一種用于治療肝硬化腹水的藥物制劑及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于治療肝硬化腹水的藥物制劑及其用 途。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝臟是人體代謝的中樞器官，起著調(diào)節(jié)能量、蛋白質(zhì)、氨基酸等代謝的中藥作用， 噶櫻花是由一種或多少病因長(zhǎng)期、反復(fù)刺激而引起的慢性肝病，肝硬化早期肝臟處于代償 期，而腹水則是肝硬化由代償期向失償期進(jìn)展的中藥標(biāo)志之一。
[0003] 肝硬化腹水是許多肝臟疾病終末期(失代償期）的共同臨床表現(xiàn)，約50%進(jìn)入肝硬 化代償期、未出現(xiàn)合并癥的患者，一般10年內(nèi)疾病會(huì)逐步發(fā)展，從而形成腹水。一旦肝硬化 腹水形成，不僅會(huì)影響到患者的生活質(zhì)量，同時(shí)還增加了相關(guān)并發(fā)癥，如：腎衰、上消化道出 血、自發(fā)性腹膜炎、肝性腦病等發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，是疾病發(fā)展預(yù)后不良的一個(gè)重要指標(biāo)。肝硬化 患者一旦出現(xiàn)腹水后，其3年生存率尚不足50%，而并發(fā)頑固性腹水時(shí)，患者年病死率甚至 超過(guò)了50%。
[0004] 對(duì)于肝硬化腹水治療，目前并無(wú)特效藥物治療，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)是以綜合施治為主，可歸 納為三線治療:一線治療以臥床休息、利尿、限鈉等措施為主;二線治療針對(duì)頑固性腹水及 使用藥物治療效果較差的患者，主要釆取治療性穿刺放腹水;三線治療則以經(jīng)頸靜脈肝內(nèi) 門(mén)腔靜脈分流術(shù)、腹水回輸、腹腔頸靜脈腹水分流、肝臟移植等為主要手段。但到目前為止 對(duì)肝硬化腹水治療未有重大的突破，尚無(wú)特異性的療法，治療效果也不盡理想，甚至有不少 的副作用。
[0005] 肝硬化腹水屬中醫(yī)"臌脹"范疇，由肝、脾、腎三臟功能失調(diào)，氣滯、血瘀、濕濁內(nèi)蘊(yùn) 所致，多因飲食不節(jié)、嗜酒過(guò)度、憂郁勞損、感染濕熱火毒、黃疸積聚日久不愈而致肝血疲 滯，肝絡(luò)阻塞，水積于腹中而成，中醫(yī)在干預(yù)肝硬化腹水方面的確有相當(dāng)?shù)寞熜А?br>
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明是針對(duì)目前治療癌癥之現(xiàn)狀，提供一種治療肝硬化 腹水效果的藥物制劑，毒副作用小，效果好。
[0007] 具體而言，本發(fā)明的具體方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0008] 首先，發(fā)明人根據(jù)中藥配伍經(jīng)驗(yàn)提供了一種用于治療原發(fā)性肝硬化腹水的藥物制 劑，組合物中含有的中藥成分為:楮實(shí)子、黨參、黃芪、白花蛇舌草、珍珠母、枸骨葉、香櫞、重 樓、洪連、桑葉、黑豆、菊苣、紫蘇梗、一枝黃花、刺五加、垂盆草、委陵菜、青皮、薄荷。
[0009] 隨后，發(fā)明人根據(jù)中藥配伍經(jīng)驗(yàn)提供了一種用于治療原發(fā)性肝硬化腹水藥物制 劑，組合物的各原料用量在本發(fā)明的重量份范圍都具有較好的療效，所述的配方以及重量 份為:楮實(shí)子3-8份、黨參8-14份、黃芪10-16份、白花蛇舌草10-25份、珍珠母8-14份、枸骨葉 6-11份、香櫞6-11份、重樓2-6份、洪連5-10份、桑葉10-17份、黑豆6-11份、菊苣6-10份、紫蘇 梗6-11份、一枝黃花1-5份、刺五加2-7份、垂盆草6-14份、委陵菜8-13份、青皮3-7份、薄荷7- 15份。
[0010] 對(duì)上述的重量份的配方進(jìn)行優(yōu)選，達(dá)到更好的技術(shù)效果，優(yōu)選的配方為：楮實(shí)子 5.5份、黨參11份、黃芪13份、白花蛇舌草17.5份、珍珠母11份、枸骨葉8.5份、香櫞8.5份、重 樓4份、洪連7.5份、桑葉13.5份、黑豆8.5份、菊苣8份、紫蘇梗9份、一枝黃花3份、刺五加4.5 份、垂盆草I 〇份、委陵菜11.5份、青皮5份、薄荷11份。
[0011] 對(duì)上述的重量份的配方進(jìn)行優(yōu)選，達(dá)到更好的技術(shù)效果，最優(yōu)選的配方為:楮實(shí)子 5份、黨參12份、黃芪13.5份、白花蛇舌草17份、珍珠母11.5份、枸骨葉9份、香櫞9份、重樓4.5 份、洪連8份、桑葉12.5份、黑豆9份、菊苣9份、紫蘇梗10份、一枝黃花4.5份、刺五加5份、垂盆 草11份、委陵菜11.5份、青皮5.5份、薄荷12份。
[0012] 上述所述的藥物制劑中，所使用的中藥均使用其常用入藥部位入藥，所使用的中 藥劑量合理，諸藥合用后對(duì)于治療肝硬化腹水尤其是原發(fā)性肝硬化腹水的患者具有更好的 效果。
[0013] 所述的藥物制劑選自顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射劑、羾劑、栓劑、丸劑、糖漿劑、合 劑、散劑、洗劑、膜劑、滴丸中的一種。優(yōu)選為膠囊劑。
[0014] 本發(fā)明的治療肝硬化腹水的藥物制劑中所使用的各味中藥材的功用如下：
[0015] 楮實(shí)子:味甘，性寒。
[0016] 歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。
[0017]功能主治：補(bǔ)腎清肝，明目，利尿。用于腰膝酸軟，虛勞骨蒸，頭暈?zāi)炕瑁可枘ぃ?水腫脹滿。
[0018] 黨參:味甘，性平。
[0019] 歸經(jīng):歸脾、肺經(jīng)。
[0020] 功能主治:補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi) 熱消渴。
[0021] 黃芪:味甘，性溫。
[0022] 歸經(jīng):歸肺、脾經(jīng)。
[0023]功能主治:補(bǔ)氣固表，利尿排毒，用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便 血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴。
[0024]白花蛇舌草:味甘，性涼。
[0025] 歸經(jīng):入胃、大腸、小腸經(jīng)。
[0026]功能主治：清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用于腸癰（闌尾炎），瘡癤腫毒，濕熱黃 疸，小便不利等癥;外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
[0027] 珍珠母:味甘，性寒。
[0028] 歸經(jīng):肝;心經(jīng)。
[0029] 功能主治:平肝潛陽(yáng)；安神定驚;清肝明目。主頭痛眩暈;心悸失眠;癲狂驚癇;肝熱 目赤;翳膜遮睛。
[0030] 枸骨葉：味苦，性涼。
[0031] 歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。
[0032] 功能主治:清熱養(yǎng)陰，平肝，益腎。用于肺癆咯血，骨蒸潮熱，頭暈?zāi)垦?高血壓。 [0033] 香櫞:味辛，性溫。
[0034] 歸經(jīng):歸肝、脾、肺經(jīng)。
[0035]功能主治：舒肝理氣，寬中，化痰。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，脘腹痞滿，嘔吐噫氣， 痰多咳嗽。
[0036]重樓:味苦，微寒。
[0037] 歸經(jīng)：歸肝經(jīng)。
[0038]功能主治:清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚。用于疔瘡癰腫，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌 撲傷痛，驚風(fēng)抽搐。
[0039] 洪連:味苦，性寒。
[0040] 功能主治:清熱解毒，降血壓，調(diào)經(jīng)。主急慢性肝炎；腎炎;肺膿瘍；高血壓；月經(jīng)常 不調(diào);乳腺癌。
[0041] 桑葉:味甘、性寒。
[0042] 歸經(jīng):歸肺、肝經(jīng)。
[0043] 功能主治:疏散風(fēng)熱，清肺潤(rùn)燥，清肝明目。用于風(fēng)熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目 赤昏花。
[0044] 黑豆:味甘，性平
[0045] 歸經(jīng):脾，腎。
[0046] 功能主治:補(bǔ)血安神、明目健脾、補(bǔ)腎益陰、解毒，脾虛水腫、腳氣浮腫、體虛之人及 小兒盜汗、自汗，尤其是熱病后出虛汗、老人腎虛耳聾、小兒夜間遺尿
[0047] 菊苣:味微苦，性涼。
[0048] 功能主治:清熱;健胃。主消化不良；胞腹脹悶
[0049] 紫蘇梗:味辛，性溫。
[0050] 歸經(jīng):歸肺、脾經(jīng)。
[0051] 功能主治:理氣寬中，止痛，安胎。用于胸膈痞悶，胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動(dòng)不安。
[0052] -枝黃花:味辛、苦，平。
[0053]功能主治：疏風(fēng)清熱，解毒消腫。用于上呼吸道感染，扁桃體炎，咽喉腫痛，支氣管 炎，肺炎，肺結(jié)核咳血，急、慢性腎炎，小兒疳積;外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，瘡瘍腫毒，乳腺 炎。
[0054] 刺五加:味苦，性溫，歸脾、腎、心經(jīng)。
[0055] 功效:益氣健脾，補(bǔ)腎安神，脾腎陽(yáng)虛，腰膝酸痛。
[0056] 臨床應(yīng)用:常用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸痛，該品能調(diào)整臟腑氣血功能，改善血液循環(huán)， 促進(jìn)新陳代謝，使皮膚得到足夠的氣血運(yùn)行和正常營(yíng)養(yǎng)。
[0057] 垂盆草:味甘、淡，性涼。
[0058] 歸經(jīng)：歸肝、膽、小腸經(jīng)。
[0059] 功能主治:利濕退黃，清熱解毒。用于濕熱黃疸，小便不利，癰腫瘡瘍。
[0060] 委陵菜:味苦，微寒。
[0061 ]功能主治:清熱解毒，散瘀止血。治骨結(jié)核，口腔炎，瘰疬，跌打損傷，外傷出血。
[0062] 薄荷:味甜，性涼。
[0063] 歸經(jīng)：歸肺、肝經(jīng)，宣散風(fēng)熱，清頭目，透疹，用于風(fēng)熱感冒，風(fēng)溫初起，頭痛，目赤， 喉痹，口瘡，風(fēng)疹，麻疹，胸脅脹悶。
[0064]青皮:味苦，性溫。
[0005] 歸經(jīng):歸肝、膽、胃經(jīng)。
[0066]功能主治:疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。
[0067]本發(fā)明對(duì)以上的處方經(jīng)過(guò)認(rèn)真的研究，根據(jù)中醫(yī)用藥的合理性，發(fā)明提出了具體 的一種治療肝硬化腹水的顆粒劑的制備方法，具體步驟為：
[0068] (1)取白花蛇舌草、枸骨葉、桑葉、垂盆草、委陵菜和青皮加水浸泡2小時(shí)，加純凈水 浸泡，水面高于藥面2-5cm，浸泡2.5-3.5個(gè)小時(shí)后，煎煮2次，第一次武火煮開(kāi)IOmin之后文 火1.5-2.5小時(shí)，第二次武火煮開(kāi)之后文火1.0-2小時(shí)，合并煎煮液，減壓濃縮至相對(duì)密度為 1.10-1.15的浸膏，浸膏備用；
[0069] (2)取重樓、一枝黃花、刺五加和薄荷加75%乙醇提取2次，每次1小時(shí)，合并藥液， 靜置24小時(shí)，備用；
[0070] (3)取黨參、黃