一種用于治療結(jié)腸炎的藥物制劑及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于治療消化系統(tǒng)炎癥的藥物及其用途，特別涉及一種用于治治療結(jié) 腸炎的藥物制劑及其用途，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著人們生活的改變和環(huán)境的驟變，膳食結(jié)構(gòu)的不斷調(diào)整，消化系統(tǒng)疾病不斷攀 升，各種消化道炎癥的不斷增加，具有每年增加的趨勢。結(jié)腸炎是指各種原因引起的結(jié)腸炎 癥性病變。主要臨床表現(xiàn)腹瀉、腹痛、黏液便及膿血便、里急后重、甚則大便秘結(jié)、數(shù)日內(nèi)不 能通大便;常伴有消瘦乏力等，多反復(fù)發(fā)作。根據(jù)不同病因，結(jié)腸炎可分為潰瘍性結(jié)腸炎、缺 血性結(jié)腸炎、偽膜性結(jié)腸炎等。
[0003] 潰瘍性結(jié)腸炎患者的直系親屬中，15%~30%的人發(fā)病。由此看來結(jié)腸炎的發(fā)生 于遺傳因素有一定的關(guān)系，患者的臨床表現(xiàn)為:腹瀉黏液便及膿血便，輕者每天3~4次，重 者數(shù)十次或腹瀉與便秘交替出現(xiàn);腹痛輕度患者無腹痛或僅有腹部不適。一般有輕度至中 度腹痛，系左下腹或下腹陣痛，涉及全腹痛，排便后緩解的規(guī)律;便秘大便秘結(jié)4~5日排便 一次，糞便如羊屎樣，甚則不吃瀉藥不能通便;其他癥狀腹脹、消瘦、乏力、腸鳴、失眠、多夢、 怕冷等癥。
[0004] 目前治療結(jié)腸炎的方法主要以西藥、灌腸等手段為主要手段，但是西藥容易復(fù)發(fā)， 且副作用較大，灌腸短時間內(nèi)見效，但容易導(dǎo)致腸內(nèi)菌群失調(diào)。用中藥制劑治療結(jié)腸炎的方 法也日益受到重視，但是效果難以保證。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明是針對目前治療結(jié)腸炎之現(xiàn)狀，提供一種治療效果 好的藥物制劑，且無毒副作用。
[0006] 具體而言，本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的。
[0007] 發(fā)明人根據(jù)中藥配伍經(jīng)驗提供了一種治療結(jié)腸炎的膠囊劑，包括以下中藥:知母、 肉蓯蓉、柏子仁、貫葉金絲桃、銀杏、獨角蓮、金銀花、禹余糧、香櫞、洪連、前胡、茵陳、蓽茇、 枳實、雞內(nèi)金、淮山、赤石脂、甘草。
[0008] 處方的各原料用量在本發(fā)明的重量份范圍都具有較好的療效，所述的配方以及重 量份為:知母5-12份、肉蓯蓉10-20份、柏子仁2-5份、貫葉金絲桃5-11份、銀杏1-5份、獨角蓮 5-14份、金銀花10-20份、禹余糧15-25份、香櫞5-12份、洪連6-11份、前胡6-14份、茵陳6-15 份、蓽茇5-14份、枳實8-14份、雞內(nèi)金3-8份、淮山6-14份、赤石脂5-14份、甘草5-13份。
[0009] 為達(dá)到了最優(yōu)的效果，對所述的配方以及重量份為:知母8份、肉蓯蓉15份、柏子仁 3.5份、貫葉金絲桃8份、銀杏3份、獨角蓮10份、金銀花15份、禹余糧20份、香櫞9份、洪連8.5 份、前胡10份、茵陳10.5份、蓽茇10.5份、枳實11份、雞內(nèi)金5.5份、淮山10份、赤石脂10份、甘 草9份。
[0010]或者：
[0011] 知母7份、肉蓯蓉14份、柏子仁3.5份、貫葉金絲桃7份、銀杏3份、獨角蓮10份、金銀 花14份、禹余糧18份、香櫞8份、洪連8.5份、前胡10份、茵陳10.5份、蓽茇10.5份、枳實7份、雞 內(nèi)金5.5份、淮山10份、赤石脂8份、甘草8份。
[0012] 本發(fā)明的治療結(jié)腸炎的膠藥物制劑中所使用的各味中藥材的功用如下：
[0013] 甘草:味甘，性平。
[0014] 歸經(jīng):入脾、胃、心、肺經(jīng)。
[0015] 功能主治:補(bǔ)中益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛。
[0016] 知母:味甘，性寒。
[0017] 歸經(jīng):歸肺、胃、腎經(jīng)。
[0018] 功能主治:清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi) 熱消渴，腸燥便秘。
[0019] 肉蓯蓉:味甘，性溫。
[0020] 歸經(jīng):歸腎、大腸經(jīng)。
[0021 ]功能主治：補(bǔ)腎陽；益精血；潤腸道。主腎陽虛；S ;精血不足之陽瘦;遺精；白池;尿 頻余瀝;腰痛腳弱;耳鳴目花;月經(jīng)衍期;宮寒不孕;腸燥便秘。
[0022] 柏子仁:味甘，性平。
[0023] 歸經(jīng)：歸心、腎、大腸經(jīng)。
[0024]功能主治:養(yǎng)心安神，止汗，潤腸。用于虛煩失眠，心悸怔忡，陰虛盜汗，腸燥便秘。 [0025] 貫葉金絲桃:味辛，性寒。
[0026] 歸經(jīng)：歸肝經(jīng)。
[0027]功效:疏肝解郁，清熱利濕，消腫通乳。
[0028] 銀杏:味甘，苦濕。
[0029] 歸經(jīng):入肺、腎經(jīng)。
[0030] 功效：降痰清毒，祛除邪毒的功能。銀杏降低人體血液中膽固醇水平，防止動脈硬 化，銀杏消除血管壁上的沉積成分，抵抗炎癥，改善血液流變性，增進(jìn)紅細(xì)胞的變形能力。
[0031] 獨角蓮:味辛，性溫。
[0032] 歸經(jīng)：歸胃、肝經(jīng)。
[0033] 主要功能:燥濕化痰、祛風(fēng)止痙、解毒散結(jié)，本品的水煎液具有抗腫瘤作用，明顯抑 制腫瘤生長。
[0034] 金銀花:味甘，性寒。
[0035] 歸經(jīng):入肺、心、胃經(jīng)。
[0036] 功效：具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效。廣泛用于清熱去痛，可用于各種初 期、中期、后期的腫瘤治療，主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍。
[0037]禹余糧:味甘，性寒。
[0038] 歸經(jīng)：歸胃、大腸經(jīng)。
[0039] 功能主治:澀腸止瀉，收斂止血。用于久瀉，久痢，崩漏，白帶。
[0040] 香櫞:味辛，性溫。
[0041] 歸經(jīng):歸肝、脾、肺經(jīng)。
[0042]功能主治：舒肝理氣，寬中，化痰。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，脘腹痞滿，嘔吐噫氣， 痰多咳嗽。
[0043] 洪連:味苦，性寒。
[0044] 功能主治:清熱解毒，降血壓，調(diào)經(jīng)。主急慢性肝炎；腎炎;肺膿瘍；高血壓；月經(jīng)常 不調(diào);乳腺癌。
[0045] 前胡:味苦，性寒。
[0046] 歸經(jīng):歸肺經(jīng)。
[0047] 功能主治:散風(fēng)清熱，降氣化痰。用于風(fēng)熱咳嗽痰多，痰熱喘滿，咯痰黃稠。
[0048] 茵陳:味苦，性寒。
[0049] 歸經(jīng):歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。
[0050] 功能主治:清濕熱，退黃疸。用于黃疸尿少，濕瘡瘙癢;傳染性黃疸型肝炎 [0051 ]蓽茇:功能主治心中冷氣，往往刺痛，腹脹氣滿。
[0052] 三棱:味辛，性平。
[0053] 歸經(jīng)：歸肝、脾經(jīng)。
[0054]功能主治:破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛。
[0055] 枳實:味苦，性溫。
[0050] 歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。
[0057]功能主治:破氣消積，化痰散痞。用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰 滯氣阻胸痹，結(jié)胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0058] 雞內(nèi)金:味甘，性平。
[0059] 歸經(jīng):歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。
[0060] 功能主治:健胃消食，澀精止遺，用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。
[0061] 淮山：味甘、性平。
[0062] 歸經(jīng):入肺、脾、腎、胃。
[0063] 功能主治:健脾、厚腸胃、補(bǔ)肺、益腎，脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽。
[0064]赤石脂：味甘，性溫。
[0065] 歸經(jīng)：歸胃、大腸經(jīng)。
[0066] 功能主治:澀腸，止血，生肌斂瘡，用于久瀉久痢，大便出血，崩漏帶下。
[0067] 本發(fā)明所述的藥物制劑，本發(fā)明所述的藥物劑型選自顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射 劑、酊劑、栓劑、丸劑、糖漿劑、合劑、散劑、洗劑、膜劑、滴丸中的一種。進(jìn)一步優(yōu)選為膠囊劑。
[0068] 本發(fā)明所述的膠囊劑主要在制備治療結(jié)腸炎藥物中的用途，尤其是治療潰瘍性結(jié) 腸炎藥物中的用途。
[0069]本發(fā)明對以上的處方經(jīng)過認(rèn)真的研究，根據(jù)中醫(yī)用藥的合理性，發(fā)明提出了具體 的一種治療結(jié)腸炎的膠囊劑的制備方法，具體步驟為：
[0070] (1)稱取肉蓯蓉、金銀花、禹余糧、蓽茇、枳實、香櫞和貫葉金絲桃混合，加8-15倍水 和0.5-1.5倍體積75 %的乙醇溶液浸泡2小時，然后煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合 并煎煮液，濾過，減壓濃縮至相對密度為1.10,備用；
[0071] (2)稱取柏子仁、銀杏、獨角蓮、赤石脂和甘草混合粉碎成粗粉，5倍體積濃度為 75 %的乙醇溶液回流提取2次，每次2小時，合并乙醇提取液，備用；
[0072] (3)將知母、洪連、前胡、茵陳、雞內(nèi)金和淮山粉碎成細(xì)粉，7倍體積濃度為70 %的乙 醇溶液回流提取2次，每次1.5小時，合并乙醇提取液，備用；
[0073] (4)將步驟(2)和(3)的乙醇提取液混合再向其中加入步驟（1)的濃縮液，攪拌，靜 置過夜，離心，上清液經(jīng)回收乙醇后濃縮成浸膏，冷凍干燥，粉碎，得清膏粉；
[0074] (5)將步驟(4)所得清膏粉與藥學(xué)上可接受的輔料混合均勻，然后濕法制粒，干燥， 裝入膠囊。
[0075]上述的制備方法中，所述的藥學(xué)上可接受的輔料與清膏粉的重量份比為0.1-0.3: 1〇
[0076] 上述的制備方法中，所述的藥學(xué)上可接受的輔料包括填充劑、粘合劑，所述的填充 劑為蔗糖、乳糖、甘露醇、糊精的一種或兩種，優(yōu)選為蔗糖，所述的粘合劑為劑為3%羥丙甲 纖維素的50 %乙醇溶液、10 %聚維酮K30的水溶液、30 %淀粉漿和10 %羧甲基纖維素的水溶 液