結(jié)扎、套扎療法會使肛門部血液循環(huán)受阻，易淤血水腫、疼痛、排便困難;采用注 射療法，痔瘡容易在藥物治療之后復(fù)發(fā)，且如果注射過淺易引發(fā)黏膜膿腫，過深則易導(dǎo)致硬 化，或者壞死，大出血;傳統(tǒng)中醫(yī)的涂紅枯痔、枯痔釘療法由于毒副作用反應(yīng)大、病人痛苦較 大、療程較長，現(xiàn)在臨床很少采用。所以治療痔瘡最安全、最徹底的治療方法，是采用中藥藥 劑治療。
[0005] 中國專利申請201410606543.8公開了 一種治療痔瘡的藥物組合物，它主要是由黃 芩、當歸、陳皮、大黃、五倍子、穿山甲、桃仁、黨參、生地、麥冬、白術(shù)、柴胡、槐花、槐角、黃柏、 黃芪、升麻、枳殼和甘草按一定重量配比制備而成，治療痔瘡見效快，不復(fù)發(fā)，有效率高，但 該中藥組分繁雜，成本較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種藥味精簡，使用方便，愈 后不復(fù)發(fā)的治療痔瘡的的藥物組合物。
[0007] 為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗和驗證， 提供了一種治療痔瘡的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物主要由下列重量份數(shù)的 原料制備而成： 艾葉5-25份、土茯苓9-30份、黃柏3-25份、蒲公英9-15份、地榆9-15份、赤芍6-12份、仙 鶴草6-12份、苦參3-9份、劉寄奴3-9份、槐花5-9份、金銀花3-9份和甘草1-12份。
[0008] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療痔瘡的藥物組合物主要由以下重量份數(shù)的藥材制備得 到的： 艾葉5份、土茯苓9份、黃柏3份、蒲公英9份、地榆9份、赤芍6份、仙鶴草6份、苦參3份、劉 寄奴3份、槐花5份、金銀花3份和甘草1份。
[0009] 進一步優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療痔瘡的藥物組合物主要由以下重量份數(shù)的藥材 制備得到的： 艾葉15份、土茯苓20份、黃柏14份、蒲公英12份、地榆12份、赤芍9份、仙鶴草9份、苦參6 份、劉寄奴6份、槐花7份、金銀花6份和甘草6份。
[0010] 更進一步優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療痔瘡的藥物組合物主要由以下重量份數(shù)的藥 材制備得到的： 艾葉25份、土茯苓30份、黃柏25份、蒲公英15份、地榆15份、赤芍12份、仙鶴草12份、苦參 9份、劉寄奴9份、槐花9份、金銀花9份和甘草12份。
[0011] 本發(fā)明藥物組合物所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦;性溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。散寒止痛，溫經(jīng)止 血。用于吐血，衄血;外治皮膚瘙癢。
[0012] 土茯苓:本品為百合科植物光葉菝葜的干燥根莖。味甘、淡；性平。歸肝、胃經(jīng)。解 毒，用于濕熱淋濁，帶下，癰腫所致的肢體拘攣。
[0013] 黃柏:本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。味苦;性寒。歸腎、膀胱經(jīng)。清 熱，燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痔瘡，便血，目赤腫痛，瘡瘍腫毒。
[0014] 蒲公英:本品為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數(shù)種植物的干燥全草。味苦、 甘;性寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰病，目赤，咽痛，肺癰，腸 癰，熱淋澀痛。
[0015] 地榆:本品為薔薇科植物地榆或長葉地榆的干燥根。味苦、酸、澀;性微寒。歸肝、胃 經(jīng)。涼血止血，解毒斂瘡。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火燙傷，癰腫瘡毒。
[0016] 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦；性微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼 血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，癰腫瘡瘍。
[0017] 仙鶴草:本品為薔薇科植物龍牙草的干燥地上部分。味苦、澀;性平。歸經(jīng)，歸心、肝 經(jīng)。功能主治，收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，瘧疾，血痢，脫力勞 傷，癰腫瘡毒，陰癢帶下。
[0018] 苦參:本品為豆科植物苦參的干燥根。味苦;性寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱 燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥 癬麻風。
[0019] 劉寄奴:為菊科植物奇蒿的全草。味苦;性溫。入心、脾經(jīng)。破血通經(jīng)，斂瘡消腫。治 經(jīng)閉癥瘕，胸腹脹痛，金瘡出血，癰毒掀腫。
[0020] 槐花:本品為豆科植物槐的干燥花及花蕾。味苦;性微寒。歸經(jīng)，歸肝、大腸經(jīng)。涼血 止血，清肝瀉火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝熱目赤，頭痛眩暈。
[0021] 金銀花:本品為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花(毛萼忍冬)或毛花柱忍冬的干 燥花蕾或帶初開的花。味甘;性寒。歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒，涼散風熱。用于癰腫疔瘡，喉 痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。
[0022] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘;性平。歸經(jīng)，歸 心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸 氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0023] 本發(fā)明中藥的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對治療痔瘡的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn)代制藥 技術(shù)的特點，合理科學的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明組方是以艾葉、土茯 苓和黃柏為君藥，散寒止痛，溫經(jīng)止血，清熱涼血、軟堅散結(jié)；以蒲公英、地榆和赤芍為臣藥， 清熱解毒，消腫散結(jié)、收澀固脫；以仙鶴草、苦參和劉寄奴為佐藥，涼散風熱、散瘀止痛；以槐 花、金銀花和甘草為使藥，緩急止痛;君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進，相輔相成，最終達到清 熱解毒、止血止痛、消腫散結(jié)等功效，從而對痔瘡具有十分顯著的治療效果。
[0024] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下： 稱取艾葉、土茯苓、黃柏、蒲公英、地榆、赤芍、仙鶴草、苦參、劉寄奴、槐花、金銀花和甘 草，加8-11倍藥材重量的純化水，浸泡2-3小時后，煎煮2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾 液，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度物1.20-1.25的浸膏，即得本發(fā)明藥物組合物。
[0025] 利用現(xiàn)代通用的藥物組合物技術(shù)，本發(fā)明藥物組合物可制成臨床需要的成品制 劑，如顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口服液和散劑等劑型。
[0026] 另外，本發(fā)明還請求保護上述藥物組合物在制備治療痔瘡藥物中的用途。
[0027] 經(jīng)臨床驗證，本發(fā)明藥物組合物，源于我國中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代藥理的研究成果，經(jīng) 過藥效學實驗研究、臨床實踐治療應(yīng)用，證明其在治療痔瘡方面療效確切，無不良反應(yīng)，有 清熱解毒、涼血止血、逐瘀通經(jīng)、軟堅散結(jié)、收澀固脫和止痛定痛的功效，治療痔瘡起效快， 療程短，治愈率高，不復(fù)發(fā)，且具有協(xié)同效果。
【具體實施方式】
[0028]以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，均包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0029] 實施例1 處方:艾葉5份、土茯苓9份、黃柏3份、蒲公英9份、地榆9份、赤芍6份、仙鶴草6份、苦參3 份、劉寄奴3份、槐花5份、金銀花3份和甘草1份。
[0030]制備方法： 稱取艾葉、土茯苓、黃柏、蒲公英、地榆、赤芍、仙鶴草、苦參、劉寄奴、槐花、金銀花和甘 草，加8-11倍藥材重量的純化水，浸泡2-3小時后，煎煮2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾 液，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度物1.20-1.25的浸膏，即得本發(fā)明藥物組合物。
[0031 ] 實施例2 處方:艾葉15份、土茯苓20份、黃柏14份、蒲公英12份、地榆12份、赤芍9份、仙鶴草9份、 苦參6份、劉寄奴6份、槐花7份、金銀花6份和甘草6份。
[0032]制備方法：同實施例1。
[0033] 實施例3 處方:艾葉25份、土茯苓