外用治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種藥物及其制備方法，具體的說涉及外用治療頸椎病的藥物及其制備方法。所述中藥組合物包括中藥提取物，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成：葛根35?45份，白芍25?35份，制川雪25?35份，木瓜8?12份，生地8?12份，制牟大8?12份，全蝎8?12份，桂枝8?12份，棗仁8?12份，制乙又8?12份，細(xì)辛8?12份，甘草8?12份，制三草8?12份，三七8?12份，龜板8?12份，制二木8?12份，菊花8?12份，秦艽8?12份，紅花8?12份，羌活10?15份，防風(fēng)8?12份，靈仙8?12份。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的中藥組合物配伍精當(dāng)，治療頸椎病效果顯著，本發(fā)明的中藥組合物為外用藥，無依賴性，不會(huì)損害身體，安全性好。
【專利說明】
外用治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種藥物及其制備方法，具體的說設(shè)及外用治療頸椎病的的藥物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 頸椎病是指頸椎間盤退行性變、頸椎肥厚增生W及頸部損傷等引起頸椎管或椎間 孔變形、狹窄，刺激、壓迫頸部脊髓、神經(jīng)根，頸椎骨質(zhì)增生，或椎間盤脫出、初帶增厚，刺激 或壓迫頸脊髓、頸部神經(jīng)、血管而產(chǎn)生一系列癥狀的臨床綜合征。W頸肩痛，放射到頭枕部 或上肢，甚重者出現(xiàn)雙下肢疫李，行走困難，甚至四肢麻搏，大小便障礙，出現(xiàn)擁痕。少數(shù)有 眩暈。目前，對(duì)頸椎病的治療方式呈現(xiàn)多樣化的特征，其中包括中西藥物治療、手術(shù)治療、 微創(chuàng)治療、針灸推拿等，但多數(shù)較為繁瑣。本發(fā)明旨在提供一種使用方便，吸收利用率高的 外用治療頸椎病的中藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種外用治療頸椎病的中藥組合物 及其制備方法。
[0004] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是： 外用治療頸椎病的中藥組合物，所述中藥組合物包括中藥提取物，所述中藥提取物由 下列重量份的中草藥加工而成:葛根35-45份，白巧25-35份，制川雪25-35份，木瓜8-12份， 生地8-12份，制牟大8-12份，全蝸8-12份，桂枝8-12份，要仁8-12份，制乙又8-12份，細(xì)辛8- 12份，甘草8-12份，帶巨草8-12份，Ξ屯8-12份，龜板8-12份，制二木8-12份，菊花8-12份，秦 巧8-12份，紅花8-12份，弟活10-15份，防風(fēng)8-12份，靈仙8-12份。
[0005] 優(yōu)選的，所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成：葛根40份，白巧30份， 制川雪30份，木瓜10份，生地10份，制牟大10份，全蝸10份，桂枝10份，要仁10份，制乙又10 份，細(xì)辛10份，甘草10份，制立草10份，Ξ屯10份，龜板10份，制二木10份，菊花10份，秦巧10 份，紅花10份，弟活12份，防風(fēng)10份，靈仙10份。
[0006] 優(yōu)選的，所述中藥組合物還包括凝膠助劑，劑型為凝膠劑。
[0007] -種外用治療頸椎病的中藥組合物的制備方法，步驟如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝸、桂枝、要 仁、制乙又、細(xì)辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龜板、制二木、菊花、秦巧、紅花、弟活、防風(fēng)和靈仙，加 入200-250ml體積分?jǐn)?shù)75-85%的乙醇水溶液，于90-110°C回流浸提2-3小時(shí)，浸提液經(jīng)真空 濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠助劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后 微過濾去除雜質(zhì)，封裝； (C)中藥提取物和凝膠助劑W適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠助 劑中添加，邊加邊攬拌； 所述凝膠助劑中各組分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)如下:透明質(zhì)酸0.2-0.8%、泊洛沙姆15-20%，余量為 去離子水； 中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每100-150ml凝膠助劑中添加25-35g中藥提取物。 [000引本發(fā)明合理選取了葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝸、桂枝、要仁、制乙 又、細(xì)辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龜板、制二木、菊花、秦巧、紅花、弟活、防風(fēng)和靈仙，通過浸提、 濃縮、冷凍干燥獲得干粉，不易結(jié)塊，有效成分不易氧化變質(zhì)，保質(zhì)期長(zhǎng)，與凝膠助劑按比例 混合均勻成凝膠，現(xiàn)混現(xiàn)用，保持極高的藥物活性，涂覆于頸椎部位，輔W按摩，使用非常方 便，由于呈凝膠狀，鎖水性好，不易揮發(fā)變干，藥物有效成分能長(zhǎng)時(shí)間緩慢釋放，治療效果 好。
[0009] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的中藥組合物配伍精當(dāng)，治療頸椎病效果顯著，本發(fā) 明的中藥組合物為外用藥，無依賴性，不會(huì)損害身體，安全性好。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 下面通過具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的具體說明。
[00川實(shí)施例1: 外用治療頸椎病的的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物包括中藥提取物和凝膠助劑， 所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:葛根35份，白巧25份，制川雪25份，木瓜8 份，生地8份，制牟大8份，全蝸8份，桂枝8份，要仁8份，制乙又8份，細(xì)辛8份，甘草8份，制Ξ草 8份，Ξ屯8份，龜板8份，制二木8份，菊花8份，秦巧8份，紅花8份，弟活10份，防風(fēng)8份，靈仙8 份； 其制備方法的步驟如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝸、桂枝、要 仁、制乙又、細(xì)辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龜板、制二木、菊花、秦巧、紅花、弟活、防風(fēng)和靈仙，加 入200ml體積分?jǐn)?shù)75%的乙醇水溶液，于90°C回流浸提3小時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍干 燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠助劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后 微過濾去除雜質(zhì)，封裝； (C)中藥提取物和凝膠助劑W適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠成 型劑中添加，邊加邊攬拌； 所述凝膠助劑中各組分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)如下:透明質(zhì)酸0.2%、泊洛沙姆15%，余量為去離子 水;中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每100ml凝膠助劑中添加25g中藥提取物。
[0012]實(shí)施例2: 外用治療頸椎病的的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物包括中藥提取物和凝膠助劑， 所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:葛根45份，白巧35份，制川雪35份，木瓜 12份，生地12份，制牟大12份，全蝸12份，桂枝12份，要仁12份，制乙又12份，細(xì)辛12份，甘草 12份，制Ξ草12份，Ξ屯12份，龜板12份，制二木12份，菊花12份，秦巧12份，紅花12份，弟活 15份，防風(fēng)12份，靈仙12份； 其制備方法的步驟如下： (a)制備中藥提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝸、桂枝、要 仁、制乙又、細(xì)辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龜板、制二木、菊花、秦巧、紅花、弟活、防風(fēng)和靈仙，加 入250ml體積分?jǐn)?shù)85%的乙醇水溶液，于110°C回流浸提3小時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍干 燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b)制備凝膠助劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后 微過濾去除雜質(zhì)，封裝； (C)中藥提取物和凝膠助劑W適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠成 型劑中添加，邊加邊攬拌； 所述凝膠助劑中各組分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)如下:透明質(zhì)酸0.8%、泊洛沙姆20%，余量為去離子 水;中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每150ml凝膠助劑中添加35g中藥提取物。
[001引實(shí)施例3 外用治療頸椎病的的中藥組合物凝膠，所述中藥組合物包括中藥提取物和凝膠助劑， 所述中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:葛根40份，白巧30份，制川雪30份，木瓜 10份，生地10份，制牟大10份，全蝸10份，桂枝10份，要仁10份，制乙又10份，細(xì)辛10份，甘草 10份，制Ξ草10份，Ξ屯10份，龜板10份，制二木10份，菊花10份，秦巧10份，紅花10份，弟活 12份，防風(fēng)10份，靈仙10份； 其制備方法的步驟如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的葛根、白巧、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝸、桂枝、要 仁、制乙又、細(xì)辛、甘草、制Ξ草、Ξ屯、龜板、制二木、菊花、秦巧、紅花、弟活、防風(fēng)和靈仙，加 入220ml體積分?jǐn)?shù)80%的乙醇水溶液，于100°C回流浸提2.5小時(shí)，浸提液經(jīng)真空濃縮后冷凍 干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠助劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后 微過濾去除雜質(zhì)，封裝； (C)中藥提取物和凝膠助劑W適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠成 型劑中添加，邊加邊攬拌； 所述凝膠助劑中各組分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)如下:透明質(zhì)酸0.5%、泊洛沙姆18%，余量為去離子 水;中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每130ml凝膠助劑中添加30g中藥提取物。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物的臨床試驗(yàn) 頸椎病療效判定:參照1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定的療效 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 痊愈:疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減> 95%，X線顯示正常； 顯效:疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減> 70%，<95%，X線顯示明顯好轉(zhuǎn)； 有效:疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減>30%，<70%，X線顯示有好轉(zhuǎn)； 無效:疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減不足30%，<70%，X線顯示無改變。
[0016] 注:計(jì)算公式(尼莫地平法)為[(治療前積分-治療后積分）-治療前積分]X 100%。
[0017] 治療病例及治療效果統(tǒng)計(jì)：按照上述規(guī)定，使用本發(fā)明的藥物治療頸椎病患者 300例，其中，男150例，女150例;年齡25~60歲；病程一個(gè)月~10年。300例治療病例，隨機(jī) 分成Ξ組，分別涂覆實(shí)施例1-3的中藥組合物，每天Ξ次，每次涂覆后按摩30min，連續(xù)用藥 時(shí)間為60天，結(jié)果如下：

所述中藥組合物組方合理，全方共奏活血桂疲，通絡(luò)止痛，桂風(fēng)除濕之功，運(yùn)用傳統(tǒng)中 醫(yī)療法和現(xiàn)代藥學(xué)透皮吸收理論，采用中藥組合物凝膠貼敷輔W按摩治療，可使分布于相 應(yīng)患處的皮下的神經(jīng)和血管處于一種興奮狀態(tài)，物質(zhì)交換的能力得到加強(qiáng)，促進(jìn)人體的神 經(jīng)、體液調(diào)節(jié)作用和免疫功能，改善相關(guān)器官的功能活動(dòng)，從而達(dá)到治療疾病的目的。
[0018] W上所述的實(shí)施例只是本發(fā)明的一種較佳的方案，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的 限制，在不超出權(quán)利要求所記載的技術(shù)方案的前提下還有其它的變體及改型。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 外用治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物包括中藥提取物，所述 中藥提取物由下列重量份的中草藥加工而成:葛根35-45份，白芍25-35份，制川雪25-35份， 木瓜8-12份，生地8-12份，制牟大8-12份，全蝎8-12份，桂枝8-12份，棗仁8-12份，制乙又8-12份，細(xì)辛8-12份，甘草8-12份，制三草8-12份，三七8-12份，龜板8-12份，制二木8-12份，菊 花8-12份，秦艽8-12份，紅花8-12份，羌活10-15份，防風(fēng)8-12份，靈仙8-12份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于:所述中藥提取物 由下列重量份的中草藥加工而成：葛根40份，白芍30份，制川雪30份，木瓜10份，生地10份， 制牟大10份，全蝎10份，桂枝10份，棗仁10份，制乙又10份，細(xì)辛10份，甘草10份，制三草10 份，三七10份，龜板10份，制二木10份，菊花10份，秦艽10份，紅花10份，羌活12份，防風(fēng)10份， 靈仙10份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的外用治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組 合物還包括凝膠助劑，劑型為凝膠劑。4. 一種權(quán)利要求3所述的外用治療頸椎病的中藥組合物的制備方法，其特征在于:步驟 如下： (a) 制備中藥提取物:配方量的葛根、白芍、制川雪、木瓜、生地、制牟大、全蝎、桂枝、棗 仁、制乙又、細(xì)辛、甘草、制三草、三七、龜板、制二木、菊花、秦艽、紅花、羌活、防風(fēng)和靈仙，加 入200-250ml體積分?jǐn)?shù)75-85%的乙醇水溶液，于90-110°C回流浸提2-3小時(shí)，浸提液經(jīng)真空 濃縮后冷凍干燥，獲得中藥提取物冷凍干粉，封裝； (b) 制備凝膠助劑:將配方量的透明質(zhì)酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后 微過濾去除雜質(zhì)，封裝； (c) 中藥提取物和凝膠助劑以適宜的比例混合均勻，混合方式為中藥提取物往凝膠助 劑中添加，邊加邊攪拌； 所述凝膠助劑中各組分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)如下:透明質(zhì)酸〇. 2-0.8%、泊洛沙姆15-20%，余量為 去咼子水； 中藥提取物和凝膠助劑的配比為:每100_150ml凝膠助劑中添加25-35g中藥提取物。
【文檔編號(hào)】A61K35/646GK105920184SQ201610384471
【公開日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年6月2日
【發(fā)明人】鄭笑遙
【申請(qǐng)人】鄭笑遙