一種治療腫瘤化療后便秘的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥組合物，尤其設(shè)及一種治療腫瘤化療后便秘的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著我國老齡化社會進程的加劇W及環(huán)境污染、不健康生活方式等因素的影響， 癌癥在我國的發(fā)病率呈現(xiàn)不斷上升的趨勢，嚴重威脅患者的生命健康，給家庭和社會帶來 沉重的負擔(dān)。目前，臨床尚無完全治愈癌癥的方法，化學(xué)治療仍是臨床癌癥治療的主要方法 之一。癌癥患者在接受化療治療時，其自身不但受到疾病的折磨，化療過程中藥物的副作 用，例如便秘、惡屯、、嘔吐等，常常令患者的身屯、處于痛苦焦慮失衡的消極狀態(tài)，嚴重降低患 者的生存質(zhì)量。便秘是癌癥患者化療期間最為常見的副作用，患者出現(xiàn)大便堅硬，排出困難 及排便頻率降低等表現(xiàn)。臨床針對化療便秘副作用的治療，西醫(yī)主要采用提高胃腸道蠕動 能力的藥物，例如瀉藥、灌腸等法，進行對癥治療，其治療易導(dǎo)致患者消化道菌群素亂，且停 藥后易出現(xiàn)病情加重。申請人在多年的臨床實踐中，利用中藥治療癌癥化療引發(fā)的便秘，取 得了較好的療效，中藥作為一種生物免疫調(diào)節(jié)劑，其獨特的藥理作用和較低的副作用備受 臨床青睞，能夠明顯減輕患者的疼痛，提高患者的生存質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療腫瘤化療后便秘的中藥制劑。傳統(tǒng)中醫(yī)理論認為化 療藥物在治療惡性腫瘤時，其在桂除疾病的過程中，同樣損傷人體正氣，致使人體氣虛血 虧，不僅導(dǎo)致脾胃不健，糟巧排泄受滯，此外還導(dǎo)致津液不足，無 W潤澤腸道，造成腸道失于 濡養(yǎng)，影響大腸的傳導(dǎo)，最終導(dǎo)致便秘的發(fā)生。治當(dāng)清熱潤腸，理氣通腑。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過W下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該治療腫瘤化療后便秘的中藥制劑是 由W下重量份的中藥制成:杉葉藻10-16份、知母10-16份、十大功勞葉10-16份、竹根屯6-12 份、和他草4-8份、李核仁10-17份、白脂麻30-50份、火麻仁15-25份、郁李仁5-15份、紅俟子 25-35份、小二仙草20-30份。
[000引優(yōu)選的：杉葉藻13份、知母13份、十大功勞葉13份、竹根屯9份、和他草6份、李核仁 13份、白脂麻40份、火麻仁20份、郁李仁10份、紅俟子30份、小二仙草25份。
[0006] 配制方法:按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0007] 方中：杉葉藻清熱涼血、生津養(yǎng)液；知母滋陰降火、潤燥滑腸；十大功勞葉清熱補 虛、止咳化疲;竹根屯滋陰瀉火、活血調(diào)經(jīng);和他草驅(qū)風(fēng)桂濕、消炎解毒;李核仁散疲利水、潤 腸；白脂麻潤燥、滑腸;火麻仁潤燥滑腸、通淋活血;郁李仁潤燥滑腸、下氣利水;紅俟子下乳 潤腸;小二仙草清熱通便、活血解毒。
[000引臨床資料
[0009] 1、一般資料2011年3月-2013年6月，本院腫瘤科共收治90例惡性腫瘤化療患者， 按照隨機自愿的原則分為治療組和對照組各45例。治療組中男25例，女20例；年齡40~78 (56.8±2.6)歲；腫瘤類型:結(jié)直腸癌17例，肺癌11例，胃癌6例，乳腺癌6例，其他癌癥5例。對 照組中男26例，女19例;年齡40~79(55.6±3.2)歲；腫瘤類型：結(jié)直腸癌19例，肺癌9例，胃 癌7例，乳腺癌5例，其他癌癥5例。兩組患者在性別、年齡、腫瘤類型、近期化療藥物的種類和 用量、腫瘤的組織學(xué)分型、既往有無便秘史等一般臨床資料方面無顯著性差異(P>〇.05)， 具有可比性。
[0010] 2、病例納入標準兩組患者均為診斷明確的惡性腫瘤患者，均采用化學(xué)治療方法， 無既往便秘史，經(jīng)化療后出現(xiàn)便秘，符合便秘的診斷標準，患者在化療期間未服用其他對胃 腸道功能有影響的藥物。
[0011] 3、病例排除標準所有患者均排除其他胃腸道器質(zhì)性疾病、急性腸梗阻W及嚴重 的腦、屯、、腎、肝等器質(zhì)性疾病。4、治療方法對照組采用西醫(yī)治療方法，給予聚乙二醇4000 顆粒(博福-益普生制藥有限公司，規(guī)格:每盒10袋）。每日2次，每次1袋，連續(xù)服藥2周；治療 組采用本發(fā)明所述的治療腫瘤化療后便秘的中藥制劑，藥物組成:杉葉藻13g、知母13g、十 大功勞葉13g、竹根屯9g、和他草6g、李核仁13g、白脂麻40g、火麻仁20g、郁李仁lOg、紅俟子 30g、小二仙草25g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑，每日2劑(早晚各1劑），2周為1個療程，連續(xù)用藥1 個療程。
[0012] 5、療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)便秘療效標準：痊愈 患者排便正常，臨床癥狀消退；顯效：患者便秘癥狀得到顯著改善，便質(zhì)W及排便間歇時間 趨于正常，臨床癥狀得到明顯消除；有效：患者排便間隔時間縮短IcU臨床癥狀得到一定程 度的好轉(zhuǎn);無效:患者臨床癥狀W及便秘情況未得到任何改善。
[OOU] 6、治療結(jié)果總有效率=(痊愈+顯效+有效VnX 100%
[0015] 由此可知，治療組的治療效果明顯好于對照組。
【具體實施方式】
[0016] 實施方式一:稱取杉葉藻lOg、知母lOg、十大功勞葉lOg、竹根屯6g、和他草4g、李核 仁lOg、白脂麻30g、火麻仁15g、郁李仁5g、紅俟子25g、小二仙草20g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0017] 實施方式二:稱取杉葉藻13g、知母13g、十大功勞葉13g、竹根屯9g、和他草6g、李核 仁13g、白脂麻40g、火麻仁20g、郁李仁lOg、紅俟子30g、小二仙草25g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。 [001引實施方式稱取杉葉藻16g、知母16g、十大功勞葉16g、竹根屯12g、和他草8g、李 核仁17g、白脂麻50g、火麻仁25g、郁李仁15g、紅俟子35g、小二仙草30g，按傳統(tǒng)方法制成湯 劑。
【主權(quán)項】
1. 一種治療腫瘤化療后便秘的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由以下重量份的中 藥制成:杉葉藻10-16份、知母10-16份、十大功勞葉10-16份、竹根七6-12份、和他草4-8份、 李核仁10-17份、白脂麻30-50份、火麻仁15-25份、郁李仁5-15份、紅筷子25-35份、小二仙草 20-30份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療腫瘤化療后便秘的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 是由以下重量份的中藥制成:優(yōu)選的:杉葉藻13份、知母13份、十大功勞葉13份、竹根七9份、 和他草6份、李核仁13份、白脂麻40份、火麻仁20份、郁李仁10份、紅筷子30份、小二仙草25 份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腫瘤化療后便秘的中藥制劑，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明選擇具有清熱潤腸，理氣通腑的中藥杉葉藻、知母、十大功勞葉、竹根七、和他草、李核仁、白脂麻、火麻仁、郁李仁、紅筷子、小二仙草，水煎成湯劑，經(jīng)臨床試驗，總有效率達到95.6％。
【IPC分類】A61K36/8964, A61P1/10
【公開號】CN105663627
【申請?zhí)枴緾N201610149038
【發(fā)明人】彭傳真, 宋兆錄, 吳曉, 卜秀娟
【申請人】彭傳真
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年3月5日