治療鼻炎的中藥組合物凝膠及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療鼻炎的中藥組合物凝膠及其制備方法，中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型劑組成，中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成：中草藥提取物由下列重量份的中草藥原料加工而成：防風(fēng)4?8份，荊芥6?12份，升麻5?10份，天草4?10份，茨仁5?8份，苦瓜仁3?9份，菖蒲6?10份，辛夷4?6份，蒼耳4?8份，甘草5?8份，皂刺4?6份，北芪5?8份，凝膠成型劑由去離子水、透明質(zhì)酸和泊洛沙姆組成，藥劑和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻。本發(fā)明合理選材合理，通過浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，單獨(dú)封存，不易結(jié)塊，有效成分不易氧化變質(zhì)，保質(zhì)期長(zhǎng)，使用時(shí)與凝膠成型劑按比例混合均勻成凝膠，現(xiàn)混現(xiàn)用，保持極高的藥物活性，治療效果好。
【專利說明】
治療鼻炎的中藥組合物凝膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物凝膠及其制備方法，具體的說涉及治療鼻炎的中藥組合物凝 膠及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻炎即鼻腔炎癥性疾病，鼻炎的主要病理改變是鼻腔你面膜充血、腫脹、滲出、增 生等，鼻炎給人們的生活帶來極大的不便，癥狀多樣，會(huì)導(dǎo)致鼻噻、鼻癢、流鼻涕，嚴(yán)重會(huì)導(dǎo) 致鼻覺喪失、頭暈、失眠，進(jìn)而記憶力衰退，生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。
[0003] 對(duì)于鼻炎的治療，目前尚無根治方法，一般具有以下幾種治療、緩解的方法，一種 是根據(jù)病因治療，找出全身和局部的病因，及時(shí)治療全身慢性疾病，改善工作環(huán)境，提高機(jī) 體免疫力，另一種是局部治療，使用鼻內(nèi)用糖皮質(zhì)激素，具有良好的抗炎作用，最終產(chǎn)生減 輕充血效果。
[0004] 以上各種療法中，均需要對(duì)不同鼻炎對(duì)癥治療，其中一些治療藥物對(duì)人體有一定 的副作用，而鼻炎也難以根治，需要長(zhǎng)時(shí)間使用，危害健康。鑒于此，開發(fā)一種安全可靠、用 法簡(jiǎn)單、無副作用且療效好的治療鼻炎的中藥組合物凝膠是必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療鼻炎的中藥組合物凝膠。
[0006] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種治療鼻炎的中藥組合物凝膠的制備方法。
[0007] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是： 一種治療鼻炎的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型劑組 成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:所述中草藥提取物由下列重量份的 中草藥原料加工而成:防風(fēng)4-8份，荊芥6-12份，升麻5-10份，天草4-10份，茨仁5-8份，苦瓜 仁3-9份，菖蒲6-10份，辛夷4-6份，蒼耳4-8份，甘草5-8份，皂刺4-6份，北芪5-8份，所述凝 膠成型劑由去離子水、透明質(zhì)酸和泊洛沙姆組成，藥劑和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者 以適宜的比例混合均勻。
[0008] 優(yōu)選的，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成：防風(fēng)6份，荊芥8份，升 麻8份，天草7份，茨仁6份，苦瓜仁6份，菖蒲7份，辛夷5份，蒼耳6份，甘草6份，皂刺5份，北芪 6份。
[0009] 優(yōu)選的，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質(zhì)酸0.2-0.3%，泊洛沙姆 18-22%，余量為去尚子水。
[0010]優(yōu)選的，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質(zhì)酸0.25%，泊洛沙姆20%， 余量為去尚子水。
[0011] 優(yōu)選的，所述中草藥提取物和凝膠成型劑的配比如下：每10-15g中草藥提取物配 80-100ml凝膠成型劑，二者于常溫下攪拌混合均勻。
[0012] -種治療鼻炎的中藥組合物凝膠的制備方法： (a) 制備中藥提取物:配方量的防風(fēng)、荊芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛夷、蒼耳、 甘草、皂刺和北芪，加入120~180ml體積分?jǐn)?shù)70-80%的乙醇水溶液，于90-110 °C回流浸提2-3 小時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質(zhì)，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻，混合方式為 將中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌。
[0013] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明合理選取了防風(fēng)、荊芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖 蒲、辛夷、蒼耳、甘草、皂刺和北芪，通過浸提、濃縮、冷凍干燥獲得干粉，單獨(dú)封存，不易結(jié) 塊，有效成分不易氧化變質(zhì)，保質(zhì)期長(zhǎng)，使用時(shí)與凝膠成型劑按比例混合均勻成凝膠，現(xiàn)混 先用，保持極高的藥物活性，棉簽蘸混合后的藥物置于患者鼻孔內(nèi)，使用非常方便，由于呈 凝膠狀，鎖水性好，不易揮發(fā)變干，藥物有效成分能長(zhǎng)時(shí)間緩慢釋放到達(dá)病灶，治療效果好。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面通過具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的具體說明。
[0015] 實(shí)施例1: 一種治療鼻炎的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型劑組 成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:所述中草藥提取物由下列重量份的 中草藥原料加工而成：防風(fēng)4份，荊芥6份，升麻5份，天草4份，茨仁5份，苦瓜仁3份，菖蒲6 份，辛夷4份，蒼耳4份，甘草5份，皂刺4份，北芪5份，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質(zhì)酸 和泊洛沙姆組成，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸0.2%，泊洛沙姆18%，余 量為去離子水，所述中草藥提取物和凝膠成型劑的配比如下:每l〇g中草藥提取物配80ml凝 膠成型劑，二者于常溫下攪拌混合均勻； 中藥組合物凝膠的制備方法，如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的防風(fēng)、荊芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛夷、蒼耳、 甘草、皂刺和北芪，加入120ml體積分?jǐn)?shù)70%的乙醇水溶液，于110°C回流浸提2小時(shí)，浸提液 經(jīng)真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質(zhì)，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻，混合方式為 將中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌。
[0016] 實(shí)施例2: 一種治療鼻炎的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型劑組 成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:所述中草藥提取物由下列重量份的 中草藥原料加工而成:防風(fēng)8份，荊芥12份，升麻10份，天草10份，茨仁8份，苦瓜仁9份，菖蒲 10份，辛夷6份，蒼耳8份，甘草8份，阜刺6份，北芪8份，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質(zhì) 酸和泊洛沙姆組成，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸〇. 3%，泊洛沙姆22%， 余量為去離子水，所述中草藥提取物和凝膠成型劑的配比如下：每15g中草藥提取物配 l〇〇ml凝膠成型劑，二者于常溫下攪拌混合均勻； 中藥組合物凝膠的制備方法，如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的防風(fēng)、荊芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛夷、蒼耳、 甘草、皂刺和北芪，加入180ml體積分?jǐn)?shù)70%的乙醇水溶液，于90 °C回流浸提3小時(shí)，浸提液經(jīng) 真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質(zhì)，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻，混合方式為 將中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌。
[0017] 實(shí)施例3: 一種治療鼻炎的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物凝膠由中藥提取物和凝膠成型劑組 成，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:所述中草藥提取物由下列重量份的 中草藥原料加工而成:防風(fēng)6份，荊芥8份，升麻8份，天草7份，茨仁6份，苦瓜仁6份，菖蒲7份， 辛夷5份，蒼耳6份，甘草6份，皂刺5份，北芪6份，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質(zhì)酸和 泊洛沙姆組成，所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質(zhì)酸0.25%，泊洛沙姆20%，余 量為去離子水，所述中草藥提取物和凝膠成型劑的配比如下:每12g中草藥提取物配90ml凝 膠成型劑，二者于常溫下攪拌混合均勻； 中藥組合物凝膠的制備方法，如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的防風(fēng)、荊芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛夷、蒼耳、 甘草、皂刺和北芪，加入160ml體積分?jǐn)?shù)75%的乙醇水溶液，于100 °C回流浸提2.5小時(shí)，浸提 液經(jīng)真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質(zhì)，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻，混合方式為 將中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌。
[0018] 實(shí)施例1-3制備得到的中藥組合物凝膠用于治療鼻炎： 80例鼻炎患者，男性40例，女性40例，年齡20-40歲，平均病程2.0年，所有患者隨機(jī)分 為三組試驗(yàn)組(每組20例）和對(duì)照組(20例），三組鼻炎患者在性別、年齡、病程上的差異比 較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有療效的可比性。
[0019] 對(duì)照組鼻炎患者給瀾秦牌復(fù)方鼻炎膏治療，按產(chǎn)品說明書使用，連續(xù)使用14天。
[0020] 試驗(yàn)組1-3鼻炎患者分別用棉簽浸蘸實(shí)施例1-3的中藥組合物凝膠，置于鼻孔內(nèi)， 每天3次，每次30min，連續(xù)使用14天，然后按如下評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)四組患者的療效： 治愈標(biāo)準(zhǔn):鼻炎癥狀消失超過6個(gè)月，隨訪患者1年未出現(xiàn)復(fù)發(fā)； 顯效標(biāo)準(zhǔn):鼻炎臨床癥狀基本消失； 無效標(biāo)準(zhǔn):在使用相應(yīng)藥物后14天，患者鼻科檢查或者臨床癥狀無明顯改變。
[0021] 比較四組鼻炎患者治療后的臨床總有效率，結(jié)果如下：

以上所述的實(shí)施例只是本發(fā)明的一種較佳的方案，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的限 制，在不超出權(quán)利要求所記載的技術(shù)方案的前提下還有其它的變體及改型。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療鼻炎的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述中藥組合物凝膠由中藥提取物 和凝膠成型劑組成，所述中藥提取物由下列重量份的中藥加工而成:所述中藥提取物由下 列重量份的中藥原料加工而成:防風(fēng)4-8份，荊芥6-12份，升麻5-10份，天草4-10份，茨仁5-8份，苦瓜仁3-9份，菖蒲6-10份，辛夷4-6份，蒼耳4-8份，甘草5-8份，皂刺4-6份，北芪5-8 份，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質(zhì)酸和泊洛沙姆組成，藥劑和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存， 使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療鼻炎的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述中藥提取物由 下列重量份的中藥加工而成:防風(fēng)6份，荊芥8份，升麻8份，天草7份，茨仁6份，苦瓜仁6份，菖 蒲7份，辛夷5份，蒼耳6份，甘草6份，皂刺5份，北芪6份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療鼻炎的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述凝膠成型劑的 重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸〇. 2-0.3%，泊洛沙姆18-22%，余量為去離子水。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療鼻炎的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述凝膠成型劑的 重量百分比組成如下:透明質(zhì)酸〇. 25%，泊洛沙姆20%，余量為去離子水。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療鼻炎的中藥組合物凝膠，其特征在于:所述中藥提取物和 凝膠成型劑的配比如下：每l〇-15g中藥提取物配80-100ml凝膠成型劑，二者于常溫下攪拌 混合均勻。6. -種權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的治療鼻炎的中藥組合物凝膠的制備方法，其特征 在于： (a) 制備中藥提取物:配方量的防風(fēng)、荊芥、升麻、天草、茨仁、冬瓜仁、菖蒲、辛夷、蒼耳、 甘草、皂刺和北芪，加入120~180ml體積分?jǐn)?shù)70-80%的乙醇水溶液，于90-110 °C回流浸提2-3 小時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠成型劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然 后微過濾去除雜質(zhì)，封裝； 中藥提取物和凝膠成型劑分開儲(chǔ)存，使用時(shí)二者以適宜的比例混合均勻，混合方式為 將中藥提取物往凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌。
【文檔編號(hào)】A61K9/06GK105853828SQ201610384475
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年6月2日
【發(fā)明人】何思懿
【申請(qǐng)人】何思懿