一種治療Ⅱ型糖尿病的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及糖尿病用藥技術領域，具體是涉及一種治療Π 型糖尿病的藥物組合物 及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 糖尿病是一種常見的以高血糖為特征的慢性代謝性疾病，是由于遺傳因素、免疫 功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機體導致 胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質、脂肪、水和電解質等一系列代謝紊亂綜 合征，是世界三大疑難病癥之一，據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)有糖尿病患者約5600萬人，并以 每年約200萬的速度增長。糖尿病已經(jīng)成為僅次于癌癥和心血管疾病的危害人類健康的第 三大非傳染性疾病，因此，尋找有效的治療方法就顯得尤為重要。糖尿病主要分為1型和2 型：1型糖尿病，原名胰島素依賴型糖尿病，多發(fā)生在兒童和青少年，也可發(fā)生于各種年齡。 起病比較急劇，體內(nèi)胰島素絕對不足，容易發(fā)生酮癥酸中毒，必須用胰島素治療才能獲得滿 意療效，否則將危及生命；Π 型糖尿病患者以中老年為主，患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非 完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過多，但胰島素的作用效果較差，因此患者體內(nèi)的 胰島素是一種相對缺乏，可以通過某些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌，但到后期仍有一 些病人需要使用胰島素治療。其中一部分病人以胰島素抵抗為主，病人多肥胖，因胰島素抵 抗，胰島素敏感性下降，血中胰島素增高以補償其胰島素抵抗，但相對病人的高血糖而言， 胰島素分泌仍相對不足。此類病人早期癥狀不明顯，僅有輕度乏力、口渴，常在明確診斷之 前就可發(fā)生大血管和微血管并發(fā)癥。飲食治療和口服降糖藥多可有效。另一部分病人以胰 島素分泌缺陷為主，臨床上需要補充外源性胰島素。
[0003] 目前，Π 型糖尿病的臨床治療以口服西藥為主，常見的有磺脲類、雙胍類、α葡萄糖 苷酶抑制劑、胰島素增敏劑、格列奈類胰島素促分泌劑等，長期服用易導致藥物的依賴性和 毒副作用，并加速胰島素細胞的老化，誘發(fā)多種并發(fā)癥，因此需要一種藥物即能調節(jié)飲食習 慣來輔助減少其他多發(fā)癥狀對血糖升高的影響，又能控制患者的血糖保持在正常的范圍， 并且利于長期服用不會對身體造成大的傷害，這是研制Π 型糖尿病用藥的難點之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明解決的技術問題是，提供一種治療Π 型糖尿病的藥物組合物及其制備方 法。
[0005] 本發(fā)明的技術方案是，一種治療Π 型糖尿病的藥物組合物，是由以下重量份的成 分組成:粗纖維混合物80-150份、藻青素60-90份、萬壽菊素50-80份、薯蕷皂苷元38-76份、 蕓香甙35-70份、聚乙二醇16-30份、吡哆素15-24份、黃酮甙12-18份、亞油酸10-16份、金松 雙黃酮10-15份、山柰酚8-13份、槲皮素8-12份、谷氨酸7-11份、賴氨酸6-10份、鞣質5-10份、 氟桂利嗪5-8份、硫胺素4-7份、混合酶2-6份。
[0006] 進一步的，所述粗纖維混合物是指將纖維素和半纖維素按照重量比3:2混合制得， 粗纖維可以促進腸胃運動，幫助消化，降低血漿中的膽固醇含量，防治高脂血癥和心血管疾 病，控制體重，減少肥胖病的發(fā)生，從而改善血糖生成反應，降低餐后血糖含量，幫助治療糖 尿病。
[0007] 進一步的，所述的萬壽菊素制備方法為:將新鮮的母菊清洗干凈后粉碎，置于閃式 提取器中，加入8-12倍量的質量濃度為65-75%乙醇溶液，進行閃式提取，過濾后得到提取 液，濃縮后加入聚酰胺樹脂干燥，裝柱，使用質量濃度為75-95 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃 縮干燥得到萬壽菊素粗品，將粗品經(jīng)高速逆流色譜分離純化，正己烷-乙酸乙酯-甲醇-水為 溶劑系統(tǒng)，紫外檢測器檢測，收集萬壽菊素組分，進行真空濃縮，析出結晶，過濾、洗滌干燥 即得萬壽菊素，萬壽菊素能有效的增強肌體免疫力，有很好的抗氧化活性，可以抑制細胞的 毒活性，從而很好的抑制糖尿病的多種并發(fā)癥，使糖尿病在治療過程中免受其他癥狀的干 擾。
[0008] 進一步的，所述槲皮素是由酶法水解蘆丁制得的，槲皮素可以降低血壓、增強毛細 血管抵抗力、減少毛細血管脆性、降血脂、擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量等作用，對糖尿病 伴隨的冠心病及高血壓癥狀有輔助治療作用，采用酶法水解蘆丁其上的部分或全部糖基， 進而大量制備植物中含量較少的異槲皮素和槲皮素單體，操作簡單，產(chǎn)出率高，成本低廉。
[0009] 進一步的，所述混合酶是由黃嘌呤氧化酶、纖維素酶、葡萄糖苷轉移酶按照重量比 1:3:4組成的混合物。
[0010] -種治療Π 型糖尿病的藥物組合物的制備方法為:將所述重量組份的粗纖維混合 物、藻青素、萬壽菊素、薯蕷皂苷元、蕓香甙、聚乙二醇、吡哆素、黃酮甙、亞油酸、金松雙黃 酮、山柰酚、槲皮素、谷氨酸、賴氨酸、鞣質、氟桂利嗪、硫胺素采用機械法混合均勻，置于超 微粉碎機粉碎，過200-300目篩，再加入所述重量組份的混合酶，密封冷藏即得到治療Π 型 糖尿病的藥物組合物。
[0011] 進一步的，所述的藥物組合物中加入輔料:稀釋劑、潤濕劑、崩解劑，通過制粒、干 燥、整粒、篩分、填充、拋光、包裝制成膠囊劑。所述的稀釋劑是甘露醇、微晶纖維素、乳糖的 一種或者幾種混合;所述的潤濕劑是硬脂酸鎂、滑石粉、單硬脂酸甘油酯的一種或者幾種混 合;所述的崩解劑是交聯(lián)纖維素、交聯(lián)聚維酮、甘氨酰基淀粉鈉的一種或者幾種混合。
[0012] 本發(fā)明的有益效果是：中西醫(yī)聯(lián)合用藥，在調節(jié)正常飲食的基礎上有效的降低血 糖和改善肌體的葡萄糖耐受水平，調節(jié)肌體的各項異常指標，增強糖尿病患者長期用藥的 耐受性，減少藥物副作用，其中其中藻青素、萬壽菊素、薯蕷皂苷元、蕓香甙、氟桂利嗪共同 作用，能夠促進代謝，緩解血糖升高;吡哆素、黃酮甙、亞油酸、金松雙黃酮、山柰酚、槲皮素、 谷氨酸、賴氨酸、鞣質、硫胺素綜合作用能及時補充肌體所需，改善飲食習慣，增強細胞活性 和免疫能力，抑制多種并發(fā)癥，并具有較強的抗氧化作用；本發(fā)明藥物組合物制備工藝簡 單，副作用小，使用方便，有很好的臨床推廣意義。
【具體實施方式】 [0013] 實施例1:
[0014] -種治療Π 型糖尿病的藥物組合物，是由以下重量份的成分組成：粗纖維混合物 80份、藻青素 60份、萬壽菊素 50份、薯蕷皂苷元38份、蕓香甙35份、聚乙二醇16份、吡哆素 15 份、黃酮甙12份、亞油酸10份、金松雙黃酮10份、山柰酚8份、槲皮素8份、谷氨酸7份、賴氨酸6 份、鞣質5份、氟桂利嗪5份、硫胺素4份、混合酶2份。
[0015] 其中，所述粗纖維混合物是指將纖維素和半纖維素按照重量比3:2混合制得，粗纖 維可以促進腸胃運動，幫助消化，降低血漿中的膽固醇含量，防治高脂血癥和心血管疾病， 控制體重，減少肥胖病的發(fā)生，從而改善血糖生成反應，降低餐后血糖含量，幫助治療糖尿 病。所述的萬壽菊素制備方法為:將新鮮的母菊清洗干凈后粉碎，置于閃式提取器中，加入8 倍量的質量濃度為65%乙醇溶液，進行閃式提取，過濾后得到提取液，濃縮后加入聚酰胺樹 脂干燥，裝柱，使用質量濃度為75 %乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮干燥得到萬壽菊素粗品，將 粗品經(jīng)高速逆流色譜分離純化，正己烷-乙酸乙酯-甲醇-水為溶劑系統(tǒng)，紫外檢測器檢測， 收集萬壽菊素組分，進行真空濃縮，析出結晶，過濾、洗滌干燥即得萬壽菊素，萬壽菊素能有 效的增強肌體免疫力