含有egcg的降脂組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有EGCG的降脂組合物，其是以中鏈甘油三酸酯和EGCG為核心成分，并添加輔助成分制備而成,所述中鏈甘油三酸酯和EGCG的質量比為100：(0.1?1.2)，所述輔助成分包括山楂、山藥和枸杞，本發(fā)明進一步提供了所述組合物的制備方法。本發(fā)明將EGCG與中鏈甘油三酸酯、山楂、山藥及枸杞組合，不僅能顯著提高EGCG的穩(wěn)定性，且該組合物之間具有良好的協同作用，尤其在降血脂、預防/保護心腦血管等方面的協同作用。
【專利說明】
含有EGCG的降脂組合物及其制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健領域，具體是涉及一種含有EGCG的降脂組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 高血脂癥對身體的損害是隱匿、逐漸、進行性和全身性的。高血脂癥是血漿膽固 醇、甘油三酯、總脂等血脂成分的濃度超過正常標準。高血脂癥的主要危害是導致動脈粥樣 硬化，進而導致眾多的相關疾病，其中最常見的一種致命性疾病就是冠心病。全身的重要器 官都要依靠動脈供血、供氧，一旦動脈被粥樣斑塊堵塞，就會導致嚴重后果。動脈硬化引起 的腎功能衰竭等，都與高血脂癥密切相關。大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、 心肌梗死、心臟猝死獨立而重要的危險因素。
[0003] 世界衛(wèi)生組織公布：心腦血管疾病、肝病、癌癥是威脅人類生命的三大殺手，而心 腦血管疾病被列為首位。高血脂引起動脈硬化是引起心腦血管疾病的病理學基礎。所以，控 制高血脂癥引起的動脈硬化是防治中老年人心腦血管疾病的根本措施。
[0004] 此外，高血脂癥也是促進高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血 脂癥還可導致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿 酸血癥。有些原發(fā)性和家族性高血脂癥患者還可出現腱狀、結節(jié)狀、掌平面及眼眶周圍黃色 瘤、青年角膜弓等。
[0005] 針對高血脂癥發(fā)生的病因，研究者提出了相應的預防和治療方案，如藥物治療、控 制飲食、改善生活方式等方法。藥物療法雖然見效快，但副作用極大，且治療后容易復發(fā)，這 就對人的身體進一步造成傷害;而食療法或改善生活方式等方式雖都有一定效果，但效果 也不明顯且周期較長，都不能有效的起到降低血脂的結果。國內外目前雖然有很多降血脂 的藥物和保健品，但其有效性和安全性都比較差，近幾年來，植物藥在預防高血脂癥方面取 得了長足進步，很多傳統方劑被開發(fā)成中成藥，并在臨床上取得了一定效果。
[0006] 中鏈甘油三酸酯是從椰子油中或者從棕櫚油中提取出來的，它們是飽和甘油三酸 酯的混合物，主要的是辛酸(C8H 16O2)和葵酸(CiqH2qO2),它們的含量不低于95%。其具有極好 的氧化穩(wěn)定性、極好的冷卻穩(wěn)定性、粘度低、較好的溶解性，良好的潤滑性，使用時，具有獨 特吸收快、迅速燃燒轉化為能量，不以脂肪形式貯存的代謝機理，具有減少脂肪積累、保持 健康體重，降低甘油三酯，提高新陳代謝的保健作用，所以認為其是控制肥胖癥的有效脂 質，且認為其不僅可以降低血清膽固醇，而且可以抑制或限制組織中膽固醇沉淀物。
[0007] 山楂為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.Var.major N.E.Br.或山 楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實。性酸、甘、微溫;歸脾、胃、肝經。具有消食 健胃，行氣散瘀的功效。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺 痛，廟氣疼痛；尚脂血癥等。具有調節(jié)血脂、強心、調節(jié)血壓、免疫調節(jié)、耐缺氧、抑腫瘤等生 理功能。
[0008] 山楂提取物（總黃酮)對血清TG、TC和LDL-C調節(jié)作用明顯，有擴張血管和持久的降 壓作用，山楂浸膏對垂體后葉素引起的心率不齊有一定的預制作用；山楂提取物(主要是山 楂黃酮和皂苷)有對抗靜脈注射烏頭堿引起的心率不齊有一定的作用，且作用較強；山楂中 的三萜酸類能增加冠狀血管血流量，并能提高心肌對強心苷的作用敏感性，增加心排出量， 減弱心肌應激性和傳導性，具有抗心室顫動、心房顫動和陣發(fā)性心率失常等作用。山楂對于 高脂血癥人群具有調節(jié)血脂，預防動脈粥樣硬化及冠心病的作用。它消食化積，行氣散瘀， 運用"散"法，行體內淤帶。
[0009]山藥粉：（1)健脾益胃、助消化：山藥含有淀粉酶、多酚氧化酶等物質，有利于脾胃 消化吸收功能，是一味平補脾胃的藥食兩用之品。不論脾陽虧或胃陰虛，皆可食用。臨床上 常與胃腸飲同用治脾胃虛弱、食少體倦、泄瀉等病癥。
[0010] (2)滋腎益精：山藥含有多種營養(yǎng)素，有強健機體，滋腎益精的作用。大凡腎虧遺 精，婦女白帶多、小便頻數等癥，皆可服之。
[0011] (3)益肺止咳：山藥含有皂甙、黏液質，有潤滑，滋潤的作用，故可益肺氣，養(yǎng)肺陰， 治療肺虛痰嗽久咳之癥。
[0012] (4)降低血糖：山藥含有粘液蛋白，有降低血糖的作用，可用于治療糖尿病，是糖尿 病人的食療佳品。
[0013] (5)延年益壽：山藥含有大量的黏液蛋白、維生素及微量元素，能有效阻止血脂在 血管壁的沉淀，預防心血疾病，取得益志安神、延年益壽的功效。
[0014]枸杞子為前科枸杞屬枸杞(Lycium barbarum L.)的干燥果實，是常用滋補類中藥 材。藥用記載始見于《神農本草經》，列為上品，被歷版《中國藥典》收載。其味甘、性平，歸肝、 腎經，有補肝、益腎、明目的功能，用于虛勞精虧、腰膝酸痛、眩暈耳鳴、內熱消渴、血虛萎黃、 目眩不明等病癥。
[0015] EGCG是從綠茶中提取、分離得到的一種天然化合物，是茶多酚中最高效的活性單 體成分，具有良好的安全性和廣泛的生理活性作用，其具有非常強的抗氧化性，在抗癌和心 血管疾病方面擔當了重要的角色。研究表明，EGCG具有抗血栓形成、抗動脈硬化、保護神經 系統、抗自由基損害、抗氧化、抗氧化應激、抗血管增生、調節(jié)免疫、保護心腦血管以及抗炎、 抗腫瘤、抗病毒、抗菌作用，對于人體健康十分重要。
[0016] 但是國內的EGCG產品是水溶性粉末狀的，在空氣中很容易被氧化，這就大大限制 了 EGCG在醫(yī)藥領域的應用發(fā)展。如，專利號201310478770.2公開了一種"具有降脂功能的紅 曲蒜粉保健品及其應用"。該保健品包括紅曲、綠茶提取物(EGCG)和蒜粉，紅曲含量為總重 量的44%-45%，綠茶提取物含量為總重量的26%-27%，蒜粉含量為總重量的28%-29%， 屬于保健食品技術領域，具有輔助降血脂的功能，尤其適用于亞健康狀態(tài)的人員回到健康 狀態(tài)。經試驗證明，安全、有效、長期服用無毒、副作用。在該組合物中的綠茶提取物(EGCG) 極易被空氣氧化，使得綠茶提取物(EGCG)的有效成份降低甚至喪失，達不到預想的效果。
[0017] 同時，EGCG用于降脂預防/保護心腦血管疾病也有一些不利因素 ，一方面，EGCG在 降脂預防/保護心腦血管疾病方面的作用機理比較單一，缺少全方位降脂預防/保護心腦血 管疾病的功能作用；另一方面，EGCG的味道非常苦澀，限制了其在醫(yī)藥食品方面的應用，消 費者或患者直接口服時難以接受其苦澀味，使其應用的依從性嚴重受制。

【發(fā)明內容】

[0018] 有鑒于此，本發(fā)明的目的在于針對現有技術的不足提供一種含有EGCG的降脂組合 物，將EGCG與中鏈甘油三酸酯、山楂、山藥及枸杞組合，不僅能顯著提高EGCG的穩(wěn)定性，且該 組合物之間具有良好的協同作用，尤其在降血脂、預防/保護心腦血管等方面的協同作用。 另外，還提供了該組合物的制備方法。
[0019] 為達到上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：
[0020] 一種含有EGCG的降脂組合物，其特征在于：其是以中鏈甘油三酸酯和EGCG為核心 成分，并添加輔助成分制備而成，所述中鏈甘油三酸酯和EGCG的質量比為100: (0.1-1.2)， 所述輔助成分包括山楂、山藥和枸杞。
[0021 ] 進一步優(yōu)選為:所述組合物由下述重量配比組成： 中鏈甘油三酸酯 40 - 65份 H(；C(； 0. 05 - 0. 7 ??
[0022] 山楂 6 - 25 份 山藥 6 - 20份 枸梠 6 - 20份
[0023] 進一步優(yōu)選為:所述組合物由下述重量配比組成：中鏈甘油三酸酯50份，EGCG 0.8 份，山楂13份，山藥20份;枸杞16 · 2份。
[0024]進一步優(yōu)選為:所述山藥為麩炒山藥。
[0025]進一步優(yōu)選為:所述組合物的成人每日口服EGCG的安全有效劑量為1.0-3.0克。 [0026]進一步優(yōu)選為:所述組合物的成人每日口服EGCG的安全劑量為1.8-2.4克。
[0027] 一種含有EGCG的降脂組合物的制備方法，其特征在于:所述方法為:Sl:將EGCG過： 50-120目篩，按比例稱取EGCG和中鏈甘油三酸酯，并將該EGCG和中鏈甘油三酸酯混合均勻， 得到含有EGCG的油性溶液，待用;S2:按比例稱取各種輔助成分，分別粉碎成粉末，然后將其 混合均勻，得到混合粉末;S3:把步驟Sl中含有EGCG的油性溶液與步驟S2中的混合粉末混合 均勻，然后壓制，再粉碎、整粒，得到所需大小的顆粒，即為含有EGCG的降脂組合物。
[0028] 進一步優(yōu)選為:所述壓制為用重壓法壓成大片或用滾壓法壓成板狀物。
[0029] 進一步優(yōu)選為:把制備好的降脂組合物填入到空膠囊中制成膠囊劑型。
[0030] 本發(fā)明的有益效果在于：
[0031] (1)本發(fā)明含有EGCG的降脂組合物中，山藥富含維生素、碳水化合物、脂肪、蛋白 質、微量元素和人體所需的十幾種氨基酸，具有補脾養(yǎng)肺增強體質的作用；枸杞富含胡羅卜 素、各種維生素以及鈣、鐵等營養(yǎng)物質，具有滋補肝腎用于肝血不足腎經虧虛褚癥；山楂富 含多種維生素，果酸，黃酮類，內脂，糖類，蛋白質和鈣、磷、鐵等礦物質，所含的解脂酶能促 進脂肪類食物的消化，促進胃酸的分泌，增加胃內酶素等功能；山楂中含有三帖類及黃酮類 成分，具有顯著的血管擴張及降血壓作用，有強心，抗心律不齊，調節(jié)血脂及膽固醇含量的 功能;EGCG是來源于茶葉中的兒茶素類化合物，屬于典型的黃烷醇類化合物，研究表明EGCG 具有抗炎、抗氧化、降血壓、降血脂、降血糖、抗腫瘤等多種藥理活性;EGCG在調節(jié)血脂方面 的作用是較為全面的，尤其是降低血清TG、TC;調脂作用可能是通過降低脂蛋白脂肪酶的活 性，促進腎上腺素誘導的脂解酶活性實現的：一方面通過兒茶酚類物質自身的強抗氧化活 性可控制膽固醇的氧化，使酸敗物形成量減少，起到抑制脂質物在血管壁沉積;另一方面， 阻止食物中不飽和脂肪酸的氧化，不飽和脂肪酸能促進膽固醇轉化為膽酸，從而減少血清 膽固醇含量及保持脂質在動脈壁的進入和移出的正常動態(tài)平衡。本發(fā)明將不同作用機理的 以上成分巧妙地組合在一起，使它們以不同方式協同作用，進而達到輔助降血脂的功效，并 能有效地預防其它疾病。
[0032] (2)本發(fā)明將中鏈甘油三酸酯、EGCG、山楂、山藥及枸杞科學配比，所有原材料均是 綠色材料，安全高效，同時采用膠囊作為載體，攜帶及食用方便，規(guī)避了 EGCG的苦澀味道，長 期服用安全、無毒、副作用。
[0033] (3)本發(fā)明中將EGCG穩(wěn)定地分散于中鏈甘油三酸酯中，使得EGCG被中鏈甘油三酸 酯包裹住，不僅保證了 EGCG的溶解量，也避免了 EGCG被空氣氧化的問題，使得EGCG的效果可 以得到充分的使用。
[0034] (4)功能性實驗結果表明，本品具有良好地輔助降血脂的作用;安全評價試驗結果 表明，本品安全無毒副作用;穩(wěn)定性考察結果表明，本品在有效期內質量穩(wěn)定可靠。
【具體實施方式】
[0035]下面將結合具體實施例，對本發(fā)明進行詳細的描述。
[0036]除非另外定義，本文使用的所有技術和科學術語具有與本發(fā)明所屬領域技術人員 通常理解的相同含義。若存在矛盾，則以本申請?zhí)峁┑亩x為準。
[0037]除非另外說明，本文中所有的百分比、份數、比值等均是按重量計。
[0038]本文的材料、方法和實施例均是示例性的，并且除非特別說明，不應理解為限制性 的。
[0039] 本發(fā)明中的活性成分除了山楂、山藥和枸杞以為，還包括其它可以用于降脂的綠 色植物提取物或者綠色植物本身。
[0040] 本發(fā)明中的中鏈甘油三酸酯主要是從椰子油中或者棕櫚油中提取出來的。
[0041] 本發(fā)明中的EGCG主要來源于茶葉中的兒茶素類化合物。
[0042] 本發(fā)明中采用的原材料，如中鏈甘油三酸酯、EGCG、山楂、山藥或者枸杞均為市購， 或者以本領域的常規(guī)現有技術制備(提取)即可。
[0043] 實施例1:
[0044] 含有EGCG的降脂組合物的制備方法，Sl:將EGCG過50目篩，稱取0.3份EGCG和45份 中鏈甘油三酸酯，并將該EGCG和中鏈甘油三酸酯混合均勾，得到含有EGCG的油性溶液，待 用;S2:另將20份山楂、14.9份山藥、20份枸杞，分別粉碎成粉末，然后將其混合均勻，得到混 合粉末;S3:把Sl中的含有EGCG的油性溶液與S2中的混合粉末混合均勻，用重壓法壓成大片 或用滾壓法壓成板狀物后，再粉碎、整粒，得到所需大小的顆粒，即得降脂組合物，最后把制 備好的降脂組合物填入到空膠囊中制成膠囊劑型，即得本產品。
[0045] 實施例2:
[0046] 含有EGCG的降脂組合物的制備方法，Sl:將EGCG過80目篩，稱取0.6份EGCG和50份 中鏈甘油三酸酯混合均勻，并將該EGCG和中鏈甘油三酸酯混合均勻，得到含有EGCG的油性 溶液，待用；S2:另將13份山楂、20份山藥、16.4份枸杞，分別粉碎成粉末，然后將其混合均 勻，得到混合粉末;S3:把Sl中的含有EGCG的油性溶液與S2中的混合粉末混合均勻，用重壓 法壓成大片或用滾壓法壓成板狀物后，再粉碎、整粒，得到所需大小的顆粒，即得降脂組合 物，最后把制備好的降脂組合物填入到空膠囊中制成膠囊劑型，即得本產品。
[0047] 實施例3:
[0048] 含有EGCG的降脂組合物的制備方法，Sl:將EGCG過100目篩，稱取0.05份EGCG和55 份中鏈甘油三酸酯混合均勻，并將該EGCG和中鏈甘油三酸酯混合均勻，得到含有EGCG的油 性溶液，待用；S2:另將10份山楂、14.95份麩炒山藥、20份枸杞，分別粉碎成粉末，然后將其 混合均勻，得到混合粉末;S3:把Sl中的含有EGCG的油性溶液與S2中的混合粉末混合均勻， 用重壓法壓成大片或用滾壓法壓成板狀物后，再粉碎、整粒，得到所需大小的顆粒，即得降 脂組合物，最后把制備好的降脂組合物填入到空膠囊中制成膠囊劑型，即得本產品。
[0049] 實施例4:
[0050] 含有EGCG的降脂組合物的制備方法，Sl:將EGCG過120目篩，稱取0.7份EGCG和65份 中鏈甘油三酸酯混合均勻，并將該EGCG和中鏈甘油三酸酯混合均勻，得到含有EGCG的油性 溶液，待用；S2:另將8份山楂、15份麩炒山藥、11.3份枸杞，分別粉碎成粉末，然后將其混合 均勻，得到混合粉末;S3:把Sl中的含有EGCG的油性溶液與S2中的混合粉末混合均勻，用重 壓法壓成大片或用滾壓法壓成板狀物后，再粉碎、整粒，得到所需大小的顆粒，即得降脂組 合物，最后把制備好的降脂組合物填入到空膠囊中制成膠囊劑型，即得本產品。
[0051] 實施例1-實施例4制得的膠囊為230mg/粒;服用劑量：口服，每日兩次，以每天組合 物中的EGCG含量決定食用粒數，該組合物的成人每日口服EGCG的安全有效劑量為1.0-3.0 克，優(yōu)選劑量為1.8-2.4克。
[0052] 1、性能測試：（1)本發(fā)明的組合物中EGCG與其他成分之間對血清中各種血脂成分 降低效果的影響。
[0053] 1.1樣品
[0054]試驗樣品：實施例1-實施例4中制備的含有EGCG的降脂組合物，施用劑量為其中 EGCG的食用劑量為1.2g/天；
[0055]對照樣品：不含EGCG的組合物，其中，中鏈甘油三酸酯、其它活性提取物的含量與 實施例1-實施例4中的含量相同，施用劑量和次數與試驗樣品相同。
[0056] 1.2方法
[0057]本實施例采用健康SPF級雄性SD大鼠共36只，隨機分為三組：空白對照組、試驗組 和對照樣品組。采用預防性高脂動物模型實驗方法，高脂肪飼料配方:78.8%基礎飼料、1% 膽固醇、10%蛋黃粉、10%豬油、0.2%膽鹽。試驗組和對照樣品組在給予高脂飼料的同時灌 胃試驗樣品和對照樣品；空白對照組給予高脂飼料的同時灌胃相應體積的無菌水。給受試 物32天后，禁食16小時，測定各組大鼠血清總膽固醇、甘油三酯含量。
[0058] 1.3結果和討論
[0059] 1.3.1試驗樣品、對照樣品對SD大鼠體重的影響
[0060] 表1試驗樣品、對照樣品對SD大鼠體重的影響（X土SD)
[0062]由表1可見，試驗樣品組、對照樣品組中大鼠給受試物前和給受試物后體重與空白 對照組比較，差異不顯著(P>〇.05)，即試驗樣品、對照樣品對SD大鼠體重無不良影響。
[0063] 1.3.2試驗樣品、對照樣品對SD大鼠血清總膽固醇(TC)的影響
[0064] 表2試驗樣品、對照樣品對SD大鼠血清總膽固醇(TC)的影響(X土SD)
[0066] #與給受試物前比較有顯著差異 [0067] *與空白對照組比較有顯著差異
[0068]由表2可見，給予受試物前，各組的血清總膽固醇含量相對于空白對照組比較，差 異均無顯著性(P>〇.05)。經給予大鼠試驗樣品、對照樣品32天后，與實驗前比較，空白對照 組血清總膽固醇含量升高，差異極顯著(P〈〇.01)，表明模型建立成功;經給予試驗樣品后， 試驗樣品組與空白對照組比較，血清總膽固醇含量顯著降低(P〈〇.05);對照樣品組與空白 對照組比較，血清總膽固醇含量無顯著差異(P>〇.05)，即受試樣品中存在EGCG組分較不含 EGCG組合的組合物時更顯著地降低了血清總膽固醇含量。
[0069] 1.3.3試驗樣品、對照樣品對SD大鼠血清甘油三酯(TG)的影響
[0070] 表3試驗樣品、對照樣品對SD大鼠血清甘油三酯(TG)的影響（X 土 SD)
[0072] #與給受試物前比較有顯著差異
[0073] *與空白對照組比較有顯著差異
[0074]由表3可見，給予受試物前，各組的血清甘油三酯含量相對于空白對照組比較，差 異均無顯著性(P>〇.05)。經給予大鼠試驗樣品、對照樣品32天后，與實驗前比較，空白對照 組血清甘油三酯含量升高，差異極顯著(P〈〇.01)，表明模型建立成功。經給予受試樣品后， 試驗樣品組與空白對照組比較，血清甘油三酯含量顯著降低(P〈〇.05);對照樣品組與空白 對照組比較，血清甘油三酯含量無顯著差異(P>〇.05)，即受試樣品中存在EGCG組分時能較 為存在EGCG組分的組合物時顯著地降低血清甘油三酯含量。
[0075] 2、臨床使用效果
[0076]為了表明本發(fā)明的食品對高血脂、高血糖患者的治療效果，本發(fā)明采用患者自愿 原則對其進行跟蹤采訪和檢測，在觀察的過程中，并對上述患者進行記錄其病史、病情、年 齡及療效的工作。
[0077]本發(fā)明食品的食用方法為：
[0078] (1) 口服、每日兩次，每次2-3粒，每三周為一個療程。
[0079] (2)孕婦慎用，或在醫(yī)生指導下用藥。
[0080]治療效果的判斷標準為：
[00811顯著效果:癥狀、體征基本消失，化驗指標均在正常范圍。
[0082]有效：自覺癥狀如胸悶、胸痛、眩暈、麻木、頭痛和心悸等減輕，化驗血糖、血脂接近 正常值。
[0083]無效:癥狀、體征、化驗指標在原水平，無明顯改善。
[0084]食療效果:本發(fā)明的組合物經對30例病人，男18例，女12例，年齡32-67歲，其中40 歲以下者2例，41-50歲者12例，51-60歲者9例，61 -67歲者7例。職業(yè)分別為干部(8例）、職員 (6例）、工人(16例），病程1-3年，其中一年以內者10例，1-2年12例，2-3年8例。
[0085] 30名患者中，血清膽子固醇超過250毫克％者20例，甘油三酯超過160毫克％者23 例，β-脂蛋白超過600毫克％者20例。本組合并動脈硬化癥2例，冠心病3例。
[0086] 2.1本發(fā)明的食品經對30例病人食用本組合物，具體效果如下:血脂的改變詳見表 4：
[0087] 表 4
[0089] 2.2自覺癥狀的改善詳見表5:
[0090]表 5

[0092]由表4、表5可知，本品能顯著降低血清膽固醇、甘油三酯及β-脂蛋白，有效防止動 脈粥樣硬化;同時，可有效改善患者的自覺癥狀。
[0093]最后說明的是，以上優(yōu)選實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非限制，盡管通 過上述優(yōu)選實施例已經對本發(fā)明進行了詳細的描述，但本領域技術人員應當理解，可以在 形式上和細節(jié)上對其作出各種各樣的改變，而不偏離本發(fā)明權利要求書所限定的范圍。
【主權項】
1. 一種含有EGCG的降脂組合物，其特征在于：其是w中鏈甘油Ξ酸醋和EGCG為核屯、成 分，并添加輔助成分制備而成，所述中鏈甘油Ξ酸醋和EGCG的質量比為100: (0.1-1.2)，所 述輔助成分包括山植、山藥和構杞。2. 根據權利要求1所述的含有EGCG的降脂組合物，其特征在于:所述組合物由下述重量 配比組成： 中鏈甘油Η酸醋 城-化份 悅CG 0. 05 - 0.7 份 山檀 日-巧份 山藥 6 - 20份 楓杞 日-20份3. 根據權利要求2所述的含有EGCG的降脂組合物，其特征在于:所述組合物由下述重量 配比組成：中鏈甘油Ξ酸醋50份，EGCG 0.8份，山植13份，山藥20份;構杞16.2份。4. 根據權利要求1所述的含有EGCG的降脂組合物，其特征在于:所述山藥為教炒山藥。5. 根據權利要求1所述的含有EGCG的降脂組合物，其特征在于:所述組合物的成人每日 口服EGCG的安全有效劑量為1.0-3.0克。6. 根據權利要求5所述的含有EGCG的降脂組合物，其特征在于:所述組合物的成人每日 口服EGCG的安全劑量為1.8-2.4克。7. -種根據權利要求1-6任一項所述的含有EGCG的降脂組合物的制備方法，其特征在 于:所述方法為：S1:將EGCG過：50-120目篩，按比例稱取EGCG和中鏈甘油Ξ酸醋，并將該 EGCG和中鏈甘油Ξ酸醋混合均勻，得到含有EGCG的油性溶液，待用；S2:按比例稱取各種輔 助成分，分別粉碎成粉末，然后將其混合均勻，得到混合粉末;S3:把步驟S1中含有EGCG的油 性溶液與步驟S2中的混合粉末混合均勻，然后壓制，再粉碎、整粒，得到所需大小的顆粒，即 為含有EGCG的降脂組合物。8. 根據權利要求7所述的降脂組合物的制備方法，其特征在于:所述壓制為用重壓法壓 成大片或用滾壓法壓成板狀物。9. 根據權利要求7所述的降脂組合物的制備方法，其特征在于:把制備好的降脂組合物 填入到空膠囊中制成膠囊劑型。
【文檔編號】A61K31/353GK105963468SQ201610531662
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年7月7日
【發(fā)明人】張昱
【申請人】北京浩奇科技有限責任公司