一種治療繼發(fā)性肺結(jié)核的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療繼發(fā)性肺結(jié)核的中藥及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌引起的慢性傳染病，可侵及許多臟器，以肺部受累形成 肺結(jié)核(pulmonary tuberculosis)最為常見(jiàn)，排菌患者為其重要的傳染源。人類主要通過(guò) 吸入帶菌飛沫(結(jié)核病人咳嗽、打噴嚏時(shí)散發(fā))而感染。入侵呼吸道的結(jié)核菌被肺泡巨噬細(xì) 胞吞·。肺結(jié)核(pulmonary tuberculosis PTB)是由結(jié)核分枝桿菌引發(fā)的肺部感染性疾 病。是嚴(yán)重威脅人類健康的疾病。結(jié)核分枝桿菌(簡(jiǎn)稱結(jié)核菌，下同）的傳染源主要是排菌的 肺結(jié)核患者，通過(guò)呼吸道傳播。健康人感染結(jié)核菌并不一定發(fā)病，只有在機(jī)體免疫力下降時(shí) 才發(fā)病。世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)表明，全世界每年發(fā)生結(jié)核病800~1000萬(wàn)，每年約有300 萬(wàn)人死于結(jié)核病，是造成死亡人數(shù)最多的單一傳染病。1993年WHO宣布"全球結(jié)核病緊急狀 態(tài)"，認(rèn)為結(jié)核病已成為全世界重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。我國(guó)是世界上結(jié)核疫情最嚴(yán)重的國(guó)家 之一。
[0003] 繼發(fā)性肺結(jié)核是臨床上最常見(jiàn)的一種類型。結(jié)核菌初次感染后(原發(fā)性肺結(jié)核)原 發(fā)病灶或支氣管淋巴結(jié)結(jié)核的惡化，原病灶中潛伏的結(jié)核菌在人體重新繁殖，這叫內(nèi)源性 復(fù)發(fā)，或再感染了外來(lái)的結(jié)核菌，叫外源性感染，不論內(nèi)源或外源引起的肺結(jié)核，都叫繼發(fā) 性肺結(jié)核。發(fā)病初期一般可無(wú)明顯癥狀。病變逐漸進(jìn)展時(shí)，可出現(xiàn)疲乏、倦怠、工作精力減 退、食欲不振、消瘦、失眠、微熱、盜汗、心悸等結(jié)核中毒癥狀。但大多數(shù)病人因這些癥狀不顯 著而往往察覺(jué)不到。如病變不斷惡化，活動(dòng)性增大，才會(huì)出現(xiàn)常見(jiàn)的全身和局部癥狀，如發(fā) 燒、胸痛、咳嗽、吐痰、咯血等。
[0004] 肺結(jié)核屬于中醫(yī)學(xué)"肺癆"、"虛勞"、"虛損"的范疇。肺癆的發(fā)病機(jī)理為癆蟲入侵后 首先侵蝕肺體，肺體受損，肺陰耗傷，肺失滋潤(rùn)。發(fā)病后積年累月，久病不愈，肺陰更虛，繼則 陰虛生內(nèi)熱而致陰虛火旺，或因陰傷氣耗，陰虛不能化氣導(dǎo)致氣陰兩虛，甚則陰損及陽(yáng)。肺 癆久延，繼傳變于其它臟腑，特別是腎及脾。重者因精血虧損可以發(fā)展到肺、脾、腎三臟交 虧。故本病其病理性質(zhì)以陰虛為主，但陰虛可致火旺，氣虛或陰陽(yáng)兩虛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種結(jié)合西醫(yī) 治療方案，對(duì)肺結(jié)核治療效果好且毒副作用小的治療繼發(fā)性肺結(jié)核的中藥及其制備方法。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療繼發(fā)性肺結(jié)核的中藥，所述中藥 包括以下原料藥材:橄欖仁、芭蕉子、單腎草、肉蓯蓉、相思藤、巖筍、梓條、黿甲、青刺尖和腫 節(jié)風(fēng)。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:橄欖仁20~30份、芭蕉子 10~20份、單腎草15~25份、肉蓯蓉30~40份、相思藤25~35份、巖筍20~30份、檸條15~25 份、黿甲5~15份、青刺尖10~20份和腫節(jié)風(fēng)25~35份。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：橄欖仁25~30 份、色蕉子15~20份、單腎草20~25份、肉灰蓉35~40份、相思藤25~30份、巖輿20~25份、 檸條15~20份、黿甲10~15份、青刺尖15~20份和腫節(jié)風(fēng)25~30份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為:橄欖仁26份、芭 蕉子19份、單腎草21份、肉蓯蓉38份、相思藤26份、巖筍25份、梓條16份、黿甲15份、青刺尖16 份和腫節(jié)風(fēng)28份。
[0010] 當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0011] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4~6倍的醇 濃度為80 %~90%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液;過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)， 提取，過(guò)濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干 燥，獲得干霄；
[0012] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0013]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物;所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0014] 所述中藥的劑型為粉針劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0015] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1~1〇μπι體積平 均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. Ιμπι體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0016] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇 濃度為85 %~95 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜置 24~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在 此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘，獲得0.1~ΙΟμπι體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑 小于Ο.?μπι體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為 95% ；
[0017] 第三步，取第二步獲得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射 用水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~1.5g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?30~50分鐘;脫炭過(guò)濾;用0.22~0.24μηι微孔濾膜過(guò)濾;冷凍干燥得無(wú)菌粉末，分裝灌封。
[0018] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明繼發(fā)性肺結(jié)核使用的中藥，結(jié)合西醫(yī)治療方案，使用安 全方便，治療效果好，無(wú)毒副作用，不良反應(yīng)低，制備工藝簡(jiǎn)單。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療繼發(fā)性肺結(jié)核的中藥，中藥中包括以下原料藥材:橄欖仁、 芭蕉子、單腎草、肉蓯蓉、相思藤、巖筍、檸條、黿甲、青刺尖和腫節(jié)風(fēng)。
[0020] 各種原料藥材的藥理如下：
[0021] 橄欖仁:【來(lái)源】藥材基源:為橄欖科植物橄欖的種仁?！拘晕丁扛?平?！練w經(jīng)】肺;脾； 胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍繚?rùn)燥;醒酒;解毒。主口唇燥痛;醉酒；魚、蟹中毒?！靖骷艺撌觥?.《醫(yī)林纂 要》潤(rùn)肺，解酒、解魚蟲毒。2.《隨息居飲食譜》:潤(rùn)肺，解毒，殺蟲，稀痘，制魚腥。【摘錄】《中華 本草》
[0022] 芭蕉子:【來(lái)源】藥材基源:為芭蕉科植物芭蕉的果實(shí)?！拘晕丁俊妒朝煴静荨罚?子生食 大寒;蒸熟暴之令□開(kāi)，春取仁性寒"。【歸經(jīng)】肺;心；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐箍蕽?rùn)肺;通血脈;填 骨髓。主《食療本草》："(生食)止渴潤(rùn)肺，（蒸熟取仁)通血脈，填骨髓"。【摘錄】《中華本草》
[0023] 單腎草:【別名】雞腎草。【來(lái)源】藥材基源:為蘭科植物裂瓣玉鳳花的塊莖。【性味】 甘;平。【歸經(jīng)】肺;肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎清肺。主腎虛腰痛；陽(yáng)痿;小兒遺尿;疝氣;肺熱 咳嗽?！靖骷艺撌觥俊缎氯A本草綱要》:主治腎虛腰痛、肺熱咳嗽，外傷出血、陽(yáng)萎、疝氣、少兒遺 尿?！菊洝俊吨腥A本草》
[0024] 肉蓯蓉:【來(lái)源】本品為列當(dāng)科植物肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖?！拘晕丁扛?、咸， 溫。【歸經(jīng)】歸腎、大腸經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便。用于陽(yáng)痿，不孕，腰膝酸軟， 筋骨無(wú)力，腸燥便秘?！菊洝俊吨袊?guó)藥典》
[0025]相思藤:【別名】土甘草、相思子藤、山甘草?！緛?lái)源】藥材基源:為豆科植物相思子的 莖葉?！拘晕丁扛?涼;無(wú)毒。【歸經(jīng)】肺;脾;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，利尿。主感冒，咽喉腫 痛，肺熱咳嗽，乳癰，瘡癤，肝炎?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026]巖筍:【別名】風(fēng)蘭、巖角、石竹子、接骨丹、通蘭、石筍、巖竹?！緛?lái)源】藥材基源:為蘭 科植物筍蘭的全草?！拘晕丁扛?平?！練w經(jīng)】肺；胃；腎經(jīng)。【功能主治】止咳平喘；活血祛瘀;接 骨。主肺熱喘咳；胃脘痛;跌打損傷;骨折?！菊洝俊吨腥A本草》
[0027]檸條：【別名】馬集柴、老虎刺?！緛?lái)源】藥材基源：為豆科植物中間錦雞兒的全草。 【性味】甘;溫?！練w經(jīng)】肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔剃幯a(bǔ)血，活血。主月經(jīng)不調(diào)?！靖骷艺撌觥俊吨袊?guó) 沙漠地區(qū)藥用植物》:滋陰養(yǎng)血?！菊洝俊吨腥A本草》
[0028] 黿甲：【別名】綠團(tuán)魚、癩頭黿?！緛?lái)源】藥材基源：為鱉科動(dòng)物黿的背甲?！拘晕丁课?甘;咸;性平?！練w經(jīng)】肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔剃帩撽?yáng)；軟堅(jiān)散結(jié);解毒殺蟲。主陰虛陽(yáng)亢之頭 暈?zāi)垦?腰膝痿軟;瘰疬;惡高分子;痔痿;頑癬。【各家論述】《