一種治療結(jié)核病的中藥顆粒劑的制作方法
【專利摘要】一種治療結(jié)核病的中藥顆粒劑，取蒲公英20份，桔梗8份，黨參10份，用70％乙醇回流提取120min，濾取藥液，回收乙醇，提取液濃縮成清膏至比重1∶1.05；將白及10份蒸熟，切成薄片，與太子參8份，貓爪草20份，田七8份，金銀花8份，干燥，打成粗粉，加蔗糖8份混合，干燥，再打成細(xì)粉；將上述細(xì)粉與蒲公英等清膏攪混制成軟材，通過(guò)一步制粒沸騰干燥器制成顆粒，分裝成5g/袋，即得。用于治療結(jié)核病，每次1袋，用熱水沖泡5min，口服，每次服5g(袋)，日服3次，連續(xù)服用10周以上。
【專利說(shuō)明】
一種治療結(jié)核病的中藥顆粒劑
1所屬
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種治療結(jié)核病的中藥方劑，系用8味中藥及用現(xiàn)代技術(shù)精制而得，對(duì)肺結(jié)核病有保健治療作用，本發(fā)明屬中醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。
2
【背景技術(shù)】
[0002]2.1現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)肺結(jié)核病的論述
[0003]肺結(jié)核病(Pulmonuny tuberculosis)是結(jié)核分枝桿菌引起的慢性肺部感染性疾病，占各器官結(jié)核病總數(shù)的80% -90%，其中痰中排菌者稱為傳染性肺結(jié)核病。
[0004]病源:結(jié)核菌在分類學(xué)上屬于放線菌目，分枝桿菌科，分枝桿菌屬。
[0005]傳染源:開放性肺結(jié)核病人的排菌是結(jié)核菌傳播的主要來(lái)源。
[0006]傳播途徑:主要為病人與健康人之間的經(jīng)空氣傳播。病人咳嗽排出的結(jié)核菌懸浮在飛沫核中，當(dāng)被人吸入后即可引起感染。易感人群為生活貧困、居住擁擠、營(yíng)養(yǎng)不良等社會(huì)經(jīng)濟(jì)落后社會(huì)人群結(jié)核病高發(fā)的原因。
[0007]發(fā)病機(jī)制:結(jié)核菌感染的宿主反應(yīng)及生物學(xué)過(guò)程。(I)起始期:伴隨微小飛沫吸入而入侵呼吸道的結(jié)核菌被肺泡巨噬細(xì)胞吞噬。(2) T細(xì)胞反應(yīng)期:結(jié)核菌在巨噬細(xì)胞內(nèi)的最初生長(zhǎng)，形成中心呈固態(tài)干酪壞死的結(jié)核灶，它能限制結(jié)核菌繼續(xù)復(fù)制。(3)共生期。(4)細(xì)胞外增殖和傳播期。
[0008]其他結(jié)核病:結(jié)核性腹膜炎(tuberculous peritonitis)是由結(jié)核桿菌引起的慢性彌漫性腹膜感染。腸結(jié)核(tuberculous of intestine)是結(jié)核桿菌侵犯腸道引起的慢性特異性感染，絕大多數(shù)繼發(fā)于肺結(jié)核，特別是開放性肺結(jié)核。多半進(jìn)展為潰瘍性腸腎結(jié)核(renal tuberculosis)是全身結(jié)核病的一部分，系結(jié)核桿菌由肺部等原發(fā)病灶經(jīng)血型播散至腎臟所引起。結(jié)核性腦膜炎(tuberculous meningitis)是由結(jié)核桿菌引起的腦膜非化膿性炎癥。皮膚結(jié)核病(Skin tuberculosis)以及骨結(jié)核等等。
[0009]治療:
[0010](I)化學(xué)藥物治療。
[0011]目前常用的化學(xué)藥物有:異煙肼、利福平、鏈毒素、吡嗪酰胺、卷曲霉素、卡那霉素、紫霉素等等。
[0012](2)手術(shù)治療。
[0013](3)癥狀治療等。目前國(guó)家已例入免費(fèi)治療病種。
[0014]現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)將結(jié)核病列入“肺癆”之癥。
[0015]肺癆是由癆蟲侵蝕肺葉，引起的一種具有傳染性的慢性虛弱性疾病。臨床上以咳嗽、咳血、潮熱、盜汗、胸痛、身體逐漸消瘦為主要特征。其病理本質(zhì)為陰虛，病變主臟在肺，可累及脾腎，甚至傳遍五臟而致五臟虧損。歷代醫(yī)書中的“癆瘵”、“傳尸”、“疰”、“癆咳”、“急癆”、“疳癆”、“傳尸骨蒸”等該為癆病之別稱。
[0016]治療原則:清熱解毒，治癆殺蟲，止血止痛，養(yǎng)陰潤(rùn)肺，滋腎降火，益氣養(yǎng)陰，滋陰補(bǔ)陽(yáng)，固本培元。
[0017]2.3醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)
[0018](I)陳灝珠主編《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》，ISBN 7-117-04313X，人民衛(wèi)生出版社出版，2002年4月第11版。
[0019](2)周文泉等編《新編中醫(yī)臨床手冊(cè)》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第-版。
[0020](3)魯兆麟等點(diǎn)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》巍?吳晉等述，清.孫星衍輯ISBN7-5381-2560-4遼寧醫(yī)科技術(shù)出版社1997年8月第-版。
[0021](4)牛占兵編著中醫(yī)經(jīng)典通緝《黃帝內(nèi)經(jīng)》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第-版。
[0022](5)清-吳謙等編《醫(yī)宗金鑒》ISBN7-117-00728-1/R.729人民衛(wèi)生出版社1995年4月第二版
[0023](6)佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年I月第一版。
[0024](7)謝宗萬(wàn)主編《全國(guó)中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第二版。
[0025](8) 丁兆夢(mèng)主編《中藥藥效與臨床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社1999年2月第-版。
[0026](9)劉國(guó)杰主編《藥劑學(xué)》統(tǒng)一書號(hào):14048-4693，人民衛(wèi)生出版社。1985年2月第2版；
[0027](10)范碧亭主編《中藥藥劑學(xué)》ISBN7-5323-4439-8/R-1178，1997年I月第I版。
[0028](11)李時(shí)珍編《本草綱目》ISBN7-80568-077-9/R.1中國(guó)書店出版社1988年第一版(商務(wù)印書館版本影印)。
[0029](12)王曉明主編《西京老年病科臨床工作手冊(cè)》ISBN978-7-5662-0270-3/R.1103第四軍醫(yī)大學(xué)出版社2012年8月第I版。
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【發(fā)明內(nèi)容】

[0030]本發(fā)明涉及一種治療結(jié)核病的中藥方劑，根據(jù)結(jié)核病的中醫(yī)臨床治療原則，特別組方而成，利用中藥的適于長(zhǎng)期調(diào)養(yǎng)治療而副作用較輕的優(yōu)勢(shì)及服用方便的中藥劑。本發(fā)明組方與工藝可制成顆粒劑也可制成膠囊劑、丸劑、片劑等其它中藥制劑中成藥。
[0031]3.1 配方
[0032]蒲公英20份，桔梗8份，黨參10份，白及10份，太子參8份，貓爪草20份，田七8份，金銀花8份，蔗糖(粘合劑、甜味劑)8份。
[0033]注:每種具體實(shí)施時(shí)取量誤差應(yīng)為標(biāo)示量的95% -105%之內(nèi)。
[0034]3.2工藝過(guò)程
[0035]取蒲公英20份，桔梗8份，黨參10份，用70 %乙醇回流提取120min，濾取藥液，回收乙醇，提取液濃縮成清膏至比重1: 1.05;將白及10份蒸熟，切成薄片，與太子參8份，貓爪草20份，田七8份，金銀花8份，干燥，打成粗粉，加蔗糖8份混合，干燥，再打成細(xì)粉；將上述細(xì)粉與蒲公英等清膏攪混制成軟材，通過(guò)一步制粒沸騰干燥器制成顆粒，分裝成5g/袋，即得。
[0036]3.3功能主治與用法用量
[0037](I)功能主治:清熱解毒，治癆殺蟲，止血止痛，養(yǎng)陰潤(rùn)肺，滋腎降火，益氣養(yǎng)陰，滋陰補(bǔ)陽(yáng)，固本培元。用于治療結(jié)核病。
[0038](2)用法用量:用熱水沖泡5min，口服，每次服5g(袋)，日服3次，連續(xù)服用10周以上。
[0039]3.4藥物功效分析
[0040](I)金銀花:本品為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb、紅腺忍冬L.ypogluca Miq.、山銀花L.confusa DC或毛花柱忍冬L.dasystyla Rehd.的干燥花蕾或帶初開的花。
[0041 ] 性味與歸徑:甘，寒；歸肺、心、胃徑。
[0042]功能與主治:清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，濕病發(fā)熱。
[0043]化學(xué)成分:木犀草素(Iuteolin)JiUf(inositol)、綠原酸(chlorogenic acid)、異綠原酸酸(isochlorogenic acid)、芳樟醇、異雙花醇、苯甲醇、苯乙醇、丁香油酸等揮發(fā)油，黃酮類，三蔽類化合物，F(xiàn)e、Mn、Cu、Zn、T1、Sr、Mo、Ba、N1、Cr、Pb、V、Co、L1、Ga 等微量元素。
[0044]藥理作用:抗菌作用，抗炎解熱作用，保肝作用，興奮子宮作用(綠原酸)、中樞興奮作用，興奮腸胃促胃液及膽汁分泌作用。
[0045]臨床作用:治療上呼吸道感染、細(xì)菌性感染、高熱癥、扁桃腺炎、慢性咽炎、腮腺炎、高脂血癥、骨髓炎、矽肺及肺部感染、闌尾炎、乳腺炎、腎炎、肝炎、腸炎、小兒肺炎、風(fēng)疹、蕁麻疹、皮膚病等。
[0046]文獻(xiàn)資料:佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年I月第一版第2955頁(yè)。
[0047](2)蒲公英:本品為菊科植物蒲公英Taraxacum mongolucum Hand.-Mazz、堿地蒲公英Tana Sinicum Kitag、或同屬植物的干燥全草。中國(guó)衛(wèi)生部2002年2月28日“關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知”，將其列為“既是食品又是藥品的物品名單”。
[0048]性味與歸徑:苦、甘，寒，歸肝、胃徑。
[0049]功能與主治:清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于癤瘡腫毒，乳癰，瘰病，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃膽，熱淋澀痛。
[0050]化學(xué)成分:蒲公英甾醇(Taraxasterol)，β _香樹脂醇(β -amyrin)，豆甾醇(stigmasterol)，β -谷甾醇(β-sitosterol)，葉黃素(Cutein)，蝴蝶梅黃素(v1laxanthin)，葉綠醌(plastoquinone)，花中含山金牛二醇(arnid1l)，葉黃素和毛莨黃素等成分；每百克蒲公英中含糖Hg，蛋白質(zhì)3.6g，脂肪1.7g，I丐115mg，磷115mg，鐵12.4mg，維生素C47mg，胡蘿卜素7.08mg，核黃素0.39mg，硫胺素0.04mg，并含葉酸、維生素B等。
[0051]藥理作用:抗病原微生物作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及卡地雙球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、白喉?xiàng)U菌、痢疾桿菌及綠膿桿菌等有較強(qiáng)的抑制作用。促肝利膽抗?jié)冏饔?，等等?br>[0052]臨床應(yīng)用:治療高熱，治療上呼吸道感染，急性咽喉炎、腮腺炎、慢性胃炎及消化道潰瘍，急性肝炎，高脂血癥，腎功能衰竭，泌尿系統(tǒng)感染，丹毒，盆腔炎，毛囊炎，中耳炎，乳腺炎等；用蒲公英為主加金銀花、甘草等臨床治療淋證(尿急、尿頻、尿黃灼熱、腹痛等)總效率 97%。
[0053]文獻(xiàn)資料:佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年I月第一版，第4453頁(yè)。
[0054](3)三七(田七):本品為五前科植物三七panax notoginseng (Burk) F.H.Chen的干燥根。
[0055]性味與歸徑:甘、微苦，溫。歸肝、胃徑。
[0056]功能與主治:散瘀止痛，消腫定痛。用于咯血、衄血、便血、吐血、崩漏、外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0057]化學(xué)成分:揮發(fā)油成分有γ -依蘭油稀(γ-muurolene)、菏草稀(cyperene)、α -欖香稀(a -elemene)、γ -杜松稀(Cadinene)、α -古云稀(a -guri jnene)、α -愈創(chuàng)木稀(a -guainene)、α -古巴稀(a -Copaene)、α -雪松稀(α -cedrene)等；阜式及阜式元:人參阜式(ginsenoside)、七葉膽式(gypenoside)、三七素(dencichine)、β-谷甾醇(β-Sitosterol)、胡蘿卜式(daucosterol)、槲皮素(quercetin)、豆留醇、鹿糖、木糖、槲皮葡萄糖及鈉、鉀、鐵、錳、鋅等多種元素。
[0058]藥理作用:對(duì)心臟的保護(hù)作用，擴(kuò)張血管降血壓作用，對(duì)血液和造血系統(tǒng)的止血作用，凝血(DIC)作用，降血脂作用，散瘀血作用，骨髓粒細(xì)胞促進(jìn)作用，抗炎作用。對(duì)腦及脊髓病變保護(hù)修復(fù)作用，鎮(zhèn)痛作用，對(duì)內(nèi)分泌及代謝系統(tǒng)降血糖作用，促生長(zhǎng)作用，促雄激素樣作用，增強(qiáng)免疫作用，延緩衰老作用，對(duì)氧自由基清除作用，對(duì)肝臟保護(hù)作用，抗?jié)冏饔茫瑥?qiáng)壯作用，抗病毒作用，抗皮膚真菌等等
[0059]臨床應(yīng)用:治療出血癥，顱腦外傷及內(nèi)出血，腦血管病，腦梗塞，心肌炎心動(dòng)過(guò)速，胸脅進(jìn)傷，踝關(guān)節(jié)損傷，視網(wǎng)膜靜脈阻塞，冠心病，慢性房顫，肺心病，高脂血癥，高血壓，白血病，消化道潰瘍，胃病，肝病，偏頭痛，前列腺肥大，各種出血等等。
[0060]文獻(xiàn)資料:①中國(guó)藥典2010年版第一部第11頁(yè)。②謝宗萬(wàn)主編《全國(guó)中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版，第25頁(yè)。③江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第I版，2003年5月第15次印刷，第54頁(yè)。④佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年I月第一版，第195頁(yè)。
[0061](4)桔梗:本品為桔?？浦步酃laycodon grandifforum(Jacq) A.DC的干燥根。
[0062]性味與歸經(jīng):苦、辛，平。歸肺徑。
[0063]功能與主治:宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽多痰，咽痛音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。
[0064]化學(xué)成分:桔梗阜式元(platycodigenin)、遠(yuǎn)志酸(polygalacic acid)、桔梗酸(platycogcn1 acid A、B、C)、菠菜留醇(a-spinasterol)、豆留醇(A-stigmasterol)、白樺酯醇(Betulin)、β-谷留醇，蘇氨酸等18種氨基酸、砸、鋅、鐵等24種微量元素。
[0065]藥理作用:祛痰、鎮(zhèn)咳作用，解熱鎮(zhèn)痛作用，抗炎作用，抗?jié)冏饔?，擴(kuò)張血管作用，抑制中樞神經(jīng)作用，降血糖及降血脂作用，抗組織胺抗膽堿作用，利尿作用，表皮癬菌抑制作用，抗腫瘤作用等。
[0066]臨床應(yīng)用:治療慢性氣管炎，支氣管炎，慢性咽炎，治療黃褐斑等。
[0067]文獻(xiàn)資料:①中國(guó)藥典2010年版第一部第259頁(yè)。②佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年I月第一版第3627頁(yè)。③謝宗萬(wàn)主編《全國(guó)中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版，第684頁(yè)。④江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上?？萍汲霭嫔?986年5月第I版，2003年5月第15次印刷，第1775頁(yè)。
[0068](5)白及:本品為蘭科植物白及Bletilla striata (Thunb.) Reichb.F.的干燥塊莖。中國(guó)衛(wèi)生部列為可用于保健食品的物品。白及處理方法:將白及撿揀，清洗，蒸熟，切成薄片，烘干，打成細(xì)粉。
[0069]性味與歸徑:苦、甘，澀，微寒。歸肺、肝、胃徑。
[0070]功能與主治:收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皺裂，肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。
[0071]化學(xué)成分:白及中含二氫菲吡喃、二芐基二氫菲及其配糖等；淀粉、葡萄糖、甘露聚糖等糖類；蒽醌衍生物及抗?jié)兂煞諦s-1-4，對(duì)輕基苯甲酸(P-Hydroxybenzoic acid)、對(duì)輕基苯甲醛、肉桂酸(Cinnamic acid)，揮發(fā)油等。
[0072]藥理作用:抗?jié)冏饔?，止血作用，抗菌作用，抗腫瘤作用，升血壓作用等等。
[0073]臨床應(yīng)用:治療胃炎及消化道潰瘍，上消化道出血，結(jié)腸炎，急性胰腺炎，乳糜尿，腎腫瘤，燒燙傷，咳血，鼻衄，傷寒腸出血，結(jié)核病，治療外傷創(chuàng)面或糖尿病皮膚潰瘍，潰瘍感染等等。
[0074]文獻(xiàn)資料:①中國(guó)藥典2010年版第一部第95頁(yè)。②佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年I月第一版第1952頁(yè)。③謝宗萬(wàn)主編《全國(guó)中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版，第258頁(yè)。④江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上?？萍汲霭嫔?986年5月第I版，2003年5月第15次印刷，第667頁(yè)。
[0075](6)貓爪草:本品為毛?？浦参镄∶筊anunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。
[0076]性味與歸徑:甘、辛，溫。歸肝、肺徑。
[0077]功能與主治:散結(jié)消腫。用于瘰疬，淋巴結(jié)結(jié)核未潰。
[0078]化學(xué)成分:小毛莨內(nèi)酯(Ternateolide)、原白翁素(protoanemonin)、廿燒酸(E1sanoicacid)、豆留醇(Stigmasterol)、β -谷留醇(β -sitosterol)、肉豆蔻酸十八燒基酯、葡萄糖、阿抗白糖、半乳糖、植物油、堿等等。
[0079]臨床應(yīng)用:治淋巴結(jié)核、肺結(jié)核、骨結(jié)核、乳腺增生，皮膚感染，咽喉炎等。
[0080]文獻(xiàn)資料:①中國(guó)藥典2010年版第一部第300頁(yè)。②佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年I月第一版第4184頁(yè)。③謝宗萬(wàn)主編《全國(guó)中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版，第817頁(yè)。④江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上?？萍汲霭嫔?986年5月第I版，2003年5月第15次印刷，第2206頁(yè)。
[0081](7)太子參:本品為石竹科植物孩兒參 Pseudostellaria heterophylla(Miqe.)Pax et pax et Hoffm.的干燥根。又叫孩兒參。
[0082]性味與歸徑:甘、微苦，平。歸脾、肺徑。
[0083]功能與主治:益氣健脾，生津潤(rùn)肺，用于脾虛體倦。食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0084]化學(xué)成分:含皂甙、淀粉、果糖、麥芽糖、蔗糖等糖類成分，氨基酸及微量元素，棕櫚酸、亞油酸、甘油-1-單亞油酸酯(glycerol-1-menol1late)、山箭酸、β -谷甾醇(β-sitost)、甘油酯、胡蘿卜式、太子參環(huán)酞(heter ophyllin A、B)。
[0085]臨床應(yīng)用:肺道咳嗽，急慢性肝炎，神經(jīng)衰弱，心悸，口渴，食欲不振，分健胃，滋養(yǎng)，補(bǔ)氣生津等等。
[0086]文獻(xiàn)資料:①中國(guó)藥典2010年版第一部第62頁(yè)。②佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年I月第一版第955頁(yè)。③謝宗萬(wàn)主編《全國(guó)中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版，第617頁(yè)。④江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第I版，2003年5月第15次印刷，第374頁(yè)。
[0087](8)黨參:本品為枯?？浦参稂h參 Codonopsis pilosula(F-ranch)Nannf，素花黨參 Codonopsis pilesula Nannf.Var.modesta(Nannf.) L.T.shen 或川黨參 Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。
[0088]性味與歸徑:甘，平。歸脾、肺徑。
[0089]功能與主治:補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心季，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0090]化學(xué)成分:菠菜甾醇(a -spinasterol)、豆甾稀醇(stigmastenol)、菊糖(inulin)、果糖(fructose)、黨參式(tangshenoside)、膽喊(choline)、己酸(caproicacid)、無(wú)機(jī)元素(鐵、鋅、銅、猛、鈷、絡(luò)、鉬、砸等)及蘇氨酸、天門冬氨酸、異亮氨酸、丙氨酸等18種氣基酸，等等。
[0091]藥理作用:抗?jié)冏饔茫鰪?qiáng)記憶作用，抗應(yīng)激作用，免疫作用，抗心率失常作用，降血壓作用，抗凝血粘作用，升血糖作用等等。
[0092]臨床應(yīng)用:防治冠心病，治療高脂血癥，治療低血壓病，治療白細(xì)胞減少癥，治療腎性貧血，治療慢性支氣管炎及食管癌前病變，在化療致造血功能障礙及免疫功能，治療功能性子宮出血，胎動(dòng)不安，神經(jīng)官能癥等。
[0093]文獻(xiàn)資料:佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年I月第一版第3718頁(yè)。
[0094]3.5關(guān)鍵性技術(shù)
[0095](I)處方組成
[0096]蒲公英清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋，對(duì)結(jié)核桿菌等有抑制作用；貓爪草散結(jié)消腫；此二味是治癆殺蟲的主力當(dāng)為君藥。田七散結(jié)止血，消腫定痛；白及收斂止血，消腫生肌；此二味散結(jié)消腫，止血定痛，收斂生肌當(dāng)為臣藥。金銀花清熱解毒，涼散風(fēng)熱；桔梗宣肺，利咽，祛痰，排膿；此二味對(duì)肺癆之表輔治，當(dāng)為佐藥。太子參益氣健脾，生津潤(rùn)肺；黨參補(bǔ)中益氣，健脾益肺，有“補(bǔ)益培元”之效，為之使藥。
[0097]上述8種組方建立:“清熱解毒，治癆殺蟲，止血止痛，養(yǎng)陰潤(rùn)肺，滋腎降火，益氣養(yǎng)陰，滋陰補(bǔ)陽(yáng)，固本培元”之功效，對(duì)結(jié)核病的中藥治療全攻略方劑。
[0098](2)制劑與藥物有效成分利用
[0099]白及成分膠質(zhì)豐富，醇提及水提其藥用成分不盡然，而干燥后質(zhì)堅(jiān)硬不易粉碎，因而采用蒸熟后切成薄片，烘干后易于破碎；太子參、貓爪草為藥用塊根，田七干燥后堅(jiān)硬，采用先破碎成小塊打成粗粉，金銀花藥材精細(xì)，所以用田七粗粉、太子參、貓爪草、金銀花與粘性重的白及薄片混合打粉，使粘性與燥性粉相吸附綜合，利于粉碎成細(xì)粉，達(dá)到較好吸收效果，做到藥材全量有效利用。
[0100]蒲公英中的β-谷甾醇難溶于水，綠原酸水中溶解度僅4% ;桔梗中的多聚糖、甾體、脂肪油等難溶于水；黨參中豆留醇、齊墩果酸等難溶于水；故而蒲公英、桔梗、黨參3味采用醇提取再水提有效成分的方法，能較完全提取到藥用成分。因白及具較強(qiáng)粘稠性，加8%蔗糖粉一則作為補(bǔ)充粘合劑，二則為甜味劑改蒲公英等苦味，三則結(jié)核病需補(bǔ)充熱量，使方劑更加有效。
[0101]3.6本發(fā)明有益效果
[0102](I)肺結(jié)核病系慢性感染病，需治本為主，目前臨床上用到治療肺結(jié)核的中成藥因受其對(duì)中藥現(xiàn)代研究不足而有較好療效的中成藥并不多見，本發(fā)明增加了患者對(duì)中成藥的選擇。
[0103](2)臨床效果(初步驗(yàn)證):本發(fā)明經(jīng)用于7例確診為具中醫(yī)之“肺癆”癥狀者，年齡在45-75歲，所有病例均系在服用“利福平”等國(guó)家免費(fèi)提供化學(xué)藥I個(gè)療程后同時(shí)服用本發(fā)明顆粒劑連續(xù)10周，復(fù)查癥狀基本完全消失，說(shuō)明本組方對(duì)結(jié)核病的鞏固治療有較好效果。
4
【具體實(shí)施方式】
[0104]4.1處方組成:蒲公英20份，桔梗8份，黨參10份，白及10份，太子參8份，貓爪草20份，田七8份，金銀花8份，蔗糖(粘合劑、甜味劑)8份。
[0105]注:每種具體實(shí)施時(shí)取量誤差應(yīng)為標(biāo)示量的95% -105%之內(nèi)。
[0106]4.2功能主治:清熱解毒，治癆殺蟲，止血止痛，養(yǎng)陰潤(rùn)肺，滋腎降火，益氣養(yǎng)陰，滋陰補(bǔ)陽(yáng)，固本培元。用于治療結(jié)核病。
[0107]4.3用法用量:用熱水沖泡5min，口服，每次服5g(袋)，日服3袋，連續(xù)服用10周以上。
[0108]4.4原材料來(lái)源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
[0109](I)金銀花:中國(guó)藥典2010年版第一部205頁(yè)。
[0110](2)蒲公英:中國(guó)藥典2010年版第一部331頁(yè)。
[0111](3)桔梗:中國(guó)藥典2010年版第一部259頁(yè)。
[0112](4)白及:中國(guó)藥典2010年版第一部95頁(yè)。
[0113](5)太子參:中國(guó)藥典2010年版第一部62頁(yè)。
[0114](6)貓爪草:中國(guó)藥典2010年版第一部300頁(yè)。
[0115](7)田七:中國(guó)藥典2010年版第一部11頁(yè)。
[0116](8)黨參:中國(guó)藥典2010年版第一部261頁(yè)。
[0117](9)蔗糖:中國(guó)藥典2010年版第二部1251頁(yè)。
[0118]4.5工藝規(guī)程
[0119]在GMP廠房條件下進(jìn)行生產(chǎn)。
[0120](I)將蒲公英、桔梗、黨參撿揀，清洗，瀝干水漬，投入醇提取水提聯(lián)動(dòng)一體化提取裝置中，加10倍量70 %乙醇液浸泡8h ;
[0121](2)回流提取120min，濾取醇提取液，回收乙醇；提取物膿縮至清膏使成比重I: 1.05 ；
[0122](3)將白及清洗，蒸熟，切成薄片，干燥，與太子參、金銀花、貓爪草、田七混合干燥后打成粗粉，加蔗糖混合，烘干，再打成細(xì)粉；
[0123](4)將上述清膏與藥材細(xì)粉攪混制成軟材，通過(guò)一步制粒沸騰干燥器制成顆粒劑；
[0124](5)分裝:將上述顆粒劑分裝，每5g/袋，密封；
[0125](6)包裝:裝盒，裝箱，打帶，入庫(kù)，即得。
[0126]4.6具體實(shí)施范例
[0127]取蒲公英20kg，桔梗8kg，黨參10kg，白及10kg，太子參8kg，貓爪草20kg，田七8kg，金銀花8kg，蔗糖8kg，按照本發(fā)明申報(bào)資料說(shuō)明書“4.5工藝規(guī)程”項(xiàng)下實(shí)施，即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療結(jié)核病的中藥顆粒劑，其特征在于:取蒲公英20份，桔梗8份，黨參10份，用70%乙醇回流提取120min，濾取藥液，回收乙醇，提取液濃縮成清膏至比重1: 1.05 ;將白及10份蒸熟，切成薄片，與太子參8份，貓爪草20份，田七8份，金銀花8份，干燥，打成粗粉，加蔗糖8份混合，干燥，再打成細(xì)粉；將上述細(xì)粉與蒲公英等清膏攪混制成軟材，通過(guò)一步制粒沸騰干燥器制成顆粒，分裝成5g/袋，即得。用于治療結(jié)核病，每次I袋，用熱水沖泡5min，口服，每次服5g(袋)，日服3次，連續(xù)服用10周以上。
【文檔編號(hào)】A61P31/06GK105983058SQ201510043187
【公開日】2016年10月5日
【申請(qǐng)日】2015年1月28日
【發(fā)明人】曾祥菲, 曾祥霖, 曾正
【申請(qǐng)人】曾正