. 55生藥/g軟膏劑。陽性對照藥為正骨水（國藥準 字Z45021659,廣西玉林制藥集團有限責(zé)任公司）、地塞米松（國藥準字H20060241，金日制藥 (中國）有限公司）。
[0034] 2、試驗所用動物:普通級NIH小鼠，體重24g±3g。
[0035] 3、試驗方法 (1)鎮(zhèn)痛實驗 取健康小鼠80只，雄性，平均分成8個組，每組10只，即本發(fā)明實施例2中藥組合物高劑 量組、中劑量組和低劑量組，實施例3中藥組合物高劑量組、中劑量組和低劑量組，陽性對照 組，模型對照組。本發(fā)明藥物實驗組實驗藥物為本發(fā)明實施例2、實施例3制得的軟膏劑，給 藥劑量為高劑量組(4.2g/kg)、中劑量組(2.8g/kg)和低劑量組（1.4g/kg)，陽性對照藥為正 骨水（國藥準字Z45021659，廣西玉林制藥集團有限責(zé)任公司），給藥劑量為4.2g/kg，模型 對照組涂等量的本發(fā)明實施例1軟膏劑的空白基質(zhì)，給藥前一天用8%硫化鈉將老鼠腹部脫 毛，每天按劑量涂相應(yīng)的藥物1次，連續(xù)三天，小鼠末次給藥前禁食12h，末次給藥lh后，各組 小鼠腹腔注射ο. 7%醋酸生理鹽水溶液0.2ml/只，觀察記錄20分鐘內(nèi)各小鼠的扭體次數(shù)，比 較各組差異。結(jié)果見表1。
[0036] 表1醋酸所致小鼠疼痛的影響(n=10)(:篆先?。?br>注：與模型對照組比較，藥物試驗組*p〈〇 . 05，**P〈0.01，與陽性對照組比較，本發(fā)明中 藥組合物藥物試驗組#P〈〇. 05，##P〈0.01。
[0037] 結(jié)果顯示，與模型對照組相比，藥物實驗組均可顯著減少小鼠疼痛扭動次數(shù)，說明 藥物實驗組對小鼠醋酸所致疼痛均具有顯著的止痛效果，而本發(fā)明中藥組合物中、高劑量 組的止痛效果顯著優(yōu)于陽性對照組。
[0038] (2)本發(fā)明中藥組合物對醋酸所致小鼠腹腔毛細管通透性的影響實驗 取NIH小鼠80只，雌雄各半，隨機分為8組，每組10只，即本發(fā)明實施例2中藥組合物高劑 量組、中劑量組和低劑量組，實施例3中藥組合物高劑量組、中劑量組和低劑量組，陽性對照 組，模型對照組。本發(fā)明藥物實驗組實驗藥物為本發(fā)明實施例2、實施例3制得的軟膏劑，給 藥劑量為高劑量組(4.2g/kg)、中劑量組(2.8g/kg)和低劑量組（1.4g/kg)，陽性對照藥為復(fù) 方地塞米松凝膠（國藥準字H20060241，金日制藥（中國）有限公司），給藥劑量為1.4g/kg， 模型對照組涂等量的本發(fā)明實施例2軟膏劑的空白基質(zhì)，給藥前一天用8%硫化鈉將老鼠腹 部脫毛，每天按劑量涂相應(yīng)的藥物1次，連續(xù)三天，小鼠末次給藥前禁食12h，末次給藥lh后， 各鼠尾靜脈注射2%伊文思蘭生理鹽水O.lml/lOg，注射后立即腹腔注射0.7%醋酸生理鹽水 溶液0.2ml/只，20分鐘后處死小鼠，剖開腹腔，用5ml生理鹽水沖洗數(shù)次，收集洗液，離心，取 上清液在分光光度計590nm處測0D值，比較各組間差異，結(jié)果見表2。
[0039] 表2本發(fā)明中藥組合物對醋酸所致小鼠腹腔毛細管通透性的影響(n=10)(P:走· )
注:與模型對照組比較，藥物試驗組**p〈0.01。
[0040]結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物各劑量組均能顯著抑制醋酸所致小鼠毛細血管通透 性增高，其效果與陽性對照藥復(fù)方地塞米松相當，說明本發(fā)明中藥組合物具有顯著的抗炎 效果。
[0041 ] (3)祛瘀消腫試驗 取NIH小鼠80只，雌雄各半，隨機分為8組，每組10只，即本發(fā)明實施例2中藥組合物高劑 量組、中劑量組和低劑量組，實施例3中藥組合物高劑量組、中劑量組和低劑量組，陽性對照 組，模型對照組。本發(fā)明藥物實驗組實驗藥物為本發(fā)明實施例2、實施例3制得的軟膏劑，給 藥劑量為高劑量組(4.2g/kg)、中劑量組(2.8g/kg)和低劑量組（1.4g/kg)，陽性藥為正骨水 (國藥準字Z45021659廣西玉林制藥集團有限責(zé)任公司），給藥劑量為4.2g/kg，模型對照組 涂等量的本發(fā)明實施例3軟膏劑的空白基質(zhì)。各組小鼠按如下方法建模:用8%硫化鈉對小鼠 背部脫毛2cm X 3cm，1天后眼眶取血0.4ml，用50u/ml肝素生理鹽水0. lml抗凝，皮下注射背 部脫毛處，形成皮下血斑，4h后測量血斑面積作為給藥前血斑面積。各組小鼠按劑量將相應(yīng) 藥物涂于血斑處，每日兩次，且每日測定血斑面積，直至血斑消失。比較第一天、第二天、第 三天的血斑面積，結(jié)果見表3。
[0042] 表3本發(fā)明中藥組合物的祛瘀消腫試驗結(jié)果(η=10)(?:逢:SD)
注：與模型對照組比較，藥物試驗組*p〈〇 . 05，**P〈0.01，與陽性對照組比較，本發(fā)明中 藥組合物藥物試驗組#P〈〇. 05。
[0043] 小鼠祛瘀消腫實驗結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物各劑量組均能顯著減少血斑面積 并減小血斑消失時間，且高劑量組祛瘀消腫的效果顯著優(yōu)于陽性對照組。
[0044] 以上實驗表明，本發(fā)明具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，同時也具有顯著的抗炎和改善微循 環(huán)的作用，祛瘀消腫療效顯著。
【主權(quán)項】
1. 一種含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下 重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉23-30份、山牛蒡21-29份、甘木通17-25份、川考18-28份、莪 術(shù)16-21份、三棱16-21份、丹參10-15份、高良姜14-18份、元胡11-17份、木香10-15份、薤白 12-18份、荔枝核13-19份和甘草6-13份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物，其特征在于，所述中 藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉23份、山牛蒡21份、甘木通17份、川芎18份、 莪術(shù)16份、二棱16份、丹參10份、尚良姜14份、兀胡11份、木香10份、薤白12份、蒸枝核13份和 甘草6份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物，其特征在于，所述中 藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉30份、山牛蒡29份、甘木通25份、川芎28份、 莪術(shù)21份、三棱21份、丹參15份、高良姜18份、元胡17份、木香15份、薤白18份、蒸枝核19份和 甘草13份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物，其特征在于，所述中 藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成:艾葉27份、山牛蒡25份、甘木通21份、川芎23份、 莪術(shù)19份、二棱19份、丹參12份、尚良姜15份、兀胡13份、木香14份、薤白15份、蒸枝核14份和 甘草9份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物，其特征在 于，所述中藥組合物的制備方法包括以下步驟:將艾葉、山牛蒡、甘木通、川芎、莪術(shù)、三棱、 丹參、高良姜、元胡、木香、薤白、荔枝核、甘草，分別粉碎，過20目篩，混合后加7-11倍藥材總 重量的蒸餾水，浸泡6-12小時，煎煮2-3次，每次2-5小時，過濾，合并濾液并濃縮至55-60 °C 相對密度為1.20-1.25的濃縮液，即得中藥組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物，其特征在于： 所述中藥組合的劑型為外用劑型。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物，其特征在于:所述中 藥組合物的外用劑型為軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑或搽劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有艾葉的具有止痛功效的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。該中藥組合物的制備原料有：艾葉、山牛蒡、甘木通、川芎、莪術(shù)、三棱、丹參、高良姜、元胡、木香、薤白、荔枝核和甘草。該中藥組合物在止痛方面，具有見效快、效果好、標本兼治、調(diào)治結(jié)合等技術(shù)優(yōu)勢，尤其對于血瘀阻滯、寒濕內(nèi)侵形成的疼痛具有顯著地止痛效果，并且，其制備工藝簡便易行、制劑藥效穩(wěn)定、普適性好、易于推廣應(yīng)用。
【IPC分類】A61P29/00, A61K36/9066
【公開號】CN105582486
【申請?zhí)枴緾N201610147818
【發(fā)明人】劉學(xué)鍵
【申請人】煙臺市華文欣欣醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年5月18日
【申請日】2016年3月16日