一種用于治療黃腫的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療黃腫的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：羽裂藁本9份、荷梗9份、胡蘆巴6份、骨牌草12份、挾劍豆9份、紫河車15份、黨參12份、白術(shù)12份、茯苓15份、炙甘草6份。本發(fā)明運(yùn)用：羽裂藁本苦辛涼，散風(fēng)清熱，活血調(diào)經(jīng)；荷梗寬中理氣；胡蘆巴味苦氣溫，補(bǔ)腎陽，祛寒濕；骨牌草苦平，清熱解毒止血；挾劍豆溫中下氣，益腎補(bǔ)元；紫河車味甘氣大溫，補(bǔ)腎益精，益氣養(yǎng)血；黨參甘溫，入脾肺二經(jīng)，補(bǔ)氣健脾，白術(shù)甘苦溫，健脾燥濕，益胃和中，茯苓甘淡而平，滲濕健脾，助白術(shù)使?jié)駨男”愣?，加?qiáng)健脾除濕之功，炙甘草甘溫益氣，調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)血、溫補(bǔ)脾腎之功。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療黃腫。
【專利說明】
-種用于治療黃腫的藥物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥，具體設(shè)及一種用于治療黃腫的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)黃腫屬于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的"缺鐵性貧血"。
[0003] 缺鐵性貧血是由于體內(nèi)缺少鐵質(zhì)而影響血紅蛋白合成所引起的一種常見貧血，在 紅細(xì)胞的產(chǎn)生受到限制之前，體內(nèi)的鐵膽存已耗盡，此時稱為缺鐵。運(yùn)種貧血特點(diǎn)是骨髓， 肝、脾及其他組織中缺乏可染色鐵，血清鐵濃度和血清轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度均降低，典型病例貧 血是屬于小細(xì)胞低色素型。本病是貧血中常見類型，普遍存在于世界各地，缺鐵性貧血的原 因：一是鐵的需要量增加而攝入不足，二是鐵的吸收不良，Ξ是失血過多等，均會影響血紅 蛋白和紅細(xì)胞生存而發(fā)生貧血。
[0004] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的形成多由長期慢性腸胃疾患或長期失血、妊娠失養(yǎng)、加之飲食 失調(diào)、護(hù)理不當(dāng)?shù)人隆?.脾胃虛弱：由于飲食不節(jié)，損傷脾胃或平素脾胃虛弱，或屯情所 傷，郁怒傷肝，憂思傷脾而使脾胃功能減退，影響水谷之精微的吸收致化血無源。2 .血證： 由于陰虛血熱，或氣不攝血或脾不統(tǒng)血而致長期慢性失血癥。3.腎虛精不化血:一為先天 稟賦不足，腎臟素虛;一為后天失養(yǎng)，即由于其他臟腑病變，不能將其精氣輸送至腎而藏之。 4.蟲積:如鉤蟲侵入人體引起脾胃受損或蟲棲腸中，大量吸收人體精微導(dǎo)致貧血。
[0005] 臨床表現(xiàn) ①癥狀:貧血的發(fā)生是隱伏的。癥狀進(jìn)展緩慢，患者常能很好地適應(yīng)，并能繼續(xù)從事工 作。貧血的常見癥狀是頭暈、頭痛、乏力、易倦、屯、惇、活動后氣短、眼花、耳鳴等。
[0006] ②特殊表現(xiàn):缺鐵的特殊表現(xiàn)有：口角炎、舌乳突萎縮、舌炎，嚴(yán)重的缺鐵可有匙狀 指甲（反甲），食欲減退、惡屯、及便秘。歐洲的患者常有吞咽困難、口角炎和舌異常，稱為 Plummer-Vinson或化terson-Kelly綜合征，運(yùn)種綜合征可能與環(huán)境及基因有關(guān)。吞咽困難 是由于在下咽部和食管交界處有黏膜網(wǎng)形成，偶可圍繞管腔形成袖口樣的結(jié)構(gòu)，束縛著食 管的開口。常需要手術(shù)破除運(yùn)些網(wǎng)或擴(kuò)張狹窄，單靠鐵劑的補(bǔ)充無濟(jì)于事。
[0007] ③非貧血癥狀:缺鐵的非貧血癥狀表現(xiàn):兒童生長發(fā)育遲緩或行為異常，表現(xiàn)為煩 躁、易怒、上課注意力不集中及學(xué)習(xí)成績下降。異食癖是缺鐵的特殊表現(xiàn)，也可能是缺鐵的 原因，其發(fā)生的機(jī)制不清楚?；颊叱？刂撇蛔〉貎H進(jìn)食一種"食物"，如冰塊、黏±、淀粉等。 鐵劑治療后可消失。
[000引④體征：除皮膚黏膜蒼白、毛發(fā)干枯、口唇角化、指甲扁平、失光澤、易碎裂，約18% 的患者有反甲，約10%缺鐵性貧血患者脾臟輕度腫大，其原因不清楚，患者脾內(nèi)未發(fā)現(xiàn)特殊 的病理改變，在缺鐵糾正后可消失。少數(shù)嚴(yán)重貧血患者可見視網(wǎng)膜出血及滲出。
[0009] 此癥診斷主要依靠實(shí)驗(yàn)室檢查 ①血象，呈現(xiàn)典型的小細(xì)胞低色素性貧血(10^<80巧、1邸<279肖、1(：肥<30%)。紅細(xì)胞 指數(shù)改變的程度與貧血的時間和程度相關(guān)。紅細(xì)胞寬度分布(RDW)在缺鐵性貧血的診斷中 意義很難定，正常為（13.4± 1.2)%，缺鐵性貧血為16.3%(或> 14.5%)特殊性僅為50%~70%。 血片中可見紅細(xì)胞染色淺淡，中屯、淡染區(qū)擴(kuò)大，大小不一。網(wǎng)織紅細(xì)胞大多正?；蜉p度增 多。
[0010]②骨髓象，骨髓檢查不一定需要，除非是需要與其他疾患的貧血相鑒別時。骨髓涂 片表現(xiàn)增生活躍，幼紅細(xì)胞明顯增生。早幼紅及中幼紅細(xì)胞比例增高，染色質(zhì)顆粒致密，細(xì) 胞質(zhì)少，血紅蛋白形成差。粒系和巨核細(xì)胞系正常。鐵粒幼細(xì)胞極少或消失。細(xì)胞外鐵缺如。 [00川③生化檢查 (1)血清鐵測定:血清鐵降低<8.95ymol/L(50yg/dl)，總鐵結(jié)合力增高>64.44ymol/L (36化g/dl)，故轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度降低。由于血清鐵的測定波動大，影響因素較多，在判斷結(jié) 果時，應(yīng)結(jié)合臨床考慮。
[0012] (2)血清鐵蛋白測定:血清鐵蛋白低于14yg/L。但在伴有炎癥、腫瘤及感染時可W 增高，應(yīng)結(jié)合臨床或骨髓鐵染色加 W判斷。缺鐵性貧血患者骨髓紅系細(xì)胞內(nèi)及細(xì)胞外鐵染 色均減少或缺如。
[0013] (3)紅細(xì)胞游離原化嘟(FEP)測定:FEP增高表示血紅素合成有障礙，用它反映缺鐵 的存在，是較為敏感的方法。但在非缺鐵的情況如鉛中毒及鐵粒幼細(xì)胞貧血時，F(xiàn)EP亦會增 局。
[0014] 藥物治療①口服鐵劑:運(yùn)是治療本病的主要方法。最常用者為硫酸亞鐵片;此外 尚有乳酸亞鐵，10%構(gòu)祿酸鐵胺溶液，在眾多的口服鐵劑中W硫酸亞鐵療效較好、安全，且 價(jià)格低廉。作為成人治療每日給元素鐵100~200mg即夠，兒童用成人量的一半。于進(jìn)食時或 飯后服用，W減少對胃腸道的刺激。②注射鐵劑:缺鐵性貧血也可用鐵注射治療，但注射鐵 劑毒性反應(yīng)較多，有時甚至可W發(fā)生致命的過敏反應(yīng)，且注射治療既不方便，又不經(jīng)濟(jì)，故 凡是可W采用口服治療的，就不應(yīng)用鐵注射治療。③缺鐵患者往往伴有維生素 E的缺乏，因 此鐵劑療效不顯著者，可加用維生素 E。④中藥治療黃腫可用中醫(yī)中藥治療，效果比較理想。 同時應(yīng)注意飲食W及生活習(xí)慣。
[0015] 本發(fā)明所設(shè)及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療黃腫的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達(dá)到 安全有效治愈黃腫的目的。
[0017]為了達(dá)至化述目的，本發(fā)明采用W下技術(shù)方案： 一種用于治療黃腫的藥物，其特征在于，它是由W下重量配比的原料藥材制備而成:羽 裂蔓本9份、荷梗9份、胡蘆己6份、骨牌草12份、挾劍豆9份、紫河車15份、黨參12份、白術(shù)12 份、巧等15份、炙甘草6份。
[0018]下面結(jié)合中藥學(xué)理論說明本發(fā)明有益效果： 發(fā)明人認(rèn)為，黃腫的基本病機(jī)是由各種原因引起脾胃虛弱，脾胃功能減退，胃不能腐 熟，脾不能運(yùn)化、吸收，導(dǎo)致水谷精微不足，化血無源、出現(xiàn)貧血。"血者水谷之精也，生化于 脾"、"中焦受氣取汁，變化而赤是為血"。即中焦接受水谷之氣與精微物質(zhì)，變化而赤，造成 血液。腎主骨，生髓、藏精，血為精所化、故腎臟虛衰，則精不能化血，而致血虛。腎虛不能主 水，則見浮腫，甚則有腹水、男子陽瘦，女子月經(jīng)停閉等脾腎兩虛的證候。治療宜益氣養(yǎng)血、 溫補(bǔ)脾腎。
[0019] 本發(fā)明運(yùn)用:羽裂蔓本苦辛涼，散風(fēng)清熱，活血調(diào)經(jīng);荷梗寬中理氣；胡蘆己味苦氣 溫，補(bǔ)腎陽，桂寒濕;骨牌草苦平，清熱解毒止血;挾劍豆溫中下氣，益腎補(bǔ)元;紫河車味甘氣 大溫，補(bǔ)腎益精，益氣養(yǎng)血;黨參甘溫，入脾肺二經(jīng)，補(bǔ)氣健脾，白術(shù)甘苦溫，健脾燥濕，益胃 和中，巧等甘淡而平，滲濕健脾，助白術(shù)使?jié)駨男”愣?，加?qiáng)健脾除濕之功，炙甘草甘溫益 氣，調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)血、溫補(bǔ)脾腎之功。
[0020] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果： 1、一般資料 發(fā)明人2012年08月-2013年08月間共收集100例黃腫患者。隨機(jī)分為:治療組50例，對照 組50例。治療組50例患者中，男38例，女12例;年齡18~76歲，平均年齡52.6歲;對照組50例患 者中，男39例，女11例;年齡18~75歲，平均年齡51.8歲。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著 性差異，具有可比性。
[0021 ] 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①有引起缺鐵的病史，如慢性失血(常見于月經(jīng)過多、潰瘍病、胃腸道腫瘤、鉤蟲病及 持），吸收障礙(如萎縮性胃炎、胃腸道術(shù)后），營養(yǎng)不良和鐵需要量增加(如偏食、妊娠、哺乳 及兒童生長期)等。
[0022] ②癥狀包括貧血及組織缺鐵的各種表現(xiàn)，如毛發(fā)枯干、平甲、反甲、吞咽疼痛或困 難等。
[0023] ③血液檢查 (1).血片有小細(xì)胞低色素性貧血的紅細(xì)胞形態(tài)特點(diǎn)。網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)在正常范圍內(nèi)， 白細(xì)胞及血小板數(shù)變化不大。
[0024] (2).血清鐵低于化mol/L(50yg/dl)，總鐵結(jié)合力增高，可達(dá)71.6~89.5ymol/L (400~500yg/dl)，鐵飽和度少于0.15。血清鐵蛋白少于15yg/dl。
[0025] ④骨髓紅細(xì)胞系統(tǒng)增生，幼稚紅細(xì)胞體積小，胞漿偏藍(lán)。鐵粒幼細(xì)胞和細(xì)胞外鐵減 少或缺如。
[0026] ⑤除外慢性感染和肝、腎疾病所致的貧血、地中海貧血及鐵粒幼細(xì)胞性貧血。
[0027] 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合診斷標(biāo)準(zhǔn);②自愿接受臨床觀察。
[0028] 排除標(biāo)準(zhǔn)①血紅蛋白<60g/l;②慢性感染性疾病;③合并屯、、肝、腎、脾等原發(fā)性 疾病者;④其他原因引起貧血者;⑤不愿接受臨床觀察者。
[0029] 2、治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊，每日3次。治療8周。
[0030] 對照組口服硫酸亞鐵片，0. ：3g每次，3次/d;維生素 E，50mg/d。治療8周。
[0031] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果 3.1療效標(biāo)準(zhǔn) ① 痊愈：臨床貧血癥狀消失;血象:WBC，pt正常。冊：男〉130g/L，女〉120g/L[或RBC男〉 0.45 X 10i2/L(450萬/mm3)，女〉0.4 X 10i2/L(400萬/mm3)];血漿鐵〉1.43皿〇l/L(80mg%);骨 髓細(xì)胞內(nèi)外鐵含量正常； ② 顯效：臨床貧血癥狀消失；血象：WBC，pt正常。冊：男〉llOg/Ullg%)，女〉lOOg/L (lOgO/o); ③ 有效:臨床癥狀改善;血象:化比治療前增加30g/L(3g%) W上，但未達(dá)基本治愈標(biāo)準(zhǔn)。 WBC、pt 正常； ④無效:治療后，臨床癥狀、血象無改善。
[0032] 3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。
[0033] 表1兩組療效比較 ' 可見，I本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治
療黃腫I，治愈率高。 ' '
【具體實(shí)施方式】
[0034] 為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0035] 實(shí)施例1 稱取:羽裂蔓本9克、荷梗9克、胡蘆己6克、骨牌草12克、挾劍豆9克、紫河車15克、黨參12 克、白術(shù)12克、巧等15克、炙甘草6克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣力日6倍量水，煎煮1 小時，過濾;合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0036] 用于治療黃腫?？诜?，每日服用一次。
[0037] 實(shí)施例2 稱取:羽裂蔓本9克、荷梗9克、胡蘆己6克、骨牌草12克、挾劍豆9克、紫河車15克、黨參12 克、白術(shù)12克、巧等15克、炙甘草6克；加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣力日8倍量水，煎煮 1.5小時，過濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0038] 用于治療黃腫。口服，每日分早晚兩次服用。
[0039] 實(shí)施例3 稱取:羽裂蔓本9克、荷梗9克、胡蘆己6克、骨牌草12克、挾劍豆9克、紫河車15克、黨參12 克、白術(shù)12克、巧等15克、炙甘草6克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃 縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0040] 用于治療黃腫。口服，每日分早中晚Ξ次服用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療黃腫的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成： 羽裂藁本9份、荷梗9份、胡蘆巴6份、骨牌草12份、挾劍豆9份、紫河車15份、黨參12份、白術(shù)12 份、茯苓15份、炙甘草6份。2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療黃腫的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:羽裂藁 本9份、荷梗9份、胡蘆巴6份、骨牌草12份、挾劍豆9份、紫河車15份、黨參12份、白術(shù)12份、茯 苓15份、炙甘草6份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾;合并 濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的用于治療黃腫的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:羽裂藁 本9份、荷梗9份、胡蘆巴6份、骨牌草12份、挾劍豆9份、紫河車15份、黨參12份、白術(shù)12份、茯 苓15份、炙甘草6份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;合 并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的用于治療黃腫的藥物，其特征在于，其制備方法為:稱取:羽裂藁 本9份、荷梗9份、胡蘆巴6份、骨牌草12份、挾劍豆9份、紫河車15份、黨參12份、白術(shù)12份、茯 苓15份、炙甘草6份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠 囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【文檔編號】A61K35/50GK105920107SQ201610289903
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年5月5日
【發(fā)明人】宋云飛
【申請人】宋云飛