一種用于治療糖尿病的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療糖尿病的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：紫花地丁22份、叢毛榕根30份、金櫻子12份、鴨跖草22份、薤白頭7份、榆枝12份、鬼羽箭12份。本發(fā)明運(yùn)用：紫花地丁清熱解毒，涼血消腫；叢毛榕根祛風(fēng)，健脾，利濕；金櫻子固精縮尿，澀腸止帶；鴨跖草清熱解毒，利水消腫；薤白頭理氣寬胸，通陽散結(jié)；榆枝利尿通淋；鬼羽箭清熱解毒，涼血止血。諸藥合用，達(dá)到溫陽滋腎、益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、健脾利水之功效。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療糖尿病。
【專利說明】
一種用于治療糖尿病的藥物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療糖尿病的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是由于體內(nèi)胰島素絕對(duì)或相對(duì)不足，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝紊亂，從 而導(dǎo)致的一組以高血糖為特征的內(nèi)分泌代謝綜合病癥。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時(shí)長(zhǎng)期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、 腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。糖尿病是以多飲多尿多食、疲乏、消瘦等證候 群，以及血循環(huán)中葡萄糖濃度異常升高為主要臨床特征。根據(jù)現(xiàn)代病因特點(diǎn)，臨床分為I型 糖尿病(胰島素絕對(duì)缺乏）、Π 型糖尿病(胰島素抵抗為主伴相對(duì)胰島素不足或胰島素明顯 缺乏伴胰島素抵抗）、特異性糖尿病及妊娠糖尿病(4型）四種類型(根據(jù)1996年WHO對(duì)糖尿病 (3型）診斷分型的修定標(biāo)準(zhǔn)）。1型糖尿病大多自幼年發(fā)病，有酮癥酸中毒傾向；Π 型糖尿病 以中老年人為主，肥胖者居多。隨著糖尿病病程延長(zhǎng)，可伴發(fā)眼、神經(jīng)及心、腦、腎等血管組 織器官的慢性并發(fā)癥，此為糖尿病致殘致死的主要因素。
[0003] 糖尿病屬中醫(yī)的"消渴"范疇。
[0004] 病因 ①遺傳因素 1型或2型糖尿病均存在明顯的遺傳異質(zhì)性。糖尿病存在家族發(fā)病傾向，1/4~1/2患者 有糖尿病家族史。臨床上至少有60種以上的遺傳綜合征可伴有糖尿病。1型糖尿病有多個(gè) DNA位點(diǎn)參與發(fā)病，其中以HLA抗原基因中DQ位點(diǎn)多態(tài)性關(guān)系最為密切。在2型糖尿病已發(fā)現(xiàn) 多種明確的基因突變，如胰島素基因、胰島素受體基因、葡萄糖激酶基因、線粒體基因等。 [0005] ②環(huán)境因素 進(jìn)食過多，體力活動(dòng)減少導(dǎo)致的肥胖是2型糖尿病最主要的環(huán)境因素，使具有2型糖尿 病遺傳易感性的個(gè)體容易發(fā)病。1型糖尿病患者存在免疫系統(tǒng)異常，在某些病毒如柯薩奇病 毒，風(fēng)疹病毒，腮腺病毒等感染后導(dǎo)致自身免疫反應(yīng)，破壞胰島素辟田胞。
[0006] 臨床表現(xiàn) ①多飲、多尿、多食和消瘦 嚴(yán)重高血糖時(shí)出現(xiàn)典型的"三多一少"癥狀，多見于1型糖尿病。發(fā)生酮癥或酮癥酸中毒 時(shí)"三多一少"癥狀更為明顯。
[0007] ②疲乏無力，肥胖 多見于2型糖尿病。2型糖尿病發(fā)病前常有肥胖，若得不到及時(shí)診斷，體重會(huì)逐漸下降。
[0008] 藥物治療 ①磺脲類藥物 2型DM患者經(jīng)飲食控制，運(yùn)動(dòng)，降低體重等治療后，療效尚不滿意者均可用磺脲類藥物。 因降糖機(jī)制主要是刺激胰島素分泌，所以對(duì)有一定胰島功能者療效較好。對(duì)一些發(fā)病年齡 較輕，體形不胖的糖尿病患者在早期也有一定療效。但對(duì)肥胖者使用磺脲類藥物時(shí)，要特別 注意飲食控制，使體重逐漸下降，與雙胍類或α-葡萄糖苷酶抑制劑降糖藥聯(lián)用較好。下列情 況屬禁忌證:一是嚴(yán)重肝、腎功能不全;二是合并嚴(yán)重感染，創(chuàng)傷及大手術(shù)期間，臨時(shí)改用胰 島素治療;二是糖尿病酮癥、酮癥酸中毒期間，臨時(shí)改用膜島素治療；四是糖尿病孕婦，妊娠 高血糖對(duì)胎兒有致畸形作用，早產(chǎn)、死產(chǎn)發(fā)生率高，故應(yīng)嚴(yán)格控制血糖，應(yīng)把空腹血糖控制 在105暈克/分升（5.8暈?zāi)?升）以下，餐后2小時(shí)血糖控制在120暈克/分升(6.7暈?zāi)? 升）以下，但控制血糖不宜用口服降糖藥;五是對(duì)磺脲類藥物過敏或出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
[0009]②雙胍類降糖藥 降血糖的主要機(jī)制是增加外周組織對(duì)葡萄糖的利用，增加葡萄糖的無氧酵解，減少胃 腸道對(duì)葡萄糖的吸收，降低體重。適應(yīng)證肥胖型2型糖尿病，單用飲食治療效果不滿意者;2 型糖尿病單用磺脲類藥物效果不好，可加雙胍類藥物；1型糖尿病用胰島素治療病情不穩(wěn) 定，用雙胍類藥物可減少胰島素劑量;2型糖尿病繼發(fā)性失效改用胰島素治療時(shí)，可加用雙 胍類藥物，能減少胰島素用量。禁忌證嚴(yán)重肝、腎、心、肺疾病，消耗性疾病，營(yíng)養(yǎng)不良，缺氧 性疾病;糖尿病酮癥，酮癥酸中毒；伴有嚴(yán)重感染、手術(shù)、創(chuàng)傷等應(yīng)激狀況時(shí)暫停雙胍類藥 物，改用胰島素治療;妊娠期。不良反應(yīng)一是胃腸道反應(yīng)。最常見、表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲下 降、腹痛、腹瀉，發(fā)生率可達(dá)20%。為避免這些不良反應(yīng)，應(yīng)在餐中、或餐后服藥。二是頭痛、頭 暈、金屬味。三是乳酸酸中毒，多見于長(zhǎng)期、大量應(yīng)用降糖靈，伴有肝、腎功能減退，缺氧性疾 病，急性感染、胃腸道疾病時(shí)，降糖片引起酸中毒的機(jī)會(huì)較少。
[0010]③α葡萄糖苷酶抑制劑 1型和2型糖尿病均可使用，可以與磺脲類，雙胍類或胰島素聯(lián)用。伏格列波糖餐前即刻 口服。阿卡波糖餐前即刻口服。主要不良反應(yīng)有:腹痛、腸脹氣、腹瀉、肛門排氣增多。
[0011] ④胰島素增敏劑 有增強(qiáng)胰島素作用，改善糖代謝。可以單用，也可用磺脲類，雙胍類或胰島素聯(lián)用。有肝 臟病或心功能不全者者不宜應(yīng)用。
[0012] ⑤格列奈類胰島素促分泌劑 瑞格列奈為快速促胰島素分泌劑，餐前即刻口服，每次主餐時(shí)服，不進(jìn)餐不服。那格列 奈作用類似于瑞格列奈。
[0013] ⑥中藥治療 以髓入手，全身治療，使病癥開始好轉(zhuǎn)，人體恢復(fù)正常生理機(jī)能。
[0014] 本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療糖尿病的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達(dá) 到安全有效治愈糖尿病的目的。
[0016] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種用于治療糖尿病的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成： 紫花地丁 22份、叢毛榕根30份、金櫻子12份、鴨跖草22份、薤白頭7份、榆枝12份、鬼羽箭12 份。
[0017] 下面結(jié)合中藥學(xué)理論說明本發(fā)明有益效果： 發(fā)明人認(rèn)為，糖尿病的病因有內(nèi)因和外因兩方面：內(nèi)因?yàn)樗伢w陰虛;外因?yàn)轫撤矢剩?情志失調(diào)，勞欲過度，或感受熱毒等，致火灼陰津，燥熱內(nèi)盛，而發(fā)消渴。病理變化主要為燥 熱陰虛。肺主治節(jié)，為水之上源，如肺燥陰虛，津液失于滋布，則胃失儒潤(rùn)，腎失滋源；胃熱偏 盛，則灼傷肺津，耗損腎陰；而腎陰不足，陰虛火旺，又可上灼肺、胃，終至肺熱胃燥，腎陰虧 乏，故多飲、多食、多尿相互并見。證延日久，氣陰兩傷，則見疲倦消瘦之癥。陰損及陽，陰陽 倶虛，脾腎衰敗，水濕潴留，泛濫肌膚，則為水腫。燥熱陰虛，常生變證:如肺失滋潤(rùn)，日久可 并發(fā)肺癆。腎陰虧損，肝失涵養(yǎng)，肝腎精血不能上承于耳目，則可并發(fā)白內(nèi)障、耳聾。燥熱內(nèi) 結(jié)，營(yíng)陰被灼，絡(luò)脈瘀阻，蘊(yùn)毒成膿，發(fā)為瘡癤、癰疽。陰虛燥熱內(nèi)灼，煉液成痰，血熾成瘀，痰 瘀互結(jié)，痹阻胸脈，則發(fā)胸痹;痹阻經(jīng)絡(luò)，蒙蔽心竅，則發(fā)中風(fēng)偏癱。故治療則采取清潤(rùn)肺胃， 生津止渴，益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)脾滋腎。
[0018] 本發(fā)明運(yùn)用：紫花地丁清熱解毒，涼血消腫；叢毛榕根祛風(fēng)，健脾，利濕;金櫻子固 精縮尿，澀腸止帶;鴨跖草清熱解毒，利水消腫;薤白頭理氣寬胸，通陽散結(jié);榆枝利尿通淋； 鬼羽箭清熱解毒，涼血止血。諸藥合用，達(dá)到溫陽滋腎、益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、健脾利水之功 效。
[0019] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果： 1、一般資料 發(fā)明人2013年1月-2015年7月間共收集75例糖尿病患者。隨機(jī)分為：治療組38例，對(duì)照 組37例。其中治療組男24例、女14例，年齡36~64歲，病程1~7年;對(duì)照組男21例、女16例，年 齡38~68歲間，病程1~8年。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0020] 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①有糖尿病癥狀者，空腹血糖2 7.77mmol/L( 140mg/dl)或任何（時(shí)間）一次血糖值2 11 · lmmol/L(200mg/dl)即可確診為糖尿病。
[0021 ]②結(jié)果可疑時(shí)，應(yīng)再作糖耐量試驗(yàn)(0GTT)。成人空腹口服葡萄糖(75g)后測(cè)血糖。 [0022]納入標(biāo)準(zhǔn)①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18~70歲；③依從性好;④自愿簽署知情同意 書。
[0023]排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠、哺乳期婦女;②患有嚴(yán)重心、肺、肝、腎臟疾病患者;③有精神系 統(tǒng)疾病，不能配合治療者;④發(fā)病后經(jīng)其他藥物治療的患者。
[0024] 2、治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊，每日3次。治療1個(gè)月。
[0025] 對(duì)照組口服鹽酸二甲雙胍片，每次lg，每日1次。治療1個(gè)月。
[0026] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果 3.1療效標(biāo)準(zhǔn) ① 痊愈:糖尿病癥狀基本消失，空腹血糖、餐后2h血糖均正常，24h尿糖：I型糖尿病<10g ~25g，Π 型糖尿病微量~10g; ② 有效:糖尿病癥狀大多消失或減輕，空腹血糖、餐后2h血糖下降，但仍高于正常，24h 尿糖減少，I型糖尿病仍>25g，n型糖尿病>10g; ③ 無效:糖尿病癥狀沒有好轉(zhuǎn)，檢測(cè)指標(biāo)沒有明顯變化。
[0027] 3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。
[0028] 表1兩組療效比較

可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療糖尿病，治愈率高。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0030] 實(shí)施例1 稱取:紫花地丁22克、叢毛榕根30克、金櫻子12克、鴨跖草22克、薤白頭7克、榆枝12克、 鬼羽箭12克;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過濾;合并濾液， 濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0031] 用于治療糖尿病?？诜咳辗靡淮?。
[0032] 實(shí)施例2 稱取:紫花地丁22克、叢毛榕根30克、金櫻子12克、鴨跖草22克、薤白頭7克、榆枝12克、 鬼羽箭12克;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;合并濾液， 濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0033] 用于治療糖尿病?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0034] 實(shí)施例3 稱取:紫花地丁22克、叢毛榕根30克、金櫻子12克、鴨跖草22克、薤白頭7克、榆枝12克、 鬼羽箭12克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即 得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0035]用于治療糖尿病?？诜?，每日分早中晚三次服用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療糖尿病的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而 成：紫花地丁 22份、叢毛榕根30份、金櫻子12份、鴨跖草22份、薤白頭7份、榆枝12份、鬼羽箭 12份。2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療糖尿病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:紫花 地丁22份、叢毛榕根30份、金櫻子12份、鴨跖草22份、薤白頭7份、榆枝12份、鬼羽箭12份;加8 倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過濾;合并濾液，濃縮至120份，即 得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的用于治療糖尿病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:紫花 地丁 22份、叢毛榕根30份、金櫻子12份、鴨跖草22份、薤白頭7份、榆枝12份、鬼羽箭12份;加 1 〇倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包 裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的用于治療糖尿病的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:紫花 地丁22份、叢毛榕根30份、金櫻子12份、鴨跖草22份、薤白頭7份、榆枝12份、鬼羽箭12份;加6 倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑;上述 份均是指重量份。
【文檔編號(hào)】A61P3/10GK105832979SQ201610287702
【公開日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2016年5月4日
【發(fā)明人】包莉麗
【申請(qǐng)人】包莉麗